Ulotka: informacja dla pacjenta

IMMUBRON 50 mg tabletki podjęzykowe

Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest IMMUBRON i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem IMMUBRON
Jak stosować IMMUBRON
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać IMMUBRON
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest IMMUBRON i do czego służy

IMMUBRON zawiera jako substancję czynną mieszaninę liofilizowanych lizatów bakteryjnych (antygeny bakteryjne),
należącą do grupy szczepionek bakteryjnych, które lokalnie stymulują aktywność układu obronnego
organizmu (układu odpornościowego).
IMMUBRON jest wskazany w profilaktyce nawracających infekcji dróg oddechowych u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem IMMUBRON

Nie przyjmuj IMMUBRON,

jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na dowolny inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6);
jeśli chorujesz na choroby układu odpornościowego (choroby autoimmunologiczne);
jeśli rozwinęła się u Ciebie infekcja jelit (ostra infekcja jelitowa).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem IMMUBRON.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli cierpisz na jakiekolwiek alergie.
Przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem, który oceni konieczność całkowitego odstawienia terapii IMMUBRON, jeśli wystąpią u Ciebie następujące stany:

reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości);
napady astmy u pacjentów predysponowanych;
gorączka, szczególnie jeśli występuje na początku leczenia;
Gorączka wysoka powyżej 39°C, która może pojawić się jako rzadkie, pojedyncze i bez znanej przyczyny niepożądane działanie, powinna być odróżniona od gorączki wynikającej z pierwotnej choroby, na podstawie stanu krtani, nosa lub ucha.

Stosowanie IMMUBRON w celu zapobiegania zapaleniu płuc nie jest zalecane, ponieważ nie ma dostępnych danych z badań klinicznych potwierdzających taki efekt.
Inne leki i IMMUBRON
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj IMMUBRON jednocześnie z innymi lekami stymulującymi działanie układu odpornościowego (immunostymulantami).
IMMUBRON może być mniej skuteczny, jeśli cierpisz na zaburzenia układu odpornościowego (z wrodzoną lub nabytą niedobornością odporności), jeśli otrzymujesz terapię lekami obniżającymi aktywność układu odpornościowego (terapią immunosupresyjną) lub jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (glikokortykosteroidy).
Nie przeprowadzono badań interakcji z innymi lekami ani z szczepionkami.
IMMUBRON z pokarmami i napojami
Lek należy przyjmować na czczo.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj IMMUBRON, jeśli jesteś w ciąży.
Nie przyjmuj IMMUBRON, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zgłaszano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, a także nie przeprowadzono specyficznych badań w tym zakresie.

3. Jak stosować IMMUBRON

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka dziennie, rozpuszczana pod językiem.
Leczenie polega na podawaniu 1 tabletki przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez okres
3 miesięcy.
Jeśli wziąłeś więcej IMMUBRON niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub spożycia zbyt dużej dawki IMMUBRON natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć IMMUBRON
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość której nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

ból jamy ustnej i gardła (ból oro-faryngealny);
reakcje alergiczne skóry (kрапiawka, wysypka, świąd, obrzęk);
gorączka i ból głowy;
ból żołądka i wymioty;
zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać IMMUBRON

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyd.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera IMMUBRON

Substancja czynna to liofilizowany lizat bakteryjny 50 mg, z czego 7 mg odpowiada: Staphylococcus aureus 6 miliardów – Streptococcus pyogenes 6 miliardów – Streptococcus oralis 6 miliardów – Klebsiella pneumoniae 6 miliardów – Klebsiella ozaenae 6 miliardów – Haemophilus influenzae typu B 6 miliardów – Neisseria catarrhalis 6 miliardów – Streptococcus pneumoniae 6 miliardów (w tym typ TY1/EQ11 1 miliard – TY2/EQ22 1 miliard – TY3/EQ14 1 miliard – TY5/EQ15 1 miliard – TY8/EQ23 1 miliard – TY47/EQ24 1 miliard) oraz 43 mg nośnika do liofilizacji glikokolli.
Inne składniki to: dwutlenek krzemu, celuloza mikrokryształowa, wodorofosforan wapnia, stearynian magnezu, glikocyryzynian amonu, esencja miętowa w proszku.

Opis wyglądu IMMUBRON i zawartość opakowania
Pudełko zawierające 30 tabletek podjęzykowych po 50 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Bruschettini s.r.l. – Via Isonzo, 6 – 16147 Genua – Włochy