Инструкция: информация для пациента

МОТАК 1000 мг капсулы мягкие

Этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое МОТАК и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом МОТАК
Как принимать МОТАК
Возможные побочные эффекты
Как хранить МОТАК
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мотак и для чего он применяется

Мотак содержит в качестве действующих веществ этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) в высокой концентрации и чистоте, которые снижают уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов) и оказывают положительное влияние на сердце и кровеносные сосуды.
Мотак показан:

для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови в тех случаях, когда одной диеты и других немедикаментозных мер недостаточно. Лечение препаратом Мотак должно всегда сочетаться с соблюдением соответствующих диетических рекомендаций.

2. Что необходимо знать перед применением Мотак

Не принимайте Мотак

если у вас аллергия на этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Мотак.
Сообщите врачу перед применением Мотак:

если у вас аллергия на рыбу, поскольку действующее вещество Мотак получают из рыбьего жира;
если у вас есть проблемы с печенью. Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно при применении высоких доз Мотак;
если у вас есть нарушения, приводящие к кровотечениям;
если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем;
если у вас появляются головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение ритма сердца, часто очень быстрое (фибрилляция предсердий).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Мотак
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы проходите лечение:

препаратами для разжижения крови (антикоагулянтами), например, кумариновыми антикоагулянтами;
другими лекарственными средствами, влияющими на свёртываемость крови, поскольку возможно увеличение времени кровотечения.

Беременность и лактация
Не используйте Мотак, если вы беременны или кормите грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Мотак не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Мотак

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Капсулы Мотак принимайте целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых
Для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови.
Рекомендуемая доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 раза в сутки в зависимости от назначения врача.

Применение в педиатрической популяции
Данные об использовании Мотак в педиатрической популяции по зарегистрированным показаниям отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Мотак (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Мотак в количестве, превышающем рекомендованное
При случайном приёме слишком большой дозы Мотак сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Мотак
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Мотак
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

расстройства желудка и/или кишечника
учащённое и/или нерегулярное сердцебиение

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

тошнота
трудности с пищеварением
боль в верхней части живота
диарея

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

аллергические реакции (повышенная чувствительность), аллергия на компоненты препарата
головокружение
воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, гастроэнтерит)
боль в животе
изжога
нарушение функции печени
кожные реакции
слабость

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у очень небольшого числа людей, точная частота которых неизвестна

зуд
кожная сыпь с зудом (крапивница)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мотак

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в блистере для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мотак

Действующие вещества — этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, причём содержание ЭПК и ДГК не менее 85 %, а их соотношение составляет от 0,9 до 1,5.
Другие компоненты: альфа-токоферол, желатин, глицерол, триглицериды со средней длиной цепи, очищенная вода.

Описание внешнего вида Мотак и содержимое упаковки
Мягкие капсулы, прозрачные, продолговатые, содержащие прозрачное масло светло-жёлтого цвета с характерным рыбным запахом.
Каждая упаковка содержит 20 или 30 мягких капсул в термоусадочной белой непрозрачной плёнке из ПВХ/ПВДХ-АЛ.
Возможно, что не все виды упаковок поставляются в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Эпископия (PZ)

Производитель

Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Кортемаджоре (Пьяченца)
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Volturno, 48 — 20089 Квинто-де-Стампи, Розцано (Милан)