Ulotka: informacja dla użytkownika

Mostaxyl 10 mg tabletki

Rupatadyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Mostaxyl i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Mostaxyl
Jak stosować lek Mostaxyl
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Mostaxyl
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST Mostaxyl I DO CZEGO SŁUŻY

Rupatadyna, substancja czynna leku Mostaxyl, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Mostaxyl złagca objawy rinitu alergicznego, takie jak kichanie, świąd nosa i oczu oraz ciekący nos.
Mostaxyl stosuje się również w celu złagodzenia objawów pokrzywki (alergicznego wysypiska na skórze) takich jak świąd i plamy (zaczerwienienie i obrzęk skóry).

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAKCEPTOWANIEM Mostaxyl

Nie przyjmuj Mostaxyl

jeśli jesteś uczulony na rupatadinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W przypadku niedostateczności nerek lub wątroby skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie Mostaxyl 10 mg tabletek w chwili obecnej nie jest zalecane u pacjentów z uszkodzeniem nerek lub wątroby.
Jeśli masz niski poziom potasu we krwi i/lub nieregularny rytm serca (znanym wydłużeniem interwału QTc w EKG), które mogą występować w niektórych formach chorób serca, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz więcej niż 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Mostaxyl nie jest wskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Mostaxyl
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj leków zawierających ketoconazol lub erytromycynę, jeśli stosujesz Mostaxyl.
Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne działające na ośrodkowy układ nerwowy, leki ze statyn (leki stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu) lub midazolam (lek stosowany do krótkotrwałego uspokojenia), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Mostaxyl.
Mostaxyl i pożywienie oraz napoje
Mostaxyl nie powinien być przyjmowany z sokiem z grejpfruta, ponieważ ten napój może
zwiększyć poziom Mostaxyl w organizmie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Mostaxyl w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
W dawce zalecanej nie są znane żadne efekty Mostaxyl na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn. Niemniej jednak, na początku leczenia Mostaxyl należy zachować ostrożność i obserwować, jak lek wpływa na Twoje samopoczucie, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub użytkować maszyny.
Mostaxyl zawiera laktozę.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ Mostaxyl

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Mostaxyl jest wskazany u nastolatków (powyżej 12. roku życia) i dorosłych.
Standardowa dawka to jedna tabletka (10 mg rupatadyny) raz dziennie, przed lub po posiłku.
Tabletkę należy przyjąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Lekarz określi długość trwania leczenia Mostaxylem.
Jeśli przyjmiesz więcej Mostaxylu niż należy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku.
Jeśli zapomnisz wziąć Mostaxyl
Weź dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami.
Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) to:
senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość jamy ustnej, uczucie osłabienia i zmęczenia.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) to:
zwiększone odczucie głodu, podrażnienie, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa,
suchość nosa, ból gardła, kaszel, suchość gardła, katar, nudności, ból brzucha, biegunka,
niestrawność, wymioty, zaparcia, wysypka skórna, ból pleców, ból stawów,
bóle mięśni, pragnienie, ogólne uczucie niedoboru samopoczucia, gorączka, zmiany w wynikach badań czynności wątroby i przyrost masy ciała.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000) to:
kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca oraz reakcje alergiczne (świerdzenie, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub jamy ustnej).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych
możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ Mostaxyl

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu.
Brak szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Mostaxyl
Substancją czynną jest rupatadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg rupatadyny (jako
fumaran).
Pozostałymi składnikami są laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa PH102,
skrobia kukurydziana preżelowana, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172) oraz stearynian magnezu.
Mostaxyl jest dostarczany w postaci tabletek okrągłych, jasnoróżowego koloru, pakowanych w blistry zawierające 20, 30, 50 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
SF Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Roma (IT)
Producent:
Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham,
TW 13 7HF,
United Kingdom
Tedec-Meiji Farma S.A.
Ctra. M-300, Km. 30,500, Alcala de Henares,
Madrid, 28802,
Spain