Иммуброн

Инструкция по применению: информация для пациента

ИММУБРОН 50 мг таблетки сублингвальные

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ИММУБРОН и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ИММУБРОНА
3. Как принимать ИММУБРОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ИММУБРОН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Иммуброн и для чего он применяется

Иммуброн содержит в качестве действующего вещества смесь лиофилизированных бактериальных лизатов (бактериальные антигены), относящихся к группе бактериальных вакцин, которые локально стимулируют деятельность защитной системы организма (иммунной системы).
Иммуброн показан для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей у взрослых.

2. Что нужно знать перед приемом Иммуброн

Не принимайте Иммуброн

• если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у вас заболевания иммунной системы (аутоиммунные заболевания);
• если у вас развилась кишечная инфекция (острые кишечные инфекции).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Иммуброн проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если у вас имеются какие-либо аллергические реакции.
Прекратите лечение и обратитесь к врачу, который оценит необходимость окончательного прекращения терапии Иммуброном, если у вас появятся следующие состояния:

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• приступы астмы у предрасположенных пациентов;
• повышение температуры, особенно если оно возникает в начале лечения;
  Высокая температура выше 39 °C, которая может возникнуть как редкое, изолированное и без установленной причины побочное действие, должна дифференцироваться от температуры, вызванной основным заболеванием, с учетом состояния гортани, носа или уха.

Применение Иммуброна для профилактики пневмонии не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные клинических исследований, подтверждающие такой эффект.

Другие лекарственные препараты и Иммуброн
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Избегайте одновременного приема Иммуброна с другими препаратами, стимулирующими иммунную систему (иммуностимуляторами).
Иммуброн может быть менее эффективен, если у вас нарушения функции иммунной системы (врожденная или приобретенная иммунодефицитная состояния), если вы проходите лечение препаратами, подавляющими иммунную систему (иммуносупрессивная терапия), или если вы принимаете препараты, используемые для лечения аллергий и воспалений (кортикостероиды).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и вакцинами не изучались.

Иммуброн и пища, напитки
Препарат следует принимать натощак.

Беременность и кормление грудью
Не принимайте Иммуброн, если вы беременны.
Не принимайте Иммуброн, если вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами; специальные исследования в этом отношении не проводились.

3. Как принимать Иммуброн

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день, которую необходимо рассасывать под языком.
Схема лечения предусматривает приём 1 таблетки в течение 10 дней подряд каждый месяц на протяжении
3 месяцев.
Если вы приняли Иммуброн в большем количестве, чем нужно
Случаи передозировки неизвестны.
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы Иммуброн немедленно сообщите врачу или
обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Иммуброн
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех лиц.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• боль во рту и в горле (орофарингеальная боль);
• аллергические реакции кожи (крапивница, сыпь, зуд, отек);
• повышение температуры и головная боль;
• боль в желудке и рвота;
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Иммуброн

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Иммуброн

• Активное вещество — лиофилизированный бактериальный лизат 50 мг, из которых 7 мг соответствуют: Staphylococcus aureus 6 миллиардов — Streptococcus pyogenes 6 миллиардов — Streptococcus oralis 6 миллиардов — Klebsiella pneumoniae 6 миллиардов — Klebsiella ozaenae 6 миллиардов — Haemophilus influenzae серотип B 6 миллиардов — Neisseria catarrhalis 6 миллиардов — Streptococcus pneumoniae 6 миллиардов (в том числе тип TY1/EQ11 1 миллиард — TY2/EQ22 1 миллиард — TY3/EQ14 1 миллиард — TY5/EQ15 1 миллиард — TY8/EQ23 1 миллиард — TY47/EQ24 1 миллиард) и 43 мг вспомогательного вещества для лиофилизации — гликоцеллы.
• Другие компоненты: диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, динатрий фосфат, стеарат магния, аммония глицирризинат, мятный ароматизатор в порошке.

Описание внешнего вида Иммуброн и содержимое упаковки
Пачка, содержащая 30 таблеток для сублингвального применения по 50 мг.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Bruschettini s.r.l. – Виа Изонцо, 6 – 16147 Генуя – Италия