Metoprolol Eg

Italia
Nombre comercial Metoprolol Eg
Forma farmacéutica comprimidos
Principio activo / Dosificación
METOPROLOLO TARTRATO
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
C07AB02
Número de registro 029036
Fabricante EG S.A.
Metoprolol Eg comprimidos

Contenido

Folleto informativo: información para el paciente

METOPROLOLO EG 100 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es METOPROLOLO EG y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar METOPROLOLO EG
  3. Cómo tomar METOPROLOLO EG
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar METOPROLOLO EG
  6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es METOPROLOLO EG y para qué se utiliza

METOPROLOLO EG contiene el principio activo metoprolol tartrato. El metoprolol tartrato pertenece a un
grupo de medicamentos denominados betabloqueantes selectivos, que actúan reduciendo la frecuencia cardíaca y haciendo
que el corazón lata con menos fuerza.
METOPROLOLO EG está indicado en adultos para:

  • tratar la presión arterial elevada (hipertensión arterial);
  • tratar y prevenir los episodios de angina de pecho (enfermedad del corazón que se manifiesta con dolor en el pecho);
  • tratar un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio);
  • tratar los latidos irregulares del corazón (arritmias, excepto las bradiarritmias);
  • tratar las síndromes cardíacas hipercinéticas (aumento de la frecuencia cardíaca que puede percibirse también como palpitaciones o sensación de aleteo);
  • prevenir la migraña (un tipo de cefalea).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar METOPROLOLO EG

No tome METOPROLOLO EG

  • si es alérgico al metoprolol tartrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
  • si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes al mismo grupo (betabloqueantes);
  • si tiene alteraciones en la conducción del corazón (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado);
  • si la función de su corazón es insuficiente para garantizar un adecuado aporte de sangre al organismo (insuficiencia cardíaca descompensada);
  • si está en tratamiento con medicamentos pertenecientes al grupo de los agonistas de los receptores beta;
  • si padece una condición en la que los latidos del corazón están ralentizados (bradicardia sinusal clínicamente relevante);
  • si tiene graves trastornos circulatorios en las extremidades;
  • si padece una enfermedad del corazón denominada «síndrome del nódulo sinusal», que afecta a la zona donde se origina el latido cardíaco (salvo que tenga implantado un marcapasos permanente);
  • en caso de shock cardiogénico (alteración del corazón que se produce cuando la sangre no es bombeada adecuadamente por el corazón a todo el cuerpo);
  • si padece una enfermedad grave de los riñones (insuficiencia renal grave);
  • si tiene la presión arterial muy baja (hipotensión);
  • si su médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácido en la sangre (acidosis metabólica);
  • si padece un tumor denominado «feocromocitoma» no tratado (este tumor suele desarrollarse cerca de un riñón y puede provocar hipertensión arterial);
  • si tiene dificultad para respirar (espasmo bronquial);
  • si está tomando medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), excepto las sustancias inhibidoras de la MAO-B;
  • no se recomienda durante el embarazo ni durante la lactancia (ver sección «Embarazo y lactancia»).

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico.
Metoprololo EG no debe administrarse:

  • en pacientes con sospecha de infarto de miocardio en curso;
  • en niños y adolescentes (ver sección «Niños y adolescentes»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar METOPROLOLO EG:

  • si padece asma o tiene dificultad para respirar (enfermedades pulmonares obstructivas);
  • si tiene diabetes, una enfermedad caracterizada por exceso de azúcar en sangre;
  • si la función de su corazón es insuficiente (insuficiencia cardíaca);
  • si padece trastornos de la conducción cardíaca (alteración de grado moderado en la conducción auriculoventricular), ya que METOPROLOLO EG puede empeorar la enfermedad, provocando un bloqueo auriculoventricular;
  • si tiene problemas circulatorios;
  • si padece un tumor denominado «feocromocitoma» en tratamiento. En este caso, su médico le prescribirá simultáneamente un tratamiento adecuado;
  • si tiene graves problemas hepáticos, ya que la concentración del medicamento en sangre puede ser mayor;
  • si va a someterse a una intervención quirúrgica por causas no cardiológicas;
  • si está tomando un antagonista del calcio (especialmente verapamilo), otro medicamento para el tratamiento de la hipertensión, especialmente si se administra mediante inyección intravenosa;
  • si padece una enfermedad de la piel denominada psoriasis.

Disminución de la frecuencia cardíaca (número de latidos por minuto)
Durante el tratamiento con METOPROLOLO EG podría producirse una disminución de la frecuencia cardíaca,
es decir, una ralentización del latido del corazón (ver sección «Posibles efectos adversos»). En tal caso,
consulte a su médico, quien decidirá si reducirle la dosis o suspender progresivamente el tratamiento.
Anestesia
Si debe ser hospitalizado, debe informar al personal médico de que está tomando METOPROLOLO EG y, en
particular, al anestesista (el médico encargado de la anestesia) en caso de intervención quirúrgica. No suspenda
el tratamiento antes de una intervención quirúrgica.
Diabetes o hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre)
Si padece diabetes y está en tratamiento con medicamentos para la diabetes (ver sección «Otros medicamentos y
METOPROLOLO EG»), este medicamento puede interferir con el metabolismo de los azúcares o enmascarar los
signos y síntomas de la hipoglucemia.
Reacciones alérgicas
En pacientes tratados con betabloqueantes, las reacciones alérgicas pueden adoptar una forma más grave y difícil
de tratar.
Ancianos
Si es anciano, tome este medicamento con mucha precaución, ya que una reducción excesiva de la presión
arterial o de los latidos cardíacos podría provocar graves problemas circulatorios (irrigación inadecuada de los
órganos vitales).
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y
puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
METOPROLOLO EG no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y METOPROLOLO EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • medicamentos que bloquean la acción de la histamina (antihistamínicos);
  • antipsicóticos, medicamentos para tratar ciertos trastornos psiquiátricos;
  • hidralazina (medicamento para el tratamiento de la hipertensión);
  • otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (antihipertensivos);
  • clonidina (medicamento para el tratamiento de la hipertensión o para prevenir la migraña). Si está tomando clonidina y METOPROLOLO EG simultáneamente, no suspenda el tratamiento con clonidina ni con METOPROLOLO EG sin consultar antes a su médico;
  • medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso periférico (fármacos que bloquean los ganglios simpáticos);
  • prazosina, un medicamento utilizado para facilitar la eliminación de la orina;
  • antidepresivos, medicamentos utilizados para tratar la depresión (como, por ejemplo, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO));
  • digoxina (medicamento utilizado para tratar trastornos del corazón);
  • nitroglicerina, un medicamento utilizado para tratar ciertos trastornos del corazón, ya que puede provocar una reducción excesiva de la presión arterial (efecto hipotensor);
  • medicamentos utilizados cuando el ritmo cardíaco es irregular (antiarrítmicos como quinidina y amiodarona);
  • medicamentos para el tratamiento de la hipertensión o del dolor de pecho, denominados antagonistas del calcio (especialmente verapamilo o diltiazem) (ver sección «Advertencias y precauciones»);
  • adrenalina y otras sustancias similares (actividad simpaticomimética) que aumentan la presión arterial y que están presentes en algunos medicamentos utilizados para tratar la tos (antitusígenos), para reducir la acumulación de moco en la nariz (gotas nasales) o para trastornos oculares (colirios);
  • medicamentos orales para el tratamiento de la diabetes (antidiabéticos orales); METOPROLOLO EG podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave si se utiliza junto con ciertos tipos de antidiabéticos denominados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida);
  • indometacina o ibuprofeno u otros medicamentos para el dolor y la inflamación (AINE);
  • rifampicina (medicamento para tratar infecciones);
  • medicamentos que aumentan o disminuyen el metabolismo del metoprolol (por ejemplo, cimetidina, un medicamento utilizado para tratar lesiones y ardor de estómago (úlceras));
  • lidocaína, un medicamento utilizado para tratar alteraciones del ritmo cardíaco, ya que el metoprolol puede influir en sus efectos;
  • anestésicos administrados por inhalación.

METOPROLOLO EG y alcohol
Informe a su médico si consume alcohol, ya que esta sustancia podría aumentar el efecto de METOPROLOLO EG.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia, salvo que sea estrictamente necesario.
Los betabloqueantes, incluido el metoprolol, pueden causar daño al feto y aborto precoz.
Los niños nacidos de madres que han tomado METOPROLOLO EG antes del parto o durante la lactancia pueden
estar expuestos a riesgo de efectos adversos, entre ellos bradicardia (disminución del número de latidos cardíacos por minuto).
Si está dando el pecho y está en tratamiento con METOPROLOLO EG, su médico debe controlar estrechamente a su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Los pacientes deben conocer su respuesta a METOPROLOLO EG antes de conducir o utilizar maquinaria, ya que
pueden presentarse mareos y fatiga. Si experimenta estos síntomas, se recomienda no realizar estas actividades.
METOPROLOLO EG contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar METOPROLOLO EG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántas tabletas debe tomar cada día y cuándo hacerlo, en función de su enfermedad.
Tome el medicamento con el estómago vacío. Trague las tabletas enteras con una cantidad suficiente de líquido y
sin masticarlas.
En caso de dosis única, salvo indicación contraria, tome la tableta por la mañana; si se indican dos dosis, tome una
tableta por la mañana y otra por la noche.
No interrumpa ni modifique la dosis ni la duración del tratamiento sin haber consultado antes a su médico (véase
el apartado “Si interrumpe el tratamiento con METOPROLOLO EG”).

Adultos

Presión arterial elevada (hipertensión arterial)
La dosis recomendada es de 1 a 2 tabletas al día, en una única toma por la mañana, o bien una tableta por la mañana y otra por la noche.

Angina de pecho (angina pectoris)
La dosis recomendada es de 1 a 3 tabletas al día.

Alteraciones del ritmo cardíaco (síndrome cardíaco hipercinético)
La dosis recomendada es de 1 tableta al día.

Infarto agudo de miocardio
Su médico decidirá la dosis en función de los resultados de sus análisis de sangre (estado hemodinámico).
La dosis recomendada es de 2 tabletas al día, divididas en dos tomas.

Arritmias cardíacas (excluidas las bradiarritmias) y prevención de ataques recurrentes de fuerte dolor de cabeza
(migraña)
La dosis recomendada es de 1 a 2 tabletas al día, divididas en 1 o 2 tomas.

Si tiene graves trastornos hepáticos
Si padece graves trastornos hepáticos, su médico puede decidir recetarle una dosis inferior de METOPROLOLO EG.

Uso en niños y adolescentes
METOPROLOLO EG no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.

Si toma más METOPROLOLO EG del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de METOPROLOLO EG, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En el hospital se le aplicarán los protocolos de intervención adecuados (por ejemplo, lavado gástrico, administración de carbón activado).
Los síntomas de sobredosis de METOPROLOLO EG pueden incluir:

  • ralentización de los latidos del corazón (bradicardia y bradiarritmia);
  • disminución de la presión arterial (hipotensión);
  • insuficiencia cardíaca, trastornos de la conducción eléctrica del corazón, bloqueo auriculoventricular;
  • shock cardiogénico (alteración que se produce cuando la sangre no es bombeada adecuadamente desde el corazón al resto del cuerpo);
  • parada cardíaca;
  • convulsiones;
  • obstrucción de los bronquios debido a la contracción de los músculos que rodean las vías respiratorias (broncoespasmo);
  • alteración del estado de conciencia/coma;
  • náuseas;
  • vómitos;
  • trastorno grave de la circulación sanguínea caracterizado por una coloración azulada de la piel (cianosis);
  • disminución grave del tono muscular (hipotonía).

Si olvida tomar METOPROLOLO EG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con METOPROLOLO EG
La mejoría de su estado de salud no debe implicar la interrupción del tratamiento, salvo que su médico se lo indique.
La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual y bajo estricto control médico.
En la mayoría de los pacientes, el tratamiento puede suspenderse en 14 días, reduciendo progresivamente la dosis diaria.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos que pueden presentarse con METOPROLOLO EG son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

  • fatiga

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

  • disminución de la frecuencia cardíaca
  • descenso de la presión arterial tras el cambio brusco de la posición sentado o tumbado a la posición de pie (hipotensión ortostática), con posibilidad de pérdida de conciencia
  • manos y pies fríos
  • percepción intensificada de los latidos del corazón (palpitaciones)
  • mareo, dolor de cabeza
  • náuseas, dolores abdominales, diarrea, estreñimiento
  • dificultad para respirar durante el esfuerzo

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

  • depresión, dificultad de concentración, somnolencia o insomnio, pesadillas nocturnas
  • hormigueo en manos o pies
  • calambres musculares
  • vértigo
  • empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca (estado en el que el corazón no consigue bombear una cantidad adecuada de sangre para satisfacer las necesidades del organismo), shock cardiogénico (alteración que se produce cuando la sangre no es bombeada adecuadamente por el corazón al resto del cuerpo) en pacientes con infarto de miocardio, bloqueo atrioventricular de primer grado, dolor en el pecho
  • dolor torácico
  • hormigueo y dolor en los dedos, seguido de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud)
  • dificultad para respirar
  • vómitos
  • aumento de peso
  • aumento de la sudoración
  • erupción cutánea (en forma de urticaria y lesiones)
  • hinchazón debida a la acumulación de líquido y dolor (edema)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

  • latidos irregulares del corazón
  • inestabilidad emocional
  • nerviosismo, ansiedad
  • aumento de la concentración de glucosa en sangre (diabetes) o empeoramiento de una diabetes preexistente
  • empeoramiento del hormigueo y dolor en los dedos, seguido de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud)
  • reducción de glóbulos blancos (leucopenia) en sangre
  • reacción alérgica grave, incluso fatal (shock anafiláctico)
  • sequedad ocular, trastornos visuales, inflamación de los ojos (conjuntivitis), especialmente en usuarios de lentes de contacto
  • trastornos auditivos
  • reducción de la presión arterial (hipotensión)
  • empeoramiento de los síntomas en pacientes con cojera debida a problemas circulatorios (claudicación intermitente)
  • inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
  • sequedad de boca
  • pérdida de cabello
  • irritación de la piel (psoriasis)
  • alteración de las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática (transaminasas)
  • inflamación de las articulaciones (artritis)
  • impotencia (incapacidad para lograr una erección), disfunciones sexuales, enfermedad de Peyronie
  • aumento de los niveles de glucosa en sangre (glucemia)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

  • muerte de partes de tejidos u órganos (gangrena) en pacientes con trastornos graves preexistentes de la circulación periférica
  • alteraciones del gusto
  • reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
  • enfermedad hepática (hepatitis)
  • dolor articular (artralgia)
  • trastornos de la memoria (incluida amnesia), confusión, alucinaciones
  • zumbido en los oídos (tinnitus)
  • reacciones alérgicas a la luz solar
  • empeoramiento de una enfermedad de la piel denominada "psoriasis"

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar METOPROLOLO EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la leyenda «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene METOPROLOLO EG 100 mg comprimidos

  • El principio activo es metoprolol tartrato. Cada comprimido contiene 100 mg de metoprolol tartrato.
  • Los demás componentes son: lactosa monohidrato, polivinilpirrolidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco, sílice coloidal anhidra.

Descripción del aspecto de METOPROLOLO EG y contenido del envase
Envases de 30, 50 y 100 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milán
Productores
COSMO S.p.A. - Via C. Colombo, 1 - 20045 Lainate (MI)
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Químico Farmacéutico Salentino, S.S. 16 Zona Industrial, 73010 Zollino (LE)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

METOPROLOLO EG 200 mg comprimidos de liberación prolongada

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es METOPROLOLO EG y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar METOPROLOLO EG
  3. Cómo tomar METOPROLOLO EG
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar METOPROLOLO EG
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es METOPROLOLO EG y para qué se utiliza

METOPROLOLO EG contiene el principio activo metoprolol tartrato. El metoprolol tartrato pertenece a un
grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes selectivos, que actúan ralentizando el latido del corazón y haciendo
que el corazón lata con menos fuerza.
METOPROLOLO EG está indicado en adultos para:

  • tratar la presión arterial elevada (hipertensión arterial);
  • tratar y prevenir los ataques de angina de pecho (enfermedad del corazón que se manifiesta con dolores en el pecho);
  • el tratamiento durante el infarto de miocardio y posterior a éste;
  • tratar las aceleraciones del ritmo cardíaco (arritmias taquicárdicas);
  • tratar las síndromes cardíacas hipercinéticas (aumento de la frecuencia cardíaca que puede percibirse también como palpitaciones o sensación de aleteo);
  • prevenir la migraña (un tipo de dolor de cabeza).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar METOPROLOLO EG

No tome METOPROLOLO EG

  • si es alérgico al metoprolol tartrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
  • si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes al mismo grupo (betabloqueantes);
  • si tiene alteraciones en la conducción del corazón (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado);
  • si la función de su corazón es insuficiente para garantizar un aporte adecuado de sangre al organismo (insuficiencia cardíaca descompensada);
  • si está en tratamiento con medicamentos pertenecientes al grupo de los agonistas de los receptores beta;
  • si tiene una condición en la que los latidos del corazón están ralentizados (bradicardia sinusal clínicamente relevante);
  • si tiene trastornos graves de la circulación en las extremidades;
  • si padece una enfermedad del corazón denominada “síndrome del nódulo sinusal”, que afecta a la zona donde se origina el latido cardíaco (salvo que tenga un marcapasos permanente implantado);
  • en caso de shock cardiogénico (alteración del corazón que se produce cuando la sangre no se bombea adecuadamente a todo el cuerpo);
  • si padece trastornos graves de los riñones (insuficiencia renal grave);
  • si tiene la presión arterial muy baja (hipotensión);
  • si el médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácido en la sangre (acidosis metabólica);
  • si padece un tumor denominado “feocromocitoma” no tratado (este tumor suele desarrollarse cerca de un riñón y puede provocar hipertensión arterial);
  • si tiene dificultad para respirar (espasmo bronquial);
  • si está tomando medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), excepto los inhibidores selectivos de la MAO-B. No se recomienda durante el embarazo ni durante la lactancia (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico.
METOPROLOLO EG no debe administrarse:

  • en pacientes con sospecha de infarto agudo de miocardio en curso;
  • en niños y adolescentes (ver apartado “Niños y adolescentes”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar METOPROLOLO EG:

  • si padece asma o tiene dificultad para respirar (enfermedades pulmonares obstructivas);
  • si tiene diabetes, una enfermedad caracterizada por exceso de azúcar en sangre;
  • si la función de su corazón es insuficiente (insuficiencia cardíaca);
  • si padece alteraciones en la conducción del corazón (bloqueo auriculoventricular de grado moderado), ya que METOPROLOLO EG podría empeorar la enfermedad provocando un bloqueo auriculoventricular;
  • si tiene problemas circulatorios;
  • si padece un tumor denominado “feocromocitoma” en tratamiento. En este caso, el médico le prescribirá simultáneamente un tratamiento adecuado;
  • si tiene problemas graves del hígado, ya que la concentración del medicamento en sangre podría ser mayor;
  • si se ha sometido a una intervención quirúrgica por motivos no cardiológicos;
  • si está tomando un antagonista del calcio (especialmente verapamilo), otro medicamento para la hipertensión, sobre todo si se administra mediante inyección intravenosa;
  • si padece una enfermedad de la piel denominada psoriasis.

Reducción de la frecuencia cardíaca (número de latidos del corazón por minuto)
Durante el tratamiento con METOPROLOLO EG podría producirse una reducción de la frecuencia cardíaca,
es decir, un ralentizamiento del latido del corazón (ver apartado “Posibles efectos adversos”). En tal caso,
consulte a su médico, quien decidirá si reducirle la dosis o suspender progresivamente el tratamiento.
Anestesia
Si debe ser ingresado en un hospital, debe informar al personal médico de que está en tratamiento con
METOPROLOLO EG y, en particular, al anestesista (el médico encargado de la anestesia) en caso de
intervención quirúrgica. No suspenda el tratamiento antes de una intervención quirúrgica.
Diabetes o hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
Si padece diabetes y está en tratamiento con medicamentos para la diabetes (ver apartado “Otros medicamentos y
METOPROLOLO EG”), este medicamento puede interferir con el metabolismo de los azúcares o enmascarar los
signos y síntomas de la hipoglucemia.
Reacciones alérgicas
En pacientes en tratamiento con betabloqueantes, las reacciones alérgicas pueden adoptar una forma más grave y difícil
de tratar.
Ancianos
Si es anciano, tome este medicamento con mucha precaución, ya que una reducción excesiva de la presión
arterial o de la frecuencia cardíaca podría provocar graves problemas circulatorios (irrigación inadecuada de los
órganos vitales).
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede
provocar positividad en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
METOPROLOLO EG no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y METOPROLOLO EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • medicamentos que bloquean la acción de la histamina (antihistamínicos);
  • antipsicóticos, medicamentos para tratar ciertos trastornos psiquiátricos;
  • hidralazina (medicamento para tratar la hipertensión arterial);
  • otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (antihipertensivos);
  • clonidina (medicamento para tratar la hipertensión arterial o prevenir la migraña). Si está tomando clonidina y METOPROLOLO EG simultáneamente, no suspenda el tratamiento con clonidina ni con METOPROLOLO EG sin consultar primero con su médico;
  • medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso periférico (fármacos bloqueadores ganglionares);
  • prazosina, un medicamento utilizado para facilitar la eliminación de orina;
  • antidepresivos, medicamentos utilizados para tratar la depresión (por ejemplo, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO));
  • digoxina (medicamento utilizado para tratar trastornos del corazón);
  • nitroglicerina, un medicamento utilizado para tratar ciertos trastornos del corazón, ya que puede provocar una reducción excesiva de la presión arterial (efecto hipotensor);
  • medicamentos utilizados cuando el ritmo cardíaco es irregular (antiarrítmicos como quinidina y amiodarona);
  • medicamentos para tratar la hipertensión arterial o el dolor torácico, denominados antagonistas del calcio (especialmente verapamilo o diltiazem) (ver apartado “Advertencias y precauciones”);
  • adrenalina y otras sustancias similares (actividad simpaticomimética) que aumentan la presión arterial y que están presentes en algunos medicamentos para la tos (antitusígenos), para reducir la acumulación de moco en la nariz (gotas nasales) o para trastornos oculares (colirios);
  • medicamentos orales para el tratamiento de la diabetes (antidiabéticos orales); METOPROLOLO EG podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave si se utiliza junto con ciertos tipos de medicamentos antidiabéticos denominados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida);
  • indometacina e ibuprofeno u otros medicamentos para el dolor y la inflamación;
  • rifampicina (medicamento para tratar infecciones);
  • medicamentos que aumentan o disminuyen el metabolismo del metoprolol (por ejemplo, cimetidina, un medicamento utilizado para tratar lesiones e irritaciones gástricas (úlceras));
  • lidocaína, un medicamento utilizado para tratar alteraciones del ritmo cardíaco, ya que el metoprolol puede influir en sus efectos;
  • anestésicos administrados por inhalación.

METOPROLOLO EG y alcohol
Informe a su médico si consume alcohol, ya que esta sustancia podría aumentar el efecto de
METOPROLOLO EG.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia a menos que sea estrictamente
necesario. Los betabloqueantes, incluido el metoprolol, pueden causar daños al feto y aborto espontáneo.
Los niños nacidos de madres que han tomado METOPROLOLO EG antes del parto o durante la lactancia
pueden estar expuestos a riesgo de efectos adversos, incluida la bradicardia (reducción del número de latidos cardíacos por minuto).
Si está dando el pecho y está en tratamiento con METOPROLOLO EG, su médico debe controlar estrechamente a su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Los pacientes deben conocer su respuesta a METOPROLOLO EG antes de conducir o utilizar máquinas, ya que
pueden presentarse mareos y fatiga. Si experimenta estos síntomas, se recomienda no realizar estas actividades.
METOPROLOLO EG contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.

3. Cómo tomar METOPROLOLO EG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántas comprimidos debe tomar cada día y cuándo, en función de su enfermedad.
Tome el medicamento después de una comida. Trague los comprimidos enteros con una cantidad suficiente de líquido y
sin masticarlos.
En caso de dosis única, salvo prescripción en sentido contrario, tome el comprimido por la mañana; si se prevén
dos dosis, tome uno por la mañana y otro por la noche.
No interrumpa ni modifique la dosis ni la duración del tratamiento sin haber consultado a su médico (véase
el apartado «Si interrumpe el tratamiento con METOPROLOLO EG»).

Adultos

Presión arterial elevada (hipertensión arterial)
La dosis recomendada es de 100-200 mg al día en una única toma.

Angina de pecho (angina pectoris)
La dosis recomendada es de 100-200 mg al día en una única toma. En caso de angina de pecho nocturna, puede
tomar la dosis recomendada por la noche.

Alteraciones del ritmo cardíaco (síndrome cardíaco hipercinético)
La dosis recomendada es de 100-200 mg al día en una única toma.

Infarto de miocardio
Su médico decidirá la dosis en función de los resultados de sus análisis de sangre (estado hemodinámico).
La dosis recomendada para el tratamiento de mantenimiento es de 100-200 mg al día en una única toma.

Alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias) y prevención de ataques recurrentes de fuerte dolor de cabeza (migraña)
La dosis recomendada es de 200 mg al día en una única toma.

Si tiene graves trastornos hepáticos
Si padece graves trastornos hepáticos, su médico puede decidir recetarle una dosis inferior de
METOPROLOLO EG.

Uso en niños y adolescentes
METOPROLOLO EG no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más METOPROLOLO EG del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una cantidad excesiva de METOPROLOLO EG, notifíquelo
inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. En el hospital se le aplicarán protocolos de
intervención adecuados (por ejemplo, lavado gástrico, administración de carbón activado).
Los síntomas de sobredosificación con METOPROLOLO EG pueden incluir:

  • ralentización de los latidos del corazón (bradicardia y bradiarritmia);
  • disminución de la presión arterial (hipotensión);
  • insuficiencia cardíaca, trastornos de la conducción eléctrica del corazón, bloqueo atrioventricular;
  • shock cardiogénico (alteración que se produce cuando la sangre no es bombeada adecuadamente desde el corazón al resto del cuerpo);
  • parada cardíaca;
  • convulsiones;
  • obstrucción de los bronquios debido a la contracción de los músculos alrededor de las vías respiratorias (broncoespasmo);
  • alteración del estado de conciencia/coma;
  • náuseas;
  • vómitos;
  • grave trastorno de la circulación sanguínea caracterizado por una coloración azulada de la piel (cianosis);
  • disminución grave del tono muscular (hipotonía).

Si olvida tomar METOPROLOLO EG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con METOPROLOLO EG
La mejoría de su estado de salud no debe llevarle a interrumpir el tratamiento, salvo que su médico se lo indique.
La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual y bajo estricto control médico.
En la mayoría de los pacientes, el tratamiento puede suspenderse en 14 días, reduciendo la dosis diaria
de forma progresiva.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos que pueden presentarse con METOPROLOLO EG son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10):

  • fatiga.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10):

  • disminución del ritmo cardíaco;
  • descenso de la presión arterial tras el paso brusco de la posición sentada o acostada a la posición de pie (hipotensión ortostática), con posibilidad de pérdida de conciencia;
  • manos y pies fríos;
  • percepción exagerada de los latidos del corazón (palpitaciones);
  • mareos, dolor de cabeza;
  • náuseas, dolores abdominales, diarrea, estreñimiento;
  • dificultad para respirar durante el esfuerzo.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 100):

  • depresión, dificultad de concentración, somnolencia o insomnio, pesadillas nocturnas;
  • hormigueo en las manos o en los pies;
  • calambres musculares;
  • vértigo;
  • empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca (estado en el que el corazón no logra bombear una cantidad adecuada de sangre para satisfacer las necesidades del organismo), shock cardiogénico (alteración que se produce cuando la sangre no es bombeada adecuadamente por el corazón al resto del cuerpo) en pacientes con infarto de miocardio, bloqueo atrioventricular de primer grado, dolor en el pecho;
  • dolor torácico;
  • hormigueo y dolor en los dedos, seguido de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud);
  • dificultad para respirar;
  • vómitos;
  • aumento de peso;
  • aumento de la sudoración;
  • erupción cutánea (en forma de urticaria y lesiones);
  • hinchazón debida a acumulación de líquido y dolor (edema).

Raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000):

  • latidos irregulares del corazón;
  • inestabilidad emocional;
  • nerviosismo, ansiedad;
  • aumento de la concentración de glucosa en sangre (diabetes) o empeoramiento de una diabetes preexistente;
  • empeoramiento del hormigueo y dolor en los dedos, seguido de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud);
  • disminución de los glóbulos blancos (leucopenia) en sangre;
  • reacción alérgica grave, incluso fatal (shock anafiláctico);
  • sequedad ocular, trastornos visuales, inflamación de los ojos (conjuntivitis), especialmente en portadores de lentes de contacto;
  • trastornos auditivos;
  • disminución de la presión arterial (hipotensión);
  • empeoramiento de los síntomas en pacientes con cojera debida a problemas circulatorios (claudicación intermitente);
  • inflamación de la mucosa nasal (rinitis);
  • sequedad bucal;
  • pérdida del cabello;
  • irritación de la piel (psoriasis);
  • alteración de las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática (transaminasas);
  • inflamación de las articulaciones (artritis);
  • impotencia (incapacidad para lograr una erección), disfunciones sexuales, enfermedad de Peyronie;
  • aumento de los niveles de glucosa en sangre (glucemia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000):

  • muerte de partes de tejidos u órganos (gangrena) en pacientes con trastornos graves preexistentes de la circulación periférica;
  • trastornos del gusto;
  • disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
  • enfermedad hepática (hepatitis);
  • dolor articular (artralgia);
  • trastornos de la memoria (incluida amnesia), confusión, alucinaciones;
  • zumbido en los oídos (tinnitus);
  • reacciones alérgicas a la luz solar;
  • empeoramiento de una enfermedad de la piel denominada "psoriasis".

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar METOPROLOLO EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene METOPROLOLO EG 200 mg comprimidos de liberación prolongada

  • El principio activo es metoprolol tartrato. Cada comprimido contiene 200 mg de metoprolol tartrato.
  • Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), estearato de magnesio, talco, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, polietilenglicol 4000, dióxido de titanio (E 171).

Descripción del aspecto de METOPROLOLO EG y contenido del envase
Envases de 50 y 100 comprimidos de liberación prolongada.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A. - Via Pavia 6 - 20136 Milán
Productores
COSMO S.p.A. - Via C. Colombo, 1 - 20045 Lainate (MI).
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel – Alemania (solo para el envase de 100 comprimidos)