Ulotka: informacje dla pacjenta

METOPROLOLO DOC Generici 100 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest METOPROLOLO DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem METOPROLOLO DOC Generici
Jak stosować METOPROLOLO DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać METOPROLOLO DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest METOPROLOLO DOC Generici i do czego służy

METOPROLOLO DOC Generici zawiera substancję czynną metoprolol, która należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, zwalniających tętno i siłę skurczu serca.
METOPROLOLO DOC Generici jest wskazany do:

leczenia nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi);
leczenia i zapobiegania dławicy piersiowej (choroby serca powodującej ból w klatce piersiowej);
leczenia ostrym zawałem mięśnia sercowego (atakiem serca spowodowanym śmiercią komórek serca z powodu długotrwałego niedotlenienia);
leczenia arytmii serca (zaburzeń rytmu serca), z wyjątkiem bradyarytmii (arytmii objawiających się spowolnieniem lub brakiem akcji serca);
leczenia nadczynnych zespołów sercowych (zwiększonej częstości akcji serca, która może objawiać się również kołataniami serca lub uczuciem trzepotania);
zapobiegania migrenie (typu bólu głowy).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem METOPROLOLO DOC Generici

Nie przyjmuj METOPROLOLO DOC Generici

jeśli jesteś uczulony na metoprolol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na inne leki należące do tej samej grupy (bloczniki beta);
jeśli masz zaburzenia przewodnictwa serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia);
jeśli czynność Twojego serca jest niewystarczająca do zapewnienia odpowiedniego dopływu krwi do organizmu (niewydolność serca dekompensowana);
jeśli przyjmujesz leki należące do grupy agonistów receptorów beta;
jeśli masz stan, w którym tętno jest spowolnione (istotna klinicznie bradykardia zatokowa);
jeśli masz ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach i cierpisz na ciężką postać zjawiska Raynauda (zaburzenia krążenia o charakterze symetrycznym w palcach, często wywoływane zimnem, z odczuwaniem mrowienia, sinawą barwą skóry i bólem);
jeśli cierpisz na chorobę serca zwaną „zespołem węzła zatokowego”, która dotyczy obszaru, gdzie powstaje rytm serca (chyba że wszczepiono stały stymulator serca);
w przypadku wstrząsu kardiogennego (zaburzenie czynności serca, które występuje, gdy krew nie jest odpowiednio pompowana przez serce do całego organizmu);
jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek);
jeśli cierpisz na ciężkie formy astmy oraz przewlekłe choroby oskrzeli i płuc z zastojeniem;
jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensja);
jeśli lekarz stwierdził u Ciebie podwyższony poziom kwasu we krwi (acidoza metaboliczna);
jeśli cierpisz na guza zwanego „feochromocytoma”, który nie jest leczony (zwykle guz ten rozwija się w pobliżu nerki i może powodować podwyższone ciśnienie krwi). Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, powiadom lekarza. METOPROLOLO DOC Generici nie powinien być stosowany:
u pacjentów z podejrzeniem aktualnie przebywanego zawału serca;
u dzieci i nastolatków (zobacz punkt „Dzieci i nastolatkowie”);
w połączeniu z terapią dożylną werapamilem lub diltiazemem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem METOPROLOLO DOC Generici.
Zwróć szczególną uwagę i skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku:

jeśli masz trudności z oddychaniem (choroby obturacyjne płuc);
jeśli masz problemy z metabolizowaniem cukrów lub niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Metoprolol może wpływać na metabolizm cukrów lub maskować objawy i oznaki hipoglikemii;
jeśli czynność Twojego serca jest niewystarczająca (niewydolność serca);
jeśli cierpisz na zaburzenia przewodnictwa serca (umiarkowane zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego), ponieważ metoprolol może nasilić chorobę (blok przedsionkowo-komorowy);
jeśli masz problemy z krążeniem krwi w kończynach (miejscowe zaburzenia krążenia tętniczego);
jeśli masz guza nadnerczy zwany feochromocytomą;
jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą (cirrhosis hepatica), ponieważ stężenie leku we krwi może być większe;
jeśli musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu. W takim przypadku powiadom anestezjologa, że przyjmujesz ten lek.

Dla osób uprawiających sport:
użycie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.

Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, przyjmuj ten lek z dużą ostrożnością, ponieważ nadmierne obniżenie ciśnienia krwi lub tętna może prowadzić do poważnych problemów z krążeniem (niewystarczające ukrwienie narządów życiowych).

Inne leki i METOPROLOLO DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leków przeciwnadciśnieniowych), szczególnie jeśli przyjmujesz klonidynę. Jeśli oba leki są stosowane jednocześnie, leczenie METOPROLOLO DOC Generici należy przerwać kilka dni przed odstawieniem klonidyny;
prazozynę, lek stosowany w celu ułatwienia oddawania moczu;
leki obniżające niektóre funkcje organizmu kontrolowane przez mózg (inhibitory układu współczulnego);
inne leki podobne do metoprololu (bloczniki beta), również w postaci kropli do oczu (krople okularowe);
leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO);
nitroglicerynę, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób serca, ponieważ może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi (efekt hipotensyjny);
leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (leków przeciwarekularnych, takich jak chinidyna i amiodaron) i/lub szczególny rodzaj leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zwanych antagonistami wapnia (np. werapamilem), szczególnie jeśli są podawane dożylnie;
adrenalina i inne substancje o podobnym działaniu (działanie sympatykomimetyczne), które zwiększają ciśnienie krwi i występują w niektórych lekach stosowanych w leczeniu kaszlu (przeciwwskazowe), w celu zmniejszenia nagromadzenia się śluzu w nosie (krople do nosa), w zaburzeniach oczu (krople do oczu);
leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina i doustne środki hipoglikemizujące. METOPROLOLO DOC Generici może zwiększać ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest jednocześnie z niektórymi typami leków przeciwcukrzycowych zwanymi sulfonamidami (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide);
indometacynę, lek stosowany w celu złagodzenia bólu i leczenia stanów zapalnych, ponieważ może zmniejszać działanie metoprololu;
ryfampicynę, lek stosowany w leczeniu gruźlicy;
leki, które zwiększają lub zmniejszają metabolizm metoprololu (np. cyklosporynę, lek stosowany w leczeniu przewlekłych stanów zapalnych i chorób autoimmunologicznych);
lidokainę, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, ponieważ metoprolol może wpływać na jego działanie;
leki stosowane w celu wywołania znieczulenia (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

METOPROLOLO DOC Generici i alkohol
Nie przyjmuj napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, chyba że w absolutnie koniecznych przypadkach i zawsze pod ścisłą kontrolą lekarza.
Jeśli karmisz piersią i przyjmujesz METOPROLOLO DOC Generici, lekarz powinien dokładnie monitorować stan Twojego dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

METOPROLOLO DOC Generici zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować METOPROLOLO DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka to 1–2 tabletki dziennie w jednym dawkowaniu rano lub
jedna tabletka rano i jedna wieczorem.
Choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa)
Zalecana dawka to 1–3 tabletki dziennie.
Ostry zawał mięśnia sercowego
Zalecana dawka to 2 tabletki dziennie podzielone na 2 dawki.
Zaburzenia rytmu serca (z wyłączeniem bradyarytmii) oraz zapobieganie migrenie
Zalecana dawka to 1–2 tabletki dziennie.
Hiperkinetyczne zespoły sercowe
Zalecana dawka to 1 tabletka dziennie w jednej dawce dobowej.
Sposób przyjmowania
Tabletki nie można dzielić na równe dawki.
Linia podziału nie jest przeznaczona do łamania tabletki. Tabletki należy przyjmować
na pusty żołądek i nie należy ich żuć.
Jeśli przyjmiesz więcej METOPROLOLO DOC Generici niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki METOPROLOLO DOC Generici,
niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W szpitalu zostaną zastosowane odpowiednie procedury interwencyjne (np. przemywanie żołądka,
podanie węgla aktywnego).
Objawy przedawkowania METOPROLOLO DOC Generici mogą obejmować:
spowolnienie rytmu serca (bradykardię i bradyarytmie), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję),
niewydolność serca, zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca, blok przedsionkowo-komorowy,
szok kardiogenny (stan, w którym krew nie jest odpowiednio pompowana przez serce do całego ciała),
zatrzymanie akcji serca, zaburzenia świadomości/śpiączkę, nudności, wymioty, ciężkie zaburzenia
obiegu krwi objawiające się sinawym zabarwieniem skóry (cyjanozą) oraz obturację oskrzeli
spowodowaną skurczem mięśni otaczających drogi oddechowe (bronchospazm).
Jeśli zapomnisz przyjąć METOPROLOLO DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przestaniesz stosować METOPROLOLO DOC Generici
Nie przerywaj nagłe leczenia tym lekiem bez konsultacji z lekarzem.
Przerywanie leczenia METOPROLOLO DOC Generici musi odbywać się stopniowo, w ciągu 10 dni,
pod bieżącym nadzorem lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów
występują.
Jeśli podczas leczenia tym lekiem wystąpią u Ciebie następujące objawy, natychmiast
przestań go przyjmować i powiadom lekarza:

spowolnienie rytmu serca (bradykardia);
silne obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
pojawienie się czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura trombocytopeniczna);
zmniejszenie liczby określonego typu białych krwinek (granulocytopenia);
podrażnienia skóry (świerzbienie, zmiany skórne typu psoriasiformnego i dystroficzne);
trudności w oddychaniu (bronchospazm).

Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

depresja, ciężki zaburzenie psychiczne (katatonia), dezorientacja, zaburzenia pamięci (zaburzenia pamięci);
mrowienie kończyn (parestezja);
skurcze mięśni;
utrata zdolności umysłowych (spadek żywiołości psychicznej);
zaburzenia snu (zaburzenia snu, koszmary);
niewystarczająca czynność serca (niewydolność serca);
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edem);
zwiększone odczuwanie uderzeń serca (kołatanie serca);
mrowienie i ból palców, po którym następuje uczucie ciepła i ból (zespół Raynauda). Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
zmęczenie;
zawroty głowy i ból głowy (cefalea);
spowolnienie rytmu serca (bradykardia);
zaburzenia związane z postawą ciała, czasem towarzyszy im omdlenie z utratą przytomności (syncope);
nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia (zaparcia);
silne trudności w oddychaniu (dyspnea wysiłkowa);
problemy i ból serca (zaburzenia przewodnictwa sercowego, ból przedsercowy);
uszkodzenie i śmierć tkanek (gangrena), u pacjentów z poważnymi problemami krążenia krwi w kończynach;
zaburzenia osobowości, halucynacje;
suchość jamy ustnej (śluzówka jamy ustnej);
nieprawidłowe wyniki badań oceniających czynność wątroby oraz zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby);
podatność skóry na światło (fotouczulenie);
zwiększone pocenie się;
wypadanie włosów (alopecia);
podrażnienie i/lub suchość nosa (rzężenie);
problemy seksualne (zaburzenia libidum, zaburzenia potencji);
podrażnienie i/lub suchość oczu;
problemy ze wzrokiem (zaburzenia widzenia);
dzwonienie w uszach (szumy uszne) i zaburzenia słuchu, zwłaszcza przy przyjmowaniu dawek większych niż przepisane przez lekarza;
przyrost masy ciała;
zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
zapalenienie stawów (artretyt).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać METOPROLOLO DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wygasa”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera METOPROLOLO DOC Generici 100 mg tabletki

Substancją czynną jest metoprololu tartras (metoprololo tartrato). Każda tabletka zawiera 100 mg metoprololu tartratu.
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat (lactosum monohydricum), povidon, sodowa croscarmeloza (croscarmellosum natrium), stearynian magnezu (magnesium stearicum), talk (talcum), bezwodny dwutlenek krzemu (silica anhydrica colloidica).

Opis wyglądu METOPROLOLO DOC Generici i zawartości opakowania
Tabletka biała, okrągła i płaska, z jednej strony z rowkiem podziałowym.
Opakowania zawierające 30, 50 i 100 tabletek w blisterach PVC/Al.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Mediolan.
Producent
LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Zona Industriale -
73010 Zollino (LE).