Ulotka: informacja dla pacjenta

MOTAC 1000 mg kapsułki miękkie

Estry etylowe kwasów tłuszczowych wielonienasyconych
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest MOTAC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażywaniem MOTAC
Jak stosować MOTAC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać MOTAC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MOTAC i do czego służy

MOTAC zawiera jako substancje czynne etyloestry kwasów tłuszczowych polienowych (pochodzące z oleju rybiego) o wysokiej koncentracji i czystości, które obniżają poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) oraz wykazują pozytywne działanie na serce i naczynia krwionośne.
MOTAC jest wskazany:

do obniżania podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi, gdy dieta i inne środki nieliekowe same w sobie nie wystarczają. Leczenie MOTAC-em należy zawsze łączyć z odpowiednią dietą.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem MOTAC

Nie przyjmuj MOTAC

jeśli jest nadwrażliwy na etery etylowe nienasyconych kwasów tłuszczowych (pochodzące z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MOTAC.
Powiadom lekarza przed zażyciem MOTAC:

jeśli jest nadwrażliwy na ryby, ponieważ substancja czynna MOTAC pochodzi z oleju rybiego;
jeśli ma problemy z wątrobą. Lekarz będzie monitorował funkcje wątroby podczas leczenia, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek MOTAC;
jeśli ma zaburzenia powodujące krwawienia;
jeśli ma lub miał problemy sercowe;
jeśli doświadcza zawrotów głowy, osłabienia, kołatania serca lub duszności, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i często bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków).

Inne leki i MOTAC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjąć inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli jest leczony:

lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami), np. kumarynami
innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.

Ciężar i karmienie piersią
Nie przyjmuj MOTAC, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
MOTAC nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.

3. Jak stosować MOTAC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki MOTAC należy przyjmować w całości, popijając niewielką ilością wody.
Stosowanie u dorosłych
W celu obniżenia podwyższonych poziomów tłuszczu (triglicerydów) we krwi.
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1000 mg, 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Brak danych dotyczących stosowania MOTAC u dzieci i młodzieży w zatwierdzonych wskazaniach.
Stosowanie u pacjentów starszych oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby
Lekarz będzie monitorować czynność Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie w przypadku stosowania wysokich dawek MOTAC (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki MOTAC
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki MOTAC, powiadom lekarza lub farmaceutę.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki MOTAC
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia MOTAC
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

zaburzenia żołądka i/lub jelit
przyspieszone, nieregularne tętno

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

nudności
trudności trawienne
ból w górnej części brzucha
biegunka

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

reakcje alergiczne (nadwrażliwość), uczulenie na składniki
zawroty głowy
zapalenia żołądka i/lub jelit (zapalenie żołądka, gastroenteritis)
ból brzucha
oparzenia żołądka (refluks)
zaburzenia czynności wątroby
reakcje skórne
osłabienie

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale których dokładna częstość nie jest znana

świąd
wysypka skórna ze świądem (kopczyki, pokrzywka).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MOTAC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C. Przechowuj w blaszance, aby chronić przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MOTAC

Substancje czynne to etylowe estry kwasów tłuszczowych polienowych. Każda kapsułka miękka zawiera 1000 mg etylowych estrów kwasów tłuszczowych polienowych, przy czym zawartość EPA i DHA nie jest mniejsza niż 85% i stosunek ich ilości wynosi 0,9 – 1,5.
Pozostałe składniki to alfa-tokoferol, żelatyna, glikol, triglicerydy o średnim łańcuchu, woda oczyszczona.

Wygląd leku MOTAC i zawartość opakowania
Kapsułki miękkie, przezroczyste, owalne, zawierające klarowny olej o jasnożółtym kolorze i charakterystycznym zapachu rybim.
Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 kapsułek miękkich w blisterze termoformowanym z białego, nieprzezroczystego PVC/PVDC-AL.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Producent

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano)