Imodium para la diarrea y el meteorismo

Folleto informativo: información para el paciente

Imodium Diarrea y Meteorismo 2 mg/125 mg comprimidos

Clorhidrato de loperamida, Simeticona
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este folleto, incluidos aquellos no descritos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 2 días de tratamiento.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Imodium Diarrea y Meteorismo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Imodium Diarrea y Meteorismo
3. Cómo tomar Imodium Diarrea y Meteorismo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Imodium Diarrea y Meteorismo
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Imodium Diarrea y Meteorismo y para qué se utiliza

Las comprimidos contienen dos principios activos:

• Clorhidrato de loperamida, que ayuda a reducir la diarrea ralentizando el intestino hiperactivo. Asimismo, puede ayudar al organismo a absorber más agua y sales del intestino.
• Simeticona, que dispersa el aire atrapado en el intestino y que causa cólicos y hinchazón.

Imodium Diarrea y Meteorismo se utiliza en adultos y adolescentes de 12 años o más, para tratar un episodio de diarrea de corta duración cuando se presenta junto con cólicos abdominales, hinchazón y flatulencia.

2. Qué debe saber antes de tomar IMODIUM DIARREA Y METEORISMO

No tome IMODIUM DIARREA Y METEORISMO:

• en niños menores de 12 años
• si es alérgico (hipersensible) a la loperamida clorhidrato, al simeticona o a cualquiera de los demás componentes de las tabletas (indicados en el apartado 6).
• si tiene fiebre elevada (por ejemplo, superior a 38 °C) o sangre en las heces
• si tiene una exacerbación de una enfermedad inflamatoria intestinal como la colitis ulcerosa
• si padece diarrea grave tras haber tomado antibióticos
• si está estreñido o su estómago aparece hinchado.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar IMODIUM DIARREA Y METEORISMO.

• IMODIUM DIARREA Y METEORISMO trata únicamente los síntomas de la diarrea. En algunos casos, la causa de su diarrea puede requerir tratamiento; si los síntomas persisten o empeoran, contacte con su médico.

Si padece diarrea grave, su organismo pierde más líquidos, azúcares y sales de lo habitual. Deberá
reponer los líquidos bebiendo más de lo normal. Consulte con su farmacéutico sobre suplementos en
polvo para reponer azúcares y sales.

• si padece SIDA y su estómago se hincha, suspenda inmediatamente la toma de las tabletas y consulte a su médico.
• si padece problemas hepáticos, consulte con su médico antes de usar las tabletas. Algunos de los efectos adversos podrían ser más molestos. No tome este medicamento para usos distintos del indicado (ver apartado 1) ni tome nunca una dosis superior a la recomendada (ver apartado 3). En pacientes que han tomado una dosis excesiva de loperamida, principio activo de IMODIUM DIARREA Y METEORISMO, se han notificado graves problemas cardíacos (con síntomas como taquicardia o ritmo cardíaco irregular).

En la diarrea aguda, normalmente los síntomas desaparecen en un plazo de 2 días. Si los síntomas persisten
tras este período, suspenda la toma de las tabletas y consulte a su médico.
Información importante sobre algunos excipientes de Imodium Diarrea y Meteorismo:
Cada tableta de Imodium Diarrea y Meteorismo contiene menos de 0,026 mg de alcohol bencílico. El alcohol
bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Consulte con su médico o farmacéutico si padece enfermedades
hepáticas o renales, si está embarazada o en período de lactancia. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y causar efectos adversos (denominados "acidosis metabólica").
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, esencialmente "sin sodio".
Este medicamento contiene menos de 0,00044 mg de alcohol (etanol) por tableta. La pequeña cantidad de
alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
Este medicamento contiene maltodextrina, que contiene glucosa. Si su médico le ha diagnosticado
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Niños
Los niños menores de 12 años no deben tomar IMODIUM DIARREA Y METEORISMO.
Otros medicamentos e IMODIUM DIARREA Y METEORISMO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento, entre ellos:

• quinidina (medicamento utilizado en trastornos del ritmo cardíaco o para la malaria);
• ketoconazol e itraconazol (medicamentos utilizados en infecciones por hongos);
• gemfibrozilo (medicamento utilizado para tratar niveles elevados de colesterol en sangre);
• ritonavir (medicamento utilizado para el tratamiento de la infección por VIH y el SIDA);
• desmopresina (medicamento utilizado para controlar la sed y la producción de orina en pacientes con diabetes insípida). Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica, ya que Imodium Diarrea y Meteorismo puede interactuar con ellos.

Embarazo y lactancia
Embarazo: si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Lactancia: si está en período de lactancia, no se recomienda tomar IMODIUM DIARREA Y METEORISMO. Pequeñas
cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede causar mareos, fatiga o somnolencia. Si esto le afecta, no conduzca ni utilice
maquinaria.

3. Cómo tomar IMODIUM DIARREA Y METEORISMO

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Ingerir las comprimidos enteros con un poco de agua.
• Solo para uso oral.
• No tome más comprimidos de los indicados en la dosis establecida.

Uso en adultos mayores de 18 años
Ingerir inicialmente 2 comprimidos, seguidos de 1 comprimido tras cada evacuación diarreica (movimiento intestinal). No tome más de 4 comprimidos al día. Si no se siente mejor tras 2 días, interrumpa la toma de los comprimidos y consulte a su médico.

Uso en adolescentes de 12 a 18 años
Ingerir inicialmente 1 comprimido, seguido de 1 comprimido tras cada evacuación diarreica (movimiento intestinal). No tome más de 4 comprimidos al día. Si no se siente mejor tras 2 días, interrumpa la toma de los comprimidos y consulte a su médico.

Uso en niños menores de 12 años
No administre estos comprimidos a niños menores de 12 años.

Si toma más IMODIUM DIARREA Y METEORISMO del que debe
Si ha tomado demasiado IMODIUM DIARREA Y METEORISMO, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital para recibir consejo. Los síntomas pueden incluir: aumento de la frecuencia cardíaca, ritmo cardíaco irregular, alteraciones del ritmo cardíaco (estos síntomas pueden tener consecuencias potencialmente graves y peligrosas para la vida), rigidez muscular, movimientos descoordinados, somnolencia, dificultad para orinar, respiración débil, sequedad de boca, pupilas contraídas, dolor abdominal, náuseas, vómitos o estreñimiento.

En comparación con los adultos, la reacción de los niños a dosis elevadas de IMODIUM DIARREA Y METEORISMO es más intensa. Si un niño ha tomado una cantidad excesiva o presenta alguno de los síntomas descritos, contacte inmediatamente a un médico.

Si olvida tomar IMODIUM DIARREA Y METEORISMO
Tome 1 comprimido tras la siguiente evacuación diarreica (movimiento intestinal). No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de tomar IMODIUM DIARREA Y METEORISMO y consulte inmediatamente a su médico si
presenta:
Reacciones alérgicas incluyendo hinchazón del rostro, lengua y garganta, dificultad para tragar, ahogo inexplicable, dificultad respiratoria, que pueden ir acompañadas de erupción cutánea o urticaria.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda el uso del medicamento y hable con su médico:

• Dificultad para orinar
• Dolor abdominal intenso, protrusión abdominal o hinchazón o fiebre que podría deberse a un intestino obstruido o dilatado
• Estreñimiento grave

Otros efectos que pueden ocurrir incluyen:
Efectos adversos frecuentes (los presentan menos de 1 de cada 10 personas, pero más de 1 de cada 100):

• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Alteración del gusto

Efectos adversos poco frecuentes (los presentan menos de 1 de cada 100 personas, pero más de 1 de cada 1000):

• Somnolencia
• Mareo
• Debilidad
• Estreñimiento
• Vómitos
• Indigestión
• Flatulencia
• Boca seca
• Erupción cutánea

Efectos adversos raros (los presentan menos de 1 de cada 1000 personas, pero más de 1 de cada 10000):

• Pérdida o disminución de la conciencia
• Contracción excesiva de la pupila del ojo
• Erupción cutánea, que puede provocar ampollas graves y desprendimiento de la piel
• Urticaria
• Sensación de picor
• Fatiga

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IMODIUM DIARREA Y METEORISMO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene IMODIUM DIARREA Y METEORISMO
Los principios activos son: Loperamida clorhidrato (2 mg por comprimido) y Simeticona (medida como 125 mg de
dimeticona por comprimido).
Los demás componentes son: fosfato monohidrógeno cálcico anhidro, celulosa microcristalina, acesulfamo potásico,
aroma de vainilla artificial (incluye glicol propilénico, maltodextrina y alcohol bencílico), carboximetilalmidón sódico (Tipo A) y ácido esteárico.
Descripción del aspecto de IMODIUM DIARREA Y METEORISMO y contenido del envase
Comprimido blanco en forma de cápsula, con “IMO” grabado en un lado y “2” y “125” en el lado opuesto separados por
una línea.
Cada envase contiene 6 o 12 comprimidos en tiras blíster. Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba Pomezia (ROMA)
Productor
Janssen Cilag – Domaine de Maigremont F27100 Val de Reuil, Francia