Інструкція: інформація для пацієнта

Метопролол DOC GENERICI 100 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться перечитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Метопролол DOC GENERICI та для чого він призначається
Що потрібно знати перед початком прийому Метопрололу DOC GENERICI
Як приймати Метопролол DOC GENERICI
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Метопролол DOC GENERICI
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Метопролол DOC GENERICI і для чого призначений

Метопролол DOC GENERICI містить діючу речовину метопролол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами, що уповільнюють серцебиття та силу скорочення серця.
Метопролол DOC GENERICI показаний для:

лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску);
лікування та профілактики стенокардії (хвороби серця, що викликає болі в грудях);
лікування гострого інфаркту міокарда (серцевого нападу, спричиненого загибеллю клітин серця через тривале недоотримання кисню);
лікування серцевих аритмій (порушень ритму серця), за винятком брадиаритмій (аритмій, що проявляються уповільненням серцебиття або відсутністю скорочень);
лікування гіперкінетичних серцевих синдромів (підвищення частоти серцебиття, яке може супроводжуватися відчуттям перебоїв або «метушні» в грудях);
профілактики мігрені (одного з видів головного болю).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом МЕТОПРОЛОЛУ DOC GENERICI

Не приймайте МЕТОПРОЛОЛ DOC GENERICI

якщо Ви маєте алергію на метопролол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на інші ліки, що належать до тієї ж групи (бета-блокатори);
якщо у Вас є порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня);
якщо функція Вашого серця недостатня для забезпечення адекватного кровопостачання організму (декомпенсована серцева недостатність);
якщо Ви приймаєте ліки з групи агоністів бета-рецепторів;
якщо у Вас уповільнення серцевих скорочень (клінічно значуща синусова брадикардія);
якщо у Вас тяжкі порушення кровообігу в кінцівках і тяжкі форми синдрому Рейно (порушення кровообігу симетрично в пальцях, часто спричинені холодом, з онімінням, блакитним забарвленням шкіри та більштю);
якщо Ви хворієте на захворювання серця, яке називається «синдром синусового вузла», що впливає на ділянку, де виникає серцевий ритм (окрім випадку, коли встановлено постійний кардіостимулятор);
при кардіогенному шоці (порушення роботи серця, коли кров не перекачується адекватно з серця по всьому організмі);
якщо у Вас тяжкі порушення функції нирок (тяжка ниркова недостатність);
якщо у Вас тяжкі форми астми та хронічні захворювання бронхів і легень із застоєм;
якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія);
якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз);
якщо Ви хворієте на пухлину, яка називається «феохромоцитома», що не лікується. Як правило, ця пухлина розвивається поблизу нирки і може спричиняти підвищений кров’яний тиск. Якщо Ви перебуваєте в одному з перелічених станів, повідомте лікареві. МЕТОПРОЛОЛ DOC GENERICI не повинен застосовуватися:
у пацієнтів із підозрою на гострий інфаркт міокарда;
дітям та підліткам (див. розділ «Діти та підлітки»);
разом із внутрішньовенним застосуванням верапамілу або дилтіазему.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МЕТОПРОЛОЛУ DOC GENERICI.
Звертайте особливу увагу та звертайтеся до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу:

якщо у Вас утруднене дихання (обструктивні захворювання легень);
якщо у Вас проблеми з обміном цукрів або низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Метопролол може впливати на обмін цукрів або приховувати ознаки та симптоми гіпоглікемії;
якщо функція Вашого серця недостатня (серцева недостатність);
якщо у Вас порушення провідності серця (порушення атріовентрикулярної провідності середнього ступеня), оскільки метопролол може погіршити Ваше захворювання (атріовентрикулярна блокада);
якщо у Вас порушення кровообігу в кінцівках (артеріальні периферичні циркуляторні порушення);
якщо у Вас пухлина надниркової залози — феохромоцитома;
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки (цироз печінки), оскільки концентрація лікарського засобу в крові може бути вищою;
якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання. У цьому випадку повідомте анестезіолога, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.

Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.
Літні люди
Якщо Ви літня людина, приймайте цей лікарський засіб із особливою обережністю, оскільки надмірне зниження кров’яного тиску або частоти серцевих скорочень може призвести до тяжких порушень кровообігу (недостатнє кровопостачання життєво важливих органів).
Інші лікарські засоби та МЕТОПРОЛОЛ DOC GENERICI
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Звертайте особливу увагу та звертайтеся до лікаря, якщо приймаєте:

інші ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску (гіпотензивні), зокрема якщо Ви приймаєте клонідин. Якщо обидва ліки застосовуються одночасно, лікування МЕТОПРОЛОЛОМ DOC GENERICI слід припинити за кілька днів до припинення терапії клонідином;
празозин — ліки, що використовуються для полегшення виведення сечі;
ліки, що знижують деякі функції організму, які контролюються мозком (інгібітори симпатичної нервової системи);
інші ліки, подібні до метопрололу (бета-блокатори), навіть у формі крапель для очей (офтальмологічні краплі);
антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО);
нітрогліцерин — ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця, оскільки можуть спричинити надмірне зниження кров’яного тиску (гіпотензивний ефект);
ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин і аміодарон) і/або певні типи ліків для лікування високого кров’яного тиску, які називаються блокаторами кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл), особливо при внутрішньовенному введенні;
адреналін та інші подібні речовини (симпатоміметична дія), що підвищують кров’яний тиск і містяться в деяких ліках для лікування кашлю (протикушльові), зменшення накопичення слизу в носі (назальні краплі), захворювань очей (офтальмологічні краплі);
ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби. МЕТОПРОЛОЛ DOC GENERICI може підвищити ризик тяжкої гіпоглікемії при одночасному застосуванні з певними типами антидіабетичних засобів, які називаються сульфонілсечовинами (наприклад, егліконід, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід);
індометацин — ліки, що використовуються для зняття болю та лікування запалень, оскільки можуть знижувати ефект метопрололу;
рифампіцин — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу;
ліки, що підвищують або знижують метаболізм метопрололу (наприклад, циметидин — ліки, що використовуються для лікування уражень та печії в шлунку (виразки));
лідокаїн — ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму, оскільки метопролол може впливати на їх дію;
ліки, що використовуються для викликання анестезії (див. розділ «Застереження та обережність»).

МЕТОПРОЛОЛ DOC GENERICI та алкоголі
Уникайте вживання алкогольних напоїв під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності та лише під суворим контролем лікаря.
Якщо Ви годуєте груддю та приймаєте МЕТОПРОЛОЛ DOC GENERICI, лікар повинен уважно спостерігати за Вашою дитиною.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
МЕТОПРОЛОЛ DOC GENERICI містить моногідрат лактози
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Метопролол DOC GENERICI

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Артеріальна гіпертензія
Рекомендована доза — 1–2 таблетки на добу одноразово вранці або
по 1 таблетці вранці та ввечері.
Стенокардія
Рекомендована доза — 1–3 таблетки на добу.
Гострий інфаркт міокарда
Рекомендована доза — 2 таблетки на добу, розділені на 2 прийоми.
Порушення серцевого ритму (за винятком брадиаритмій) та профілактика мігрені
Рекомендована доза — 1–2 таблетки на добу.
Гіперкінетичні кардіальні синдроми
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу одноразово.
Спосіб застосування
Таблетку не можна ділити на рівні частини.
Лінія розламу не призначена для ділення таблетки. Таблетки слід приймати
натощак і не пережовувати.
Якщо ви прийняли більше Метопрололу DOC GENERICI, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Метопрололу DOC GENERICI негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У лікарні вам буде проведено відповідні заходи (наприклад, промивання шлунка, введення активованого вугілля).
Симптоми передозування Метопрололу DOC GENERICI можуть включати:
уповільнення серцевих скорочень (брадикардія та брадиаритмія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), серцеву недостатність, порушення електричної провідності серця, атріовентрикулярну блокаду, кардіогенний шок (стан, коли серце не забезпечує належний кровотік по організму), зупинку серця, порушення свідомості/кому, нудоту, блювоту, серйозні порушення кровообігу, що супроводжуються синюшним забарвленням шкіри (цианоз), та закупорку бронхів внаслідок скорочення м’язів навколо дихальних шляхів (бронхоспазм).
Якщо ви забули прийняти Метопролол DOC GENERICI
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили застосування Метопрололу DOC GENERICI
Не припиняйте раптово застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем.
Припинення терапії Метопрололом DOC GENERICI має відбуватися поступово протягом 10 днів під уважним контролем лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування цим препаратом у вас з’явилися такі симптоми, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря:

уповільнення серцевого ритму (брадикардія);
сильне зниження артеріального тиску (гіпотензія);
поява червоних плям на шкірі та кровотечі (тромбоцитопенічна пурпура);
зниження кількості певного типу білих кров’яних тіл (гранулоцитопенія);
подразнення шкіри (крапив’янка, псоріазоподібні та дистрофічні ураження шкіри);
утруднення дихання (бронхоспазм).

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

депресія, тяжкий розлад психіки (кататонія), сплутаність свідомості, порушення пам’яті (розлади пам’яті);
відчуття поколювання в кінцівках (парестезія);
судоми м’язів;
втрата розумових здібностей (зниження розумової спритності);
порушення сну (розлади сну, кошмари);
недостатня функція серця (серцева недостатність);
набряки через накопичення рідини (едема);
посилене відчуття серцебиття (серцебиття);
поколювання та біль у пальцях, що супроводжуються відчуттям жару та болю (синдром Рейно).

Частота невідома (частоту яких неможливо оцінити на основі наявних даних)

слабкість;
запаморочення та головний біль (цефалгія);
уповільнення серцевого ритму (брадикардія);
порушення стану, пов’язані з положенням тіла, іноді з непритомністю (синкопе);
нудота, блювота, біль у животі, діарея, запор (запор);
сильне утруднення дихання (дихальна недостатність під час фізичного навантаження);
проблеми та біль у серці (розлади провідності серця, попередній біль);
ураження та загибель тканин (гангрена) у пацієнтів з тяжкими порушеннями кровообігу в кінцівках;
розлади особистості, галюцинації;
сухість у роті (сльозово-слизова оболонка рота);
аномальні результати тестів на функцію печінки та запалення печінки (гепатит);
підвищена чутливість шкіри до світла (фоточутливість);
підвищена пітливість;
випадіння волосся (алопеція);
подразнення та запалення носа (риніт);
статеві проблеми (розлади лібідо, розлади статевої здатності);
подразнення і/або сухість очей;
проблеми зору (розлади зору);
дзвін у вухах (шум у вухах) та порушення слуху, особливо якщо приймаються дози, що перевищують призначені лікарем;
набір ваги;
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
запалення суглобів (артрит).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Метопролол DOC GENERICI

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слів «Scadenza». Термін придатності стосується останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Метопролол DOC Generici 100 мг таблетки

Активна речовина: метопрололу тартрат. Кожна таблетка містить 100 мг метопрололу тартрату.
Інші складові: лактоза моногідрат, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Опис зовнішнього вигляду Метопрололу DOC Generici та вміст упаковки
Біла кругла плоска таблетка з рисками поділу з одного боку.
Упаковки по 30, 50 та 100 таблеток у блістерах PVC/Al.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Мілано.
Виробник
LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Zona Industriale -
73010 Zollino (LE).