Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ

Інструкція: інформація для користувача

Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 10 мг/мл розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл розчин для ін’єкцій

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ та для чого застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Морфіну гідрохлориду МОЛТЕНІ
3. Як застосовувати Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ та як він діє

Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ містить активну речовину — морфіну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються опіоїдними анальгетиками, і діє на нервову систему, зменшуючи біль.
Цей лікарський засіб призначений для:

• лікування болю від помірного до важкого, коли інші знеболювальні засоби не були ефективними, особливо у випадках болю, спричиненого:
• пухлинами (неоплазіями);
• проблемами з серцем (інфаркт міокарда);
• після хірургічних втручань;
• серйозними проблемами з легенями (гострий набряк легень);
• індукування анестезії:
• під час пологів (епідуральна пологова аналгезія);
• під час хірургічних операцій (загальна та локально-регіонарна анестезія).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ

Не застосовуйте Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ, якщо:

• Ви маєте алергію на морфіну гідрохлорид, інші лікарські засоби з тієї ж групи, що й Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У разі алергії можуть виникнути почервоніння обличчя, свербіж, утруднення дихання через звуження бронхів (бронхоспазм) або більш серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції);
• у Вас є проблеми зі шлунком або кишечником (гострий живіт, паралітичний ілеус);
• у Вас утруднене дихання (респіраторна депресія);
• у Вас тяжкі проблеми з печінкою (серйозна гепатоцелюлярна недостатність);
• у Вас є серцеві захворювання, пов’язані з іншими порушеннями дихання (серцева недостатність, вторинна хронічними захворюваннями легень);
• Ви перенесли травму голови або маєте підвищений тиск у голові (черепно-мозкова травма, ендокраніальна гіпертензія);
• Ви перенесли операцію на печінці або жовчних шляхах;
• під час нападу задихи (астма, спричинена бронхітом);
• у Вас є судоми;
• у Вас епілепсія, яка не піддається контролю;
• Ви вживали велику кількість алкоголю або перебуваєте в стані алкогольної абстиненції (гострий алкоголізм, дельіріум тременс);
• Ви приймаєте інші ліки, що діють на центральну нервову систему, такі як снодімні, седативні або транквілізатори (див. розділ «Інші лікарські засоби та Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ»);
• Ви приймаєте ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази, фуразолідон) або припинили прийом цих ліків менше ніж 2–3 тижні тому (див. розділ «Інші лікарські засоби та Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ»);
• Ви приймаєте налтрексон для лікування залежності від морфіну та інших опіоїдів;
• Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо:

• Ви літня або дуже літня особа, або Ви ослаблені; у цих випадках може знадобитися зниження дози;
• у Вас є серцеві захворювання, пов’язані з захворюваннями легень;
• у Вас є порушення мозку (органічні ураження мозку);
• у Вас є проблеми з диханням (дихальна недостатність та хронічні захворювання легень, особливо якщо супроводжуються підвищеною секрецією бронхів, закриттям дихальних шляхів і зниженою вентиляційною ємністю, наприклад, при кіфосколіозі та ожирінні);
• у Вас є проблеми з нирками або жовчним міхуром (ниркова або жовчна коліка);
• у Вас є проблеми з простатою (аденома простати);
• у Вас є проблеми з щитовидною залозою (мікседема, гіпотиреоз);
• у Вас є захворювання печінки (гепатит та гострі гепатопатії);
• Ваша печінка або нирки працюють погано;
• у Вас є гормональні порушення (наднирково-коркова недостатність);
• у Вас тяжкий спад артеріального тиску (серйозна гіпотензія) та втрата свідомості (шок);
• у Вас є проблеми з травленням (уповільнення або блокування шлунково-кишкового тракту, кишкові розлади через запалення або обструкцію);
• у Вас є м’язові захворювання (серйозна міастенія);
• у Вас є порушення ритму та функції серця та кровообігу (серцево-судинні захворювання, аритмії) або захворювання серцевих клапанів (дисфункція аортальних клапанів) та коронарні порушення.

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо під час застосування Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• підвищена чутливість до болю, незважаючи на збільшення дози (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або замінити знеболювальний засіб (див. розділ 2);
• слабкість, втому, відсутність апетиту, нудоту, блювоту або низький артеріальний тиск. Це може свідчити про те, що надниркові залози виробляють недостатньо гормону кортизолу, і може знадобитися гормональна замісна терапія;
• втрата статевого потягу, імпотенція, припинення менструацій. Це може бути пов’язано зі зниженням вироблення статевих гормонів;
• якщо Ви раніше мали залежність від ліків або алкоголю, повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте, що стаєте залежними від Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ: Ви можете починати думати про наступну дозу ще до її часу, навіть якщо не відчуваєте болю;
• симптоми абстиненції або залежності. Найпоширеніші симптоми абстиненції описані в розділі 3. У разі їх появи лікар може змінити тип лікарського засобу або інтервали між дозами.

Морфін через свій знеболювальний (анальгетичний) ефект, вплив на свідомість, діаметр зіниць та дихання може маскувати деякі симптоми, що ускладнює їх діагностику лікарем.
Застосування морфіну, особливо тривале, може призвести до розвитку толерантності та залежності. Тому морфін можна застосовувати лише під контролем лікаря та у випадках, коли інші знеболювальні засоби не були ефективними.

• Толерантність до морфіну проявляється у зменшенні ефективності та тривалості знеболювального ефекту. Якщо у Вас розвинеться толерантність до цього лікарського засобу, дозу буде збільшено. Збільшення дози не створює ризику для дихання (респіраторна депресія). Толерантність до цього лікарського засобу зникає через кілька днів після припинення лікування.
• Залежність від морфіну розвивається одночасно з толерантністю і проявляється необхідністю продовжувати прийом лікарського засобу. У разі раптового припинення прийому препарату можуть виникнути симптоми, що разом утворюють синдром абстиненції: відчуття розлитого болю, діарея, підвищення артеріального тиску (гіпертензія), відчуття холоду, нервозність, зітхання, розширення зіниць (мідріаз), сльозотеча, риніт (рінорея), підвищене потовиділення та «гусяча шкіра» (оріпіляція), непроизвольні скорочення м’язів (фасцикуляції та м’язові спазми), болі в животі та ногах, болі в спині (люмбаго), головний біль (цефалгія), чхання, слабкість, тривожність, подразливість, порушення або втрата сну (бессоння), нервозність, втрата апетиту (анорексія), нудота, блювота, втрата рідини (дегідратація), втрата ваги, підвищення частоти серцебиття (тахікардія), підвищення частоти дихання (тахіпнея), підвищення температури тіла (лихоманка) та порушення судин (вазомоторні розлади). Симптоми абстиненції досягають максимальної інтенсивності протягом 36–72 годин, потім поступово зникають протягом 5–14 днів.

Залежність та толерантність розвиваються дуже повільно, якщо морфін застосовується правильно та під суворим контролем лікаря.
Припинення лікування має бути поступовим і завжди відбуватися під суворим наглядом лікаря (див. розділ «Якщо Ви припините лікування Морфіном гідрохлорид МОЛТЕНІ»).
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти
Морфін можна застосовувати дітям лише в особливих випадках та при реальній необхідності, особливо новонародженим.
Інші лікарські засоби та Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
Поєднання Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ з деякими антидепресантами (трициклічні антидепресанти) та протизапальними засобами (ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати) може посилити знеболювальний ефект морфіну та дозволити знизити дозу.
Якщо у Вас біль із нейрологічним компонентом, поєднання Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ з ліками для лікування епілепсії (протисудомні засоби, такі як карбамазепін) може посилити знеболювальний та седативний ефект.
Якщо у Вас біль, спричинений запаленням нервів (нейралгії), ураженням ділянки мозку (таламічний синдром) або ушкодженням спинного мозку, Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ може бути неефективним. У цих випадках може знадобитися застосування інших ліків (протисудомні, антидепресанти, фенотіазини з тривалим дією).
Не застосовуйте Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ, якщо Ви приймаєте:

• ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази та фуразолідон), оскільки їх поєднання може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та утруднення дихання (респіраторна депресія, див. розділ «Попередження та застереження»);
• налтрексон — ліки для лікування алкогольної або опіоїдної залежності, оскільки він може блокувати знеболювальний ефект морфіну;
• ліки, що містять алкоголю, оскільки алкоголь посилює седативний ефект морфіну (див. розділи «Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ та алкоголю» та «Керування транспортними засобами та використання механізмів»).
  Застосовуйте Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ обережно, якщо Ви приймаєте:
• рифампіцин — ліки для лікування інфекцій (наприклад, туберкульозу). Спільне застосування може призвести до зниження ефекту морфіну. Під час та після завершення терапії рифампіцином лікар буде Вас спостерігати, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу морфіну;
• циметидин — ліки для лікування виразки та інші препарати, що підвищують рівень морфіну в крові (інгібітори системи цитохрому Р450);
• барбітурати — ліки для лікування судом та індукції анестезії;
• Спільне застосування Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, що може бути небезпечним для життя. Тому таке поєднання слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначає Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ разом із седативними засобами, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені. Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисно попередити друзів або родичів, щоб вони звертали увагу на вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
• інші знеболювальні засоби, такі як альфентаніл, кодеїн, дексморамід, дестропропоксіфен, дигідрокодеїн, фентаніл, оксикодон, петидин, феноперідин, реміфентаніл, сультентаніл, тримадол;
• ліки для лікування кашлю, такі як кодеїн та декстрометорфан;
• інші седативні засоби, наприклад, нейролептики (для заспокоєння), антидепресанти, міорелаксанти (для лікування м’язової ригідності), антигістамінні (від алергії) або анестетики — вони можуть посилювати дію морфіну;
• ліки, що запобігають утворенню тромбів (оральні антикоагулянти), наприклад, дікумарол. Морфін може посилювати дію цих препаратів;
• ліки для лікування тромбів (наприклад, клопідогрель, прасугрель, тікагрелор), оскільки їх ефект може бути затриманим або зниженим при прийомі разом з морфіном;
• ліки, що сприяють виведенню сечі (діуретики). Морфін може знижувати їх ефект і призводити до затримки сечі (ретенція сечі), особливо якщо у Вас є проблеми з простатою (ранній простатизм).

Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ та алкоголю
Не рекомендується вживання напоїв або ліків, що містять алкоголю, під час лікування Морфіном гідрохлорид МОЛТЕНІ, оскільки алкоголю може посилювати седативний ефект та порушення дихання.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Вагітність Не застосовуйте Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності, наприклад, при сильному болю.

Цей лікарський засіб, як і інші подібні препарати (наркотичні анальгетики), може спричинити проблеми з диханням або абстинентний синдром. Цей лікарський засіб може спричинити порушення дихання або симптоми абстиненції у новонародженого.
Якщо Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ застосовується довгий час під час вагітності, існує ризик, що новонароджений матиме симптоми відмови від наркотиків, які потребуватимуть лікування лікарем.
Застосування слід уникати при передчасних пологах або під час другої фази пологів (коли шийка матки розкривається на 4–5 см).

• Годування грудьми Морфін проникає в грудне молоко. Лікар вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми або лікування морфіном.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами під час лікування Морфіном гідрохлорид МОЛТЕНІ.
Цей лікарський засіб може викликати ефекти, що значною мірою порушують Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Ці ефекти можуть бути сильнішими, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб разом з алкоголем або іншими ліками (див. розділи «Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ та алкоголю» та «Морфін гідрохлорид МОЛТЕНІ та інші лікарські засоби»).

3. Як застосовувати Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ

Цей лікарський засіб вводять ін'єкційно під шкіру (субкутанно), у м'яз (внутрішньом'язово), у вену (внутрішньовенно) або в епідуральний простір.
Вміст ампули можна розчинити у фізіологічному розчині (натрію хлорид 0,9%) або іншому розчиннику (5% розчин глюкози).
Лікар визначатиме дозу з урахуванням вашого віку та стану здоров’я.

Застосування у дорослих

Лікування гострого болю:

• Підшкірна або внутрішньом’язова ін’єкція: доза становить 10 мг, яку за потреби можна повторювати кожні 4 години.
• Внутрішньовенна ін’єкція: початкова доза становить від 2 мг до 10 мг на 70 кг маси тіла, введена протягом 4–5 хвилин.

Лікування болю після хірургічного втручання:

• Епідуральна ін’єкція: рекомендована доза становить від 2 до 5 мг. Ця доза забезпечує полегшення болю протягом 24 годин. За потреби лікар може вирішити збільшити дозу на 1–2 мг через регулярні інтервали. Не слід перевищувати дозу 10 мг протягом 24 годин.
• Інфузія постійним краплинним введенням: рекомендована початкова доза — 2–4 мг на добу. За потреби лікар може збільшити дозу.

Лікування тяжких проблем із легенями (гострий набряк легень)
Рекомендована доза становить від 5 мг до 10 мг, введена повільно внутрішньовенно (2 мг на хвилину).

Лікування болю, пов’язаного з припиненням діяльності серця (інфаркт міокарда)
Рекомендована доза — 10 мг, з можливістю повторного введення ще 10 мг за потреби, повільно внутрішньовенно (2 мг на хвилину).

Застосування у новонароджених

• Повільне внутрішньовенне введення: рекомендована доза — від 40 до 100 мкг на кг маси тіла, введена протягом щонайменше 5–10 хвилин, кожні 4–6 годин.

• Інфузія:

  • У недоношених дітей: початкова доза — від 25 до 50 мкг на кг маси тіла, після чого — 5 мкг на кг маси тіла на годину;
  • У доношених дітей: початкова доза — від 50 до 100 мкг на кг маси тіла, після чого — 10–20 мкг на кг маси тіла на годину.

Застосування у дітей до 12 років
У дітей молодше 12 років цей лікарський засіб слід застосовувати лише в особливих випадках та за реальної потреби:

• Внутрішньовенна ін’єкція: доза — від 100 до 200 мкг на кг маси тіла, до шести разів на добу;
• Інфузія: застосовується лише після попереднього внутрішньовенного введення початкової дози. Доза становить від 10 до 30 мкг на кг маси тіла на годину.

Застосування у підлітків від 12 до 18 років:

• Внутрішньовенна ін’єкція: рекомендована доза — від 2,5 до 10 мг до шести разів на добу;
• Інфузія: застосовується лише після попереднього внутрішньовенного введення початкової дози. Доза становить від 10 до 30 мкг на кг маси тіла на годину.

Застосування у літніх та ослаблених пацієнтів
Лікар вирішить, чи потрібно зменшити дозу, залежно від стану вашого здоров’я (див. розділ «Попередження та обережність»).

Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками (печінкова і/або ниркова недостатність), лікар зменшить дозу. У тяжких випадках дозу може бути зменшено вдвічі.

Якщо ви застосували більше Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що застосували надмірну кількість цього лікарського засобу, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Симптоми передозування морфіну:

• нудота, блювота;
• тремтіння;
• зміни поведінки (дисфорія);
• проблеми з диханням;
• зниження артеріального тиску (гіпотензія) та проблеми з кровообігом;
• порушення свідомості аж до зупинки дихання, колапсу та коми;
• звуження зіниць (міоз);
• зниження температури тіла (гіпотермія);
• слабкість м’язів. У тяжких випадках може розвинутися циркуляторна недостатність та кома, що може призвести до смерті. У людей, які застосували надмірну дозу, може розвинутися пневмонія через аспірацію блювотних мас або сторонніх тіл, симптоми якої можуть включати задишку, кашель та підвищення температури. Також можуть виникнути дихальні проблеми, що призводять до втрати свідомості або навіть смерті.

Якщо ви забули застосувати Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ
Якщо ви пропустили дозу, продовжуйте лікування згідно з призначенням лікаря. Ні в якому разі не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви плануєте припинити лікування Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ, запитайте лікаря, як поступово зменшити дозу, щоб уникнути симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції можуть включати біль у м’язах, тремтіння, діарею, болі в животі, нудоту, симптоми, подібні до грипу, прискорене серцебиття та розширені зіниці. Психологічні симптоми включають сильне почуття незадоволення, тривогу та дратівливість.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, перераховані нижче:

• тяжка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення;
• зміна рівнів гормонів (зниження CRF, ACTH, LH, FSH, андрогенів, естрогенів; підвищення пролактину, ADH);
• збудження, подразливість, хвилювання, зміна поведінки (еуфорія, дисфорія);
• втрата сну (нестримність);
• седація;
• зниження тонусу настрою;
• відчуття слабкості (астенія);
• сплутаність свідомості (затуманення свідомості), стани байдужості;
• головний біль (цефалгія);
• підвищена чутливість до болю;
• пітливість;
• запаморочення;
• підвищення внутрішнього тиску в голові, що може погіршити наявні захворювання мозку;
• проблеми зі зором, звуження зіниць (міоз);
• відчуття запаморочення через зниження тиску крові при підйомі (ортостатична гіпотензія);
• раптова втрата свідомості (синкопе);
• проблеми з диханням (респіраторна депресія), навіть тяжкі, якщо є захворювання бронхів або легень (ателектазія);
• зупинка дихання;
• циркуляторна депресія;
• колапс;
• нудота, блювота;
• сухість у роті;
• проблеми з травленням;
• запор;
• жовчні коліки;
• почервоніння обличчя, шиї та грудей, пітливість, свербіж, подразнення шкіри (крапивниця та інші зміни шкіри);
• абстинентний синдром або залежність (щодо симптомів див. розділ 3: Якщо ви припините лікування Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ);
• утримання сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Розчин має бути безбарвним або світло-жовтим, без залишків. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що розчин став темнішим, змінив колір або у ньому є залишок на дні.
Зберігайте ампули в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Ампули призначені для одноразового використання, залишок розчину, що не використовувався, підлягає утилізації.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ
Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 10 мг/мл розчин для ін'єкцій

• Діючою речовиною є морфіну гідрохлорид. Кожна ампула містить 10 мг морфіну гідрохлориду.
• Іншою складовою є вода для ін'єкційних засобів.

Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 20 мг/мл розчин для ін'єкцій

• Діючою речовиною є морфіну гідрохлорид. Кожна ампула містить 20 мг морфіну гідрохлориду.
• Іншою складовою є вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ та вміст упаковки
Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 10 мг/мл розчин для ін'єкцій, ампула 1 мл, упаковки по 1 ампулі або 5 ампул.
Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 20 мг/мл розчин для ін'єкцій, ампула 1 мл, упаковки по 1 ампулі або 5 ампул.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67 – Fraz. Granatieri – Scandicci (Флоренція)
Наступна інформація призначена виключно для лікарів та медичних працівників.
Морфіну гідрохлорид не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Солі морфіну несумісні з амінофіліном, натрієвими солями барбітуратів та фенітоїном, натрію ацикловіром,
фуроземідом, натрію гепарином, петидином, хлорфеніраміном, прометазином та едисілатами.
Доведено фізико-хімічну несумісність (утворення осаду) між розчинами морфіну сульфату та 5-фторурацилом.

Інструкція: інформація для користувача

Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 50 мг/5 мл розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл розчин для ін'єкцій, 100 мг/10 мл розчин для ін'єкцій, 200 мг/10 мл розчин для ін'єкцій

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включно з тими, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Морфіну гідрохлориду МОЛТЕНІ
3. Як застосовувати Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ і для чого воно призначається

Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ містить діючу речовину морфіну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються опіоїдними анальгетиками, і діє на нервову систему, зменшуючи біль.
Цей лікарський засіб показаний для:

• лікування помірного та сильного болю, коли інші знеболювальні засоби не дали ефекту, зокрема при болю, спричиненому:
  • пухлинами (неоплазіями);
  • захворюваннями серця (інфаркт міокарда);
  • після хірургічних втручань;
  • тяжкими захворюваннями легень (гострий набряк легень);
• індукування анестезії:
  • під час пологів (епідуральна пологова аналгезія);
  • під час хірургічних втручань (загальна та локо-регіонарна анестезія).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ

Не застосовуйте Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ, якщо:

• Ви маєте алергію на морфіну гідрохлорид, інші лікарські засоби з тієї ж групи, що й Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ, або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У разі алергії можуть виникнути почервоніння обличчя, свербіж, утруднення дихання через звуження бронхів (бронхоспазм) або більш серйозні алергічні реакції (анапілактичні реакції);
• страждаєте на захворювання шлунка або кишечника (гострий живіт, паралітичний ілеус);
• страждаєте на утруднення дихання (респіраторна депресія);
• страждаєте на тяжкі захворювання печінки (серйозна гепатоцелюлярна недостатність);
• страждаєте на захворювання серця, пов’язані з іншими порушеннями дихання (серцева недостатність, вторинна хронічним захворюванням легень);
• перенесли травму голови або маєте підвищений внутрішньочерепний тиск (травма, ендокраніальна гіпертензія);
• перенесли операцію на печінці або жовчовивідних шляхах;
• перебуваєте в стані дихального нападу (астма, спричинена бронхітом);
• страждаєте на судоми;
• страждаєте на неконтрольовану епілепсію;
• багато вживали алкоголю або перебуваєте в стані алкогольного абстинентного синдрому (госткий алкоголізм, делиріум тременс);
• приймаєте інші ліки, що діють на центральну нервову систему, такі як седативні, снодійні або транквілізатори (див. розділ «Інші лікарські засоби та Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ»);
• приймаєте ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази, фуразолідон) або припинили їх прийом менше ніж 2–3 тижні тому (див. розділ «Інші лікарські засоби та Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ»);
• приймаєте налтрексон для лікування залежності від морфіну та інших опіоїдів;
• перебуваєте в стані вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо:

• Ви похилий вік, дуже похилий вік або Ви ослаблені; у цих випадках може знадобитися зниження дози;
• страждаєте на захворювання серця, пов’язані з захворюваннями легень;
• страждаєте на захворювання мозку (органічні ураження мозку);
• маєте проблеми з диханням (дихальну недостатність та хронічні захворювання легень, особливо якщо супроводжуються підвищеною секрецією бронхів, закриттям дихальних шляхів та зниженою вентиляційною ємністю, наприклад, при кіфосколіозі та ожирінні);
• страждаєте на захворювання нирок та жовчного міхура (ниркова та жовчна коліка);
• маєте проблеми з простатою (гіперплазія простати);
• маєте проблеми з щитовидною залозою (мікседема, гіпотиреоз);
• страждаєте на захворювання печінки (гепатит та гострі гепатопатії);
• Ваша печінка або нирки працюють погано;
• страждаєте на ендокринні порушення (надниркова недостатність);
• маєте тяжке зниження артеріального тиску (серйозні гіпотонічні стани) та втрату свідомості (шок);
• страждаєте на порушення травлення (уповільнення або блокування шлунково-кишкового тракту, кишкові розлади, спричинені запаленням або обструкцією);
• страждаєте на захворювання м’язів (серйозна міастенія);
• страждаєте на порушення ритму та функції серця та кровообігу (серцево-судинні захворювання, серцеві аритмії) або маєте проблеми з клапанами серця (дисфункція аортальних клапанів) та кровообігом серця (коронарні розлади).

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо під час застосування Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ у Вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• підвищена чутливість до болю, навіть при збільшенні дози (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або замінити знеболювальний засіб (див. розділ 2);
• слабкість, втому, відсутність апетиту, нудоту, блювоту або низький артеріальний тиск. Це може бути ознакою недостатньої продукції кортизолу наднирковими залозами, і може знадобитися прийом гормональних препаратів;
• втрата статевого потягу, імпотенція, припинення менструацій. Це може бути пов’язано зі зниженням вироблення статевих гормонів;
• якщо Ви раніше мали залежність від ліків або алкоголю, повідомте лікареві, якщо здається, що Ви стаєте залежними від Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ: Ви можете починати думати про наступну дозу навіть тоді, коли не відчуваєте болю;
• симптоми абстиненції або залежності. Найпоширеніші симптоми абстиненції зазначені в розділі 3. У разі їх появи лікар може змінити тип ліків або інтервали між дозами. Морфін через свій знеболювальний (анальгетичний) ефект, вплив на свідомість, розмір зіниць та дихання може маскувати деякі симптоми, що ускладнює їх діагностику лікарем.

Застосування морфіну, особливо тривале, може призвести до розвитку толерантності та залежності.
Тому морфін можна застосовувати лише під контролем лікаря та у випадках, коли інші знеболювальні засоби не були ефективними.

• Толерантність до морфіну проявляється у зниженні ефективності та тривалості знеболювального ефекту. Якщо у Вас розвинеться толерантність до цього лікарського засобу, дозу буде збільшено. Збільшення дози не створює ризику для дихання (респіраторна депресія). Толерантність до цього лікарського засобу зникає через кілька днів після припинення лікування.
• Залежність від морфіну розвивається одночасно з толерантністю та проявляється необхідністю продовжувати прийом ліків. У цьому випадку раптове припинення прийому препарату може призвести до появи сукупності симптомів, що утворюють синдром абстиненції: відчуття розлитого болю, діарея, підвищення артеріального тиску (гіпертензія), відчуття холоду, нервозність, зітхання, розширення зіниць (мідріаз), сльозотеча, риніт (ринорея), підвищена пітливість та «гусяча шкіра» (оріпіляція), непрохідні скорочення м’язів (фасцикуляції та м’язові спазми), болі в животі та ногах, болі в спині (люмбалгія), головний біль (цефалгія), чхання, слабкість, тривожність, роздратування, порушення або втрата сну (бессоння), збудження, втрата апетиту (анорексія), нудота, блювота, втрата рідини (дегідратація), втрата ваги, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія), підвищення частоти дихання (тахіпноея), підвищення температури тіла (лихоманка) та судинні порушення (вазомоторні). Симптоми абстиненції досягають максимальної інтенсивності протягом 36–72 годин, потім поступово зникають протягом 5–14 днів.

Залежність та толерантність розвиваються дуже повільно, якщо морфін застосовується правильно під суворим контролем лікаря.
Припинення лікування має бути поступовим і завжди проводитися під суворим наглядом лікаря (див. розділ «Якщо Ви припиняєте лікування Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ»).
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.
Діти
Морфін слід застосовувати дітям лише у певних особливих випадках та при реальній необхідності, особливо новонародженим.
Інші лікарські засоби та Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Поєднання Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ з деякими антидепресантами (трициклічні антидепресанти) та ліками, що впливають на запалення (аспірин, нестероїдні протизапальні препарати), може посилити знеболювальну дію морфіну та призвести до зниження дози.
Якщо у Вас біль із нейрологічним компонентом, поєднання Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ з ліками для лікування епілепсії (протисудомними, такими як карбамазепін) може посилити знеболювальний та седативний ефект.
Якщо у Вас біль, спричинений запаленням нервів (нейралгії), ушкодженням ділянки мозку (таламічний синдром) або ушкодженням спинного мозку, Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ може бути неефективним. У цих випадках може знадобитися застосування інших ліків (протисудомних, антидепресантів, фенотіазинів тривалої дії).
Не застосовуйте Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ, якщо Ви приймаєте:

• ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази та фуразолідон), оскільки їх поєднання може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та утруднення дихання (респіраторна депресія, див. розділ «Застереження та обережність»);
• налтрексон — ліки для лікування залежності від алкоголю або опіоїдів, оскільки він може блокувати знеболювальний ефект морфіну;
• ліки, що містять алкоголю, оскільки він посилює седативну дію морфіну (див. розділи «Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ та алкоголю» та «Керування транспортними засобами та використання механізмів»).

Застосовуйте Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ обережно, якщо Ви приймаєте:

• рифампіцин — ліки для лікування інфекцій (наприклад, туберкульозу). Спільне застосування може призвести до зниження ефекту морфіну. Під час та після закінчення терапії рифампіцином лікар буде проводити контроль для визначення необхідності корекції дози морфіну;
• циметидин — ліки для лікування виразки та інші препарати, що підвищують рівень морфіну в крові (інгібітори системи цитохрому P450);
• барбітурати — ліки для лікування судом та викликання загального наркозу;
• Спільне застосування Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або інші пов’язані з ними засоби, підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Тому спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначає Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ разом із седативними препаратами, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про необхідність звертати увагу на перелічені вище симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
• інші знеболювальні засоби, такі як алфентаніл, кодеїн, декстроморфід, декстропропоксіфен, дигідрокодеїн, фентаніл, оксикодон, петидин, феноперидин, реміфентаніл, суфентаніл, трамадол;
• ліки для лікування кашлю, такі як кодеїн та декстрометорфан;
• інші седативні препарати, наприклад, засоби для заспокоєння (нейролептики), антидепресанти, м’язові релаксанти, антигістамінні препарати або анестетики, оскільки вони можуть посилювати дію морфіну;
• ліки, що запобігають утворенню тромбів (оральні антикоагулянти), такі як дікумарол. Морфін може посилювати дію цих препаратів;
• ліки для лікування тромбів (наприклад, клопідогрел, правасугрел, тікагрелор), оскільки їх дія може бути затриманою та зниженою при застосуванні разом з морфіном;
• ліки, що сприяють виведенню сечі (діуретики). Морфін може знижувати ефект цих препаратів та призводити до затримки сечі (уретральна ретенція), особливо якщо Ви страждаєте на захворювання простати (ранній простатизм).

Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ та алкоголю
Прийом напоїв або ліків, що містять алкоголю, не рекомендовано під час лікування Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ, оскільки алкоголю може посилювати седативну дію та порушення дихання.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Вагітність

Не застосовуйте Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності, таких як наявність сильного болю.
Цей лікарський засіб, як і інші подібні препарати (наркотичні анальгетики), може спричинити проблеми з диханням або абстинентний синдром. Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з диханням або симптоми абстиненції у новонародженого.
Якщо Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ застосовується довгий час під час вагітності, існує ризик, що новонароджений матиме симптоми відмови від речовини, які потребуватимуть лікування лікарем.
Застосування слід уникати при передчасних пологах або під час другої фази пологів (коли шийка матки розкривається на 4–5 см).

• Годування грудьми
  Морфін проникає в грудне молоко. Лікар оцінить необхідність припинення годування грудьми або лікування морфіном.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами під час лікування Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ.
Цей лікарський засіб може викликати ефекти, що суттєво порушують Вашу здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Ці ефекти можуть бути сильнішими, якщо Ви приймаєте цей препарат разом з алкоголем або іншими ліками (див. розділи «Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ та алкоголю» та «Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ та інші лікарські засоби»).

3. Як застосовувати Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ

Цей лікарський засіб вводиться шляхом ін’єкції під шкіру (субкутанно), у м’яз (внутрішньом’язово), у вену (внутрішньовенно) або в епідуральний простір.
Вміст ампули можна розчинити у фізіологічному розчині (натрію хлорид 0,9 %) або іншому розчиннику (глюкоза 5 %).
Лікар визначить дозу з урахуванням вашого віку та стану здоров’я.
Застосування у дорослих
Лікування гострого болю:

• Підшкірна або внутрішньом’язова ін’єкція: доза становить 10 мг, яку за необхідності повторюють кожні 4 години.
• Внутрішньовенна ін’єкція: початкова доза становить від 2 мг до 10 мг на 70 кг маси тіла, яку вводять протягом 4–5 хвилин.

Лікування болю після хірургічного втручання:

• Епідуральна ін’єкція: рекомендована доза становить від 2 до 5 мг. Ця доза забезпечує знеболення на 24 години. За необхідності лікар може збільшити дозу на 1–2 мг через регулярні інтервали. Не слід перевищувати дозу 10 мг протягом 24 годин.
• Інфузія у постійному режимі: рекомендована початкова доза — 2–4 мг на 24 години. За необхідності лікар може збільшити дозу на 1–2 мг.

Лікування тяжких захворювань легень (гострий набряк легень)
Рекомендована доза становить від 5 мг до 10 мг, яку вводять повільно внутрішньовенно (2 мг на хвилину).
Лікування болю, пов’язаного з припиненням діяльності серця (інфаркт міокарда)
Рекомендована доза — 10 мг, а потім ще 10 мг за необхідності, які вводять повільно внутрішньовенно (2 мг на хвилину).
Застосування у новонароджених

• Повільне внутрішньовенне введення: рекомендована доза становить від 40 до 100 мкг на кг маси тіла, вводять мінімум протягом 5–10 хвилин, кожні 4–6 годин.
• Інфузія:
• У недоношених дітей: початкова доза становить від 25 до 50 мкг на кг маси тіла, потім — друга доза 5 мкг на кг маси тіла на годину;
• У доношених дітей: початкова доза становить від 50 до 100 мкг на кг маси тіла, потім — 10–20 мкг на кг маси тіла на годину.

Застосування у дітей до 12 років
У дітей молодше 12 років цей лікарський засіб слід застосовувати лише у певних випадках та за реальної необхідності:

• Внутрішньовенна ін’єкція: доза становить від 100 до 200 мкг на кг маси тіла, до 6 разів на добу;
• Інфузія: проводиться лише після попереднього введення початкової дози внутрішньовенно. Доза становить від 10 до 30 мкг на кг маси тіла на годину.

Застосування у підлітків від 12 до 18 років:

• Внутрішньовенна ін’єкція: рекомендована доза становить від 2,5 до 10 мг до 6 разів на добу;
• Інфузія: проводиться лише після попереднього введення початкової дози внутрішньовенно. Доза становить від 10 до 30 мкг на кг маси тіла на годину.

Застосування у літніх людей та ослаблених пацієнтів
Лікар вирішить, чи потрібно зменшити дозу, залежно від стану здоров’я (див. розділ «Попередження та застереження»).
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками (печінкова і/або ниркова недостатність), лікар зменшить дозу. У тяжких випадках дозу можуть знизити вдвічі.
Якщо ви застосували більше Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що застосували надмірну кількість цього лікарського засобу, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми передозування морфіну:

• нудота, блювота;
• тремтіння;
• зміни поведінки (дисфорія);
• проблеми з диханням;
• зниження артеріального тиску (гіпотензія) та проблеми з кровообігом;
• порушення свідомості аж до зупинки дихання, колапсу та коми;
• звуження зіниць (міоз);
• зниження температури тіла (гіпотермія); слабкість м’язів
• У тяжких випадках може розвинутися недостатність кровообігу та кома, що може призвести до смерті. У людей, які застосували надмірну дозу, може розвинутися пневмонія через аспірацію блювотних мас або сторонніх тіл, симптоми якої можуть включати задишку, кашель та гарячку. Такі люди також можуть мати проблеми з диханням, що призводять до втрати свідомості або навіть смерті.

Якщо ви забули застосувати Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ
Якщо ви забули прийняти дозу, продовжуйте лікування згідно з призначенням лікаря. Ні в якому разі не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви плануєте припинити лікування Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ, проконсультуйтеся з лікарем щодо поступового зниження дози, щоб уникнути симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції можуть включати біль у м’язах, тремтіння, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми, подібні до грипу, прискорене серцебиття та розширені зіниці. Психологічні симптоми включають сильне почуття незадоволення, тривожність та дратівливість.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, перераховані нижче:

• тяжка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення;
• зміна рівнів гормонів (зниження CRF, ACTH, LH, FSH, андрогенів, естрогенів; підвищення пролактину, АДГ);
• збудження, дратівність, хвилювання, зміна поведінки (еуфорія, дисфорія);
• втрата сну (нестримність);
• седація;
• зниження тонусу настрою;
• відчуття слабкості (астенія);
• сплутаність свідомості (затуманення свідомості), стани байдужості;
• головний біль (цефалгія);
• підвищена чутливість до болю;
• пітливість;
• запаморочення;
• підвищення внутрішнього тиску в голові, що може погіршити наявні захворювання мозку;
• проблеми зі зором, звуження зіниць (міоз);
• відчуття запаморочення через зниження артеріального тиску під час підйому (ортостатична гіпотензія);
• раптова втрата свідомості (синкопе);
• проблеми з диханням (респіраторна депресія), навіть тяжкі, якщо у вас є захворювання бронхів або легень (ателектазія);
• зупинка дихання;
• циркуляторна депресія;
• колапс;
• нудота, блювота;
• сухість у роті;
• проблеми з травленням;
• запор;
• жовчні коліки;
• почервоніння обличчя, шиї та грудей, пітливість, свербіж, подразнення шкіри (крурій та інші зміни шкіри);
• синдром відміни або залежність (щодо симптомів див. розділ 3: Якщо ви припините лікування Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ);
• затримка сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «СКІНЧЕННЯ ДІЇ». Дата закінчення терміну дії відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Розчин має бути безбарвним або світло-жовтим, без осаду. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин набув більш інтенсивного жовтого кольору, змінив колір або у ньому є осад на дні.
Зберігайте ампули в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Ампули призначені для одноразового використання, залишок розчину після застосування знищте.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ
Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 50 мг/5 мл розчин для ін'єкцій

• Діючою речовиною є морфіну гідрохлорид. Кожна ампула містить 50 мг морфіну гідрохлориду.
• Іншою складовою є вода для ін'єкційних засобів.

Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 100 мг/5 мл розчин для ін'єкцій

• Діючою речовиною є морфіну гідрохлорид. Кожна ампула містить 100 мг морфіну гідрохлориду.
• Іншою складовою є вода для ін'єкційних засобів.

Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 100 мг/10 мл розчин для ін'єкцій

• Діючою речовиною є морфіну гідрохлорид. Кожна ампула містить 100 мг морфіну гідрохлориду.
• Іншою складовою є вода для ін'єкційних засобів.

Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 200 мг/10 мл розчин для ін'єкцій

• Діючою речовиною є морфіну гідрохлорид. Кожна ампула містить 200 мг морфіну гідрохлориду.
• Іншою складовою є вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Морфіну гідрохлориду МОЛТЕНІ та вміст упаковки
Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 50 мг/5 мл розчин для ін'єкцій, ампула 5 мл, упаковки по 1 або 5 ампул.
Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 100 мг/5 мл розчин для ін'єкцій, ампула 5 мл, упаковки по 1 або 5 ампул.
Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 100 мг/10 мл розчин для ін'єкцій, ампула 10 мл, упаковки по 1 або 5 ампул.
Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ 200 мг/10 мл розчин для ін'єкцій, ампула 10 мл, упаковки по 1 або 5 ампул.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67 – Fraz. Granatieri – Scandicci (Флоренція)

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників.

Морфіну гідрохлорид МОЛТЕНІ не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Солі морфіну несумісні з амінофіліном, натрієвими солями барбітуратів і фенітоїну, натрієвою сіллю ацикловіру,
фуросемідом, натрієвою сіллю гепарину, петидином, хлорфеніраміном, прометазином та едисилатами.
Доведено фізико-хімічну несумісність (утворення преципітатів) між розчинами сульфату морфіну та
5-фторурацилом.