Інструкція: інформація для пацієнта

МОТАК 1000 мг м’які капсули

Етилові естери поліненасичених жирних кислот
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке МОТАК і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати МОТАК
Як застосовувати МОТАК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати МОТАК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мотак і для чого його застосовують

Мотак містить як діючі речовини етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні риб'ячого жиру) високої концентрації та чистоти, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) і мають позитивний ефект на серце та кровоносні судини.
Мотак застосовують:

для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та інші нелікарські заходи самостійно не дали ефекту. Лікування препаратом Мотак має завжди супроводжуватися відповідним харчуванням.

2. Що потрібно знати перед прийомом Мотак

Не приймайте Мотак

якщо у вас алергія на етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні риб'ячого жиру) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Мотак.
Повідомте лікареві перед прийомом Мотак:

якщо у вас алергія на рибу, оскільки діюча речовина Мотак походить від риб'ячого жиру;
якщо у вас є проблеми з печінкою. Лікар буде контролювати функцію вашої печінки під час лікування, особливо якщо ви приймаєте високі дози Мотак;
якщо у вас є захворювання, що спричиняють кровотечі;
якщо у вас є або були проблеми з серцем;
якщо у вас виникають запаморочення, слабкість, серцебиття або задиха, оскільки це можуть бути симптоми порушення серцевого ритму, яке часто є дуже швидким (передсердна фібриляція).

Інші лікарські засоби та Мотак
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо ви проходить лікування:

ліками для розрідження крові (антикоагулянтами), наприклад, кумариновими антикоагулянтами;
іншими ліками, що впливають на згортання крові, оскільки може виникнути подовження часу кровотечі.

Вагітність і годування грудьми
Не застосовуйте Мотак, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Мотак не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Мотак

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Капсули Мотак потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Для зниження підвищеного рівня жирів (тригліцеридів) у крові.
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей
Дані щодо застосування Мотаку у дітей за зареєстрованими показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Лікар буде контролювати функцію вашої печінки під час лікування, особливо якщо ви застосовуєте високі дози Мотаку (див. розділ «Важливі застереження та обережність»).
Якщо ви випадково прийняли занадто багато Мотаку
У разі випадкового прийому надлишкової дози Мотаку негайно повідомте лікареві або фармацевту.
Якщо ви забули прийняти Мотак
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Мотаком
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

розлади шлунку та/або кишечника
прискорене або нерегулярне серцебиття

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

нудота
труднощі з травленням
біль у верхній частині живота
діарея

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

алергічні реакції (гіперчутливість), алергія на компоненти препарату
запаморочення
запалення шлунку та/або кишечника (гастрит, гастроентерит)
біль у животі
печія
порушення функції печінки
шкірні реакції
слабкість

Інші побічні ефекти, які спостерігалися у дуже незначної кількості людей, але точна частота яких невідома

свербіж
висип на шкірі із свербіжом (крурчі).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мотак

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C. Зберігайте в блистері для захисту від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мотак

Діючими речовинами є етилові естери поліненасичених жирних кислот. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів поліненасичених жирних кислот, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85 % та їх співвідношенням один до одного від 0,9 до 1,5.
Інші компоненти: альфа-токоферол, желатин, гліцерол, тригліцериди середньоланцюгові, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Мотак та вміст упаковки
М’які капсули, прозорі, овальні, що містять прозору олію світло-жовтого кольору з характерним запахом риби.
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у блістері термозвареному білому непрозорому з ПВХ/ПВДК-АL.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Виробник

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano)