Morfiny chlorowodorek MOLTECHI

Ulotka: informacja dla użytkownika

Morfina Chlorohydryk Molteni 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura jej treści.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na liście w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest lek Morfina Chlorohydryk Molteni i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Morfina Chlorohydryk Molteni
3. Jak stosować lek Morfina Chlorohydryk Molteni
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Morfina Chlorohydryk Molteni
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Morfina Chloridryczna Molteni i do czego służy

Morfina Chloridryczna Molteni zawiera substancję czynną chlorowodorek morfiny, należącą do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które działają na układ nerwowy, zmniejszając ból.
Lek ten jest wskazany do:

• leczenia bólu od umiarkowanego do ciężkiego, gdy inne metody leczenia przeciwbólowego nie przyniosły skutku, szczególnie w przypadku bólu spowodowanego:
• nowotworami (neoplazjami);
• problemami serca (zawałem mięśnia sercowego);
• po zabiegach chirurgicznych;
• ciężkimi problemami płuc (ostrym obrzękiem płuc);
• wywoływania znieczulenia:
• podczas porodu (epiduralna analgezja porodowa);
• podczas zabiegów chirurgicznych (znieczulenie ogólne i lokalno-obszarowe).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Morfina Chloridrato Molteni

Nie stosuj Morfina Chloridrato Molteni, jeśli:

• jesteś uczulony na chlorowodorek morfiny, inne leki z tej samej klasy co Morfina Chloridrato Molteni lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W przypadku uczulenia mogą wystąpić zaczerwienienie twarzy, swędzenie, trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem oskrzeli (bronchospazm) lub bardziej poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne);
• cierpisz na problemy żołądka lub jelit (ostrą brzuch, paralityczny ileus);
• cierpisz na trudności w oddychaniu (depresję oddechową);
• cierpisz na poważne problemy wątroby (ciężką niewydolność hepatocelularną);
• cierpisz na problemy serca związane z innymi zaburzeniami oddechowymi (niewydolność serca wtórną przewlekłym chorobom płuc);
• doznałeś urazu głowy lub masz podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (uraz, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe);
• przeszedłeś operację wątroby lub dróg żółciowych;
• przebywasz napad oddechowy (astmę spowodowaną przez zapalenie oskrzeli);
• cierpisz na napady drgawkowe;
• cierpisz na niekontrolowaną epilepsję;
• spożyłeś dużą ilość alkoholu lub cierpisz na objawy abstynencyjne alkoholowe (ostry alkoholizm, delirium tremens);
• przyjmujesz inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak leki nasenne, środki uspokajające lub środki uspokajające (patrz punkt „Inne leki i Morfina Chloridrato Molteni”);
• jesteś w leczeniu lekami przeciwdepresyjnym (inhibitory monoaminooksydaz, furazolidon) lub zakończyłeś leczenie tymi lekami mniej niż 2–3 tygodnie temu (patrz punkt „Inne leki i Morfina Chloridrato Molteni”);
• jesteś w leczeniu naltrexonem, stosowanym w leczeniu uzależnienia od morfiny i innych pochodnych opium;
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Morfina Chloridrato Molteni.
Stosuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli:

• jesteś osobą starszą, bardzo starszą lub jesteś osłabiony; w takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki;
• cierpisz na choroby serca spowodowane chorobami płuc;
• cierpisz na zaburzenia mózgu (choroby organiczne mózgu);
• masz problemy z oddychaniem (niewydolność oddechową i przewlekłe choroby płuc, szczególnie jeśli towarzyszy im zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach, zamknięcie dróg oddechowych i zmniejszona rezerwa wentylacyjna, np. w przypadku kifo-skoliozy i otyłości);
• cierpisz na problemy nerek i pęcherzyka żółciowego (kolki nerkowe i żółciowe);
• masz problemy prostaty (przerost prostaty);
• masz problemy tarczycy (miksedem, niedoczynność tarczycy);
• cierpisz na problemy wątroby (zapalenie wątroby i ostre choroby wątroby);
• Twoja wątroba lub nerki działają słabo;
• cierpisz na zaburzenia hormonalne (niewydolność kory nadnerczy);
• masz ciężki spadek ciśnienia krwi (ciężkie stany hipotensyjne) i utratę przytomności (szok);
• cierpisz na problemy trawienne (spowolnienie lub zablokowanie przewodu pokarmowego, zaburzenia jelitowe spowodowane zapaleniem lub obturacją);
• cierpisz na choroby mięśni (ciężką miastenię);
• cierpisz na zaburzenia rytmu i czynności serca oraz krążenia (choroby układu sercowo-naczyniowego, arytmie serca) lub cierpisz na problemy z zastawkami serca (dysfunkcja zastawek aortalnych) i krążeniem serca (zaburzenia wieńcowe).

Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli podczas stosowania Morfina Chloridrato Molteni zauważysz wystąpienie któregokolwiek z następujących objawów:

• zwiększoną wrażliwość na ból, mimo przyjmowania coraz większych dawek (hiperalgezja). Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest zmiana dawki lub zmiana środka przeciwbólowego (patrz punkt 2);
• osłabienie, zmęczenie, brak apetytu, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie tętnicze. Mogą to być objawy niewystarczającej produkcji kortyzolu przez nadnercza, a może być konieczne przyjmowanie hormonalnego suplementu;
• utratę libido, impotencję, ustanie menstruacji. Może to wynikać ze zmniejszonej produkcji hormonów płciowych;
• jeśli kiedyś byłeś uzależniony od leków lub alkoholu, poinformuj lekarza, jeśli wydaje Ci się, że stajesz się uzależniony od Morfina Chloridrato Molteni podczas stosowania leku: możesz zacząć myśleć o chwili przyjęcia następnej dawki, nawet jeśli nie potrzebujesz jej z powodu bólu;
• objawy abstynencji lub uzależnienia. Najczęstsze objawy abstynencji wymieniono w punkcie 3. W takim przypadku lekarz może zmienić rodzaj leku lub odstępy między dawkami.

Morfina, ze względu na swoje działanie przeciwbólowe (analgetyczne), wpływ na stan świadomości, średnicę źrenic i oddychanie, może maskować niektóre objawy i utrudniać ich ocenę przez lekarza.
Podawanie morfiny, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do wystąpienia tolerancji i uzależnienia.
Dlatego morfina może być stosowana wyłącznie pod kontrolą lekarza i w przypadkach, gdy inne leki przeciwbólowe nie przyniosły efektu.

• Tolerancja do morfiny objawia się zmniejszeniem skuteczności i czasu trwania działania przeciwbólowego. Jeśli rozwinie się tolerancja na ten lek, dawkę zostanie zwiększona. Zwiększenie dawki nie wiąże się z ryzykiem dla oddychania (depresja oddechowa). Tolerancja na ten lek ustaje po kilku dniach od przerwania leczenia.
• Uzależnienie od morfiny rozwija się równocześnie z tolerancją i objawia się potrzebą kontynuowania stosowania leku. W takim przypadku nagłe przerwanie przyjmowania leku może spowodować pojawienie się szeregu objawów, które razem tworzą zespół abstynencyjny: uczucie rozlanego bólu, biegunka, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie), uczucie zimna, niepokój, ziewanie, rozszerzenie źrenic (midryza), łzawienie, kichanie (rzekotka), zwiększone pocenie i gęsia skórka (orripilacja), mimowolne skurcze mięśni (fascylacje i skurcze mięśni), bóle brzucha i nóg, ból pleców (lumbago), ból głowy (cefalea), kichanie, osłabienie, lęk, drażliwość, zaburzenia lub utrata snu (bezsenność), pobudzenie, utrata apetytu (anoreksja), nudności, wymioty, utrata płynów (odwodnienie), utrata masy ciała, zwiększenie częstości bicia serca (tachykardia), zwiększenie częstości oddechów (tachypnea), podwyższenie temperatury ciała (gorączka) i zaburzenia naczyń krwionośnych (wazomotorowe). Objawy abstynencyjne osiągają maksymalną intensywność w ciągu 36–72 godzin, a następnie stopniowo ustępują w ciągu 5–14 dni.

Uzależnienie i tolerancja rozwijają się bardzo powoli, jeśli morfina jest stosowana w odpowiedni sposób i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Przerywanie leczenia musi odbywać się stopniowo i zawsze pod ścisłą obserwacją lekarza (patrz punkt „Jeśli przestaniesz stosować Morfina Chloridrato Molteni”).
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w testach antydopingowych.
Dzieci
Morfina powinna być podawana dzieciom wyłącznie w szczególnych przypadkach i w przypadku rzeczywistej potrzeby, szczególnie u noworodków.
Inne leki i Morfina Chloridrato Molteni
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Stosowanie Morfina Chloridrato Molteni w połączeniu z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) oraz lekami działającymi na stan zapalny (aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne) może nasilić działanie przeciwbólowe morfiny i doprowadzić do zmniejszenia dawki.
Jeśli odczuwasz ból z komponentem neurologicznym, połączenie Morfina Chloridrato Molteni z lekami stosowanymi w leczeniu epilepsji (przeciwdrgawkowymi, takimi jak karbamazepina) może nasilić działanie przeciwbólowe i uspokajające.
Jeśli odczuwasz ból spowodowany zapaleniem nerwów (prawdziwe neurytacje), uszkodzeniem części mózgu (zespół talamiczny) lub uszkodzeniem rdzenia kręgowego, Morfina Chloridrato Molteni może nie być skuteczna. W takich przypadkach może być konieczne użycie innych leków (przeciwdrgawkowce, leki przeciwdepresyjne i fenotiazyny o długim działaniu).
Nie stosuj Morfina Chloridrato Molteni, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydaz i furazolidon), ponieważ połączenie tych leków może spowodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję) i trudności w oddychaniu (depresję oddechową, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);

• naltrexon, lek stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu lub opioidów, ponieważ może on blokować działanie przeciwbólowe morfiny;

• leki zawierające alkohol, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające morfiny (patrz punkty „Morfina Chloridrato Molteni i alkohol” i „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn”).
  Stosuj Morfina Chloridrato Molteni ostrożnie, jeśli przyjmujesz:

• ryfampicynę, lek stosowany w leczeniu infekcji (np. gruźlicy). Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zmniejszenia działania morfiny. Podczas i po zakończeniu terapii ryfampicyną lekarz będzie Cię kontrolował, aby ustalić, czy konieczna jest korekta dawki morfiny;

• cymetydynę, lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka, oraz inne leki zwiększające poziom morfiny we krwi ( inhibitory układu cytochromu-P );

• barbiturany, leki stosowane w leczeniu drgawek i do indukcji znieczulenia;

• Jednoczesne stosowanie Morfina Chloridrato Molteni i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Morfina Chloridrato Molteni razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o konieczności zwracania uwagi na powyższe objawy. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

• inne leki przeciwbólowe, takie jak alfentanil, kodeina, dextromoramide, destropropoxyfen, dihydrokodeina, fentanil, oksykodon, petydyna, fenoperidyna, remifentanil, sulfentanil, tramadol;

• leki stosowane w leczeniu kaszlu, takie jak kodeina i destrometorfan;

• inne leki powodujące osłabienie, np. leki stosowane do uspokojenia (neuroleptyki), leki przeciwdepresyjne, leki stosowane w leczeniu sztywności mięśni (miorelaksanty), leki przeciwhistaminowe (przeciwko alergii) lub leki znieczulające, ponieważ mogą nasilać działanie morfiny;

• leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin we krwi (doustne leki przeciwkrzeplicze), takie jak dikumarol. Morfina może nasilać działanie tych leków;

• leki stosowane w leczeniu skrzepliny krwi (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor), ponieważ mogą działać opóźnionie i osłabione, jeśli są przyjmowane w połączeniu z morfiną;

• leki ułatwiające wydalanie moczu (moczopętne). Morfina może zmniejszać działanie tych leków i powodować zatrzymanie moczu (zatrzymanie moczu), szczególnie jeśli cierpisz na problemy prostaty (wczesny prostatyzm).

Morfina Chloridrato Molteni i alkohol
Nie zaleca się spożywania napojów i leków zawierających alkohol podczas leczenia Morfina Chloridrato Molteni, ponieważ alkohol może nasilać działanie uspokajające i zaburzenia oddechowe.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża
  Nie stosuj Morfina Chloridrato Molteni w czasie ciąży, chyba że konieczność jest absolutna, np. występowanie silnego bólu.

Ten lek, podobnie jak inne podobne leki (środki przeciwbólowe narkotyczne), może powodować problemy z oddychaniem lub napady abstynencyjne. Ten lek może powodować problemy z oddychaniem lub objawy abstynencyjne u noworodka.
Jeśli Morfina Chloridrato Molteni jest stosowana przez długi czas w czasie ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może wykazywać objawy odstawienia substancji uzależniającej, które należy leczyć przez lekarza.
Podawanie leku należy unikać przy porodach przedwczesnych lub w drugiej fazie porodu (gdy szyjka macicy osiągnie 4–5 cm).

• Karmienie piersią
  Morfina przechodzi do mleka matki. Lekarz oceni konieczność przerwania karmienia piersią lub leczenia morfiną.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Unikaj prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn podczas leczenia Morfina Chloridrato Molteni.
Lek może powodować objawy, które znacząco wpływają na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn. Te objawy mogą być większe, jeśli przyjmujesz ten lek w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami (patrz punkty „Morfina Chloridrato Molteni i alkohol” oraz „Morfina Chloridrato Molteni i inne leki”).

3. Jak stosować Morfina Cloridrato Molteni

Lek ten podaje się w sposób iniekcyjny pod skórę (drogą podskórną), do mięśnia (drogą wewnątrzmięśniową), do żyły (drogą dożylną) lub do przestrzeni pozamiazgowej (epiduralnie).
Zawartość fiolki można rozcieńczyć w roztworze fizjologicznym (chlorek sodu 0,9%) lub innym rozpuszczalniku (glukoza 5%).
Lekarz dostosuje dawkę uwzględniając Pana/Pani wiek i stan zdrowia.

Stosowanie u dorosłych
Leczenie ostrych bóli:

• Iniekcja podskórna lub wewnątrzmięśniowa: dawka wynosi 10 mg, powtarzaną w razie potrzeby co 4 godziny.
• Iniekcja dożylna: dawka początkowa wynosi od 2 mg do 10 mg na 70 kg masy ciała, podana w ciągu 4–5 minut.

Leczenie bólu po zabiegu chirurgicznym:

• Iniekcja do przestrzeni pozamiazgowej: zalecana dawka wynosi od 2 do 5 mg. Ta dawka zapewnia ulgę w bólu przez 24 godziny. W razie potrzeby lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki o 1–2 mg w regularnych odstępach czasu. Nie należy przekraczać dawki 10 mg w ciągu 24 godzin.
• Infuzja dożylna ciągła: zalecana dawka początkowa to 2–4 mg w ciągu 24 godzin. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki o 1–2 mg, w razie potrzeby.

Leczenie ciężkich problemów z płucami (ostry obrzęk płuc)
Zalecana dawka wynosi od 5 mg do 10 mg, podana powoli dożylnie (2 mg na minutę).

Leczenie bólu związanego z zablokowaniem czynności serca (zawał mięśnia sercowego)
Zalecana dawka to 10 mg, a następnie dodatkowe 10 mg w razie potrzeby, podane powoli dożylnie (2 mg na minutę).

Stosowanie u noworodków

• Powolna iniekcja dożylna: zalecana dawka wynosi od 40 do 100 mikrogramów na kg masy ciała, podana w ciągu co najmniej 5–10 minut, powtarzana co 4–6 godzin.
• Iniekcja w formie infuzji:
• U wcześniaków: dawka początkowa wynosi od 25 do 50 mikrogramów na kg masy ciała, po której następuje druga dawka 5 mikrogramów na kg masy ciała na godzinę;
• U dzieci urodzonych w terminie: dawka początkowa wynosi od 50 do 100 mikrogramów na kg masy ciała, po której następuje 10–20 mikrogramów na kg masy ciała na godzinę.

Stosowanie u dzieci do 12. roku życia
U dzieci poniżej 12. roku życia stosuj ten lek tylko w szczególnych przypadkach i w razie rzeczywistej potrzeby:

• Iniekcja dożylna: dawka wynosi od 100 do 200 mikrogramów na kg masy ciała, do 6 razy dziennie;
• Infuzja: należy ją zastosować dopiero po podaniu początkowej dawki dożylnej. Dawka wynosi od 10 do 30 mikrogramów na kg masy ciała na godzinę.

Stosowanie u nastolatków w wieku od 12 do 18 lat:

• Iniekcja dożylna: zalecana dawka wynosi od 2,5 do 10 mg, do 6 razy dziennie;
• Infuzja: należy ją zastosować dopiero po podaniu początkowej dawki dożylnej. Dawka wynosi od 10 do 30 mikrogramów na kg masy ciała na godzinę.

Stosowanie u osób starszych i pacjentów osłabionych
Lekarz zadecyduje, czy należy zmniejszyć dawkę, biorąc pod uwagę stan zdrowia (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli ma Pan/i problemy z wątrobą lub nerkami (niewydolność wątroby i/lub nerek), lekarz zmniejszy dawkę. W najcięższych przypadkach dawkę można zmniejszyć o połowę.

Jeśli zastosuje Pan/i więcej Morfina Cloridrato Molteni niż powinien/na
Jeśli uważa Pan/i, że zastosował/a zbyt dużą ilość tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania morfiny to:

• nudności, wymioty;
• drżenia;
• zaburzenia zachowania (dysforia);
• problemy z oddychaniem;
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja) i zaburzenia krążenia;
• zaburzenia świadomości aż do zatrzymania oddechu, wstrząsu i śpiączki;
• zwężenie źrenic (mioza);
• obniżenie temperatury ciała (hipotermia);
• osłabienie mięśni. W ciężkich przypadkach może dojść do niewydolności krążenia i śpiączki, które mogą prowadzić do śmierci. Osoby, które przyjęły zbyt dużą dawkę, mogą również doznać zapalenia płuc spowodowanego aspiracją wymiocin lub ciała obcego, którego objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę. Osoby, które przyjęły zbyt dużą dawkę, mogą ponadto doświadczać trudności w oddychaniu, które mogą prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli zapomni Pan/i zastosować Morfina Cloridrato Molteni
Jeśli zapomniał/a Pan/i o przyjęciu dawki, kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza. W żadnym wypadku nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie Pan/i leczenie Morfina Cloridrato Molteni
Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli zamierza Pan/i przerwać leczenie Morfina Cloridrato Molteni, zapytaj lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencji mogą obejmować bóle mięśni, drżenia, biegunkę, bóle brzucha, nudności, objawy przypominające grypę, przyspieszone tętno i rozszerzone źrenice. Objawy psychiczne obejmują silne uczucie niezadowolenia, lęk i drażliwość.

Jeśli ma Pan/i jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą pojawić się u niektórych pacjentów:

• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy;
• zaburzenia poziomu hormonów (obniżenie CRF, ACTH, LH, FSH, androgenów, estrogenów; wzrost prolaktyny, ADH);
• pobudzenie, drażliwość, niepokój, zaburzenia zachowania (euforia, dysforia);
• utrata snu (bezsenność);
• osłabienie (sedymentacja);
• obniżenie nastroju;
• uczucie osłabienia (astenia);
• dezorientacja (otępienie psychiczne), stany obojętności;
• ból głowy (cefalea);
• zwiększona wrażliwość na ból;
• nadmierne pocenie się;
• zawroty głowy;
• wzrost ciśnienia wewnętrznego w głowie, które może nasilić istniejące zaburzenia mózgu;
• problemy ze wzrokiem, zwężenie źrenic (mioza);
• uczucie zawrotów głowy spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas wstawania (hipotensja ortostatyczna);
• nagła utrata przytomności (zawał);
• problemy z oddychaniem (depresja oddechowa), również ciężkie, jeśli występują choroby oskrzeli lub płuc (atelektazja);
• zatrzymanie oddechu;
• depresja krążenia;
• kolaps;
• nudności, wymioty;
• suchość w ustach;
• problemy trawienne;
• zaparcia;
• kolki żółciowe;
• zaczerwienienie twarzy, szyi i klatki piersiowej, pocenie się, świąd, podrażnienie skóry (kрапlówka i inne zmiany skórne);
• zespół abstynencyjny lub uzależnienie (objawy opisane w punkcie 3: Co zrobić, jeśli przerwiesz leczenie Morfina Chloridrato Molteni);
• zatrzymanie moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Morfina Chloridrato Molteni

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „PRZEC.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Roztwór powinien być bezbarwny lub jasnożółty, bez osadu. Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór ma ciemniejszy kolor żółty, inny kolor lub obecność osadu na dnie.
Przechowuj fiolki w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem.
Fiolki są przeznaczone do jednorazowego użytku; pozostałego roztworu nieużywanego należy pozbyć się.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Morfina Cloridrato Molteni
Morfina Cloridrato Molteni 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest chlorowodorek morfiny. Każda ampułka zawiera 10 mg chlorowodorku morfiny.
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Morfina Cloridrato Molteni 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest chlorowodorek morfiny. Każda ampułka zawiera 20 mg chlorowodorku morfiny.
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Morfina Cloridrato Molteni i zawartość opakowania
Morfina Cloridrato Molteni 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, ampułka 1 ml, opakowania zawierające 1 ampułkę lub 5 ampułek.
Morfina Cloridrato Molteni 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, ampułka 1 ml, opakowania zawierające 1 ampułkę lub 5 ampułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67 – Fraz. Granatieri – Scandicci
(Firenze)
Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy i personelu medycznego.
Chlorowodorek morfiny nie powinien być mieszany z innymi lekami.
Sole morfiny są niezgodne z aminofiliną, sodowymi solami barbituranów i fenytoiną, sodowym acyklowirem,
furozemydem, sodową heparyną, petydyną, chlorfeniraminą, prometazyną i edytylanami.
Wykazano niezgodność fizyko-chemiczną (powstawanie osadów) między roztworami siarczanu morfiny a 5-fluorouracylem.

Ulotka: informacja dla użytkownika

Morfina Chloride Molteni 50 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/10 ml roztwór do wstrzykiwań, 200 mg/10 ml roztwór do wstrzykiwań

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Morfina Chloride Molteni i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Morfina Chloride Molteni
3. Jak stosować Morfina Chloride Molteni
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Morfina Chloride Molteni
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Morfina Cloridrato Molteni i do czego służy

Morfina Cloridrato Molteni zawiera substancję czynną chlorowodorek morfiny, należącą do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które działają na układ nerwowy, zmniejszając ból.
Lek ten wskazany jest do:

• leczenia bólu od umiarkowanego do ciężkiego, gdy inne metody leczenia przeciwbólowego nie okazały się skuteczne, szczególnie w przypadku bólu spowodowanego:
• nowotworami (neoplazjami);
• problemami serca (zawałem mięśnia sercowego);
• po zabiegach chirurgicznych;
• ciężkimi problemami płuc (ostrym obrzękiem płuc);
• wywoływania znieczulenia:
• podczas porodu (epiduralna analgezja porodowa);
• podczas zabiegów chirurgicznych (znieczulenie ogólne i lokalno-regionalne).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Morfina Chloridrato Molteni

Nie stosuj Morfina Chloridrato Molteni, jeśli:

• jesteś uczulony na chlorowodorek morfiny, inne leki z tej samej klasy co Morfina Chloridrato Molteni lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W przypadku uczulenia mogą wystąpić zaczerwienienie twarzy, świąd, trudności z oddychaniem spowodowane zwężeniem oskrzeli (bronchospazm) lub bardziej poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne);
• cierpisz na problemy żołądka lub jelit (ostry brzuch, paralityczny jelitowy);
• cierpisz na trudności z oddychaniem (depresja oddechowa);
• cierpisz na poważne problemy wątroby (ciężka niewydolność hepatocelularna);
• cierpisz na problemy serca związane z innymi zaburzeniami oddychania (niewydolność serca wtorna przewlekłym chorobom płuc);
• doznałeś urazu głowy lub masz podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (uraz, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe);
• przeszedłeś operację wątroby lub dróg żółciowych;
• przebywasz napad duszności (astma spowodowana przez zapalenie oskrzeli);
• cierpisz na napady;
• cierpisz na niekontrolowaną epilepsję;
• spożyłeś dużą ilość alkoholu lub cierpisz na objawy abstynencyjne alkoholowe (alkoholizm ostry, delirium tremens);
• przyjmujesz inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak leki nasenne, środki uspokajające lub środki uspokajające (zobacz punkt „Inne leki i Morfina Chloridrato Molteni”);
• jesteś w trakcie leczenia lekami stosowanymi w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydazy, furazolidon) lub jeśli przerwano leczenie tymi lekami mniej niż 2–3 tygodnie temu (zobacz punkt „Inne leki i Morfina Chloridrato Molteni”);
• jesteś w trakcie leczenia naltrexonem, stosowanym w leczeniu uzależnienia od morfiny i innych pochodnych opium;
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Morfina Chloridrato Molteni.
Stosuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli:

• jesteś osobą starszą, bardzo starszą lub jesteś osłabiony; w takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki;
• cierpisz na choroby serca spowodowane chorobami płuc;
• cierpisz na zaburzenia mózgu (choroby organiczne mózgu);
• masz problemy z oddychaniem (niewydolność oddechowa i przewlekłe choroby płuc, szczególnie jeśli towarzyszy im zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach, zamknięcie dróg oddechowych i ograniczona rezerwa wentylacyjna, jak w przypadku kifoza, skoliozy i otyłości);
• cierpisz na problemy nerek i dróg żółciowych (kolika nerkowa i żółciowa);
• masz problemy z prostatą (przerost prostaty);
• masz problemy z tarczycą (miksedema, niedoczynność tarczycy);
• cierpisz na problemy wątroby (zapalenie wątroby i ostre choroby wątroby);
• Twoja wątroba lub nerki działają słabo;
• cierpisz na zaburzenia hormonalne (niewydolność kory nadnerczy);
• masz ciężkie obniżenie ciśnienia krwi (ciężkie stany hipotensyjne) i utratę przytomności (wstrząs);
• cierpisz na problemy trawienne (zwolnienie lub zablokowanie przewodu pokarmowego, zaburzenia jelitowe spowodowane zapaleniem lub obturacją);
• cierpisz na problemy mięśni (ciężka miastenia);
• cierpisz na zaburzenia rytmu i czynności serca i krążenia (choroby układu sercowo-naczyniowego, arytmie serca) lub cierpisz na problemy z zastawkami serca (dysfunkcja zastawek aortalnych) i krążeniem serca (zaburzenia wieńcowe).

Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z następujących objawów podczas stosowania Morfina Chloridrato Molteni:

• zwiększone wrażliwość na ból, mimo przyjmowania coraz większych dawek (hiperalgezja). Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest zmiana dawki lub zmiana środka przeciwbólowego (zobacz punkt 2);
• osłabienie, zmęczenie, brak apetytu, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie tętnicze. Może to być objawem niewystarczającej produkcji hormonu kortyzolu przez nadnercza i może być konieczne przyjmowanie hormonu uzupełniającego;
• utrata pożądania seksualnego, impotencja, zaprzestanie menstruacji. Może to wynikać ze zmniejszonej produkcji hormonów płciowych;
• jeśli w przeszłości byłeś uzależniony od leków lub alkoholu, poinformuj lekarza, jeśli wydaje Ci się, że stajesz się uzależniony od Morfina Chloridrato Molteni podczas stosowania leku: możesz zacząć myśleć o chwili przyjęcia następnej dawki, nawet jeśli nie potrzebujesz jej z powodu bólu;
• objawy abstynencyjne lub uzależnienie. Najczęstsze objawy abstynencyjne wymieniono w punkcie 3. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, lekarz może zmienić rodzaj leku lub odstępy między dawkami. Morfina, ze względu na swoje działanie przeciwbólowe (analgetyczne), wpływ na stan świadomości, średnicę źrenic i oddychanie, może maskować niektóre objawy i utrudniać ich ocenę przez lekarza.

Podawanie morfiny, szczególnie długotrwałe, może prowadzić do rozwoju tolerancji i uzależnienia.
Dlatego morfina może być stosowana wyłącznie pod kontrolą lekarza i w przypadkach, gdy inne leki przeciwbólowe nie okazały się skuteczne.

• Tolerancja na morfinę objawia się zmniejszeniem skuteczności i czasu trwania działania przeciwbólowego. Jeśli u Ciebie rozwinie się tolerancja na ten lek, dawkę zostanie zwiększona. Zwiększenie dawki nie wiąże się z ryzykiem dla oddychania (depresja oddechowa). Tolerancja na ten lek ustępuje po kilku dniach od przerwania leczenia.
• Uzależnienie od morfiny rozwija się równocześnie z tolerancją i objawia się potrzebą kontynuowania stosowania leku. W takim przypadku nagłe przerwanie przyjmowania leku może spowodować pojawienie się szeregu objawów, które razem tworzą zespół abstynencyjny: uczucie rozlanego bólu, biegunka, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie), uczucie zimna, niepokój, ziewanie, rozszerzenie źrenic (midryza), łzawienie, kichanie (rynorrea), zwiększony pot, gęsia skórka (orripilacja), mimowolne skurcze mięśni (fascykulacje i skurcze mięśni), bóle brzucha i nóg, ból pleców (lumbago), ból głowy (cefalea), kichanie, osłabienie, lęk, drażliwość, zaburzenia lub utrata snu (bezsenność), pobudzenie, utrata apetytu (anoreksja), nudności, wymioty, utrata płynów (odwodnienie), utrata masy ciała, zwiększenie częstości bicia serca (tachykardia), zwiększenie częstości oddechów (tachypnea), podwyższenie temperatury ciała (gorączka) i zaburzenia naczyń krwionośnych (wazomotoryczne). Objawy abstynencyjne osiągają maksymalną intensywność w ciągu 36–72 godzin, a następnie stopniowo ustępują w ciągu 5–14 dni.

Uzależnienie i tolerancja rozwijają się bardzo powoli, jeśli morfina jest stosowana w sposób właściwy, pod ścisłą kontrolą lekarza.
Przerywanie leczenia musi odbywać się stopniowo i zawsze pod ścisłą obserwacją lekarza (zobacz punkt „Jeśli przerwujesz leczenie Morfina Chloridrato Molteni”).
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
Dzieci
Morfina może być podawana dzieciom wyłącznie w szczególnych przypadkach i rzeczywistej konieczności, szczególnie u noworodków.
Inne leki i Morfina Chloridrato Molteni
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Połączenie Morfina Chloridrato Molteni z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) i lekami działającymi na stan zapalny (aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne) może nasilić działanie przeciwbólowe morfiny i doprowadzić do zmniejszenia dawki.
Jeśli odczuwasz ból z komponentem neurologicznym, połączenie Morfina Chloridrato Molteni z lekami stosowanymi w leczeniu epilepsji (przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina) może nasilić działanie przeciwbólowe i uspokajające.
Jeśli odczuwasz ból spowodowany zapaleniem nerwów (prawdziwe neuralgie), uszkodzeniem części mózgu (zespół talamiczny) lub uszkodzeniem rdzenia kręgowego, Morfina Chloridrato Molteni może nie być skuteczna. W takich przypadkach może być konieczne użycie innych leków (przeciwpadaczkowe, leki przeciwdepresyjne i fenotiazyny o długim działaniu).
Nie stosuj Morfina Chloridrato Molteni, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydazy i furazolidon), ponieważ połączenie tych leków może spowodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja) i trudności z oddychaniem (depresja oddechowa, zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• naltrexon, lek stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu lub opioidów, ponieważ może zablokować działanie przeciwbólowe morfiny;
• leki zawierające alkohol, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające morfiny (zobacz punkty „Morfina Chloridrato Molteni i alkohol” i „Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn”).

Stosuj Morfina Chloridrato Molteni ostrożnie, jeśli przyjmujesz:

• ryfampicynę, lek stosowany w leczeniu infekcji (np. gruźlica). Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zmniejszenia działania morfiny. Podczas i po zakończeniu leczenia ryfampicyną lekarz będzie Cię kontrolował, aby ustalić, czy konieczna jest korekta dawki morfiny, jeśli to konieczne;
• cyklosporynę, lek stosowany w leczeniu przewlekłych chorób wątroby (np. zapalenie wątroby typu B lub C) i przeszczepach. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększenia stężenia morfiny we krwi;
• cymetydynę, lek stosowany w leczeniu wrzodów i inne leki zwiększające stężenie morfiny we krwi (inhibitory układu cytochromu-P );
• barbiturany, leki stosowane w leczeniu napadów i w celu wywołania narkozy;
• jednoczesne stosowanie Morfina Chloridrato Molteni i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne im substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może być groźne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Morfina Chloridrato Molteni razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania jednoczesnego leczenia muszą być ograniczone przez lekarza. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i starannie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o konieczności zwracania uwagi na powyższe objawy i objawy. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
• inne leki przeciwbólowe, takie jak alfentanil, kodeina, dextromoramide, destropropoxyfen, dihydrokodeina, fentanil, oksykodon, petydyna, fenoperidyna, remifentanil, sulfentanil, tramadol;
• leki stosowane w leczeniu kaszlu, takie jak kodeina i destrometorfan;
• inne leki powodujące osowienie, np. leki stosowane do uspokojenia (neuroleptyki), w leczeniu depresji (antydepresanty), w leczeniu sztywności mięśni (miorelaksanty), na alergie (antyhistaminiki) lub w celu wywołania narkozy (narkotyki), ponieważ mogą nasilać działanie morfiny;
• leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin w krwi (doustne leki przeciwkrzepliwe), takie jak dikumarol. Morfina może nasilić działanie tych leków;
• leki stosowane w leczeniu skrzeplin krwi (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor), ponieważ mogą działać opóźnionie i słabo, jeśli przyjmowane są w połączeniu z morfiną;
• leki ułatwiające wydalanie moczu (moczopędne). Morfina może zmniejszać działanie tych leków i powodować zatrzymanie moczu (retencję moczową), szczególnie jeśli cierpisz na problemy z prostatą (wczesny prostatyzm).

Morfina Chloridrato Molteni i alkohol
Nie zaleca się spożywania napojów i leków zawierających alkohol podczas leczenia Morfina Chloridrato Molteni, ponieważ alkohol może nasilić działanie uspokajające i zaburzenia oddychania.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża

Nie stosuj Morfina Chloridrato Molteni w czasie ciąży, z wyjątkiem przypadków absolutnej konieczności, takich jak obecność silnego bólu.
Ten lek, podobnie jak inne leki tego typu (środki przeciwbólowe narkotyczne), może powodować problemy z oddychaniem lub napady abstynencyjne. Ten lek może powodować problemy z oddychaniem lub objawy abstynencyjne u noworodka.
Jeśli Morfina Chloridrato Molteni jest stosowana przez dłuższy czas w czasie ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek będzie prezentował objawy odstawienia (abstynencji) substancji uzależniającej, które muszą być leczone przez lekarza.
Podawanie należy unikać u przedwczesnych porodów lub w drugiej fazie porodu (gdy szyjka macicy osiągnie 4–5 cm).

• Karmienie piersią
  Morfina przechodzi do mleka matki. Lekarz oceni konieczność przerwania karmienia piersią lub leczenia morfiną.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Unikaj kierowania pojazdami i korzystania z maszyn podczas leczenia Morfina Chloridrato Molteni.
Lek może powodować efekty, które znacząco wpływają na Twoją zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Te efekty mogą być większe, jeśli przyjmujesz ten lek w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami (zobacz punkty „Morfina Chloridrato Molteni i alkohol” i „Morfina Chloridrato Molteni i inne leki”).

3. Jak stosować Morfina Cloridrato Molteni

Ten lek podaje się za pomocą wstrzyknięcia do tkanki podskórnej (drogą podskórną), do mięśnia (drogą
dośmięśniową), do żyły (drogą dożylną) lub do przestrzeni nadtwardówkowej.
Zawartość fiolki można rozcieńczyć w roztworze fizjologicznym (chlorek sodu 0,9%) lub innym rozpuszczalniku (5% roztwór glukozy).
Lekarz dostosuje dawkę uwzględniając wiek oraz stan zdrowia pacjenta.
Stosowanie u dorosłych
Leczenie bólu ostrego:

• Wstrzyknięcie podskórne lub do mięśnia: dawka wynosi 10 mg, powtarzaną w razie potrzeby co 4 godziny.
• Wstrzyknięcie dożylne: dawka początkowa wynosi od 2 mg do 10 mg na 70 kg masy ciała, podawana w ciągu 4–5 minut.

Leczenie bólu po zabiegu chirurgicznym:

• Wstrzyknięcie do przestrzeni nadtwardówkowej: zalecana dawka wynosi od 2 do 5 mg. Ta dawka zapewnia ulgę bólową przez 24 godziny. W razie potrzeby lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki o 1–2 mg w regularnych odstępach czasu. Nie należy przekraczać dawki 10 mg w ciągu 24 godzin.
• Wlewanie ciągłe: zalecana dawka początkowa wynosi 2–4 mg w ciągu 24 godzin. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki o 1–2 mg, jeśli będzie to konieczne.

Leczenie ciężkich problemów z płucami (ostry obrzęk płuc)
Zalecana dawka wynosi od 5 mg do 10 mg, podawana powoli dożylnie (2 mg na minutę).
Leczenie bólu związanego z zatrzymaniem czynności serca (zawał mięśnia sercowego)
Zalecana dawka wynosi 10 mg, a następnie w razie potrzeby kolejne 10 mg, podawane powoli dożylnie (2 mg na minutę).
Stosowanie u noworodków

• Powolne wstrzyknięcie dożylne: zalecana dawka wynosi od 40 do 100 mikrogramów na kg masy ciała, podawana w ciągu co najmniej 5–10 minut, co 4–6 godzin.
• Wlewanie:
• U wcześniaków: dawka początkowa wynosi od 25 do 50 mikrogramów na kg masy ciała, po której następuje druga dawka wynosząca 5 mikrogramów na kg masy ciała na godzinę;
• U noworodków urodzonych w terminie: dawka początkowa wynosi od 50 do 100 mikrogramów na kg masy ciała, po której następuje dawkowanie 10–20 mikrogramów na kg masy ciała na godzinę.

Stosowanie u dzieci do 12 roku życia
U dzieci poniżej 12 roku życia stosuj ten lek tylko w szczególnych przypadkach i gdy istnieje rzeczywista potrzeba:

• Wstrzyknięcie dożylne: dawka wynosi od 100 do 200 mikrogramów na kg masy ciała, do sześciu razy dziennie;
• Wlewanie: należy wykonać tylko po wcześniejszym podaniu dawki początkowej dożylnie. Dawka wynosi od 10 do 30 mikrogramów na kg masy ciała na godzinę.

Stosowanie u nastolatków w wieku od 12 do 18 lat:

• Wstrzyknięcie dożylne: zalecana dawka wynosi od 2,5 do 10 mg do sześciu razy dziennie;
• Wlewanie: należy wykonać tylko po wcześniejszym podaniu dawki początkowej dożylnie. Dawka wynosi od 10 do 30 mikrogramów na kg masy ciała na godzinę.

Stosowanie u osób starszych i pacjentów osłabionych
Lekarz zadecyduje o możliwym zmniejszeniu dawki w zależności od stanu zdrowia pacjenta (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Stosowanie u pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami (niewydolność wątroby i/lub nerek), lekarz zmniejszy dawkę. W ciężkich przypadkach dawkę można zmniejszyć o połowę.
Jeśli zastosujesz więcej Morfina Cloridrato Molteni niż należy
Jeśli uważasz, że podałeś zbyt dużą ilość tego leku, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania morfiny to:

• nudności, wymioty;
• drżenie;
• zaburzenia zachowania (dysforia);
• problemy z oddychaniem;
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja) i zaburzenia krążenia;
• zaburzenia świadomości aż do zatrzymania oddechu, wstrząsu i śpiączki;
• zwężenie źrenic (mioza);
• obniżenie temperatury ciała (hipotermia); miękkie mięśnie
• W ciężkich przypadkach może dojść do niewydolności krążenia i śpiączki, które mogą prowadzić do śmierci. Osoby, które przyjęły zbyt dużą dawkę, mogą również doznać zapalenia płuc spowodowanego aspiracją wymiotów lub ciał obcych, którego objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę. Osoby, które przyjęły zbyt dużą dawkę, mogą również doświadczać trudności w oddychaniu, które mogą prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli zapomnisz zastosować Morfina Cloridrato Molteni
Jeśli zapomniałeś o dawce, kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nigdy nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Morfina Cloridrato Molteni
Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie Morfina Cloridrato Molteni, zapytaj lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencji. Objawy abstynencji mogą obejmować bóle mięśni, drżenie, biegunkę, bóle brzucha, nudności, objawy przypominające grypę, przyspieszone tętno i rozszerzone źrenice. Objawy psychiczne obejmują silne uczucie niezadowolenia, lęk i drażliwość.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy;
• zaburzenia poziomu hormonów (obniżenie CRF, ACTH, LH, FSH, androgenów, estrogenów; wzrost prolaktyny, ADH);
• pobudzenie, drażliwość, niepokój, zaburzenia zachowania (euforia, dysforia);
• utrata snu (bezsenność);
• osłabienie (sedymentacja);
• obniżenie nastroju;
• uczucie osłabienia (astenia);
• dezorientacja (otępienie psychiczne), stany obojętności;
• ból głowy (cefalea);
• zwiększona wrażliwość na ból;
• pocenie się;
• zawroty głowy;
• wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, które może nasilić istniejące zaburzenia mózgu;
• problemy ze wzrokiem, zwężenie źrenic (mioza);
• uczucie zawrotów głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas wstawania (hipotensja ortostatyczna);
• nagła utrata przytomności (zawał);
• problemy z oddychaniem (depresja oddechowa), również ciężkie, jeśli występują schorzenia oskrzeli lub płuc (atelektazja);
• zatrzymanie oddechu;
• depresja krążenia;
• kolaps;
• nudności, wymioty;
• suchość w ustach;
• problemy trawienne;
• zaparcia;
• kolki żółciowe;
• zaczerwienienie twarzy, szyi i klatki piersiowej, pocenie się, świąd, podrażnienie skóry (kрапki i inne zmiany skórne);
• zespół abstynencyjny lub uzależnienie (objawy opisane w punkcie 3: Jeśli przestanie stosować lek Morfina Cloridrato Molteni);
• zatrzymanie moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Morfina Chloridrato Molteni

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „PRZEC.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Roztwór powinien być bezbarwny lub lekko żółty, bez osadu. Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór ma intensywniejszy żółty kolor, inny kolor lub obecność osadu na dnie.
Przechowuj ampułki w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem.
Ampułki są przeznaczone do jednorazowego użycia; usuń niewykorzystany roztwór.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zwróć się do farmaceuty o poradę, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Morfina Cloridrato Molteni
Morfina Cloridrato Molteni 50 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest chlorowodorek morfiny. Każda fiolka zawiera 50 mg chlorowodoru morfiny.
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Morfina Cloridrato Molteni 100 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest chlorowodorek morfiny. Każda fiolka zawiera 100 mg chlorowodoru morfiny.
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Morfina cloridrato Molteni 100 mg/10 ml roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest chlorowodorek morfiny. Każda fiolka zawiera 100 mg chlorowodoru morfiny.
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Morfina Cloridrato Molteni 200 mg/10 ml roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest chlorowodorek morfiny. Każda fiolka zawiera 200 mg chlorowodoru morfiny.
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Morfina Cloridrato Molteni i zawartość opakowania
Morfina Cloridrato Molteni 50 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań, fiolka 5 ml, opakowania zawierające 1 lub 5 fiol.
Morfina Cloridrato Molteni 100 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań, fiolka 5 ml, opakowania zawierające 1 lub 5 fiol.
Morfina Cloridrato Molteni 100 mg/10 ml roztwór do wstrzykiwań, fiolka 10 ml, opakowania zawierające 1 lub 5 fiol.
Morfina Cloridrato Molteni 200 mg/10 ml roztwór do wstrzykiwań, fiolka 10 ml, opakowania zawierające 1 lub 5 fiol.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67 – Fraz. Granatieri – Scandicci (Firenze)

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego.

Chlorku morfiny nie należy mieszać z innymi lekami.
Sole morfiny są niekompatybilne z aminofiliną, sodowymi solami barbituranów i fenytoiną, acyklowirem sodowym,
furosemidem, heparyną sodową, petydyną, chloropiraminą, prometazyną i edysylanami.
Wykazano niezgodność fizyko-chemiczną (tworzenie osadów) pomiędzy roztworami siarczanu morfiny a 5-fluorouracylem.