Moxonidina Mylan Generics

Prospecto: Información para el usuario

Moxonidina Mylan Generics 0,2 mg comprimidos recubiertos con película, 0,4 mg comprimidos recubiertos con película

moxonidina
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Moxonidina Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Moxonidina Mylan Generics
3. Cómo tomar Moxonidina Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Moxonidina Mylan Generics
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Moxonidina Mylan Generics y para qué se utiliza

Moxonidina Mylan Generics pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihipertensivos, que reducen la presión sanguínea.
Moxonidina Mylan Generics se utiliza para tratar la presión arterial elevada (hipertensión).

2. Qué debe saber antes de tomar Moxonidina Mylan Generics

No tome Moxonidina Mylan Generics si:

• es alérgico (hipersensible) a la moxonidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• tiene el pulso lento (por debajo de 50 latidos/minuto en reposo) o padece un ritmo cardíaco anormalo o un cambio en la velocidad del latido cardíaco (llamado «enfermedad del nódulo sinusal» o «bloqueo AV de 2º o 3º grado»)
• tiene insuficiencia cardíaca.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar moxonidina si:

• padece un tipo de arritmia cardíaca denominado «bloqueo AV de 1º grado» o si tiene un alto riesgo de desarrollar un bloqueo AV
• tiene una enfermedad coronaria grave o dolor torácico (angina inestable)
• tiene problemas renales. Su médico puede necesitar ajustar la dosis
• es una persona mayor. Su médico puede iniciarle con la dosis más baja y aumentarla gradualmente.

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Moxonidina Mylan Generics Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente alguno de los siguientes:

• betabloqueantes como propranolol o atenolol, utilizados para tratar problemas cardíacos (ver «Si interrumpe el tratamiento con Moxonidina Mylan Generics» en la sección 3)
• otros medicamentos utilizados para reducir la presión arterial como furosemida (un diurético), captopril (un inhibidor de la ECA) o tolazolina (un alfa-bloqueante)
• medicamentos utilizados para tratar la ansiedad como las benzodiazepinas (por ejemplo, diazepam, lorazepam) y la depresión, por ejemplo la amitriptilina
• hipnóticos y tranquilizantes
• la moxonidina se elimina del cuerpo a través de los riñones mediante un proceso denominado «excreción tubular». Otros medicamentos eliminados por los riñones de la misma manera pueden influir en la forma de acción de la moxonidina.

Moxonidina Mylan Generics y el alcohol
No consuma alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Se ha observado que la moxonidina pasa a la leche materna y, por lo tanto, no debe utilizarse durante la lactancia. Si la terapia con moxonidina se considera absolutamente necesaria, deberá interrumpirse la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No conduzca ni utilice maquinaria si experimenta mareo o somnolencia durante el tratamiento.
Moxonidina Mylan Generics contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Moxonidina Mylan Generics

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Trague el comprimido con un vaso de agua.
• Puede tomarse antes, durante o después de las comidas.

Dosis recomendada:
Uso en adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada)
La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 0,2 mg tomado por la mañana. Tras 3 semanas, su médico puede aumentar la dosis a 0,4 mg de moxonidina (tomada como dosis única por la mañana o como 0,2 mg por la mañana y 0,2 mg por la noche). Si es necesario, tras otras 3 semanas, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima de 0,6 mg (en dosis divididas por la mañana y por la noche).

Uso en pacientes con problemas renales
Pueden ser más sensibles a los efectos de Moxonidina Mylan Generics.
Una dosis única no debe ser superior a 0,2 mg y la dosis diaria máxima es de 0,4 mg de Moxonidina Mylan Generics. Si tiene problemas graves de riñón, la dosis diaria máxima es de 0,3 mg de Moxonidina Mylan Generics.

Uso en niños y adolescentes
Moxonidina Mylan Generics no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más Moxonidina Mylan Generics de la que debe
Contacte inmediatamente con su médico o el servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el envase y los comprimidos que le queden. Los síntomas de sobredosis incluyen dolor de cabeza, sensación de somnolencia (somnolencia, sedación), caída de la presión arterial (hipotensión), sensación de mareo, debilidad inusual (astenia), ralentización del ritmo cardíaco (bradicardia), boca seca, sensación de malestar (vómitos) y sensación de cansancio y dolores abdominales (dolor abdominal).

Si olvida tomar Moxonidina Mylan Generics
Tómelo tan pronto como lo recuerde, salvo que ya esté cerca de la hora de la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Moxonidina Mylan Generics
No suspenda bruscamente el tratamiento con Moxonidina Mylan Generics, ya que esto podría provocar cambios graves en su presión arterial. Hable primero con su médico. Su médico reducirá progresivamente la dosis durante un período de 2 semanas.
Si está tomando Moxonidina Mylan Generics y betabloqueantes (por ejemplo, propranolol) al mismo tiempo, el tratamiento con el betabloqueante debe interrumpirse varios días antes de que se interrumpa el tratamiento con Moxonidina Mylan Generics. Esto se debe a que interrumpir ambos tratamientos simultáneamente podría provocar un aumento de la presión arterial.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Moxonidina Mylan Generics e informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Dificultad para respirar, sensación de opresión en el pecho, hinchazón de la cara, labios, boca, garganta o lengua, o erupciones cutáneas. Podría tratarse de una reacción alérgica al medicamento.

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Problemas hepáticos, orina oscura, heces claras, ictericia (amarilleo de la piel o del blanco de los ojos).

Estos efectos adversos son graves y puede necesitar atención médica de urgencia.
Por orden decreciente de frecuencia, otros efectos adversos pueden incluir:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Sequedad de boca

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Cefalea
• Sensación de mareo/vértigo
• Dolor de espalda
• Pensamiento anormal
• Trastornos del sueño, dificultad para dormir (insomnio), sensación de somnolencia
• Erupciones cutáneas/prurito
• Sensación de malestar (náuseas), trastornos estomacales, indigestión, estreñimiento, diarrea, malestar general (vómitos)
• Sofocos
• Debilidad (astenia)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Sensación de ansiedad o nerviosismo
• Hinchazón en distintas partes del cuerpo (por ejemplo, manos o tobillos), retención de líquidos, debilidad en las piernas
• Desmayos
• Somnolencia
• Pérdida del apetito (anorexia)
• Dolor de cuello, dolor en la glándula parótida (glándula debajo de la oreja)
• Presión arterial baja, incluida la presión arterial baja al levantarse
• Zumbidos u otros ruidos en los oídos
• Ojos secos, con picor o escozor
• Sensación de pinchazos o sensaciones anormales (parestesia) en las extremidades
• Dedos de las manos o de los pies fríos o dolorosos, y otros problemas circulatorios
• Agrandamiento de las mamas en pacientes varones
• Incapacidad para lograr o mantener una erección, pérdida del deseo sexual
• Latido cardiaco lento

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Moxonidina Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o en la caja tras la palabra "CAD.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar por debajo de 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Moxonidina Mylan Generics
Cada comprimido contiene 0,2 mg o 0,4 mg de principio activo moxonidina.
Los demás excipientes son lactosa monohidrato, crospovidona (tipo A), povidona K-25, estearato de magnesio.
El recubrimiento contiene hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400 y óxido rojo de hierro (E172).
Aspecto del medicamento y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos redondos. Los comprimidos de 0,2 mg son de color rosa claro y los de 0,4 mg son de color rosa oscuro.
Moxonidina Mylan Generics está disponible en envases blíster de 10, 28, 28x1, 30, 50, 98 y 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán - Italia
Productor responsable de la liberación de los lotes:
McDermott Laboratories Limited que opera como Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13
Irlanda
Chanelle Medical
IDA Industrial Estate Loughrea Co Galway
Irlanda
Mylan Hungary Ltd, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Hungría
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria - Moxonidin “Arcana” Filmtabletten
Bélgica - Moxonidine Mylan
Bulgaria – Моксониджен
República Checa - Moxonidin Mylan
Finlandia - Moxonidin Mylan
Alemania - Moxodura Filmtabletten
Grecia - Moxonidine/Generics
Hungría - Moxonidin Mylan
Italia - Moxonidina Mylan Generics
Luxemburgo - Moxonidine Mylan
Países Bajos - Moxonidin Mylan
Rumanía – Moxonidină Mylan
República Eslovaca - Moxonidin Mylan
Reino Unido – Moxonidine comprimidos recubiertos con película