IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM

Ulotka: informacje dla pacjenta

Imodium Biegunka i Wzdęcia 2 mg/125 mg tabletki

Loperamidu chlorohydryk, Simetikon
Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po dwóch dniach leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Imodium Biegunka i Wzdęcia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Imodium Biegunka i Wzdęcia
3. Jak stosować Imodium Biegunka i Wzdęcia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Imodium Biegunka i Wzdęcia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Imodium Diarrea e Meteorismo i do czego służy

Tabletki zawierają dwa składniki czynne:

• Loperamidu chlorohydryk, który pomaga zmniejszyć biegunkę, spowalniając nadmierną aktywność jelit. Może również pomóc organizmowi w lepszym wchłanianiu wody i soli z przewodu pokarmowego.
• Simetikon, który rozprasza powietrze uwięzione w jelitach, powodujące skurcze, wzdęcia i nadmierne wydzielanie gazów.

Imodium Diarrea e Meteorismo stosuje się u dorosłych i u młodzieży w wieku od 12. roku życia w celu leczenia napadowej, krótkotrwałej biegunki towarzyszącej bólowi brzucha, wzdęciom i nadmiernemu wydzielaniu gazów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM

Nie przyjmuj IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM:

• u dzieci poniżej 12. roku życia
• jeśli jest nadwrażliwy (nadwrażliwość) na chlorowodorek loperamidu, simetykon lub którykolwiek z innych składników tabletek (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma podwyższoną temperaturę ciała (np. powyżej 38°C) lub krew w stolcu
• jeśli ma nawrót stanu zapalnego jelita, takiego jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy
• jeśli cierpi na silną biegunkę po zażyciu antybiotyków
• jeśli cierpi na zaparcia lub brzuch wydaje się opuchnięty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM.

• IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM leczy jedynie objawy biegunki. W niektórych przypadkach przyczyna biegunki może wymagać leczenia; jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli cierpisz na silną biegunkę, organizm traci więcej płynów, cukrów i soli niż zwykle. Należy uzupełnić płyn poprzez picie większej ilości niż zwykle. Zapytaj farmaceuty o informacje dotyczące proszków do rehydratacji w celu uzupełnienia cukrów i soli.

• jeśli jesteś chory na AIDS i brzuch staje się opuchnięty, natychmiast przerwij przyjmowanie tabletek i skontaktuj się z lekarzem.
• jeśli cierpisz na choroby wątroby, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem tabletek. Niektóre działania niepożądane mogą być bardziej uciążliwe. Nie przyjmuj tego leku do innych celów niż wskazane (zobacz punkt 1) i nigdy nie przekraczaj zalecanej dawki (zobacz punkt 3). U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę loperamidu, substancji czynnej w IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM, odnotowano poważne problemy sercowe (objawy takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca).

W przypadku ostrej biegunki objawy zwykle ustępują w ciągu 2 dni. Jeśli objawy utrzymują się po tym okresie, przerwij przyjmowanie tabletek i skontaktuj się z lekarzem.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych w Imodium Biegunka i Meteoryzm:
Każda tabletka Imodium Biegunka i Meteoryzm zawiera mniej niż 0,026 mg alkoholu benzylowego. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. „kwasica metaboliczna”).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.
Ten lek zawiera mniej niż 0,00044 mg alkoholu (etanolu) na tabletę. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Ten lek zawiera maltodekstrynę, która zawiera glukozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Dzieci
Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM.

Inne leki i IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym:

• chinidynę (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca lub w malarii);
• ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w infekcjach grzybiczych);
• gemfibrozyl (lek stosowany w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu we krwi);
• rytonawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV i AIDS);
• desmopresynę (lek stosowany w kontrolowaniu pragnienia i produkcji moczu u pacjentów z niesłodowym cukrzycą);
  Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty, ponieważ Imodium Biegunka i Meteoryzm może z nimi oddziaływać.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Karmienie piersią: karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM. Małe ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie lub senność. Jeśli występują takie objawy, nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn.

3. Jak stosować IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Pochłaniaj tabletki całe, popijając niewielką ilość wody
• Tylko do użytku wewnętrznego
• Nie przyjmuj więcej tabletek niż wskazana dawka

Stosowanie u dorosłych powyżej 18. roku życia
Na początek połkij 2 tabletki, następnie jedną tabletę po każdej napadzie biegunki (wypróżnieniu). Nie przyjmuj więcej niż 4 tabletki dziennie. Jeśli nie poczujesz się lepiej po upływie 2 dni, przestań przyjmować tabletki i skontaktuj się z lekarzem.
Stosowanie u nastolatków w wieku od 12 do 18 roku życia
Na początek połkij 1 tabletę, następnie jedną tabletę po każdej napadzie biegunki (wypróżnieniu). Nie przyjmuj więcej niż 4 tabletki dziennie. Jeśli nie poczujesz się lepiej po upływie 2 dni, przestań przyjmować tabletki i skontaktuj się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia
Nie podawaj tych tabletek dzieciom poniżej 12 roku życia.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM
Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do szpitala w celu uzyskania porady. Objawy mogą obejmować: przyspieszenie akcji serca, nieregularne bicie serca, zaburzenia rytmu serca (te objawy mogą mieć potencjalnie poważne i zagrożone dla życia skutki), sztywność mięśni, niezgrabne ruchy, senność, trudności z oddawaniem moczu, osłabione oddychanie, suchość w ustach, zwężone źrenice, bóle brzucha, nudności, wymioty lub zaparcia.
W porównaniu z dorosłymi, dzieci są bardziej wrażliwe na wysokie dawki IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM. Jeśli dziecko przyjmie zbyt dużą dawkę lub ujawni niektóre z powyższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Imodium Biegunka i Meteorystm
Po następnej napadzie biegunki (wypróżnieniu) przyjmij jedną tabletę. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli
zauważysz:
Reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w połykaniu, niewyjaśniony duszność,
oddech świszczący, które mogą towarzyszyć wysypce skórnej lub pokrzywce.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, przestań stosować lek i porozmawiaj z lekarzem:

• Trudności z oddawaniem moczu
• Silny ból brzucha, wypukłość brzucha lub obrzęk lub gorączka, które mogą wynikać z zablokowanego lub rozszerzonego jelita
• Ciężka zaparcia

Inne możliwe działania obejmują:
Działania niepożądane częste (występują u mniej niż 1 osoby na 10, ale więcej niż 1 na 100):

• Bóle głowy
• Nudności
• Zaburzenia smaku

Działania niepożądane nieczęste (występują u mniej niż 1 osoby na 100, ale więcej niż 1 na 1000):

• Senność
• Omdlenia
• Osłabienie
• Zaparcia
• Wymioty
• Trudności trawienne
• Wzdęcia
• Suchość w ustach
• Wysypka skórna

Działania niepożądane rzadkie (występują u mniej niż 1 osoby na 1000, ale więcej niż 1 na 10000):

• Utrata lub zmniejszenie świadomości
• Nadmierne zwężenie źrenicy oka
• Wysypka skórna, która może prowadzić do powstawania ciężkich pęcherzy i łuszczynia się skóry
• Pokrzywka
• Odczucie swędzenia
• Zmęczenie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać IMODIUM BÓLE BRZUSZA I METEORYZM

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM
Substancje czynne to: Loperamidu chlorourek (2 mg na tabletkę) i Simetikon (pomiar jako 125 mg
dimetykonu na tabletkę).
Pozostałe składniki to: wodorofosforan wapnia bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, acesulfam potasu,
sztuczny aromat waniliowy (zawiera glikol propylenowy, maltodekstrynę i alkohol benzylowy), sodowa skrobia
glikolowa (typ A) i kwas stearynowy.
Opis wyglądu IMODIUM BIEGUNKA I METEORYZM i zawartość opakowania
Tabletka biała, w kształcie kapsułki, z oznaczeniem „IMO” po jednej stronie i „2” oraz „125” po drugiej stronie, oddzielonymi linią.
Każde opakowanie zawiera 6 lub 12 tabletek w blisterach typu strip. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba Pomezia (ROMA)
Producent
Janssen Cilag – Domaine de Maigremont F27100 Val de Reuil, Francja