Инструкция по применению: информация для пользователя

Мостаксил 10 мг таблетки

Рупатадин
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Мостаксил и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Мостаксила
Как принимать Мостаксил
Возможные побочные эффекты
Как хранить Мостаксил
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Мостаксил И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Рупатадин, действующее вещество Мостаксила, является антигистаминным средством.
Мостаксил облегчает симптомы аллергического ринита, такие как чихание, выделения из носа, зуд глаз и носа.
Мостаксил также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергической кожной сыпью), например, зуда и волдырей (локального покраснения и отека кожи).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ Мостаксила

Не принимайте Мостаксил

если у вас аллергия на рупатадин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.
При почечной или печеночной недостаточности проконсультируйтесь с врачом. Применение Мостаксила 10 мг таблеток в настоящее время не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек или печени.
Если у вас низкий уровень калия в крови и/или нарушение ритма сердца (известное удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может наблюдаться при некоторых формах сердечных заболеваний, проконсультируйтесь с врачом.
Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Мостаксил не предназначен для применения у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Мостаксил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол или эритромицин, если вы используете Мостаксил.
Если вы принимаете лекарства с антидепрессивным действием на центральную нервную систему, препараты на основе статинов (лекарства, применяемые для лечения повышенного уровня холестерина) или мидазолам (препарат, применяемый для кратковременной седации), проконсультируйтесь с врачом перед применением Мостаксила.
Мостаксил и пища, напитки
Мостаксил не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку этот напиток может повысить уровень Мостаксила в организме.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Мостаксил во время беременности или лактации, за исключением случаев четкого назначения врачом.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендованной дозировке неизвестно влияние Мостаксила на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при начале лечения Мостаксилом соблюдайте осторожность и проконтролируйте, как препарат действует на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Мостаксил содержит лактозу.
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ Мостаксил

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Мостаксил показан подросткам (старше 12 лет) и взрослым. Обычная доза —
одна таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день независимо от приёма пищи.
Таблетку следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости (например,
стаканом воды).
Врач определит продолжительность лечения Мостаксилом.
Если вы приняли Мостаксил в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если случайно приняли слишком
большую дозу препарата.
Если вы забыли принять Мостаксил
Примите таблетку как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и утомления.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией, носовое кровотечение,
сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боль в животе, диарея,
несварение желудка, рвота, запор, кожная сыпь, боль в спине, боль в суставах,
мышечные боли, жажда, общее недомогание, повышение температуры тела,
нарушения показателей функциональных тестов печени и увеличение массы тела.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):
сердцебиение, учащение сердечного ритма и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или полости рта).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах,
вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Мостаксил.

5. КАК ХРАНИТЬ Мостаксил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке, как «срок годности».
Особые условия хранения не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Мостаксил
Действующее вещество — рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза PH102, преджелатинизированный кукурузный крахмал, красный оксид железа (E-172), желтый оксид железа (E-172), магния стеарат.
Мостаксил выпускается в виде круглых таблеток светло-розового цвета, упакованных в блистеры по 20, 30, 50 и 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения:
SF Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Рим (Италия)
Производитель:
Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham,
TW13 7HF,
Великобритания
Tedec-Meiji Farma S.A.
Ctra. M-300, Km. 30,500, Алькала-де-Энарес,
Мадрид, 28802,
Испания