Інструкція: інформація для користувача

Моксонідин MYLAN GENERICS 0,2 мг таблетки в оболонці, 0,4 мг таблетки в оболонці

моксонідин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Моксонідин MYLAN GENERICS і для чого використовується
Що потрібно знати перед початком застосування Моксонідину MYLAN GENERICS
Як застосовувати Моксонідин MYLAN GENERICS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Моксонідин MYLAN GENERICS
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Моксонідин MYLAN GENERICS і для чого його застосовують

Моксонідин MYLAN GENERICS належить до групи лікарських засобів, які називаються антигіпертензивними, що
знижують артеріальний тиск.
Моксонідин MYLAN GENERICS застосовують для лікування підвищеного тиску (гіпертонії).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Моксонідину MYLAN GENERICS

Не приймайте Моксонідин MYLAN GENERICS, якщо:

у Вас алергія (гіперчутливість) до моксонідину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
у Вас уповільнений серцевий ритм (менше 50 ударів/хв у спокої) або Ви маєте порушення серцевого ритму або зміни у швидкості серцебиття (так звана «хвороба синусового вузла» або «АV-блокада ІІ або ІІІ ступеня»)
у Вас серцева недостатність.

Обережність та застереження
Порадьтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом моксонідину, якщо:

у Вас тип нерегулярного серцебиття, що називається «АV-блокада І ступеня», або Ви маєте високий ризик розвитку АV-блокади
у Вас тяжке захворювання коронарних артерій або біль у грудях (нестабільна стенокардія)
у Вас проблеми з нирками. Лікар може потребувати змінити дозу
Ви похилого віку. Лікар може призначити Вам найменшу дозу та поступово її підвищувати.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Моксонідин MYLAN GENERICS Mylan Generics
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, особливо такі:

бета-блокатори, наприклад пропранолол або атенолол, які використовуються для лікування захворювань серця (див. «Якщо Ви припините лікування Моксонідином MYLAN GENERICS» у розділі 3)
інші лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск, наприклад фуросемід (діуретик), каптоприл (інгібітор АПФ) або толазолін (альфа-блокатор)
ліки, що застосовуються для лікування тривожності, такі як бензодіазепіни (наприклад, діазепам, лоразепам) та депресії, наприклад амітриптилін
снодійні та заспокійливі засоби
моксонідин виводиться з організму через нирки шляхом процесу, що називається «тубулярна екскреція». Інші ліки, які виводяться нирками таким самим чином, можуть впливати на дію моксонідину.

Моксонідин MYLAN GENERICS та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно. Відомо, що моксонідин проникає в грудне молоко, тому його не слід використовувати під час годування груддю. Якщо лікування моксонідином вважається абсолютно необхідним, годування груддю слід припинити.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо під час лікування у Вас виникають запаморочення або сонливість.
Моксонідин MYLAN GENERICS містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Моксонідин MYLAN GENERICS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.
Приймайте до, під час або після їжі.

Рекомендована доза:
Застосування у дорослих (включаючи людей похилого віку)
Початкова рекомендована доза — одна таблетка 0,2 мг, яку приймають вранці. Через 3 тижні лікар може збільшити дозу до 0,4 мг моксонідину (одноразово вранці або по 0,2 мг вранці та увечері). За потреби, ще через 3 тижні, дозу можна збільшити до максимальної — 0,6 мг (у розділених дозах вранці та увечері).

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Такі пацієнти можуть бути більш чутливими до дії Моксонідину MYLAN GENERICS.
Одноразова доза не повинна перевищувати 0,2 мг, а максимальна добова доза становить 0,4 мг Моксонідину MYLAN GENERICS. Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок, максимальна добова доза — 0,3 мг Моксонідину MYLAN GENERICS.

Застосування у дітей та підлітків
Моксонідин MYLAN GENERICS не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Якщо ви застосували більше Моксонідину MYLAN GENERICS, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги. З собою візьміть упаковку та решту таблеток. Симптоми передозування включають: головний біль, сонливість (сонливість, седація), зниження артеріального тиску (гіпотензія), почуття запаморочення, незвичайну слабкість (астенію), уповільнення серцевого ритму (брадикардію), сухість у роті, нудоту (блювоту), відчуття втоми та болі в животі (абдомінальний біль).

Якщо ви забули прийняти Моксонідин MYLAN GENERICS
Прийміть таблетку, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишилося менше декількох годин.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили застосування Моксонідину MYLAN GENERICS
Не припиняйте раптово прийом Моксонідину MYLAN GENERICS, оскільки це може призвести до серйозних змін у вашому артеріальному тиску. Спочатку обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Лікар поступово знизить дозу протягом 2 тижнів.
Якщо ви одночасно застосовуєте Моксонідин MYLAN GENERICS та бета-блокатори (наприклад, пропранолол), припинення терапії бета-блокатором має відбутися за кілька днів до припинення застосування Моксонідину MYLAN GENERICS. Це пов’язано з тим, що одночасне припинення обох ліків може спричинити підвищення артеріального тиску.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, припиніть прийом Моксонідину MYLAN GENERICS і негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Нечасті (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

Утруднення дихання, відчуття тиску в грудях, набряк обличчя, губ, рота, горла або язика, висипання на шкірі. Це може бути алергічна реакція на препарат.

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб):

Проблеми з печінкою, темне забарвлення сечі, світке забарвлення калу, жовтяниця шкіри або білка очей.

Ці побічні ефекти є серйозними. Може знадобитися невідкладна медична допомога.
Інші побічні ефекти, перераховані в порядку зниження частоти:

Дуже часто (можуть стосуватися більш ніж 1 із 10 осіб):

Сухість у роті

Часті (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

Головний біль
Почуття запаморочення/головокружіння
Біль у спині
Аномальні думки
Проблеми зі сном, труднощі заснути (бессоння), сонливість
Висипання на шкірі/свербіж
Неприємне відчуття (нудота), розлади шлунку, погане травлення, запор, діарея, погане самопочуття (блювання)
Приливи гарячого повітря
Слабкість (астенія)

Нечасті (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

Почуття тривоги або нервозності
Набряк різних частин тіла (наприклад, рук або щиколоток), затримка рідини, слабкість у ногах
Виникнення ортостатичної гіпотензії
Сонливість
Втрата апетиту (анорексія)
Біль у шиї, біль у привушній залозі (залоза під вухом)
Низький кров’яний тиск, включаючи низький кров’яний тиск при підйомі
Дзвін або шум у вухах
Сухість, свербіж або печіння в очах
Почуття поколювання або інші аномальні відчуття (парестезія) у кінцівках
Холодні або болючі пальці рук або ніг та інші проблеми з кровообігом
Збільшення молочних залоз у чоловіків
Нездатність досягти або підтримувати ерекцію, втрата сексуального бажання
Повільне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Моксонідин MYLAN GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці чи упаковці після слова «SCAD.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Моксонідин MYLAN GENERICS
Кожна таблетка містить 0,2 мг або 0,4 мг діючої речовини моксонідину.
Інші допоміжні речовини: лактоза моногідрат, кросповідон (тип А), повідон К-25, магнію стеарат.
Покриття містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171), макрогол 400 та червоний оксид заліза (Е172).
Як виглядає Моксонідин MYLAN GENERICS і вміст упаковки
Лікарський засіб випускається у вигляді круглих таблеток. Таблетки 0,2 мг — світло-рожеві, таблетки 0,4 мг — темно-рожеві.
Моксонідин MYLAN GENERICS доступний у блістерних упаковках по 10, 28, 28x1, 30, 50, 98 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник Підтвердження на введення в обіг:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан — Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій:
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13
Ірландія
Chanelle Medical
IDA Industrial Estate Loughrea Co Galway
Ірландія
Mylan Hungary Ltd, H-2900 Комаром, Mylan utca 1, Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія — Moxonidin “Arcana” Filmtabletten
Бельгія — Moxonidine Mylan
Болгарія — Моксониджен
Чехія — Moxonidin Mylan
Фінляндія — Moxonidin Mylan
Німеччина — Moxodura Filmtabletten
Греція — Moxonidine/Generics
Угорщина — Moxonidin Mylan
Італія — Моксонідин MYLAN GENERICS
Люксембург — Moxonidine Mylan
Нідерланди — Moxonidin Mylan
Румунія — Moxonidină Mylan
Словацька Республіка — Moxonidin Mylan
Сполучене Королівство — Moxonidine Film-coated tablets