Моксонидин Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Моксонидин Майлан Дженерикс 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

моксонидин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Моксонидин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Моксонидина Майлан Дженерикс
Как принимать Моксонидин Майлан Дженерикс
Возможные нежелательные эффекты
Условия хранения Моксонидина Майлан Дженерикс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Моксонидин Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Моксонидин Майлан Дженерикс относится к группе лекарственных средств, называемых антигипертензивными, которые снижают артериальное давление.
Моксонидин Майлан Дженерикс используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Что следует знать перед приемом Моксонидин Майлан Дженерикс

Не принимайте Моксонидин Майлан Дженерикс, если:

у вас аллергия (повышенная чувствительность) к моксонидину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас замедлённый сердечный ритм (ниже 50 ударов/мин в покое) или нарушение ритма сердца, либо изменение частоты сердечных сокращений (так называемая «болезнь синусового узла» или «АВ-блокада II или III степени»);
у вас сердечная недостаточность.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом моксонидина, если:

у вас тип нарушения сердечного ритма, называемый «АВ-блокада I степени», или вы имеете высокий риск развития АВ-блокады;
у вас тяжелое заболевание коронарных артерий или боли в груди (нестабильная стенокардия);
у вас есть проблемы с почками. Врач может потребоваться скорректировать дозу;
вы пожилого возраста. Врач может назначить вам самую низкую дозу и постепенно её увеличивать.

Дети и подростки
Данный препарат не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Моксонидин Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно следующие:

бета-блокаторы, такие как пропранолол или атенолол, применяемые для лечения заболеваний сердца (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Моксонидином Майлан Дженерикс» в пункте 3);
другие препараты, применяемые для снижения артериального давления, такие как фуросемид (диуретик), каптоприл (ингибитор АПФ) или толазолин (альфа-блокатор);
лекарства, применяемые для лечения тревожности, такие как бензодиазепины (например, диазепам, лоразепам) и депрессии, например амитриптилин;
снотворные и транквилизаторы;
моксонидин выводится из организма почками путем так называемой «тубулярной экскреции». Другие лекарственные средства, которые выводятся почками аналогичным образом, могут влиять на действие моксонидина.

Моксонидин Майлан Дженерикс и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Данный препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Установлено, что моксонидин проникает в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации. Если терапия моксонидином считается абсолютно необходимой, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если во время лечения у вас возникают головокружение или сонливость.

Моксонидин Майлан Дженерикс содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Моксонидин Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Принимайте до, во время или после еды.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых (включая пожилых пациентов)
Начальная рекомендуемая доза — 1 таблетка по 0,2 мг, принимаемая утром. Через 3 недели врач может увеличить дозу до 0,4 мг моксонидина (в виде единой дозы утром или по 0,2 мг утром и 0,2 мг вечером). При необходимости, ещё через 3 недели доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 0,6 мг (в виде разделённых доз — утром и вечером).

Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Пациенты с нарушениями функции почек могут быть более чувствительны к действию Моксонидина Майлан Дженерикс.
Однократная доза не должна превышать 0,2 мг, а максимальная суточная доза составляет 0,4 мг Моксонидина Майлан Дженерикс. При тяжёлых нарушениях функции почек максимальная суточная доза составляет 0,3 мг Моксонидина Майлан Дженерикс.

Применение у детей и подростков
Моксонидин Майлан Дженерикс не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли Моксонидин Майлан Дженерикс в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки. Симптомы передозировки могут включать головную боль, сонливость (сонливость, угнетение ЦНС), снижение артериального давления (гипотензия), головокружение, необычную слабость (астению), замедление сердечного ритма (брадикардию), сухость во рту, ощущение недомогания (тошноту, рвоту), чувство усталости и боли в животе (абдоминальную боль).

Если вы забыли принять Моксонидин Майлан Дженерикс
Примите таблетку, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Моксонидина Майлан Дженерикс
Не прекращайте приём Моксонидина Майлан Дженерикс резко, поскольку это может вызвать серьёзные изменения артериального давления. Обсудите это с врачом заранее. Врач будет постепенно снижать дозу в течение 2 недель.
Если вы принимаете Моксонидин Майлан Дженерикс одновременно с бета-блокаторами (например, пропранололом), сначала следует прекратить приём бета-блокатора за несколько дней до прекращения приёма Моксонидина Майлан Дженерикс. Это связано с тем, что одновременное прекращение приёма обоих препаратов может вызвать повышение артериального давления.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием Моксонидин Майлан Дженерикс
и сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей
больницы.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Затрудненное дыхание, ощущение сдавления в груди, отек лица, губ, рта, горла или языка, кожные высыпания. Это может быть аллергическая реакция на препарат.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

Поражение печени, темная моча, светлый кал, пожелтение кожи или белков глаз.

Эти побочные эффекты являются серьезными. Может потребоваться срочная медицинская помощь.
Другие побочные эффекты в порядке убывания частоты могут включать:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Сухость во рту

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головная боль
Ощущение головокружения/вертиго
Боль в спине
Нарушение мышления
Проблемы со сном, трудности с засыпанием (бессонница), сонливость
Кожные высыпания/зуд
Ощущение недомогания (тошнота), расстройство желудка, диспепсия, запор, диарея, состояние недомогания (рвота)
Приливы жара
Слабость (астения)

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Ощущение тревожности или нервозности
Отек различных частей тела (например, рук или лодыжек), задержка жидкости, слабость в ногах
Обморок
Сонливость
Потеря аппетита (анорексия)
Боль в шее, боль в околоушной слюнной железе (железа под ухом)
Низкое артериальное давление, включая низкое артериальное давление при вставании
Звон или шум в ушах
Сухость глаз, зуд или жжение
Ощущение «мурашек» или иные необычные ощущения (парестезия) в конечностях
Холодные или болезненные пальцы рук или ног, а также другие проблемы с кровообращением
Увеличение молочных желез у мужчин
Неспособность достигнуть или сохранить эрекцию, снижение полового влечения
Замедленный сердечный ритм

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему регистрации по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Моксонидин Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке или упаковке после слова «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Моксонидин Майлан Дженерикс
Каждая таблетка содержит 0,2 мг или 0,4 мг активного вещества — моксонидина.
Другие вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон (тип А), повидон K-25, стеарат магния. Плёнчатая оболочка содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171), макрогол 400 и красный оксид железа (E172).
Как выглядит Моксонидин Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Лекарственное средство выпускается в виде круглых таблеток. Таблетки по 0,2 мг — светло-розовые, таблетки по 0,4 мг — тёмно-розовые.
Моксонидин Майлан Дженерикс выпускается в блистерных упаковках по 10, 28, 28x1, 30, 50, 98 и 100 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан — Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии:
McDermott Laboratories Limited, торгующая как Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13
Ирландия
Chanelle Medical
IDA Industrial Estate Loughrea Co Galway
Ирландия
Mylan Hungary Ltd, H-2900 Комаром, Mylan utca 1, Венгрия
Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия — Moxonidin „Arcana“ Filmtabletten
Бельгия — Moxonidine Mylan
Болгария — Моксониджен
Чехия — Moxonidin Mylan
Финляндия — Moxonidin Mylan
Германия — Moxodura Filmtabletten
Греция — Moxonidine/Generics
Венгрия — Moxonidin Mylan
Италия — Моксонидин Майлан Дженерикс
Люксембург — Moxonidine Mylan
Нидерланды — Moxonidin Mylan
Румыния — Moxonidină Mylan
Словакия — Moxonidin Mylan
Великобритания — Moxonidine Film-coated tablets