Metoprolol EG

Ulotka: informacje dla pacjenta

METOPROLOLO EG 100 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest METOPROLOLO EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem METOPROLOLO EG
3. Jak stosować METOPROLOLO EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać METOPROLOLO EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest METOPROLOLO EG i do czego służy

METOPROLOLO EG zawiera substancję czynną metoprololu tartras. Metoprololu tartras należy do grupy leków zwanych selektywnymi blokerami beta, które działają zwalniając rytm serca i sprawiając, że serce bije słabiej.
METOPROLOLO EG jest wskazane u dorosłych w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze);
• leczenia i zapobiegania napadom dławicy piersiowej (choroba serca objawiająca się bólem w klatce piersiowej);
• leczenia zawału serca (ostry zawał mięśnia sercowego);
• leczenia nieregularnego rytmu serca (arytmie, z wyjątkiem bradyarytmii);
• leczenia nadczynnych zespołów sercowych (zwiększona częstość rytmu serca, która może być również odczuwana jako kołatanie serca lub uczucie trzepotania);
• zapobiegania migrenie (typ bólu głowy).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem METOPROLOLO EG

Nie przyjmuj METOPROLOLO EG

• jeśli jesteś uczulony na metoprololu tartras lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne leki należące do tej samej grupy (beta-blokerów);
• jeśli masz zaburzenia przewodnictwa serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia);
• jeśli funkcja Twojego serca jest niewystarczająca do zapewnienia odpowiedniego przepływu krwi do organizmu (niedostateczna niewydolność serca);
• jeśli jesteś w terapii lekami należącymi do grupy agonistów receptorów beta-adrenergicznych;
• jeśli masz stan, w którym tętno jest znacznie spowolnione (klinicznie istotna bradykardia zatokowa);
• jeśli masz ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach;
• jeśli cierpisz na chorobę serca zwaną „zespolem węzła zatokowego”, dotyczącą obszaru, gdzie powstaje impuls sercowy (chyba że wszczepiono Ci stały stymulator serca);
• w przypadku wstrząsu kardiogennego (zaburzenie serca, które występuje, gdy krew nie jest odpowiednio pompowana przez serce do całego organizmu);
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek);
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensja);
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie zbyt wysoki poziom kwasu we krwi (kwasica metaboliczna);
• jeśli cierpisz na guz zwaną „feochromocytoma” nieleczoną (zwykle ten guz rozwija się w pobliżu nerki i może powodować podwyższone ciśnienie krwi);
• jeśli masz trudności z oddychaniem (spazm oskrzeli);
• jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), z wyjątkiem substancji inhibitory MAO-B;
• nie jest zalecane w czasie ciąży i laktacji (Zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, poinformuj lekarza.
Metoprololo EG nie powinien być podawany:

• pacjentom z podejrzeniem aktualnego zawału serca;
• dzieciom i młodzieży (zobacz punkt „Dzieci i młodzież”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem METOPROLOLO EG:

• jeśli cierpisz na astmę lub masz trudności z oddychaniem (choroby obturacyjne płuc);
• jeśli masz cukrzycę, chorobę charakteryzującą się nadmiarem cukru we krwi;
• jeśli funkcja Twojego serca jest niewystarczająca (niewydolność serca);
• jeśli cierpisz na zaburzenia przewodnictwa serca (umiarkowane zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego), ponieważ METOPROLOLO EG może nasilić chorobę prowadząc do bloku przedsionkowo-komorowego;
• jeśli masz problemy z krążeniem krwi;
• jeśli cierpisz na guz zwaną „feochromocytoma” leczoną. W takim przypadku lekarz przepisze Ci odpowiednie leczenie towarzyszące;
• jeśli masz poważne problemy wątroby, ponieważ stężenie leku we krwi może być większe;
• jeśli został Ci przeprowadzony zabieg chirurgiczny z powodów niekardiologicznych;
• jeśli przyjmujesz antagonistę wapnia (szczególnie werapamil), inny lek na nadciśnienie, zwłaszcza podawany w formie wstrzyknięcia do żyły;
• jeśli cierpisz na chorobę skóry zwaną łuszczycą.

Zmniejszona częstość akcji serca (liczba uderzeń serca na minutę)
Podczas leczenia METOPROLOLO EG może dojść do zmniejszenia częstości akcji serca,
czyli spowolnienia rytmu serca (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku
skonsultuj się z lekarzem, który zadecyduje o zmniejszeniu dawki lub stopniowym odstawieniu leku.
Znieczulenie
Jeśli musisz zostać przyjęty do szpitala, poinformuj personel medyczny o leczeniu
METOPROLOLO EG i w szczególności anestezjologa (lekarza zajmującego się znieczuleniem) w przypadku
zabiegu chirurgicznego. Nie przerywaj leczenia przed operacją.
Cukrzyca lub hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
Jeśli cierpisz na cukrzycę i jesteś w terapii lekami na cukrzycę (zobacz punkt „Inne leki i
METOPROLOLO EG”), ten lek może wpływać na metabolizm cukrów lub maskować
objawy hipoglikemii.
Reakcje alergiczne
U pacjentów leczonych beta-blokerami reakcje alergiczne mogą przybierać cięższą postać i być trudniejsze
do leczenia.
Seniorzy
Jeśli jesteś osobą starszą, przyjmij ten lek z dużą ostrożnością, ponieważ nadmierne obniżenie
ciśnienia krwi lub tętna może prowadzić do poważnych problemów z krążeniem (niewystarczającego ukrwienia narządów życiowych).
Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może
prowadzić do wykrycia go w testach antydopingowych.
Dzieci i młodzież
METOPROLOLO EG nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i METOPROLOLO EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z poniższych leków:

• leki blokujące działanie histaminy (antyhistaminowe);
• antypsychotyki, leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
• hydralazynę (lek na nadciśnienie);
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leków przeciwnadciśnieniowych);
• klonidynę (lek na nadciśnienie lub zapobieganie migrenie). Jeśli przyjmujesz klonidynę i METOPROLOLO EG jednocześnie, nie przerywaj leczenia klonidyną ani METOPROLOLO EG bez konsultacji z lekarzem;
• leki działające na obwodowy układ nerwowy (leki blokujące zwoje współczulne);
• prazozynę, lek stosowany ułatwiający oddawanie moczu;
• leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji), np. inhibitory monoaminooksydazy (IMAO);
• digoksynę (lek stosowany w chorobach serca);
• nitroglicerynę, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób serca, ponieważ może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi (działanie hipotensyjne);
• leki stosowane przy nieregularnym tętnie (antyarytmiki, takie jak chinidyna i amiodaron);
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub bólu w klatce piersiowej, zwane antagonistami wapnia (szczególnie werapamil lub diltiazem) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• adrenalina i inne substancje podobne (działanie sympatykomimetyczne), które zwiększają ciśnienie krwi i występują w niektórych lekach stosowanych w leczeniu kaszlu (przeciwwskazowe), w celu zmniejszenia zalegania śluzu w nosie (krople nosowe), w zaburzeniach oczu (krople do oczu);
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy podawane doustnie (leki doustne przeciwcukrzycowe); METOPROLOLO EG może zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest jednocześnie z niektórymi typami leków przeciwcukrzycowych zwanymi sulfonilomocznikami (np. gliquidone, gliklazyda, glibenklamid, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid);
• indometacynę lub ibuprofen lub inne leki na ból i stan zapalny (NLPZ);
• ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu infekcji);
• leki wpływające na metabolizm metoprololu (np. cymetydynę, lek stosowany w leczeniu ran i oparzeń żołądka (jama));
• lidokainę, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, ponieważ metoprolol może wpływać na jego działanie;
• leki znieczulające podawane przez inhalację.

METOPROLOLO EG i alkohol
Poinformuj swojego lekarza, jeśli używasz alkoholu, ponieważ ta substancja może nasilić działanie
METOPROLOLO EG.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ten lek nie powinien być podawany w ciąży i w czasie karmienia piersią, chyba że jest to absolutnie konieczne. Beta-blokery, w tym metoprolol, mogą powodować uszkodzenia płodu i przedwczesne poronienie.
Dzieci urodzone przez matki, które przyjmowały METOPROLOLO EG przed porodem lub w czasie karmienia piersią, mogą być narażone na działania niepożądane, w tym bradykardię (zmniejszenie liczby uderzeń serca na minutę).
Jeśli karmisz piersią i jesteś w terapii METOPROLOLO EG, lekarz musi dokładnie monitorować stan Twojego dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pacjenci powinni znać swoją reakcję na METOPROLOLO EG przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się nie wykonywać tych czynności.
METOPROLOLO EG zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować METOPROLOLO EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować codziennie i kiedy, w zależności od Twojej choroby.
Lek należy przyjmować na pusty żołądek. Tabletki należy połykać całe, z odpowiednią ilością płynu i nie żuć.
W przypadku jednorazowego dawkowania, chyba że lekarz postanowi inaczej, należy przyjmować tabletę rano, natomiast jeśli przewidziano dwie dawki – jedną rano i jedną wieczorem.
Nie przerywaj ani nie zmieniaj dawki i długości trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem (zobacz punkt „Jeśli przestaniesz stosować METOPROLOLO EG”).

Dorośli
Podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
Zalecana dawka to 1–2 tabletki dziennie, podawane jednorazowo rano lub podzielone na dwie dawki – rano i wieczorem.

Choroba wieńcowa (angina pectoris)
Zalecana dawka to 1–3 tabletki dziennie.

Zaburzenia rytmu serca (tzw. zespół nadczynnego serca)
Zalecana dawka to 1 tabletka dziennie.

Ostry zawał mięśnia sercowego
Lekarz ustali dawkę na podstawie wyników badań krwi (stan hemodynamiczny).
Zalecana dawka to 2 tabletki dziennie, podzielone na dwie dawki.

Zaburzenia rytmu serca (z wyłączeniem bradyarytmii) oraz zapobieganie nawracającym napadom silnego bólu głowy (migreny)
Zalecana dawka to 1–2 tabletki dziennie, podzielone na 1–2 dawki.

W przypadku ciężkich zaburzeń wątroby
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby, lekarz może postanowić przepisać niższą dawkę METOPROLOLO EG.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
METOPROLOLO EG nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę METOPROLOLO EG
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki METOPROLOLO EG, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W szpitalu zostaną podjęte odpowiednie działania (np. przemywanie żołądka, podanie węgla aktywnego).
Objawy przedawkowania METOPROLOLO EG mogą obejmować:

• spowolnienie rytmu serca (bradykardię i bradyarytmie);
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję);
• niewydolność serca, zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca, blok przedsionkowo-komorowy;
• szok kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie odpowiednio pompować krwi do organizmu);
• zatrzymanie krążenia;
• drgawki;
• zwężenie oskrzeli spowodowane skurczem mięśni otaczających drogi oddechowe (bronchospazm);
• zaburzenia świadomości/comę;
• nudności;
• wymioty;
• poważne zaburzenia krążenia, objawiające się niebieskawym zabarwieniem skóry (cyjanozę);
• silne osłabienie mięśni (hipotonię).

Jeśli zapomnisz przyjąć METOPROLOLO EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.

Jeśli przestaniesz stosować METOPROLOLO EG
Poprawa stanu zdrowia nie powinna prowadzić do przerywania leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przerywanie leczenia należy przeprowadzać stopniowo i pod ścisłą kontrolą lekarza.
U większości pacjentów leczenie można zakończyć w ciągu 14 dni, stopniowo zmniejszając dawkę dzienną.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu METOPROLOLU EG, to:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• uczucie zmęczenia

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• spowolnienie rytmu serca
• obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna), z możliwością utraty przytomności
• zimne ręce i stopy
• uczucie silnego uderzania serca (kołatanie serca)
• zawroty głowy, ból głowy
• nudności, bóle brzucha, biegunka, zaparcia
• duszność podczas wysiłku

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• depresja, trudności koncentracji, senność lub bezsenność, koszmary nocne;
• mrowienie rąk lub stóp;
• skurcze mięśni;
• zawroty głowy;
• nasilenie objawów niewydolności serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi), szok kardiogenny (stan występujący, gdy krew nie jest odpowiednio pompowana przez serce do całego organizmu) u pacjentów po zawałach serca, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, ból w okolicy serca;
• ból w klatce piersiowej;
• mrowienie i ból palców, towarzyszone uczuciem ciepła i bólu (zespół Raynauda);
• trudności w oddychaniu;
• wymioty;
• przyrost masy ciała;
• nasilenie potów;
• wysypka skórna (w postaci pokrzywki i zmian skórnych);
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów i ból (obrzęk).

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• nieregularny rytm serca;
• niestabilność emocjonalna;
• pobudzenie, lęk;
• wzrost stężenia glukozy we krwi (cukrzyca) lub nasilenie istniejącej cukrzycy;
• nasilenie mrowienia i bólu palców, towarzyszone uczuciem ciepła i bólu (zespół Raynauda);
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) we krwi;
• ciężka reakcja alergiczna, również śmiertelna (szok anafilaktyczny);
• suchość oczu, zaburzenia wzroku, zapalenie spojówek (zapalenie spojówek), szczególnie u użytkowników soczewek kontaktowych;
• zaburzenia słuchu;
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
• nasilenie objawów u pacjentów z kulejącym chodem spowodowanym zaburzeniami krążenia (klaudykacja przemijająca);
• zapalenie błony śluzowej nosa (rzeczywica);
• suchość jamy ustnej;
• wypadanie włosów;
• podrażnienie skóry (łuszczyca);
• zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (transaminazy);
• zapalenie stawów (artretyzm);
• impotencja (niemożność uzyskania erekcji), zaburzenia seksualne, choroba Peyroniego;
• wzrost poziomu glukozy we krwi (glikemia).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• martwica tkanek lub narządów (gangrena) u pacjentów z istniejącymi ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego
• zaburzenia smaku
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• choroba wątroby (zapalenie wątroby)
• ból stawów (artralgia)
• zaburzenia pamięci (w tym amnezja), dezorientacja, halucynacje
• szumy w uszach (dzwonienie)
• reakcje alergiczne na światło słoneczne
• nasilenie choroby skóry zwanej „łuszczycą”.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać METOPROLOLO EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na opakowaniu po napisie „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera METOPROLOLO EG 100 mg tabletki

• Substancją czynną jest metoprololum tartras. Każda tabletka zawiera 100 mg metoprololum tartras.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydras, polyvinylpyrrolidonas, sodica croscarmellosa, magnesii stearas, talcum, silicia colloidale anhydrica.

Opis wyglądu METOPROLOLO EG i zawartość opakowania
Opakowania zawierające 30, 50 i 100 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Producenci
COSMO S.p.A. - Via C. Colombo, 1 - 20045 Lainate (MI)
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale, 73010 Zollino
(LE)

Ulotka: informacje dla pacjenta

METOPROLOLO EG 200 mg tabletki z przedłużonym uwalnianiem

Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj ten ulotnik przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także nie wymienionych w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest METOPROLOLO EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem METOPROLOLO EG
3. Jak stosować METOPROLOLO EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać METOPROLOLO EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest METOPROLOLO EG i do czego służy

METOPROLOLO EG zawiera substancję czynną metoprololu tartras. Metoprololu tartras należy do grupy leków zwanych selektywnymi blokerami kanałów wapniowych, które działają spowalniając tętno i osłabiając siłę skurczów serca.
METOPROLOLO EG jest wskazany u dorosłych do:

• leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie tętnicze);
• leczenia i zapobiegania napadom dławicy piersiowej (choroba serca, objawiająca się bólem w klatce piersiowej);
• leczenia podczas zawału serca oraz w okresie po nim;
• leczenia przyspieszeń rytmu serca (tachyarytmie);
• leczenia zespołów kardiogennych hipokinetycznych (zwiększenie częstości akcji serca, które może objawiać się również uczuciem kołowania serca lub trzepotania);
• zapobiegania migrenie (pewien rodzaj bólu głowy).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem METOPROLOLO EG

Nie przyjmuj METOPROLOLO EG

• jeśli jest uczulony na błękitny tartrazynowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest uczulony na inne leki należące do tej samej grupy (beta-blokery);
• jeśli ma zaburzenia przewodnictwa serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia);
• jeśli czynność serca jest niewystarczająca do zapewnienia odpowiedniego przepływu krwi w organizmie (niewydolność serca dekompensowana);
• jeśli przyjmuje leki należące do grupy agonistów receptorów beta;
• jeśli ma stan, w którym tętno jest spowolnione (istotna klinicznie bradykardia zatokowa);
• jeśli ma ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach;
• jeśli cierpi na chorobę serca zwaną „zespolełem węzła zatokowego”, która dotyczy obszaru, gdzie powstaje rytm serca (chyba że został wszczepiony stały stymulator serca);
• w przypadku szoku kardiogennego (zaburzenie pracy serca, które występuje, gdy krew nie jest odpowiednio pompowana do całego organizmu);
• jeśli cierpi na guza zwanego „feochromocytoma” nieleczonego (zwykle guz ten rozwija się w pobliżu nerki i może powodować podwyższone ciśnienie krwi);
• jeśli ma trudności z oddychaniem (spastyczność oskrzeli);
• jeśli przyjmuje leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), z wyjątkiem substancji blokujących MAO-B. Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i podczas karmienia piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Jeśli znajduje się w jednej z powyższych sytuacji, powiadom lekarza.
METOPROLOLO EG nie powinien być stosowany:

• u pacjentów z podejrzeniem aktualnego zawału serca;
• u dzieci i młodzieży (zobacz punkt „Dzieci i młodzież”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem METOPROLOLO EG:

• jeśli cierpi na astmę lub ma trudności z oddychaniem (choroby obturacyjne płuc);
• jeśli ma cukrzycę, chorobę charakteryzującą się nadmiarem cukru we krwi;
• jeśli czynność serca jest niewystarczająca (niewydolność serca);
• jeśli cierpi na zaburzenia przewodnictwa serca (średni stopień bloku przedsionkowo-komorowego), ponieważ METOPROLOLO EG może nasilić chorobę prowadząc do bloku przedsionkowo-komorowego;
• jeśli ma problemy z krążeniem krwi;
• jeśli cierpi na guza zwanego „feochromocytoma” leczonego. W takim przypadku lekarz przepisze jednocześnie odpowiednie leczenie;
• jeśli ma ciężkie problemy z wątrobą, ponieważ stężenie leku we krwi może być większe;
• jeśli został poddany zabiegowi chirurgicznemu z powodów niekardiologicznych;
• jeśli przyjmuje antagonistę wapnia (szczególnie werapamil), inny lek na nadciśnienie, zwłaszcza jeśli jest podawany w formie wlewu dożylnego;
• jeśli cierpi na chorobę skóry zwaną łuszczycą.

Zmniejszone tętno (liczba uderzeń serca na minutę)
Podczas leczenia METOPROLOLO EG może wystąpić spowolnienie rytmu serca,
czyli spowolnienie uderzeń serca (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku
skontaktuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy zmniejszyć dawkę lub stopniowo przerwać leczenie.
Znieczulenie
Jeśli musisz zostać przyjęty do szpitala, powinieneś poinformować personel medyczny o bieżącym leczeniu
METOPROLOLO EG i w szczególności anestezjologa (lekarza zajmującego się znieczuleniem) w przypadku
zabiegu chirurgicznego. Nie przerywaj leczenia przed operacją.
Cukrzyca lub hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
Jeśli cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz leki na leczenie cukrzycy (zobacz punkt „Inne leki i
METOPROLOLO EG”), ten lek może wpływać na metabolizm cukrów lub maskować
objawy hipoglikemii.
Reakcje alergiczne
U pacjentów leczonych beta-blokerami reakcje alergiczne przybierają cięższą postać i są trudniejsze
do leczenia.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, przyjmuj ten lek z dużą ostrożnością, ponieważ nadmierne obniżenie ciśnienia
krwi lub tętna może prowadzić do poważnych problemów z krążeniem (niewystarczające zaopatrzenie
narządów życiowych).
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może
prowadzić do wykrycia pozytywnego wyniku testów antydopingowych.
Dzieci i młodzież
METOPROLOLO EG nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i METOPROLOLO EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• leki blokujące działanie histaminy (antyhistaminowe);
• leki przeciwpsychotyczne, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
• hydralazynę (leki na nadciśnienie);
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leków przeciw nadciśnieniu);
• klonidynę (leki na nadciśnienie lub w celu zapobiegania migrenie). Jeśli przyjmujesz klonidynę i METOPROLOLO EG jednocześnie, nie przerywaj leczenia klonidyną ani METOPROLOLO EG bez konsultacji z lekarzem;
• leki działające na obwodowy układ nerwowy (lekach blokujących ganglia sympatyczne);
• prazozynę, lek stosowany w celu ułatwienia oddawania moczu;
• leki przeciwdepresyjne, stosowane w leczeniu depresji (np. inhibitory monoaminooksydazy (IMAO));
• digoksynę (leki stosowane w zaburzeniach pracy serca);
• nitroglicerynę, lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń serca, ponieważ może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi (działanie hipotensyjne);
• leki stosowane w przypadku nieregularnego rytmu serca (lekach przeciwarytmicznych, takich jak chinidyna i amiodaron);
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub bólu w klatce piersiowej, zwane antagonistami wapnia (szczególnie werapamil lub diltiazem) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• adrenalina i inne substancje podobne (działanie sympatykomimetyczne), które zwiększają ciśnienie krwi i występują w niektórych lekach stosowanych w leczeniu kaszlu (przeciwpłucne), w celu zmniejszenia gromadzenia się śluzu w nosie (krople do nosa), w zaburzeniach oczu (krople do oczu);
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy podawane doustnie (lekach doustnych przeciw cukrzycy); METOPROLOLO EG może zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest jednocześnie z niektórymi rodzajami leków przeciw cukrzycy zwanymi sulfonamidami (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide);
• indometacynę i ibuprofen lub inne leki na ból i zapalenie;
• ryfampicynę (leki stosowane w leczeniu infekcji);
• leki zwiększające lub zmniejszające metabolizm metoprololu (np. cymetydynę, lek stosowany w leczeniu uszkodzeń i oparzeń żołądka (wrzody));
• lidokainę, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, ponieważ metoprolol może wpływać na jego działanie;
• leki znieczulające podawane przez inhalację.

METOPROLOLO EG i alkohol
Powiadom swojego lekarza, jeśli używasz alkoholu, ponieważ ta substancja może nasilić działanie
METOPROLOLO EG.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią,
zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią, chyba że jest to absolutnie konieczne. Beta-blokery, w tym metoprolol, mogą powodować uszkodzenia płodu i poronienie.
Dzieci urodzone przez matki, które przyjmowały METOPROLOLO EG przed porodem lub podczas karmienia piersią, mogą być narażone na działania niepożądane, w tym bradykardię (spowolnienie tętna).
Jeśli karmisz piersią i jesteś leczona METOPROLOLO EG, lekarz powinien dokładnie monitorować stan Twojego dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pacjenci powinni znać swoją reakcję na METOPROLOLO EG przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie. W przypadku wystąpienia tych objawów nie zaleca się wykonywania tych czynności.
METOPROLOLO EG zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować METOPROLOLO EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz poda Ci, ile tabletek należy przyjmować każdego dnia i w jakim czasie, w zależności od Twojej choroby.
Przyjmuj lek po posiłku. Tabletki przełykaj całe, z odpowiednią ilością płynu i bez żucia.
W przypadku jednorazowej dawki, chyba że lekarz zalecił inaczej, przyjmuj tabletę rano, natomiast jeśli przewidziano dwie dawki – jedną rano, a drugą wieczorem.
Nie przerywaj ani nie zmieniaj dawki i długości trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem (patrz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie METOPROLOLO EG”).

Dorośli
Podwyżnione ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
Zalecana dawka to 100–200 mg dziennie w jednorazowej dawce.

Choroba niedokrwienna serca (angina pectoris)
Zalecana dawka to 100–200 mg dziennie w jednorazowej dawce. W przypadku anginy pectoris nocnej zalecana dawkę można przyjmować wieczorem.

Zaburzenia rytmu serca (zespoł kardiogenny nadczynny)
Zalecana dawka to 100–200 mg dziennie w jednorazowej dawce.

Zawał serca
Lekarz ustali dawkę na podstawie wyników badań krwi (stan hemodynamiczny).
Zalecana dawka w leczeniu utrzymawczym to 100–200 mg dziennie w jednorazowej dawce.

Zaburzenia rytmu serca (arytmie) oraz zapobieganie nawracającym napadom silnego bólu głowy (migreny)
Zalecana dawka to 200 mg dziennie w jednorazowej dawce.

Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby, lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki METOPROLOLO EG.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
METOPROLOLO EG nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej METOPROLOLO EG niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernych dawek METOPROLOLO EG, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. W szpitalu zostaną zastosowane odpowiednie procedury (np. przemywanie żołądka, podanie węgla aktywnego).
Objawy przedawkowania METOPROLOLO EG mogą obejmować:

• spowolnienie akcji serca (bradykardię i bradyarytmie);
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję);
• niewydolność serca, zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca, blok atrio-ventrykularny;
• szok kardiogenny (stan, w którym krew nie jest odpowiednio pompowana przez serce do całego organizmu);
• zatrzymanie krążenia;
• drgawki;
• zwężenie oskrzeli spowodowane skurczem mięśni otaczających drogi oddechowe (bronchospazm);
• zaburzenia świadomości/śpiączkę;
• nudności;
• wymioty;
• ciężkie zaburzenia krążenia charakteryzujące się niebieskawym zabarwieniem skóry (cyanozę);
• silne osłabienie mięśni (hipotonię).

Jeśli zapomnisz przyjąć METOPROLOLO EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.

Jeśli przerwiesz leczenie METOPROLOLO EG
Poprawa stanu zdrowia nie powinna prowadzić do przerwania leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przerwanie leczenia powinno następować stopniowo i pod ścisłym nadzorem lekarza.
U większości pacjentów leczenie można przerwać w ciągu 14 dni, stopniowo zmniejszając dawkę dzienną.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu METOPROLOLO EG, to:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• uczucie zmęczenia.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• spowolnienie rytmu serca;
• obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (ortostatyczne omdlenie z niskim ciśnieniem);
• zimne ręce i stopy;
• uczucie przyspieszonego rytmu serca (kołatanie serca);
• zawroty głowy, ból głowy;
• nudności, bóle brzucha, biegunka, zaparcia;
• duszność podczas wysiłku.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• depresja, trudności koncentracji, senność lub bezsenność, koszmary nocne;
• mrowienie w rękach lub stopach;
• skurcze mięśni;
• zawroty głowy;
• nasilenie objawów niewydolności serca (stan, w którym serce nie jest w stanie skutecznie pompować ilości krwi niezbędnych dla organizmu), szok kardiogenny (stan występujący, gdy krew nie jest odpowiednio pompowana przez serce do całego organizmu) u pacjentów po zawałach serca, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, ból w okolicy serca;
• ból w klatce piersiowej;
• mrowienie i ból palców, towarzyszone uczuciem gorąca i bólu (zespół Raynauda);
• trudności z oddychaniem;
• wymioty;
• przyrost masy ciała;
• nasilone pocenie się;
• wysypka skórna (w postaci pokrzywki i zmian skórnych);
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu i ból (edem).

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• nieregularny rytm serca;
• niestabilność emocjonalna;
• pobudzenie, lęk;
• podwyższenie stężenia glukozy we krwi (cukrzyca) lub nasilenie istniejącej cukrzycy;
• nasilenie mrowienia i bólu palców, towarzyszone uczuciem gorąca i bólu (zespół Raynauda);
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) we krwi;
• ciężka reakcja alergiczna, również śmiertelna (szok anafilaktyczny);
• suchość oczu, zaburzenia wzroku, zapalenie spojówek (zapalenie spojówek), szczególnie u użytkowników soczewek kontaktowych;
• zaburzenia słuchu;
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
• nasilenie objawów u pacjentów z kulejącym chodem spowodowanym zaburzeniami krążenia (klaudykacja przerywana);
• zapalenie błony śluzowej nosa (rzeczywica);
• suchość jamy ustnej;
• wypadanie włosów;
• podrażnienie skóry (łuszczyca);
• zmiany wyników badań krwi dotyczących funkcji wątroby (transaminazy);
• zapalenie stawów (artretyt);
• impotencja (niemożność uzyskania erekcji), zaburzenia seksualne, choroba Peyroniego;
• podwyższenie poziomu glukozy we krwi (glikemia).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• martwica tkanek lub narządów (gangrena) u pacjentów z istniejącymi ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego;
• zaburzenia smaku;
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
• choroba wątroby (zapalenie wątroby);
• ból stawów (artralgia);
• zaburzenia pamięci (w tym amnezja), dezorientacja, halucynacje;
• szumy w uszach (dzwonienie);
• reakcje alergiczne na światło słoneczne;
• nasilenie choroby skóry zwanej „łuszczycą”.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać METOPROLOLO EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera METOPROLOLO EG 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

• Substancją czynną jest metoprololum tartras. Każda tabletka zawiera 200 mg metoprololum tartras.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydras, skrobia kukurydziana, kopolimer metakrylanu amonu (typ B), stearynian magnezu, talk, krzemionka bezwodna koloidalna, hipromeloza, polietylenoglikol 4000, dwutlenek tytanu (E 171).

Opis wyglądu METOPROLOLO EG i zawartości opakowania
Opakowania zawierające 50 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. - Via Pavia 6 - 20136 Milano
Producenci
COSMO S.p.A. - Via C. Colombo, 1 - 20045 Lainate (MI).
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel – Niemcy (tylko dla opakowania zawierającego 100 tabletek)