Metoprolol Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente

METOPROLOLO DOC Generici 100 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es METOPROLOLO DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar METOPROLOLO DOC Generici
3. Cómo tomar METOPROLOLO DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar METOPROLOLO DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es METOPROLOLO DOC Generici y para qué se utiliza

METOPROLOLO DOC Generici contiene el principio activo metoprolol, que pertenece a un
grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes, que reducen la frecuencia y la fuerza de contracción del
corazón.
METOPROLOLO DOC Generici está indicado para:

• tratar la hipertensión arterial (presión alta);
• tratar y prevenir la angina de pecho (enfermedad del corazón que provoca dolores en el pecho);
• tratar el infarto agudo de miocardio (ataque al corazón causado por la muerte de células cardíacas debido a una prolongada falta de aporte de oxígeno);
• tratar las arritmias cardíacas (trastornos del ritmo cardíaco), excepto las bradiarritmias (arritmias que se manifiestan con ralentización o ausencia del latido);
• tratar las síndromes cardíacas hipercinéticas (aumento de la frecuencia cardíaca que puede percibirse también como palpitaciones o aleteo);
• prevención de la migraña (un tipo de cefalea).

2. Qué debe saber antes de tomar METOPROLOLO DOC Generici

No tome METOPROLOLO DOC Generici

• si es alérgico al metoprolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes al mismo grupo (betabloqueantes);
• si tiene alteraciones en la conducción del corazón (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado);
• si la función de su corazón es insuficiente para garantizar un adecuado aporte de sangre al organismo (insuficiencia cardíaca descompensada);
• si está en tratamiento con medicamentos del grupo de los agonistas de los receptores beta;
• si tiene una condición en la que los latidos del corazón están ralentizados (bradicardia sinusal clínicamente significativa);
• si tiene graves trastornos circulatorios en las extremidades y padece formas graves del fenómeno de Raynaud (trastornos circulatorios simétricos que afectan a los dedos, a menudo desencadenados por el frío, con entumecimiento, piel de color azulado y dolor);
• si padece una enfermedad cardíaca denominada «síndrome del nódulo sinusal», que afecta a la zona donde se origina el latido cardíaco (salvo que tenga un marcapasos permanente implantado);
• en caso de shock cardiogénico (alteración del corazón que se produce cuando la sangre no es bombeada adecuadamente desde el corazón al resto del cuerpo);
• si padece graves trastornos renales (insuficiencia renal grave);
• si padece formas graves de asma y enfermedades crónicas que afectan a los bronquios y pulmones, con congestión;
• si padece presión sanguínea baja (hipotensión);
• si el médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácido en la sangre (acidosis metabólica);
• si padece un tumor denominado «feocromocitoma» no tratado (normalmente este tumor se desarrolla cerca de un riñón y puede causar presión sanguínea elevada). Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico. METOPROLOLO DOC Generici no debe administrarse:
• en pacientes con sospecha de infarto agudo de miocardio en curso;
• en niños y adolescentes (ver apartado «Niños y adolescentes»);
• en combinación con tratamiento endovenoso de verapamilo o diltiazem.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar METOPROLOLO DOC Generici.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico antes de tomar este medicamento:

• si tiene dificultad para respirar (enfermedades pulmonares obstructivas);
• si tiene problemas para metabolizar los azúcares o presenta niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). El metoprolol puede interferir con el metabolismo de los azúcares o enmascarar los signos y síntomas de la hipoglucemia;
• si la función de su corazón es insuficiente (insuficiencia cardíaca);
• si padece trastornos de la conducción del corazón (alteración de la conducción auriculoventricular de grado moderado), ya que el metoprolol puede empeorar su enfermedad (bloqueo auriculoventricular);
• si tiene problemas circulatorios en las extremidades (trastornos circulatorios periféricos arteriales);
• si tiene un tumor en la glándula suprarrenal denominado feocromocitoma;
• si tiene graves problemas hepáticos (cirrosis hepática), ya que la concentración del medicamento en sangre puede ser mayor;
• si debe someterse a una intervención quirúrgica. En este caso, informe al anestesista de que está en tratamiento con este medicamento.

Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Ancianos
Si es anciano, tome este medicamento con mucha precaución, ya que una reducción excesiva de la presión sanguínea o de los latidos cardíacos puede provocar graves problemas circulatorios (irrigación inadecuada de los órganos vitales).
Otros medicamentos y METOPROLOLO DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico si está tomando:

• otros medicamentos utilizados para tratar la presión sanguínea alta (antihipertensivos), especialmente si está en tratamiento con clonidina. Si ambos medicamentos se administran simultáneamente, el tratamiento con METOPROLOLO DOC Generici debe interrumpirse varios días antes de suspender la clonidina;
• prazosina, un medicamento utilizado para facilitar la eliminación de la orina;
• medicamentos que reducen ciertas funciones del organismo controladas por el cerebro (inhibidores del sistema nervioso simpático);
• otros medicamentos similares al metoprolol (betabloqueantes), incluso en forma de gotas para aplicar en el ojo (colirios);
• antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO);
• nitroglicerina, un medicamento utilizado para tratar ciertas alteraciones cardíacas, ya que puede provocar una reducción excesiva de la presión sanguínea (efecto hipotensivo);
• medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (antiarrítmicos como quinidina y amiodarona) y/o un tipo específico de medicamentos para tratar la presión sanguínea alta, denominados antagonistas del calcio (como el verapamilo), especialmente si se administran mediante inyección intravenosa;
• adrenalina y otras sustancias similares (actividad simpaticomimética) que aumentan la presión sanguínea y que están presentes en algunos medicamentos para la tos (antitusivos), para reducir la acumulación de mucosidad en la nariz (gotas nasales) o para tratar trastornos oculares (colirios);
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como insulina y antidiabéticos orales. METOPROLOLO DOC Generici podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave si se utiliza junto con ciertos tipos de medicamentos antidiabéticos denominados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida);
• indometacina, un medicamento utilizado para aliviar el dolor y tratar inflamaciones, ya que puede reducir el efecto del metoprolol;
• rifampicina, un medicamento utilizado para tratar la tuberculosis;
• medicamentos que aumentan o disminuyen el metabolismo del metoprolol (por ejemplo, cimetidina, un medicamento utilizado para tratar lesiones y ardor de estómago (úlceras));
• lidocaína, un medicamento utilizado para tratar alteraciones del ritmo cardíaco, ya que el metoprolol puede influir en sus efectos;
• medicamentos utilizados para inducir anestesia (ver el apartado «Advertencias y precauciones»).

METOPROLOLO DOC Generici y alcohol
Evite consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome este medicamento durante el embarazo, salvo en casos de absoluta necesidad y siempre bajo estricta supervisión médica.
Si está amamantando y está en tratamiento con METOPROLOLO DOC Generici, su médico debe controlar estrechamente a su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
METOPROLOLO DOC Generici contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar METOPROLOLO DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Hipertensión arterial
La dosis recomendada es de 1-2 comprimidos al día en una única toma por la mañana o bien
un comprimido por la mañana y otro por la noche.

Angina de pecho
La dosis recomendada es de 1-3 comprimidos al día.

Infarto agudo de miocardio
La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día, divididos en dos tomas.

Arritmias cardíacas (excluidas las bradiarritmias) y prevención de la migraña
La dosis recomendada es de 1-2 comprimidos al día.

Síndromes cardíacos hipercinéticos
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día en una única dosis diaria.

Modalidad de administración
El comprimido no puede dividirse en dosis iguales.
La línea de fractura no está diseñada para partir el comprimido. Los comprimidos deben tomarse
con el estómago vacío y no deben masticarse.

Si toma más METOPROLOLO DOC Generici del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de METOPROLOLO DOC Generici,
informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En el hospital se aplicarán los protocolos de intervención adecuados (por ejemplo, lavado gástrico,
administración de carbón activado).
Los síntomas de sobredosificación con METOPROLOLO DOC Generici pueden incluir:
disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia y bradiarritmia), descenso de la presión arterial
(hipotensión), insuficiencia cardíaca, alteraciones en la conducción eléctrica del corazón, bloqueo
auriculoventricular, shock cardiogénico (alteración que se produce cuando el corazón no bombea
adecuadamente la sangre al resto del cuerpo), paro cardíaco, alteración del estado de conciencia/coma,
náuseas, vómitos, grave alteración de la circulación caracterizada por una coloración azulada de la piel
(cianosis) y obstrucción de los bronquios debida a una contracción de los músculos que rodean las
vías respiratorias (broncoespasmo).

Si olvida tomar METOPROLOLO DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con METOPROLOLO DOC Generici
No interrumpa bruscamente el tratamiento con este medicamento sin haber consultado previamente
a su médico.
Es necesario que la interrupción del tratamiento con METOPROLOLO DOC Generici se realice de
forma gradual, durante un período de 10 días, y bajo estricto control médico.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si durante el tratamiento con este medicamento presenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomarlo inmediatamente e infórmelo a su médico:

• Disminución del ritmo cardíaco (bradicardia);
• Acentuada disminución de la presión arterial (hipotensión);
• Aparición de manchas rojas en la piel y hemorragias (purpura trombocitopénica);
• Disminución del número de un tipo específico de glóbulos blancos (granulocitopenia);
• Irritaciones cutáneas (urticaria, lesiones cutáneas psoriasiformes y distróficas);
• Dificultad para respirar (broncoespasmo).

Asimismo, pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

• Depresión, trastorno mental grave (catatonia), confusión, alteraciones de la memoria (trastornos de la memoria);
• Hormigueo en las extremidades (parestesia);
• Calambres musculares;
• Pérdida de capacidades mentales (disminución de la vivacidad mental);
• Trastornos del sueño (alteraciones del sueño, pesadillas);
• Funcionamiento insuficiente del corazón (insuficiencia cardíaca);
• Hinchazón debido a la acumulación de líquidos (edema);
• Aumento de la percepción de los latidos del corazón (palpitaciones);
• Hormigueo y dolor en los dedos, seguido de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud).

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Fatiga;
• Mareo y dolor de cabeza (cefalea);
• Disminución del ritmo cardíaco (bradicardia);
• Trastornos relacionados con la postura, a veces acompañados de desmayo con pérdida de conciencia (síncope);
• Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento (constipación);
• Dificultad grave para respirar (disnea de esfuerzo);
• Problemas y dolor en el corazón (trastornos de la conducción cardíaca, dolor precordial);
• Daño y muerte de los tejidos (gangrena), en pacientes con problemas graves de circulación sanguínea en las extremidades;
• Trastornos de la personalidad, alucinaciones;
• Sequedad de la boca (mucosa oral);
• Resultados anormales en las pruebas para evaluar la función hepática e inflamación del hígado (hepatitis);
• Sensibilidad de la piel a la luz (fotosensibilidad);
• Aumento de la sudoración;
• Pérdida del cabello (alopecia);
• Irritación e inflamación de la nariz (rinitis);
• Problemas sexuales (trastornos de la libido, trastornos de la potencia sexual);
• Irritación y/o sequedad de los ojos;
• Problemas de la vista (trastornos visuales);
• Zumbidos en el oído (acúfeno) y trastornos auditivos, especialmente si se toman dosis superiores a las prescritas por el médico;
• Aumento de peso;
• Disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
• Inflamación de las articulaciones (artritis).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar METOPROLOLO DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Caducidad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene METOPROLOLO DOC Generici 100 mg comprimidos

• El principio activo es metoprolol tartrato. Cada comprimido contiene 100 mg de metoprolol tartrato.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco, sílice coloidal anhidra.

Descripción del aspecto de METOPROLOLO DOC Generici y contenido del envase
Comprimido blanco, redondo y plano, con una línea de división en una de sus caras.
Envases de 30, 50 y 100 comprimidos en blíster de PVC/Al.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Milán.
Fabricante
LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Zona Industriale -
73010 Zollino (LE).