ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ

Інструкція: інформація для пацієнта

ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ 2 мг/125 мг таблетки

Лопераміду гідрохлорид, Симетикон
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після двох днів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ
3. Як приймати ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ і для чого призначений

Таблетки містять два діючих речовини:

• Лопераміду гідрохлорид, який допомагає зменшити діарею, уповільнюючи надмірну кишкову активність. Він також може допомогти організму краще всмоктувати воду та солі з кишечника.
• Симетикон, який розсіює повітря, що упіймалося в кишечнику і викликає спазми та вздуття.

ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ застосовується у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для лікування нападу короткотривалої діареї, коли вона супроводжується болями в животі, вздуттям та метеоризмом.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ

Не приймайте ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ:

• у дітей віком до 12 років;
• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лопераміду гідрохлориду, симетикону або будь-якого іншого компонента таблеток (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас підвищена температура (наприклад, вище 38 °C) або у калі є кров;
• якщо у Вас загострення запального захворювання кишечника, наприклад, виразковий коліт;
• якщо у Вас важка діарея, що виникла після прийому антибіотиків;
• якщо Ви страждаєте запором або Ваше черево здається розпухлим.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ.

• ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ допомагає лише усунути симптоми діареї. У деяких випадках причина діареї може потребувати лікування. Якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до лікаря.

Якщо Ви страждаєте від тяжкої діареї, Ваш організм втрачає більше рідини, цукрів і солей, ніж зазвичай. Вам потрібно поповнювати рідину, випиваючи більше, ніж зазвичай. Запитайте у фармацевта про порошкові добавки для поповнення цукрів і солей.

• якщо Ви маєте СНІД і Ваше черево розпухає, негайно припиніть прийом таблеток і зверніться до лікаря;
• якщо Ви маєте захворювання печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням таблеток. Деякі побічні ефекти можуть бути сильнішими. Не приймайте цей лікарський засіб для інших цілей, ніж передбачені (див. розділ 1), і ніколи не приймайте дозу, що перевищує рекомендовану (див. розділ 3). У пацієнтів, які приймали надмірну дозу лопераміду — діючої речовини ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ, — спостерігалися серйозні проблеми з серцем (зі симптомами, включаючи прискорене або нерегулярне серцебиття).

При гострій діареї симптоми зазвичай зникають протягом 2 днів. Якщо симптоми тривають після цього періоду, припиніть прийом таблеток і зверніться до лікаря.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ:
Кожна таблетка ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ містить менше 0,026 мг бензилового спирту. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі і викликати побічні ефекти (так звану "метаболічну ацидозу").
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично "без натрію".
Цей лікарський засіб містить менше 0,00044 мг алкоголю (етанолу) на таблетку. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить малтодекстрин, який містить глюкозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Діти
Діти віком до 12 років не повинні приймати ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ.

Інші лікарські засоби та ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, зокрема:

• хінідин (лікарський засіб, що використовується при порушеннях серцевого ритму або малярії);
• кетоконазол та ітраконазол (лікарські засоби, що використовуються при грибкових інфекціях);
• гемфіброзил (лікарський засіб, що використовується для лікування підвищеного рівня холестерину в крові);
• ритонавір (лікарський засіб, що використовується для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу);
• десмопресин (лікарський засіб, що використовується для контролю спраги та утворення сечі у пацієнтів із цукровим діабетом).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта, оскільки ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ може взаємодіяти з ними.

Вагітність та годування грудьми
Вагітність: якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Годування грудьми: при годуванні грудьми ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ не рекомендовано. Невеликі кількості лікарського засобу можуть потрапляти до материнського молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може викликати запаморочення, втому або сонливість. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води
• Лише для перорального застосування
• Не застосовуйте більше таблеток, ніж вказано в дозуванні

Застосування у дорослих старше 18 років
Спочатку прийміть 2 таблетки, потім — по 1 таблетці після кожного випорожнення, пов’язаного з діареєю (руху кишечника). Не приймайте більше 4 таблеток на добу. Якщо стан не покращиться протягом 2 днів, припиніть прийом таблеток і зверніться до лікаря.

Застосування у підлітків віком від 12 до 18 років
Спочатку прийміть 1 таблетку, потім — по 1 таблетці після кожного випорожнення, пов’язаного з діареєю (руху кишечника). Не приймайте більше 4 таблеток на добу. Якщо стан не покращиться протягом 2 днів, припиніть прийом таблеток і зверніться до лікаря.

Застосування у дітей молодше 12 років
Не застосовуйте таблетки дітям молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну кількість ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ, негайно зверніться до лікаря або в лікарню за порадою. Симптоми можуть включати: прискорене серцебиття, нерегулярний ритм серця, зміни серцевого ритму (ці симптоми можуть мати потенційно серйозні та небезпечні для життя наслідки), м’язову ригідність, нескоординовані рухи, сонливість, труднощі з сечовипусканням, слабке дихання, сухість у роті, звужені зіниці, болі в шлунку, нудоту, блювоту або запори.

У дітей реакція на надмірну дозу ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ є сильнішою, ніж у дорослих. Якщо дитина прийняла надмірну кількість препарату або у неї з’явилися будь-які з наведених вище симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ
Прийміть 1 таблетку після наступного випорожнення, пов’язаного з діареєю (руху кишечника). Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили:
Алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, язика та горла, труднощі при ковтанні, незрозумілу задиху,
одихвання, які можуть супроводжуватися висипом на шкірі або кропив’янкою.
Якщо ви відчуваєте один із наступних побічних ефектів, припиніть використання препарату та
проконсультуйтеся з лікарем:

• Утруднення при відходженні сечі
• Сильний біль у животі, випинання живота або набряк або лихоманка, що можуть бути спричинені
  закупоркою або розширенням кишечника
• Сильна запор

Інші можливі побічні ефекти включають:
Побічні ефекти, які трапляються часто (у менше ніж 1 із 10, але більше ніж 1 із 100 людей):

• Головний біль
• Нудота
• Порушення смаку

Побічні ефекти, які трапляються нечасто (у менше ніж 1 із 100, але більше ніж 1 із 1000 людей):

• Сонливість
• Запаморочення
• Слабкість
• Запор
• Блювота
• Нестравність
• Метеоризм
• Сухість у роті
• Висип на шкірі

Побічні ефекти, які трапляються рідко (у менше ніж 1 із 1000, але більше ніж 1 із 10000 людей):

• Втрата або зниження свідомості
• Надмірне звуження зіниці ока
• Висип на шкірі, що може призвести до тяжких вуль, відшарування шкіри
• Кропив’янка
• Відчуття свербіж
• Втому

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше
інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ
Діючі речовини: Лопераміду гідрохлорид (2 мг на таблетку) та Симетикон (у перерахунку на 125 мг
диметикону на таблетку).
Інші компоненти: кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна, калію ацесульфам,
штучний ароматизатор ванілі (містить пропіленгліколь, мальтодекстрин та бензиловий спирт), натрію крохмаль
гліколят (тип А) та стеаринова кислота.
Опис зовнішнього вигляду ІМОДІУМ ДІАРЕЯ ТА МЕТЕОРИЗМ та вміст упаковки
Таблетки білого кольору, у формі капсули, з гравіюванням «IMO» на одній стороні та «2» і «125» на протилежній стороні, розділеними лінією.
Кожна упаковка містить 6 або 12 таблеток у блистерних стрічках. Можливо, що не всі типи упаковок знаходяться в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba Pomezia (ROMA)
Виробник
Janssen Cilag – Domaine de Maigremont F27100 Val de Reuil, Франція