Метопролол EG

Анотація: інформація для пацієнта

МЕТОПРОЛОЛ EG 100 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочинати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї анотації:

1. Що таке Метопролол EG і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Метопрололу EG
3. Як приймати Метопролол EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Метопролол EG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МЕТОПРОЛОЛО EG і для чого його застосовують

МЕТОПРОЛОЛО EG містить діючу речовину метопрололу тартрат. Метопрололу тартрат належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними бета-блокаторами, що діють шляхом уповільнення серцевого ритму та зменшення сили серцевих скорочень.
МЕТОПРОЛОЛО EG показаний дорослим для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії);
• лікування та профілактики нападів стенокардії (хвороби серця, що проявляється болями в грудях);
• лікування серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда);
• лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмій, за винятком брадиаритмій);
• лікування гіперкінетичних синдромів серця (підвищення частоти серцевих скорочень, яке може супроводжуватися відчуттям серцебиття або «метання метелика в грудях»);
• профілактики мігрені (одного з видів головного болю).

Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом МЕТОПРОЛОЛУ EG

Не приймайте МЕТОПРОЛОЛ EG

• якщо Ви маєте алергію до метопрололу тартрату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію до інших ліків, що належать до тієї ж групи (бета-блокатори);
• якщо у Вас є порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня);
• якщо функція Вашого серця недостатня для забезпечення адекватного кровопостачання організму (декомпенсована серцева недостатність);
• якщо Ви приймаєте ліки, що належать до групи агоністів бета-рецепторів;
• якщо у Вас стан, при якому частота серцевих скорочень знижена (клінічно значуща синусова брадикардія);
• якщо у Вас тяжкі порушення кровообігу кінцівок;
• якщо Ви страждаєте захворюванням серця, яке називається «синдром синусового вузла», що впливає на ділянку, де виникає серцевий ритм (окрім випадку, коли встановлено постійний кардіостимулятор);
• при кардіогенному шоці (порушення роботи серця, що виникає, коли кров не перекачується серцем у достатній кількості по всьому організмі);
• якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням нирок (тяжка ниркова недостатність);
• якщо у Вас дуже низький кров’яний тиск (гіпотензія);
• якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз);
• якщо Ви страждаєте пухлиною, яка називається «феохромоцитома», що не лікується (зазвичай ця пухлина розвивається поблизу нирки і може спричиняти підвищення кров’яного тиску);
• якщо Ви маєте труднощі з диханням (бронхоспазм);
• якщо Ви приймаєте антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), за винятком інгібіторів МАО-В;
• не рекомендується при вагітності та під час годування груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Якщо Ви перебуваєте в одному з перелічених станів, повідомте лікаря.
МЕТОПРОЛОЛ EG не повинен застосовуватися:

• у пацієнтів із підозрою на гострий інфаркт міокарда;
• дітям та підліткам (див. розділ «Діти та підлітки»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МЕТОПРОЛОЛУ EG:

• якщо Ви страждаєте астмою або маєте труднощі з диханням (обструктивні захворювання легень);
• якщо Ви маєте цукровий діабет — захворювання, що характеризується надлишком цукру в крові;
• якщо функція Вашого серця недостатня (серцева недостатність);
• якщо Ви страждаєте порушеннями провідності серця (порушення середнього ступеня атріовентрикулярної провідності), оскільки МЕТОПРОЛОЛ EG може погіршити стан, призводячи до атріовентрикулярної блокади;
• якщо у Вас є проблеми з кровообігом;
• якщо Ви страждаєте пухлиною, яка називається «феохромоцитома», що лікується. У цьому випадку лікар призначить Вам одночасно адекватну терапію;
• якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою, оскільки концентрація лікарського засобу в крові може бути вищою;
• якщо Ви перенесли хірургічне втручання з приводу несерцевих захворювань;
• якщо Ви приймаєте кальцієвий антагоніст (зокрема верапаміл), інший лікарський засіб для лікування високого кров’яного тиску, особливо якщо вводиться внутрішньовенно;
• якщо Ви страждаєте захворюванням шкіри, яке називається псоріаз.

Зниження частоти серцевих скорочень (кількість ударів серця на хвилину)
Під час лікування МЕТОПРОЛОЛОМ EG може виникнути зниження частоти серцевих скорочень,
тобто уповільнення серцевого ритму (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У такому разі
проконсультуйтесь з лікарем, який вирішить, чи потрібно зменшити дозу або поступово припинити лікування.
Анестезія
Якщо Ви потрапите до лікарні, Ви повинні повідомити медичний персонал про прийом
МЕТОПРОЛОЛУ EG і, зокрема, анестезіолога (лікаря, який відповідає за анестезію) у разі хірургічного втручання. Не припиняйте лікування перед хірургічним втручанням.
Цукровий діабет або гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
Якщо Ви страждаєте цукровим діабетом і приймаєте ліки для його лікування (див. розділ «Інші лікарські засоби та
МЕТОПРОЛОЛ EG»), цей лікарський засіб може впливати на метаболізм цукрів або приховувати
ознаки та симптоми гіпоглікемії.
Алергічні реакції
У пацієнтів, які отримують бета-блокатори, алергічні реакції можуть мати більш тяжкий перебіг і важче піддаватися лікуванню.
Літні люди
Якщо Ви літній, приймайте цей лікарський засіб із особливою обережністю, оскільки надмірне зниження кров’яного тиску або частоти серцевих скорочень може призвести до тяжких порушень кровообігу (недостатнє кровопостачання життєво важливих органів).
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призводити до позитивних результатів при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
МЕТОПРОЛОЛ EG не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та МЕТОПРОЛОЛ EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• ліки, що блокують дію гістаміну (антигістамінні);
• антипсихотичні засоби — ліки для лікування деяких психічних розладів;
• гідразалін (лікарський засіб для лікування високого кров’яного тиску);
• інші ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску (антигіпертензивні);
• клонідин (лікарський засіб для лікування високого кров’яного тиску або профілактики мігрені). Якщо Ви приймаєте клонідин та МЕТОПРОЛОЛ EG одночасно, не припиняйте лікування клонідином або МЕТОПРОЛОЛОМ EG без попередньої консультації з лікарем;
• ліки, що впливають на периферичну нервову систему (засоби, що блокують симпатичні ганглії);
• празозин — лікарський засіб, що використовується для полегшення виведення сечі;
• антидепресанти — ліки, що використовуються для лікування депресії (наприклад, інгібітори моноаміноксидази (ІМАО));
• дигоксин (лікарський засіб, що використовується при захворюваннях серця);
• нітрогліцерин — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких захворювань серця, оскільки може спричинити надмірне зниження кров’яного тиску (гіпотензивний ефект);
• ліки, що використовуються при нерегулярному серцевому ритмі (антиаритміки, такі як хінідин та аміодарон);
• ліки для лікування високого кров’яного тиску або болю в грудях, що називаються кальцієвими антагоністами (зокрема верапаміл або дилтіазем) (див. розділ «Застереження та обережність»);
• адреналін та інші подібні речовини (симпатоміметична дія), що підвищують кров’яний тиск і містяться в деяких ліках для лікування кашлю (відхаркувальні), для зменшення накопичення слизу в носі (краплі в ніс), при захворюваннях очей (очні краплі);
• ліки для лікування діабету, що приймаються перорально (пероральні антидіабетичні); МЕТОПРОЛОЛ EG може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії при одночасному застосуванні з певними типами антидіабетичних засобів, що називаються сульфанілуреї (наприклад, гліпідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід);
• індометацин або ібупрофен або інші ліки від болю та запалення (НПЗП);
• рифампіцин (лікарський засіб для лікування інфекцій);
• ліки, що підвищують або знижують метаболізм метопрололу (наприклад, циметидин — лікарський засіб для лікування уражень та печії в шлунку (виразки));
• лідокаїн — лікарський засіб, що використовується для лікування порушень ритму серця, оскільки метопролол може впливати на його дію;
• анестетики, що вводяться інгаляційно.

МЕТОПРОЛОЛ EG та алкоголі
Повідомте свого лікаря, якщо Ви вживаєте алкоголь, оскільки ця речовина може посилювати дію
МЕТОПРОЛОЛУ EG.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним. Бета-блокатори, включаючи метопролол, можуть спричинити ушкодження плоду та передчасний викидень.
Діти, народжені від матерів, які приймали МЕТОПРОЛОЛ EG перед пологами або під час годування груддю, можуть перебувати під ризиком побічних ефектів, зокрема брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень на хвилину).
Якщо Ви годуєте груддю та приймаєте МЕТОПРОЛОЛ EG, лікар повинен уважно спостерігати за Вашою дитиною.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пацієнти повинні знати свою реакцію на МЕТОПРОЛОЛ EG перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки можуть виникнути запаморочення та слабкість. Якщо ці симптоми присутні, не рекомендується виконувати такі дії.
МЕТОПРОЛОЛ EG містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати МЕТОПРОЛОЛ EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня та як це залежить від вашого захворювання.
Приймайте препарат натще. Ковтайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини, не розжовуючи їх.
Якщо передбачена одноразова доза, за відсутності інших вказівок лікаря, приймайте таблетку вранці. Якщо передбачені дві дози — одну таблетку вранці, іншу — ввечері.
Не припиняйте і не змінюйте дозу та тривалість лікування без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування МЕТОПРОЛОЛОМ EG»).
Дорослі
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
Рекомендована доза — 1–2 таблетки на добу, які приймають одноразово вранці або по одній таблетці вранці та ввечері.
Стенокардія
Рекомендована доза — 1–3 таблетки на добу.
Порушення ритму серця (гіперкінетичний синдром серця)
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу.
Гострий інфаркт міокарда
Лікар визначить дозу залежно від результатів аналізів крові (гемодинамічний стан).
Рекомендована доза — 2 таблетки на добу, розділені на дві прийоми.
Порушення серцевого ритму (за винятком брадиаритмій) та профілактика повторних нападів сильного головного болю (мігрені)
Рекомендована доза — 1–2 таблетки на добу, розділені на 1–2 прийоми.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, лікар може вирішити призначити нижчу дозу МЕТОПРОЛОЛУ EG.
Застосування у дітей та підлітків
МЕТОПРОЛОЛ EG не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше МЕТОПРОЛОЛУ EG, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози МЕТОПРОЛОЛУ EG негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У лікарні вам буде надано відповідну медичну допомогу (наприклад, промивання шлунка, введення активованого вугілля).
Симптоми передозування МЕТОПРОЛОЛУ EG можуть включати:

• уповільнення серцевих скорочень (брадикардія та брадиаритмія);
• зниження артеріального тиску (гіпотензія);
• серцеву недостатність, порушення провідності серця, атріовентрикулярну блокаду;
• кардіогенний шок (стан, коли серце не може достатньо перекачувати кров по організму);
• зупинку серця;
• судоми;
• бронхоспазм (звуження дихальних шляхів через скорочення м’язів навколо них);
• порушення свідомості/кома;
• нудоту;
• блювоту;
• тяжке порушення кровообігу, що характеризується синюватим забарвленням шкіри (цианоз);
• сильне зниження м’язового тонусу (гіпотонія).

Якщо ви забули прийняти МЕТОПРОЛОЛ EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування МЕТОПРОЛОЛОМ EG
Покращення вашого стану здоров’я не повинно стати причиною припинення лікування без поради лікаря.
Припинення лікування має бути поступовим і здійснюватися під суворим контролем лікаря.
У більшості пацієнтів лікування можна припинити протягом 14 днів, поступово зменшуючи добову дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні Метопролол EG, включають:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10):

• втому

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів):

• уповільнення серцевого ритму
• зниження артеріального тиску після раптового переходу з сидячого або лежачого положення у вертикальне (ортостатична гіпотензія) з можливістю втрати свідомості
• холодні руки та ноги
• посилене відчуття серцебиття (перебії)
• запаморочення, головний біль
• нудота, болі в животі, діарея, запори
• задишка під час фізичного навантаження

Нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів):

• депресія, труднощі з концентрацією, сонливість або безсоння, нічні кошмари
• відчуття поколювання в руках або ногах
• м’язові спазми
• запаморочення
• погіршення симптомів серцевої недостатності (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для потреб організму), кардіогенний шок (порушення, що виникає, коли кров не перекачується серцем у достатній кількості по всьому тілу) у пацієнтів з інфарктом міокарда, атріовентрикулярна блокада I ступеня, біль у ділянці серця
• біль у грудях
• поколювання та біль у пальцях, що супроводжуються відчуттям жару та болю (феномен Рейно)
• труднощі з диханням
• блювота
• збільшення ваги тіла
• підвищена пітливість
• висип на шкірі (у вигляді кропив’янки та уражень)
• набряк через накопичення рідини та біль (едема)

Рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнтів):

• нерегулярний серцевий ритм
• емоційна нестабільність
• нервозність, тривожність
• підвищення концентрації глюкози в крові (цукровий діабет) або погіршення наявного діабету
• погіршення поколювання та болю в пальцях, що супроводжуються відчуттям жару та болю (феномен Рейно)
• зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія) у крові
• тяжка алергічна реакція, навіть летальна (анапілактичний шок)
• сухість очей, порушення зору, запалення очей (кон’юнктивіти), особливо у тих, хто носить контактні лінзи
• порушення слуху
• зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• погіршення симптомів у пацієнтів із хромотою через проблеми з кровообігом (інтермітуюча кульгавість)
• запалення слизової оболонки носа (риніти)
• сухість у роті
• випадіння волосся
• подразнення шкіри (псоріаз)
• зміни показників аналізів крові, що відображають функцію печінки (трансамінази)
• запалення суглобів (артрит)
• імпотенція (неможливість досягти ерекції), сексуальні дисфункції, хвороба Пейроні
• підвищення рівня глюкози в крові (глікемія)

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• загибель ділянок тканин або органів (гангрена) у пацієнтів з наявними тяжкими порушеннями периферичного кровообігу
• порушення смаку
• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• захворювання печінки (гепатит)
• біль у суглобах (артралгія)
• порушення пам’яті (включаючи амнезію), сплутаність свідомості, галюцинації
• дзвін у вухах (тинітус)
• алергічні реакції на сонячне світло
• загострення шкірного захворювання, відомого як «псоріаз»

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Метопролол EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Метопролол EG 100 мг таблетки

• Діюча речовина — метопрололу тартрат. Кожна таблетка містить 100 мг метопрололу тартрату.
• Інші складові: лактоза моногідрат, полівінілпіролідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, тальк, силіцій діоксид колоїдний безводний.

Опис зовнішнього вигляду Метопролол EG та вміст упаковки
Упаковки по 30, 50 та 100 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Мілано
Виробники
COSMO S.p.A. - Via C. Colombo, 1 - 20045 Лайнате (МІ)
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale, 73010 Золліно
(LE)

Інструкція: інформація для пацієнта

Метопролол EG 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Ліки-дженерики
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або до аптекаря.
• Цей препарат призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, бо це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або до аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Метопролол EG і для чого він призначається
2. Що ви повинні знати перед прийомом Метопрололу EG
3. Як приймати Метопролол EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Метопролол EG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Метопролол EG і для чого його застосовують

Метопролол EG містить активну речовину — метопрололу тартрат. Метопрололу тартрат належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними бета-блокаторами, що діють шляхом уповільнення серцевих скорочень і зменшення сили серцебиття.
Метопролол EG показаний дорослим для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії);
• лікування та профілактики нападів стенокардії (хвороби серця, яка проявляється болями в грудях);
• лікування під час інфаркту міокарда та після нього;
• лікування прискорення серцевого ритму (тахікардійних аритмій);
• лікування гіперкінетичних серцевих синдромів (підвищення частоти серцевих скорочень, яке може супроводжуватися відчуттям серцебиття або «метушні в грудях»);
• профілактики мігрені (різновиду головного болю).

Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення або почуваєтесь гірше.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом МЕТОПРОЛОЛУ EG

Не приймайте МЕТОПРОЛОЛ EG

• якщо Ви маєте алергію на метопрололу тартрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші ліки, що належать до тієї ж групи (бета-блокатори);
• якщо у Вас є порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня);
• якщо функція Вашого серця недостатня для забезпечення адекватного кровопостачання організму (декомпенсована серцева недостатність);
• якщо Ви приймаєте ліки з групи агоністів бета-рецепторів;
• якщо у Вас стан, при якому частота серцевих скорочень знижена (клінічно значуща синусова брадикардія);
• якщо у Вас тяжкі порушення кровообігу кінцівок;
• якщо Ви хворієте на захворювання серця, що називається «синдром вузла синуса», яке впливає на ділянку, де виникає серцевий ритм (окрім випадку, коли встановлено постійний кардіостимулятор);
• при кардіогенному шоці (порушення роботи серця, що виникає, коли кров не перекачується адекватно по всьому організму);
• якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок (тяжка ниркова недостатність);
• якщо у Вас дуже низький кров’яний тиск (гіпотензія);
• якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз);
• якщо Ви хворієте на пухлину, що називається «феохромоцитома», і не отримуєте лікування (зазвичай ця пухлина розвивається поблизу нирки і може спричиняти підвищений кров’яний тиск);
• якщо Ви маєте труднощі з диханням (бронхоспазм);
• якщо Ви приймаєте антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), за винятком речовин, що інгібують МАО-В. Не рекомендовано при вагітності та під час годування груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Якщо Ви перебуваєте в одному з наведених вище станів, повідомте лікаря.
МЕТОПРОЛОЛ EG не повинен застосовуватися:

• у пацієнтів із підозрою на гострий інфаркт міокарда;
• дітям та підліткам (див. розділ «Діти та підлітки»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МЕТОПРОЛОЛУ EG:

• якщо Ви хворієте на астму або маєте труднощі з диханням (обструктивні захворювання легень);
• якщо Ви маєте цукровий діабет — захворювання, що характеризується надлишком цукру в крові;
• якщо функція Вашого серця недостатня (серцева недостатність);
• якщо Ви маєте порушення провідності серця (середньої тяжкості атріовентрикулярна провідність), оскільки МЕТОПРОЛОЛ EG може погіршити стан, призводячи до атріовентрикулярної блокади;
• якщо Ви маєте проблеми з кровообігом;
• якщо Ви хворієте на пухлину, що називається «феохромоцитома», і отримуєте лікування. У цьому випадку лікар призначить Вам одночасно адекватну терапію;
• якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою, оскільки концентрація лікарського засобу в крові може бути вищою;
• якщо Ви перенесли хірургічну операцію з приводу несерцевих захворювань;
• якщо Ви приймаєте кальцієвий антагоніст (зокрема верапаміл), інший лікарський засіб для лікування високого кров’яного тиску, особливо якщо вводиться внутрішньовенно;
• якщо Ви хворієте на захворювання шкіри, що називається псоріаз.

Знижена частота серцебиття (кількість ударів серця на хвилину)
Під час лікування МЕТОПРОЛОЛОМ EG може виникнути зниження частоти серцебиття,
тобто уповільнення ритму серця (див. розділ «Можливі небажані ефекти»). У цьому випадку
зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно зменшити дозу або поступово припинити терапію.
Анестезія
Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал про прийом
МЕТОПРОЛОЛУ EG і, зокрема, анестезіолога (лікаря, який відповідає за анестезію) у разі хірургічного втручання.
Не припиняйте терапію перед хірургічним втручанням.
Цукровий діабет або гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет і приймаєте ліки для його лікування (див. розділ «Інші ліки та
МЕТОПРОЛОЛ EG»), цей лікарський засіб може впливати на обмін цукрів або приховувати
ознаки та симптоми гіпоглікемії.
Алергічні реакції
У пацієнтів, які отримують бета-блокатори, алергічні реакції можуть мати більш тяжкий і важкий для лікування характер.
Літні люди
Якщо Ви літня людина, приймайте цей лікарський засіб із великою обережністю, оскільки надмірне зниження кров’яного тиску або частоти серцевих скорочень може призвести до тяжких проблем з кровообігом (недостатнє кровопостачання життєво важливих органів).
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
МЕТОПРОЛОЛ EG не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші ліки та МЕТОПРОЛОЛ EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наведених нижче ліків:

• ліки, що блокують дію гістаміну (антигістамінні засоби);
• антипсихотики, ліки для лікування певних психічних розладів;
• гідразин (ліки для лікування високого кров’яного тиску);
• інші ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску (гіпотензивні);
• клонідин (ліки для лікування високого кров’яного тиску або профілактики мігрені). Якщо Ви приймаєте клонідин та МЕТОПРОЛОЛ EG одночасно, не припиняйте терапію клонідином або МЕТОПРОЛОЛОМ EG без попередньої консультації з лікарем;
• ліки, що впливають на периферичну нервову систему (засоби, що блокують симпатичні ганглії);
• празозин, ліки, що використовуються для полегшення виведення сечі;
• антидепресанти, ліки для лікування депресії (наприклад, інгібітори моноаміноксидази (ІМАО));
• дигоксин (ліки, що використовуються при захворюваннях серця);
• нітрогліцерин, ліки, що застосовуються для лікування певних захворювань серця, оскільки може спричинити надмірне зниження кров’яного тиску (гіпотензивний ефект);
• ліки, що використовуються при нерегулярному серцебитті (антиаритміки, такі як хінідин та аміодарон);
• ліки для лікування високого кров’яного тиску або болю в грудях, що називаються кальцієвими антагоністами (зокрема верапаміл або дилтіазем) (див. розділ «Попередження та застереження»);
• адреналін та інші подібні речовини (симпатоміметична дія), що підвищують кров’яний тиск і містяться в деяких ліках для лікування кашлю (відкашлювальні), зменшення накопичення слизу в носі (назальні краплі), захворювань очей (офтальмологічні краплі);
• ліки для лікування цукрового діабету, що приймаються перорально (пероральні антидіабетичні); МЕТОПРОЛОЛ EG може підвищити ризик тяжкої гіпоглікемії, якщо застосовується разом із певними типами антидіабетичних засобів, що називаються сульфаніламідами (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід);
• індометацин та ібупрофен або інші ліки від болю та запалення;
• рифампіцин (ліки для лікування інфекцій);
• ліки, що підвищують або знижують метаболізм метопрололу (наприклад, циметидин — ліки, що використовуються для лікування уражень та печії в шлунку (виразки));
• лідокаїн, ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця, оскільки метопролол може впливати на їх дію;
• анестетики, що вводяться інгаляційно.

МЕТОПРОЛОЛ EG та алкоголі
Повідомте свого лікаря, якщо Ви вживаєте алкоголі, оскільки ця речовина може посилювати дію
МЕТОПРОЛОЛУ EG.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідно. Бета-блокатори, зокрема метопролол, можуть спричинити шкоду плоду та передчасний викидень.
Діти, народжені матерями, які приймали МЕТОПРОЛОЛ EG перед пологами або під час годування груддю, можуть мати ризик небажаних ефектів, зокрема брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень).
Якщо Ви годуєте груддю та отримуєте терапію МЕТОПРОЛОЛОМ EG, лікар повинен уважно спостерігати за Вашою дитиною.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пацієнти повинні знати свою реакцію на МЕТОПРОЛОЛ EG перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки можуть виникати запаморочення та втому. Якщо ці симптоми присутні, не рекомендується виконувати ці дії.
МЕТОПРОЛОЛ EG містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Метопролол EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня і коли, залежно від вашого захворювання.
Приймайте препарат після їжі. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини, не розжовуючи їх.
Якщо передбачена одноразова добова доза, за відсутності інших вказівок лікаря, приймайте таблетку вранці. Якщо передбачені дві дози — одну — вранці, іншу — ввечері.
Не припиняйте та не змінюйте дозу і тривалість лікування без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Метопрололом EG»).
Дорослі
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
Рекомендована доза — 100–200 мг на добу одноразово.
Стенокардія
Рекомендована доза — 100–200 мг на добу одноразово. У разі нічної стенокардії рекомендовану дозу можна приймати ввечері.
Порушення ритму серця (гіперкінетичний синдром серця)
Рекомендована доза — 100–200 мг на добу одноразово.
Інфаркт міокарда
Лікар визначить дозу залежно від результатів ваших аналізів крові (гемодинамічний стан).
Рекомендована доза для підтримувальної терапії — 100–200 мг на добу одноразово.
Порушення ритму серця (аритмії) та профілактика повторних нападів сильного головного болю (мігрені)
Рекомендована доза — 200 мг на добу одноразово.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, лікар може вирішити призначити нижчу дозу Метопрололу EG.
Застосування у дітей та підлітків
Метопролол EG не застосовується дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Якщо ви прийняли Метопролол EG у більшій кількості, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної кількості Метопрололу EG негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні. У лікарні вам буде надано відповідну медичну допомогу (наприклад, промивання шлунка, введення активованого вугілля).
Симптоми передозування Метопрололу EG можуть включати:

• уповільнення серцевих скорочень (брадикардія та брадиаритмія);
• зниження артеріального тиску (гіпотензія);
• серцеву недостатність, порушення провідності серця, атріовентрикулярну блокаду;
• кардіогенний шок (порушення, що виникає, коли серце не може достатньо перекачувати кров по всьому тілу);
• зупинку серця;
• судоми;
• ущільнення бронхів через скорочення м’язів навколо дихальних шляхів (бронхоспазм);
• порушення свідомості/кому;
• нудоту;
• блювоту;
• тяжке порушення кровообігу, що характеризується синюшним забарвленням шкіри (ціаноз);
• сильне зниження тонусу м’язів (гіпотонія).

Якщо ви забули прийняти Метопролол EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Метопрололом EG
Покращення вашого стану здоров’я не повинно бути підставою для припинення лікування без поради лікаря.
Припинення лікування має бути поступовим і здійснюватися під суворим контролем лікаря.
У більшості пацієнтів лікування можна припинити протягом 14 днів, поступово зменшуючи добову дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Метопрололу EG, такі:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 пацієнта з 10):

• втому.

Почасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 10):

• уповільнення серцевого ритму;
• зниження артеріального тиску після раптового переходу з сидячого або лежачого положення у вертикальне (ортостатична гіпотензія) з можливістю втрати свідомості;
• холодні руки та ноги;
• посилене відчуття серцебиття (серцебиття);
• запаморочення, головний біль;
• нудота, болі в животі, діарея, запори;
• задишка під час фізичного навантаження.

Непочасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 100):

• депресія, труднощі з концентрацією, сонливість або безсоння, нічні кошмари;
• оніміння в руках або ногах;
• м’язові судоми;
• запаморочення;
• погіршення симптомів серцевої недостатності (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для потреб організму), кардіогенний шок (порушення, що виникає, коли кров не перекачується серцем у достатній кількості по всьому тілу) у пацієнтів з інфарктом міокарда, атріовентрикулярна блокада І ступеня, біль у ділянці серця;
• біль у грудях;
• оніміння та біль у пальцях, що супроводжується відчуттям жару та болю (синдром Рейно);
• труднощі з диханням;
• блювота;
• збільшення ваги тіла;
• підвищення пітливості;
• висип на шкірі (у формі кропив’янки та уражень);
• набряк через накопичення рідини та біль (едема).

Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1000):

• нерегулярне серцебиття;
• емоційна нестабільність;
• збудженість, тривожність;
• підвищення концентрації глюкози в крові (цукровий діабет) або погіршення наявного діабету;
• погіршення оніміння та болю в пальцях, що супроводжується відчуттям жару та болю (синдром Рейно);
• зниження білих кров’яних тілок (лейкопенія) у крові;
• тяжка алергічна реакція, навіть фатальна (анапілактичний шок);
• сухість очей, порушення зору, запалення очей (кон’юнктивіти), особливо у власників контактних лінз;
• порушення слуху;
• зниження артеріального тиску (гіпотензія);
• погіршення симптомів у пацієнтів із хромотою через порушення кровообігу (інтермітуюча кульгавість);
• запалення слизової оболонки носа (риніти);
• сухість у роті;
• випадання волосся;
• подразнення шкіри (псоріаз);
• зміни показників крові, що відображають функцію печінки (трансамінази);
• запалення суглобів (артрит);
• імпотенція (неможливість досягти ерекції), сексуальні дисфункції, хвороба Пейроні;
• підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 10 000):

• смерть ділянок тканин або органів (гангрена) у пацієнтів з наявними тяжкими порушеннями периферичного кровообігу;
• порушення смаку;
• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
• захворювання печінки (гепатит);
• біль у суглобах (артралгія);
• порушення пам’яті (включаючи амнезію), сплутаність свідомості, галюцинації;
• дзвін у вухах (тинітус);
• алергічні реакції на сонячне світло;
• погіршення захворювання шкіри, відомого як «псоріаз».

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Метопролол EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Зав.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Метопролол EG 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

• Діюча речовина — метопрололу тартрат. Кожна таблетка містить 200 мг метопрололу тартрату.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, амонію метакрилату сополімер (тип B), магнію стеарат, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію, гіпромелоза, поліетиленгліколь 4000, титану діоксид (E 171).

Опис зовнішнього вигляду Метопрололу EG та вміст упаковки
Упаковки по 50 та 100 таблеток з подовженим вивільненням.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. - Via Pavia 6 - 20136 Мілано
Виробники
COSMO S.p.A. - Via C. Colombo, 1 - 20045 Лайнате (MI).
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel – Німеччина (лише для упаковки з 100 таблеток)