Інструкція: інформація для користувача

Мостаксил 10 мг таблетки

Рупатадин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Мостаксил і для чого його застосовують
Що треба знати перед застосуванням Мостаксилу
Як застосовувати Мостаксил
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Мостаксил
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Мостаксил І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Рупатадин, діюча речовина Мостаксилу, є антигістамінним засобом.
Мостаксил полегшує симптоми алергічного риніту, такі як чхання, виділення з носа, свербіж очей та носа.
Мостаксил також використовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічною висипкою на шкірі), наприклад, свербіж та висипання (покрасніння та набряк ділянок шкіри).

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Мостаксилу

Не приймайте Мостаксил

якщо у вас алергія на рупатадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
У разі ниркової або печінкової недостатності проконсультуйтеся з лікарем. На даний момент застосування Мостаксилу 10 мг таблеток не рекомендоване пацієнтам із порушенням функції нирок або печінки.
Якщо у вас низький рівень калію в крові і/або є порушення ритму серця (відоме подовження інтервалу QTc на ЕКГ), які можуть виникати при деяких формах захворювань серця, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки
Мостаксил не показаний дітям віком до 12 років.

Інші лікарські засоби та Мостаксил
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте ліки, що містять кетоконазол або еритроміцин, якщо ви приймаєте Мостаксил.
Якщо ви приймаєте ліки з антидепресивною дією на центральну нервову систему, статини (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину) або мідазолам (ліки, що використовуються для короткотривалої седації), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Мостаксилу.

Мостаксил разом із їжею та напоями
Мостаксил не слід приймати разом із грейпфрутовим соком, оскільки цей напій може підвищити рівень Мостаксилу в організмі.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Мостаксил під час вагітності або годування груддю, окрім випадків, коли це чітко передбачено лікарським призначенням.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких лікарських засобів.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
При рекомендованій дозі не відомо про вплив Мостаксилу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, на початку лікування Мостаксилом слід бути обережним і спостерігати за тим, як препарат діє на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Мостаксил містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Мостаксил

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Мостаксил показаний підліткам (у віці понад 12 років) та дорослим. Звичайна доза —
одна таблетка (10 мг рупатадину) один раз на добу незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар визначить тривалість вашого лікування Мостаксилом.
Якщо ви прийняли Мостаксил у дозі, що перевищує рекомендовану
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви випадково прийняли надмірну дозу
лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Мостаксил
Прийміть дозу якомога швидше та продовжуйте приймати препарат за звичайною схемою.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
підвищений апетит, дратівливість, труднощі з концентрацією уваги, носові кровотечі,
сухість у носі, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея,
нестравність, блювота, запор, висипання на шкірі, біль у спині, біль у суглобах,
м’язові болі, посилений спраг, загальне погане самопочуття, лихоманка, зміни показників
функціональних тестів печінки та збільшення ваги тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):
серцебиття, прискорення серцевого ритму та алергічні реакції (свербіж, пухирі та набряк
обличчя, губ, язика або рота).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти,
ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Мостаксил

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці.
Особливих умов зберігання немає.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у
аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Мостаксил
Діюча речовина — рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді
фумарату).
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза PH102, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, червоний заліза оксид (Е-172), жовтий заліза оксид (Е-172) та магнію стеарат.
Мостаксил випускається у вигляді круглих таблеток світло-рожевого кольору, упакованих у блистери, що містять 20, 30, 50 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг:
SF Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Рим (Італія)
Виробник:
Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham,
TW 13 7HF,
Сполучене Королівство
Tedec-Meiji Farma S.A.
Ctra. M-300, Km. 30,500, Алькала-де-Енарес,
Мадрид, 28802,
Іспанія