Мукокис

Инструкция: информация для пациента

Мукокис Детский 20 мг/мл сироп, взрослый 50 мг/мл сироп

карбоцистеин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мукокис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Мукокиса
3. Как принимать Мукокис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мукокис
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мукокис и для чего он применяется

Мукокис содержит действующее вещество — карбоцистеин.
Карбоцистеин относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые способствуют разжижению слизи, находящейся в бронхах.
Мукокис применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.

2. Что следует знать перед применением Мукокиса

Не принимайте Мукокис:

• если у вас аллергия на карбоцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6;
• если у вас имеются поражения желудочно-кишечного тракта (гастро-дуоденальные язвы);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Мукокис Детский сироп 20 мг/мл
Не давайте это лекарственное средство детям в возрасте до 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Мукокиса.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой, имеющих в анамнезе тяжелые нарушения дыхания, у ослабленных пациентов, у пациентов с анамнезом гастро-дуоденальных язв, а также у пациентов, принимающих лекарственные средства, известные своей способностью вызывать желудочно-кишечное кровотечение.
При появлении желудочно-кишечного кровотечения необходимо прекратить лечение карбоцистеином.
Это лекарственное средство не должно применяться одновременно с седативными средствами от кашля и/или препаратами, подавляющими бронхиальную секрецию.
Дети
Лекарственные средства с муколитическим действием, такие как карбоцистеин, могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Поэтому Мукокис не следует применять у детей младше 2 лет (см. раздел «Не принимайте Мукокис»).
Другие лекарственные средства и Мукокис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
На основании текущих данных неизвестно о каких-либо взаимодействиях с другими препаратами.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Мукокис, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, а также если вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не сообщалось о каком-либо влиянии Мукокиса на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Мукокис содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Мукокис содержит метил парагидроксибензоат, этил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Мукокис

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Мукокис для взрослых 50 мг/мл, сироп
2 или 3 столовые ложки в день.

Эти дозы могут быть увеличены по назначению врача.

Мукокис для детей 20 мг/мл, сироп
Дети от 2 до 5 лет: 1 чайная ложка 2–3 раза в день.
Дети старше 5 лет: 1 чайная ложка 3–4 раза в день в зависимости от возраста.

Эти дозы могут быть увеличены по назначению врача.

Если вы приняли Мукокис в количестве, превышающем рекомендуемую дозу

Если вы случайно приняли слишком большую дозу Мукокиса, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Прием повышенных доз карбоксистеина может вызвать головную боль, тошноту, диарею и боли в животе. В случае появления этих симптомов врач может посоветовать вам вызвать рвоту и провести промывание желудка.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Боль в верхней части живота, тошнота, диарея.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, аллергические высыпания, фиксированная лекарственная сыпь);
• раздражения и заболевания кожи (синдром Стивенса–Джонсона, буллёзный дерматит, мультиформная эритема, токсическая кожная сыпь, кожная сыпь); (в таких случаях прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии);
• затруднённое дыхание из-за закупорки бронхов (бронхиальная обструкция); (в таких случаях прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии);
• дискомфорт в эпигастральной области;
• головокружение;
• рвота, желудочно-кишечное кровотечение (в таких случаях прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Мукокис.

5. Как хранить Мукокис

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке после {Scad}. Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Храните этот лекарственный препарат при комнатной температуре.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мукокис
Действующее вещество — карбоцистеин.
100 мл сиропа Мукокис для взрослых 50 мг/мл содержат 5 г карбоцистеина.
Вспомогательные вещества:
бензоат натрия, метил- п-гидроксибензоат, этил- п-гидроксибензоат, пропил- п-
гидроксибензоат, сахароза, ванилин, ароматизатор бур-карамель, карамель Е 150, очищенная вода.
100 мл сиропа Мукокис для детей 20 мг/мл содержат 2 г карбоцистеина.
Вспомогательные вещества:
бензоат натрия, метил-п-гидроксибензоат, этил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат,
сахароза, ванилин, ароматизатор бур-карамель, очищенная вода.

Описание внешнего вида Мукокиса и содержимое упаковки
Картонная пачка, содержащая флакон из стекла объёмом 200 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
So.Se.PHARM S.r.l.
Виа дей Кастелли Романи, 22
00071 Помезия (Рим), Италия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Ананьи (FR), Италия

Лист-вкладыш: информация для пациента

Мукокис 300 мг Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

карбоцистеин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

7. Что такое Мукокис и для чего он применяется
8. Что вам необходимо знать перед приемом Мукокиса
9. Как принимать Мукокис
10. Возможные побочные эффекты
11. Как хранить Мукокис
12. Содержимое упаковки и другая информация

7. Что такое МУКОКИС и для чего он применяется

МУКОКИС содержит действующее вещество — карбоцистеин.
Карбоцистеин относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые помогают разжижать слизь в бронхах.
МУКОКИС применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.

8. Что Вы должны знать перед приемом Мукокиса

Не принимайте Мукокис:

• если у Вас аллергия на карбоцистеин или любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6;
• если у Вас имеются поражения желудочно-кишечного тракта (желудочно-двенадцатиперстные язвы);
• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»). Не давайте это лекарственное средство детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Мукокиса.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой и анамнезом тяжелых нарушений дыхания, у ослабленных пациентов, у пациентов с анамнезом желудочно-двенадцатиперстных язв, а также у пациентов, принимающих лекарственные средства, известные как вызывающие желудочно-кишечное кровотечение.
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения необходимо прекратить лечение карбоцистеином.
Данное лекарственное средство не следует применять одновременно с противокашлевыми седативными средствами и/или лекарственными средствами, подавляющими бронхиальную секрецию.

Дети
Муколитические препараты, такие как карбоцистеин, могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет. Поэтому Мукокис не следует применять у детей младше 2 лет (см. раздел «Не принимайте Мукокис»).

Другие лекарственные средства и Мукокис
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.
На основании современных данных неизвестно о каком-либо взаимодействии с другими препаратами.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Мукокис, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, а также если кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не сообщалось о каком-либо влиянии Мукокиса на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мукокис содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

9. Как принимать Мукокис

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 1 пакетик 3–4 раза в день.
Детям: 1/2–1 пакетик 2 раза в день.
Рекомендуемые дозы растворяйте в стакане, содержащем два пальца воды, перемешивая чайной ложкой.
Если вы приняли Мукокис в количестве, превышающем рекомендованную дозу
При случайном приёме слишком большой дозы Мукокиса немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Приём повышенных доз карбоцистеина может вызвать головную боль, тошноту, диарею и боли в животе. В случае появления этих симптомов врач может посоветовать вам вызвать рвоту и провести промывание желудка.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

10. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся один из следующих побочных эффектов:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• боль в верхней части живота, тошнота, диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• головокружение;
• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, аллергические высыпания, фиксированная лекарственная сыпь);
• раздражения и заболевания кожи (синдром Стивенса-Джонсона; буллёзный дерматит; экссудативная многоформная эритема; токсическая кожная сыпь; кожная сыпь);
• затруднение дыхания из-за закупорки бронхов (бронхиальная обструкция); (в таких случаях прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии);
• дискомфорт в эпигастральной области;
• рвота;
• желудочно-кишечное кровотечение (в таких случаях прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

11. Как хранить Мукокис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке после {Scad}. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить этот препарат при комнатной температуре.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

12. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Мукокис
Действующее вещество — карбоцистеин.
Одна пакетик-саше с гранулятом массой 5 г «Мукокис 300 мг гранулят для оральной суспензии»
содержит 300 мг карбоцистеина.
Вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, коллоидный диоксид кремния, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор лимонный,
сакхарин, сахароза.

Описание внешнего вида Мукокис и содержание упаковки
Картонная пачка, содержащая 30 пакетиков-саше из комбинированного материала Бумага/Алюминий/Полиэтилен по 5 г гранулята
(содержащих 300 мг действующего вещества).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 — Помезия (Рим)
Италия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяни (FR)
Италия