Метадону хлорид МОЛТЕНІ

Італія
Торгова назва Метадону хлорид МОЛТЕНІ
Форма випуску розчин, оральний
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Спеціальний рецепт, міністерський бланк з копіюванням
Код АТХ
Реєстраційний номер 029610
Метадону хлорид МОЛТЕНІ розчин, оральний

Інструкція: інформація для пацієнта

Метадону хлорид МОЛТЕНІ 1 мг/мл розчин для прийому всередину, 5 мг/мл розчин для прийому всередину

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено лише вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Метадону хлорид МОЛТЕНІ та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед прийомом Метадону хлорид МОЛТЕНІ
  3. Як приймати Метадону хлорид МОЛТЕНІ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Метадону хлорид МОЛТЕНІ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ та для чого воно призначається

МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ містить діючу речовину метадону хлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що діють на нервову систему, — опіоїдних анальгетиків.
Цей лікарський засіб застосовується для:

  • лікування сильного болю, який не піддається впливу інших знеболювальних засобів;
  • лікування наркотичної залежності від опіоїдних наркотиків (наприклад, героїну) та для підтримувальної терапії. Детоксикаційне лікування та підтримувальна терапія мають проводитися під медичним контролем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ

Не приймайте МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ

  • якщо Ви алергічні до метадону або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • якщо страждаєте на важку запору;
  • якщо маєте проблеми з серцем (органічні захворювання серця);
  • якщо маєте серйозні проблеми з печінкою та нирками;
  • якщо страждаєте на коливання рівня глюкози в крові (некомпенсований цукровий діабет);
  • якщо страждаєте на порфірію (рідкісне захворювання крові);
  • якщо маєте низький кров’яний тиск (гіпотензія);
  • якщо маєте підвищений тиск у черепі (внутрішньочерепна гіпертензія);
  • якщо перенесли травми голови (черепно-мозкові травми);
  • якщо страждаєте на гострі напади астми або інші захворювання легень (хронічні обструктивні бронхолегеневі захворювання);
  • якщо маєте проблеми з диханням (дихальну недостатність);
  • якщо маєте збільшення серця, спричинене захворюваннями легень (легеневе серце);
  • якщо маєте низький об’єм крові в організмі (гіповолемія).

Застосування метадону не показане під час вагітності, годування грудьми та при лікуванні болю під час пологів, оскільки тривалий ефект збільшує ймовірність дихальних проблем у новонародженого. Крім того, застосування цього лікарського засобу не показане дітям.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ.
Толерантність та залежність
Цей лікарський засіб містить метадон, який є опіоїдним засобом. Повторне застосування опіоїдів може призвести до того, що препарат стане менш ефективним (розвивається звикання, яке відоме як толерантність). Повторне застосування МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ також може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити передозування, потенційно смертельне. Ризик таких побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні.
Залежність може призвести до втрати контролю над тим, скільки ліків Ви приймаєте або як часто це робите. Коли ліки застосовуються для лікування болю, Ви можете відчувати, що повинні продовжувати їх прийом, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.
Ризик розвитку залежності відрізняється від людини до людини. Ризик може бути вищим, якщо:

  • Ви або хтось із Вашої сім’ї колись зловживали алкоголем, ліками, що вимагають рецепта, або нелегальними наркотиками («залежність»);
  • Ви палите;
  • У Вас колись були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів під час прийому МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ, це може бути ознакою того, що Ви стали залежними:

  • Ви приймаєте ліки довше, ніж це рекомендував лікар;
  • Ви приймаєте дозу, що перевищує рекомендовану;
  • Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж ті, для яких вони були призначені, наприклад, щоб «зберегти спокій» або «допомогти заснути»;
  • Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом ліків, але безуспішно;
  • Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви почуваєте себе погано, але почуваєтеся краще, коли знову починаєте їх приймати («синдром відміни»).

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря та обговоріть найкращий спосіб лікування, включаючи момент, коли доцільно припинити прийом, та як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо Ви припините лікування МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ»).
Порушення дихання, пов’язані зі сном
МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через задиху, труднощі заснути або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря, який може розглянути можливість зменшення дози.
Особливо уважно ставтеся до застосування метадону та повідомте свого лікаря:

  • якщо приймаєте ліки, що діють на центральну нервову систему (наркотичні знеболювальні, загальні анестетики, антидепресанти (фенотіазини), інші седативні засоби, снодійні, антидепресанти трициклічної групи), або навіть такі речовини, як алкоголь, оскільки вони можуть спричинити депресію, глибоку седацію або кому;
  • якщо під час лікування з’являються тривожні стани. Цей лікарський засіб не має протитривожної дії, тому не слід збільшувати дози;
  • якщо маєте гострі проблеми з животом;
  • якщо маєте низький об’єм крові в організмі (гіповолемія) або отримуєте лікування фенотіазинами або анестетиками, оскільки може виникнути сильне зниження кров’яного тиску;
  • якщо відчуваєте запаморочення при підйомі, спричинене швидким зниженням тиску (ортостатична гіпотензія);
  • якщо Ви похилий вік або ослаблений;
  • якщо маєте порушення роботи щитовидної залози (гіпотиреоз);
  • якщо маєте захворювання надниркових залоз (хвороба Аддісона);
  • якщо маєте збільшену простату (аденому простати);
  • якщо маєте труднощі з сечовипусканням через звуження сечівника;
  • якщо маєте травми голови (пошкодження мозку) та підвищений внутрішньочерепний тиск;
  • якщо страждаєте на захворювання серця, що можуть змінювати частоту серцевих скорочень (подовження інтервалу QT), або отримуєте ліки, що можуть спричинити це.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ у Вас виникли будь-які з наступних симптомів:
слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювання або низький тиск. Це може бути симптомом того, що надниркові залози виробляють надто мало гормону кортизолу, і може знадобитися прийом гормональних препаратів.
Тривале застосування може призвести до зниження рівня статевих гормонів та підвищення рівня гормону пролактину. Зверніться до лікаря, якщо виникли симптоми, такі як зниження лібідо, імпотенція або відсутність менструацій (аменорея).
Якщо Ви маєте фізичну залежність від наркотиків, застосування антагоністів слід проводити з обережністю, оскільки це може спровокувати синдром відміни.
Якщо Ви спортсмен, прийом МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.
Діти
Застосування цього лікарського засобу для лікування болю є протипоказаним у дітей.
Інші ліки та МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Метадон може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію метадону.
Ваш лікар може вирішити збільшити дозу метадону, щоб уникнути синдрому відміни, якщо Ви приймаєте інші ліки, такі як:

  • ліки від епілепсії, наприклад барбітурати (наприклад, фенобарбітал), карбамазепін, фенітоїн;
  • ліки від СНІДу, такі як невірапін, ефавіренц, а також ампренавір, нельфінавір, абавір, комбінації лопінавіру/рітонавіру та рітонавіру/сааквінавіру;
  • ліки від туберкульозу, такі як рифампіцин;
  • протизапальні засоби (наприклад, дексаметазон);
  • метамізол, ліки, що використовуються для лікування болю та гарячки;
  • препарати звіробою (Hypericum perforatum), що використовуються при тривожності та депресії;
  • діуретики (наприклад, спіронолактон);
  • ліки, що використовуються для підвищення кислотності сечі, такі як хлорид амонію.

Ваш лікар може вирішити зменшити дозу метадону, якщо Ви приймаєте:

  • ліки, що використовуються для регулювання серцевого ритму (хінідин);
  • ліки для зниження кров’яного тиску (верапаміл);
  • інші ліки від серцевих проблем та тиску (антагоністи кальцію);
  • імуносупресивні засоби (циклоспорин);
  • антибіотики, такі як кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин та ципрофлоксацин;
  • каннабіноїди;
  • каннабідіол (ліки, що використовуються для лікування судом);
  • ліки від шлункових проблем, такі як циметидин;
  • ліки від СНІДу, наприклад делавірдин;
  • антидепресанти, такі як нефазодон, та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як флуоксомін та флуоксетин;
  • ліки від грибкових інфекцій, такі як ітраконазол та флуконазол;
  • габапентин та прегабалін (ліки, що використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю або тривожності) можуть збільшити ризик передозування опіоїдами, дихальної депресії (важке дихання) та можуть бути потенційно смертельними.

Метадон може впливати на дію інших ліків. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

  • ліки від СНІДу, такі як диданозин, ставудин та зідовудин;
  • ліки, що впливають на провідність серця або можуть впливати на концентрацію солей у крові;
  • ліки для контролю серцевого ритму, такі як соталол, аміодарон, флекаїнід, антидепресанти, такі як пароксетин та сертралін, та деякі антибіотики (еритроміцин та кларитроміцин), оскільки вони можуть спричинити проблеми з серцем;
  • антагоністи опіоїдів, налоксон та налтрексон, що використовуються при залежності від наркотиків та алкоголю;
  • опіоїдні знеболювальні, такі як буторфанол, налбуфін, пентазоцин;
  • ліки, що пригнічають ЦНС, такі як інші знеболювальні, транквілізатори;
  • ліки від діареї, такі як діфеноксілат та лоперамід;
  • ліки з октреотидом, що використовуються для лікування деяких пухлин;
  • антихолінергічні засоби;
  • ліки від депресії, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) та дезипрамін.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо метадон застосовується разом з антидепресантами (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуоксомін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітриптилін, кломіпрамін, іміпримін, нортриптилін).
Зверніться до лікаря, якщо виникли симптоми, такі як:

  • зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома);
  • тахікардія, нестабільність тиску, гарячка;
  • підвищені рефлекси, порушення координації, м’язова ригідність;
  • шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея).

Сумісне застосування МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (дихальну депресію), коми та може бути небезпечним для життя. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначив Вам МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ разом із седативними засобами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтеся рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про необхідність звертати увагу на вищезазначені симптоми.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли такі симптоми.
МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ та напої, алкоголь
Під час лікування метадоном не вживайте алкоголі, оскільки це може спричинити сонливість, а також уникайте прийому соку грейпфрута, оскільки він може впливати на дію цього лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Метадон протипоказаний під час вагітності через можливі ефекти на розвиток плоду та під час годування грудьми.
Однак лікар може вирішити продовжити підтримувальне лікування метадоном, якщо є чітка неможливість припинити вживання героїну.
Будь-яке припинення лікування має відбуватися під контролем лікаря та проводитися не раніше 14-го тижня вагітності та не пізніше 32-го, щоб уникнути відповідно ризику викидня та передчасних пологів.
Поговоріть з лікарем, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити під час прийому метадону, оскільки це може зашкодити дитині. Спостерігайте за своєю дитиною на наявність незвичайних симптомів, таких як підвищена сонливість (більше, ніж зазвичай), труднощі з диханням або слабкість. Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили один із цих симптомів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ містить сахарозу, гліцерол та бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить 0,5 мг бензоату натрію в 1 мл. Бензоат натрію може посилювати жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених до 4 тижнів віку (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».
МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ 1 мг/мл оральний розчин містить:
Гліцерол: може спричиняти головний біль, шлункові розлади та діарею.
Сахароза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Максимальна добова доза (120 мл, що відповідає 120 мг гідрохлориду метадону) містить 48 г сахарози. Це слід враховувати, якщо у Вас є проблеми з нестабільністю рівня глюкози в крові (цукровий діабет).
Лікарський засіб може бути шкідливим для зубів.
МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ 5 мг/мл оральний розчин містить:
Сахароза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Максимальна добова доза (24 мл, що відповідає 120 мг гідрохлориду метадону) містить 9,6 г сахарози. Це слід враховувати, якщо у Вас є проблеми з нестабільністю рівня глюкози в крові (цукровий діабет).
Лікарський засіб може бути шкідливим для зубів.

3. Як застосовувати МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Перш ніж розпочати лікування та регулярно під час лікування лікар розповість Вам, чого можна очікувати від застосування МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ, коли та як довго потрібно приймати препарат, коли звертатися до лікаря та коли слід припинити його застосування (див. також «Якщо Ви припините лікування МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ»).
Цей лікарський засіб — розчин для перорального прийому (через рот), не використовуйте його для ін'єкцій.
Дозування буде відповідно підібране лікарем залежно від тяжкості Вашого стану та реакції на терапію. Рекомендовані дози наведені нижче.
Зняття болю
Середня доза становить від 5 до 20 мг один або кілька разів на добу залежно від вказівок лікаря.
Іноді, у випадках надзвичайно сильного болю або коли звичайна доза виявляється неефективною, лікар може призначити більшу дозу.
Лікування залежності від опіоїдів
Препарат призначається щоденно відповідно до рекомендацій лікаря та схеми лікування. Курс детоксикації не повинен перевищувати 21 день і не може бути повторений раніше, ніж через 4 тижні після завершення попереднього курсу.
Зазвичай початкова доза 15–20 мг на добу допомагає усунути симптоми абстиненції. Лікар може збільшити дозу, зазвичай до 40 мг на добу, як одну дозу або розділену, для пацієнтів, які залежать від великих доз опіоїдів.
Доза підтримується на стабільному рівні протягом 2–3 днів, після чого кількість метадону поступово зменшується.
Підтримувальна терапія
Лікар може вирішити продовжити застосування метадону більше ніж на три тижні як підтримувальну терапію.
Терапія метадоном може припинити примусове прагнення до героїну (craving) та зменшити стан тривоги у наркозалежної особи.
Рекомендовані дози становлять від 50 до 120 мг на добу залежно від ступеня толерантності та здатності організму метаболізувати препарат.
Застосування у літніх людей:
У літніх пацієнтів метадон слід застосовувати з обережністю, а початкову дозу слід знизити.
Інструкції для упаковок із дитячим захистом
Щоб відкрити: натисніть і одночасно оберіть кришку проти годинникової стрілки.
Щоб закрити: натисніть і одночасно оберіть кришку за годинниковою стрілкою.
Якщо Ви прийняли більше МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Передозування проявляється такими симптомами:

  • утруднення дихання (неправильне, поверхневе дихання, синюшність шкіри через нестачу кисню)
  • сильна сонливість, що може перейти в оглушення або кому
  • звуження зіниць (міоз)
  • холодна та липка шкіра
  • слабкість м'язів
  • уповільнення серцевого ритму (брадикардія)
  • зниження артеріального тиску (гіпотензія)
  • ураження мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

Може спричинити зниження рівня цукру в крові.
При тяжкому передозуванні, особливо при внутрішньовенному введенні, можуть виникнути:

  • зупинка дихання (апное)
  • циркуляторний колапс
  • зупинка серця
  • смерть

Якщо Ви забули прийняти МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините лікування МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ
Раптове припинення лікування цим препаратом може спричинити побічні ефекти, навіть серйозні.
Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря щодо поступового зменшення застосування цього лікарського засобу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені побічні ефекти метадону хлориду. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих наведених ефектів.
Основні ризики метадону включають:

  • тяжкі проблеми з диханням (депресія і зупинка дихання);
  • тяжкі проблеми з кровообігом (циркуляторна депресія);
  • тяжкі проблеми з серцем (шок і зупинка серця);
  • захворювання серця, що можуть змінювати частоту серцебиття (подовження інтервалу QT і torsade de pointes);
  • апное під час сну (зупинки дихання під час сну);
  • може виникнути залежність від Метадону хлорид МОЛТЕНІ (для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші спостережувані побічні ефекти:

  • відчуття порожноти в голові, запаморочення та сонливість;
  • нудота, блювота, пітливість;
  • відчуття запаморочення при підйомі через зниження тиску (ортостатична гіпотензія);
  • порушення настрою (еуфорія, дисфорія);
  • слабкість, головний біль, безсоння, тривожність;
  • дезорієнтація та порушення зору;
  • сухість у роті, втрата апетиту (анорексія), запор, проблеми з жовчним міхуром;
  • почервоніння обличчя, уповільнення серцевих скорочень (брадикардія), відчуття серцебиття (палітації);
  • відчуття непритомності та втрати свідомості (синкопе);
  • затримка сечі або труднощі з сечовипусканням, затримка рідини;
  • втрата статевого бажання (лібідо) та/або статева слабкість;
  • свербіж, кропив’янка, інші шкірні реакції;
  • набряки через накопичення рідини (набряки).

Частота невідома: знижений рівень цукру в крові
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім полем зору та досяжності. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, куди не мають доступу інші люди. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть особам, яким він не був призначений.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ 1 мг/мл розчин для прийому внутрішньо
Після першого відкриття багаторазових флаконів об’ємом 100 мл, 500 мл або 1000 мл лікарський засіб слід використовувати протягом 2 місяців. Після закінчення цього терміну залишки лікарського засобу необхідно утилізувати.
МЕТАДОНУ ХЛОРИД МОЛТЕНІ 5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо
Після першого відкриття багаторазових флаконів об’ємом 60 мл, 100 мл або 1000 мл лікарський засіб слід використовувати протягом 8 місяців. Після закінчення цього терміну залишки лікарського засобу необхідно утилізувати.
Зберігайте у вихідній упаковці, добре закритій, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Метадону хлорид МОЛТЕНІ

  • Діюча речовина — метадону хлорид. Кожен мл розчину містить 1 або 5 мг метадону хлориду.
  • Інші компоненти: сахароза, гліцерол, натрію бензоат, ароматизатор лимону, кислота лимонна, вода очищена (див. розділ 2. Метадону хлорид МОЛТЕНІ містить сахарозу, гліцерол та натрію бензоат)

Опис зовнішнього вигляду Метадону хлорид МОЛТЕНІ та вміст упаковки
Метадону хлорид МОЛТЕНІ 1 мг/мл розчин для перорального застосування
Флакони по 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 60 мг;
Багаторазові флакони по 100 мл, 500 мл, 1000 мл
Багаторазова упаковка об’ємом 100 мл із кришкою, що захищена від дітей, постачається з градуйованою піпеткою.
Метадону хлорид МОЛТЕНІ 5 мг/мл розчин для перорального застосування
Флакони по 25 мг, 50 мг, 100 мг;
Багаторазовий флакон 60 мл, 100 мл, 1000 мл
Багаторазові упаковки об’ємом 60 мл та 100 мл постачаються з градуйованою піпеткою.
Упаковки, що підлягають спеціальному рецепту, мають кришку, захищену від дітей.
Власник дозволу на введення в обіг
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.,
S.S. 67, Fraz. Granatieri, Scandicci (FI).
Виробник
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.,
S.S. 67, Fraz. Granatieri, Scandicci (FI).
або, виключно для флаконів об’ємом 5 мл, 10 мл, 20 мл та 40 мл:
ISTITUTO DE ANGELI s.r.l. Loc. Prulli, Reggello (FI)