Інструкція: інформація для пацієнта

ІММУБРОН 50 мг таблетки сублінгвальні

Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ІММУБРОН і для чого він застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом ІММУБРОНУ
Як застосовувати ІММУБРОН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ІММУБРОН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іммуброн і для чого він призначений

Іммуброн містить як активну речовину суміш ліофілізованих бактеріальних лізатів (бактеріальні антигени),
що належать до групи бактеріальних вакцин, які локально стимулюють активність системи захисту
організму (імунної системи).
Іммуброн показаний для профілактики рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів у дорослих.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Іммуброну

Не приймайте Іммуброн

якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте захворюваннями імунної системи (аутоімунні захворювання);
якщо у Вас розвинулася інфекція кишечника (гострі кишкові інфекції).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Іммуброну.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо Ви страждаєте на будь-яку форму алергії.
Припиніть лікування та зверніться до лікаря, який визначить, чи необхідно остаточно припинити терапію
Іммуброном, якщо у Вас виникнуть такі стани:

алергічні реакції (реакції гіперчутливості);
напади астми у пацієнтів, схильних до цього;
підвищення температури тіла, зокрема, якщо воно виникає на початку лікування;
Тип підвищеної температури понад 39°C, яка може виникнути як рідкісна, ізольована небажана подія без відомих причин, необхідно відрізняти від температури, що виникає внаслідок первинного захворювання, на основі стану гортані, носа або вуха.

Використання Іммуброну для профілактики пневмонії не рекомендується, оскільки відсутні клінічні дослідження, що підтверджують такий ефект.
Інші лікарські засоби та Іммуброн
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Уникайте прийому Іммуброну разом з іншими ліками, які стимулюють активність імунної системи (імуностимулятори).
Іммуброн може бути менш ефективним, якщо Ви маєте порушення імунної системи (вроджену або набуту імунодефіцитність), якщо Ви проходите терапію ліками, що знижують активність імунної системи (імунодепресивна терапія), або якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування алергій та запалень (кортикостероїди).
Взаємодії з іншими ліками та вакцинами не досліджувалися.
Іммуброн та їжа, напої
Лікарський засіб слід приймати натщесерце.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Іммуброн, якщо Ви вагітні.
Не приймайте Іммуброн, якщо Ви годуєте груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не повідомлялося про вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, а також не проводилися спеціальні дослідження.

3. Як застосовувати Іммуброн

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу, яку розчиняють під язиком.
Лікування передбачає застосування 1 таблетки протягом 10 днів поспіль кожного місяця протягом
3 місяців.
Якщо ви застосували Іммуброн у більшій кількості, ніж потрібно
Випадки передозування не відомі.
У разі випадкового застосування/приймання надмірної дози Іммуброну негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Іммуброн
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту яких не можна визначити за наявними даними)

біль у роті та горлі (орофарингеальний біль);
алергічні реакції шкіри (крур, висип, свербіж, набряк);
підвищення температури та головний біль;
біль у шлунку та блювота;
запалення слизової оболонки носа (риніт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, повідомте лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Іммуброн

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вказівок.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Іммуброн

Діюча речовина — бактеріальний ліофілізований лізат 50 мг, з якого 7 мг відповідає: Staphylococcus aureus 6 мільярдів — Streptococcus pyogenes 6 мільярдів — Streptococcus oralis 6 мільярдів — Klebsiella pneumoniae 6 мільярдів — Klebsiella ozaenae 6 мільярдів — Haemophilus influenzae серотип B 6 мільярдів — Neisseria catarrhalis 6 мільярдів — Streptococcus pneumoniae 6 мільярдів (з них тип TY1/EQ11 1 мільярд — TY2/EQ22 1 мільярд — TY3/EQ14 1 мільярд — TY5/EQ15 1 мільярд — TY8/EQ23 1 мільярд — TY47/EQ24 1 мільярд) та 43 мг допоміжної речовини для ліофілізації — глікоцил.
Інші складові: діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат, магнію стеарат, амонію гліциризинат, ароматизатор м’яти у порошку.

Опис зовнішнього вигляду Іммуброну та вміст упаковки
Пачка, що містить 30 підшлункових таблеток по 50 мг.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Bruschettini s.r.l. – Via Isonzo, 6 – 16147 Genova – Італія