Мерсілон

ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція: інформація для споживача

Мерсілон 0,15 мг + 0,02 мг таблетки

дезогестрел/етинілестрадіол
Важливі відомості про комбіновані оральні контрацептиви (КОК):

• Вони є одним із найефективніших оборотних методів контрацепції, якщо використовувати їх правильно.
• Невелико підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо під час першого року прийому або коли відновлюється прийом комбінованого орального контрацептиву після перерви у 4 або більше тижнів.
• Будьте уважні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).

Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Мерсілон і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Мерсілону
3. Як приймати Мерсілон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мерсілон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мерсілон і для чого він призначений

Склад і тип таблетки
Мерсілон — це комбінована оральна контрацептивна таблетка, яку приймають перорально. Кожна таблетка містить
невелику кількість двох різних жіночих гормонів. Це дезогестрел (прогестин) та
етинілестрадіол (естроген).
З огляду на низький вміст гормонів, Мерсілон вважається оральним контрацептивом з низькою дозою. Оскільки всі таблетки в упаковці містять однакові гормони в однаковій дозі, Мерсілон вважається комбінованим оральним контрацептивом монофазного типу.
Чому варто використовувати Мерсілон
Мерсілон використовується для запобігання вагітності.
Якщо його правильно застосовувати (не пропускаючи жодної таблетки), ймовірність вагітності є дуже низькою.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Мерсілон

Загальні зауваження
Перед початком прийому Мерсілону Вам слід уважно ознайомитися з інформацією про утворення тромбів у розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).
Не приймайте Мерсілон
Не приймайте Мерсілон, якщо у Вас є одна з наведених нижче умов. Якщо Ви маєте будь-яке з перерахованих захворювань, зверніться до лікаря. Лікар обговорить з Вами інші методи контрацепції, які можуть бути більш підходящими для Вашого випадку.

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо Ви маєте (або коли-небудь мали) тромб у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легені (легенева емболія, ЛЕ) або іншого органу;
• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, що впливає на згортання крові, наприклад, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну-III, фактор Лейдена V, або антифосфоліпідні антитіла;
• якщо Ви повинні пройти операцію або довго перебуватимете в ліжку (див. «Тромби»);
• якщо Ви коли-небудь мали серцевий напад або інсульт;
• якщо Ви маєте (або коли-небудь мали) стенокардію (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою серцевого нападу) або транзиторну ішемічну атаку (ТІА — тимчасові симптоми інсульту);
• якщо Ви маєте одне з наступних захворювань, які можуть підвищити ризик утворення тромбів у артеріях:
• цукровий діабет із ураженням судин
• дуже високий артеріальний тиск
• дуже високий рівень жирів (холестерину або тригліцеридів) у крові
• захворювання, відоме як гіпергомоцистеїнемія
• якщо Ви маєте (або коли-небудь мали) тип мігрені, що називається «мігрень з аурою»;
• якщо Ви маєте або коли-небудь мали панкреатит (запалення підшлункової залози), пов’язаний із підвищеним рівнем жирів у крові;
• якщо Ви маєте жовтяницю (жовтіння шкіри) або тяжке захворювання печінки (печінки);
• якщо Ви маєте або коли-небудь мали рак, що може прогресувати під впливом статевих гормонів (наприклад, молочних залоз або статевих органів);
• якщо Ви маєте або коли-небудь мали пухлину печінки;
• якщо у Вас є будь-який вид вагінального кровотечі невідомого походження;
• якщо Ви маєте ендометріальну гіперплазію (нормальний ріст внутрішнього шару матки);
• якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні;
• якщо Ви маєте гепатит С і приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір та дасабувір або глекапревір/пібрентасвір (див. також розділ «Інші ліки та Мерсілон»).

Якщо будь-яка з цих умов виникає вперше під час прийому таблетки, негайно припиніть її прийом і повідомте лікареві. У цей час використовуйте негормональні методи контрацепції. Див. також розділ «Загальні зауваження».
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Мерсілону.
Загальні зауваження
У цьому вкладиші описані ситуації, коли слід припинити прийом таблетки або коли може зменшитися її ефективність. У цих випадках Ви не повинні мати статевих стосунків або повинні використовувати додаткові негормональні методи контрацепції, наприклад, презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте методи календаря або базальної температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки таблетка змінює звичайні коливання температури тіла та цервікальної слизу, що відбуваються під час менструального циклу.
Коли слід звернутися до лікаря?
Негайно зверніться до лікаря, якщо:

• Ви помітили ознаки, що можуть свідчити про утворення тромбу, які можуть вказувати на наявність тромбу у нозі (глибока венозна тромбоз), у легені (легенева емболія), серцевий напад або інсульт (див. «Тромби (тромбоз)»). Щоб дізнатися про симптоми цих серйозних побічних ефектів, перейдіть до розділу «Як розпізнати тромб».

Мерсілон, як і всі інші оральні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-яких інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Мерсілон зазвичай не повинен використовуватися для відтермінування менструації. Однак, якщо в окремих випадках необхідно відтермінувати менструацію, зверніться до лікаря.
Повідомте лікареві, якщо до Вас стосується будь-яка з наступних умов.
Якщо ця умова виникає або погіршується під час прийому Мерсілону, повідомте лікареві.

• якщо Ви палите;
• якщо Ви маєте цукровий діабет;
• якщо Ви маєте надмірну вагу;
• якщо Ви маєте підвищений кров’яний тиск;
• якщо Ви маєте захворювання клапанів серця або деякі порушення ритму серця;
• якщо Ви маєте запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
• якщо Ви маєте варикозне розширення вен;
• якщо у близьких родичів були тромбози, серцеві напади або інсульти;
• якщо Ви страждаєте від мігрені;
• якщо Ви страждаєте від депресії;
• якщо Ви страждаєте від епілепсії;
• якщо Ви маєте захворювання печінки або жовчного міхура;
• якщо Ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника);
• якщо Ви маєте системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що впливає на імунну систему);
• якщо Ви маєте гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо Ви маєте серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних клітин);
• якщо Ви маєте підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або сімейний анамнез цього стану. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози);
• якщо Ви повинні пройти операцію або довго перебуватимете в ліжку (див. розділ 2 «Тромби»);
• якщо Ви щойно народили дитину, Ваш ризик утворення тромбів підвищений. Запитайте лікаря, через який час після пологів Ви можете почати приймати Мерсілон;
• якщо у близьких родичів був рак молочної залози;
• якщо у Вас виникали або погіршувалися захворювання під час вагітності або після попередньої гормональної терапії (наприклад, втрата слуху, порфірія, герпетиформний дерматоз вагітних, хорея Сиденгама);
• якщо Ви маєте або коли-небудь мали хлоазму (плями на шкірі коричнево-жовтого кольору, особливо на обличчі). У цьому випадку уникайте надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетових променів.

Якщо будь-яке з перерахованих вище захворювань виникає вперше, повертається або погіршується під час прийому таблетки, проконсультуйтеся з лікарем.
Таблетка та тромбоз
ТРОМБИ
Прийом комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Мерсілон, підвищує ризик утворення тромбу порівняно з тими, хто їх не приймає. У рідких випадках тромб може закупорити судину і викликати серйозні проблеми.
Тромби можуть утворюватися

• у венах (стан, що називається «венозний тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ)
• у артеріях (стан, що називається «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Повне одужання від тромбів не завжди можливе. Рідко можуть виникнути серйозні довготривалі наслідки, а дуже рідко — летальні наслідки.
Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення небезпечного тромбу, пов’язаного з Мерсілоном, є низьким.
ЯК РОЗПІЗНАТИ ТРОМБ
Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-який із наступних симптомів.
Чи маєте Ви один із цих симптомів? На що Ви, ймовірно, хворієте?

• набряк у одній нозі або уздовж вени ноги або стопи, особливо якщо супроводжується:
• болем або болючістю у нозі, який може відчуватися тільки при стоянні або ходьбі
• підвищеною температурою ураженої ноги
• зміною кольору шкіри ноги, наприклад, блідістю, червонуватим або синюватим забарвленням
• раптовою задихою або прискореним диханням без видимої причини Легенева емболія
• раптовий кашель без очевидної причини, можливо з виділенням крові
• гострий біль у грудях, який може посилюватися при глибокому вдиху
• сильне запаморочення або запаморочення
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• сильний біль у животі

Якщо Ви не впевнені, повідомте лікареві, оскільки деякі з цих симптомів, наприклад, кашель або задишка, можуть бути сплутані з менш серйозними станами, такими як інфекція дихальних шляхів (наприклад, «звичайний застуда»).
Симптоми, що частіше виникають у оці: Тромбоз вени сітківки

• раптова втрата зору або (тромб у оці)
• безболісне затемнення зору, що може прогресувати до втрати зору
• біль, дискомфорт, відчуття тиску або важкості в грудях Серцевий напад
• відчуття тиску або переповнення в грудях, у руці або під грудиною
• відчуття переповнення, нерозварення або задухи
• дискомфорт у верхній частині тіла, що поширюється на спину, щелепу, горло, руки та живіт
• пітливість, нудота, блювота або запаморочення
• сильна слабкість, тривожність або задишка
• прискорене або нерегулярне серцебиття

УТВОРЕННЯ ЗАГУСТКІВ КРОВІ У ВЕНІ
Що може статися, якщо у вені утвориться згусток крові?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоз). Проте такі побічні ефекти є рідкісними. У більшості випадків вони виникають протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги чи стопи, це може призвести до глибокої венозної тромбози (ГВТ).
• Якщо згусток крові відокремлюється від ноги та потрапляє у легеню, це може спричинити легеневу емболію.
• Дуже рідко згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, у оці (тромбоз вени сітківки).

Коли найвищий ризик розвитку згустку крові у вені?
Ризик розвитку згустку крові у вені є найвищим протягом першого року, коли ви вперше починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив. Ризик може бути ще вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший) після перерви тривалістю 4 або більше тижнів.
Після першого року ризик зменшується, але залишається трохи вищим, ніж у тих, хто не приймає комбінований гормональний контрацептив.
Коли ви припиняєте прийом Мерсілону, ризик розвитку згустку крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик розвитку згустку крові?
Ризик залежить від вашого природного ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ) та від типу комбінованого гормонального контрацептива, який ви приймаєте.
Загальний ризик розвитку згустку крові у нозі чи легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні Мерсілону є низьким.

• Серед 10 000 жінок, які не приймають комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, приблизно 2 жінки матимуть згусток крові протягом одного року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, приблизно 5–7 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить дезогестрел, наприклад Мерсілон, приблизно 9–12 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Ризик утворення згустку крові залежить від вашої медичної історії (див. нижче «Фактори, що підвищують ризик розвитку згустку крові»).

Фактори, що підвищують ризик розвитку тромбу у вені
Ризик утворення тромбу при застосуванні Мерсілону є низьким, але певні стані збільшують цей ризик. Ваш ризик вищий:

• якщо ви значною мірою страждаєте від ожиріння (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²);
• якщо у близького родича у молодому віці (молодше приблизно 50 років) був тромб у нозі, легені або іншому органі. У такому разі у вас може бути спадковий розлад згортання крові;
• якщо вам потрібно пройти операцію або довго лежати через травму чи хворобу, або якщо у вас гіпс на нозі. Може знадобитися припинити прийом Мерсілону за кілька тижнів до операції або на період, коли ви менше рухаєтесь. Якщо вам потрібно припинити прийом Мерсілону, запитайте лікаря, коли ви можете знову почати його приймати;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо ви народили менше ніж кілька тижнів тому.

Ризик утворення тромбу підвищується, якщо у вас є кілька таких факторів.
Подорожі літаком (більше 4 годин) можуть тимчасово підвищити ризик утворення тромбу, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, перераховані вище.
Важливо повідомити лікарю, якщо хоча б один з цих факторів стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Лікар може вирішити, що вам потрібно припинити прийом Мерсілону.
Якщо під час застосування Мерсілону змінився будь-який з перелічених вище станів, наприклад, у близького родича виникла тромбоза без відомих причин або ви сильно набрали вагу, зверніться до лікаря.

ТРОМБИ У АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утворився тромб у артерії?
Як і тромби у венах, тромби в артеріях можуть спричинити серйозні проблеми, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в артерії
Важливо зазначити, що ризик інфаркту або інсульту при застосуванні Мерсілону дуже низький, але може зростати:

• з віком (після 35 років);
• якщо ви палите. Коли ви застосовуєте комбінований гормональний контрацептив, такий як Мерсілон, вам слід кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацепції;
• якщо ви страждаєте від ожиріння;
• якщо у вас підвищений кров’яний тиск;
• якщо у близького родича у молодому віці (молодше приблизно 50 років) був інфаркт або інсульт. У такому разі у вас також може бути підвищений ризик інфаркту або інсульту;
• якщо у вас або у близького родича підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
• якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою;
• якщо у вас є проблеми з серцем (порушення клапанів, аритмія, яка називається фібриляція передсердь);
• якщо у вас цукровий діабет.

Якщо у вас є кілька з цих станів або один із них особливо тяжкий, ризик утворення тромбу може бути ще вищим.
Якщо під час застосування Мерсілону змінився будь-який з перелічених станів, наприклад, ви почали палити, у близького родича виникла тромбоза без відомих причин або ви сильно набрали вагу, зверніться до лікаря.
Дуже рідко тромбоза може призвести до серйозної постійної інвалідності або бути смертельною.

Таблетка та рак
Рак молочної залози діагностують трохи частіше у жінок, які приймають таблетки, порівняно з тими, хто їх не приймає. Цей незначний підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому таблеток. Невідомо, чи саме таблетки є причиною цієї різниці. Це може бути пов’язано з тим, що жінки проходять обстеження частіше, і тому рак молочної залози у них діагностують раніше.
У жінок, які приймають таблетки, дуже рідко спостерігалися доброякісні пухлини печінки, а ще рідше — злоякісні. Ці пухлини можуть спричинити внутрішні кровотечі. Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте сильний біль у животі.
Рак шийки матки спричиняється інфекцією папіломавірусом людини (HPV). Він частіше трапляється у жінок, які довго приймають таблетки. Невідомо, чи це пов’язано з застосуванням гормональних контрацептивів, чи зі статевою поведінкою, чи з іншими факторами (наприклад, кращим обстеженням шийки матки).

Психіатричні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, зокрема Мерсілон, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може бути тяжкою і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникають зміни настрою або симптоми депресії, зверніться до лікаря якнайшвидше, щоб отримати додаткові медичні поради.

Діти та підлітки
Немає клінічних даних щодо ефективності та безпеки у підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Мерсілон
Завжди повідомляйте лікарю, які ліки або рослинні засоби ви вже приймаєте. Також повідомляйте всім іншим лікарям або стоматологам (або фармацевту), які призначають інші ліки, що ви приймаєте Мерсілон, щоб вони могли сказати вам, чи потрібно додатково використовувати засоби контрацепції (наприклад, презерватив) і, якщо так, на який час, або чи потрібно змінити прийом іншого ліку, який вам необхідний.
Не приймайте Мерсілон, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір або ґлекапревір/пібрентасвір, оскільки ці препарати можуть спричинити підвищення показників аналізів крові на функцію печінки (підвищення печінкових ферментів АЛТ).
Лікар призначить вам інший тип контрацепції перед початком лікування цими препаратами.
Мерсілон можна відновити приблизно через 2 тижні після закінчення такого лікування. Див. розділ «Не приймайте Мерсілон».
Деякі ліки

• можуть впливати на рівень Мерсілону в крові
• можуть знижувати контрацептивну ефективність
• можуть спричиняти неочікувані кровотечі

До них належать ліки, що використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ріфабутин);
• інфекції ВІЛ (наприклад, рітонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренз);
• інфекції вірусом гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
• підвищеного кров’яного тиску в судинах легень (бозентан);
• депресії (рослинний засіб Звіробій продовгуватий).

Якщо ви приймаєте ліки або рослинні засоби, що можуть знижувати ефективність Мерсілону, вам слід також використовувати бар’єрний метод контрацепції. Оскільки ефект інших ліків на Мерсілон може тривати до 28 днів після їх припинення, необхідно використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції протягом усього цього періоду.
Мерсілон може впливати на дію інших ліків, наприклад:

• ліки, що містять циклоспорин
• протисудомний засіб ламотриджин (це може призвести до збільшення частоти судом).

Лабораторні аналізи
Якщо вам потрібно здати аналіз крові, повідомте лікарю або в лабораторії, що ви приймаєте таблетки, оскільки оральні контрацептиви можуть впливати на результати деяких аналізів крові.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.

Вагітність
Мерсілон не повинен застосовуватися у вагітних жінок або тих, хто підозрює вагітність. Якщо ви підозрюєте, що вагітні під час прийому Мерсілону, ви повинні негайно припинити лікування та якнайшвидше звернутися до лікаря.

Годування грудьми
Застосування Мерсілону не рекомендовано під час годування грудьми. Якщо ви хочете приймати таблетки під час годування, зверніться до лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Мерсілон не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Мерсілон містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

Коли слід звертатися до лікаря
Періодичні обстеження
Під час прийому таблеток лікар буде просити вас проходити періодичні огляди. Зазвичай ви повинні проходити огляд принаймні раз на рік.

Негайно зверніться до лікаря, якщо:

• помітили будь-які зміни у своєму стані здоров’я, особливо ті, що зазначені в цій інструкції (див. також розділи «Не приймайте Мерсілон» та «Що потрібно знати перед прийомом Мерсілону». Не забувайте про зміни у стані здоров’я ваших близьких родичів);
• відчуваєте вузлик у грудях;
• відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив’янку разом із труднощами дихання;
• приймаєте інші ліки (див. також розділ «Інші ліки та Мерсілон»);
• вам потрібно обмежити рух або пройти хірургічне втручання (повідомте лікарю принаймні за 4 тижні);
• у вас є інтенсивна та незвичайна вагінальна кровотеча;
• ви пропустили прийом таблеток у перший тиждень і мали статевий контакт за останні 7 днів;
• у вас тяжка діарея;
• у вас не було менструацій дві місячні, або ви підозрюєте вагітність (не починайте нову пачку, не проконсультувавшись спочатку з лікарем).

Припиніть прийом таблеток і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили
можливі ознаки тромбози, такі як:

• незвичайний кашель;
• сильний біль у грудях, який може віддавати в ліве плече;
• задиха;
• незвичайний, сильний або тривалий головний біль або напад мігрені;
• часткову або повну втрату зору або подвоєння зору;
• бурмотіння або неможливість говорити;
• раптові зміни слуху, нюху або смаку;
• почуття запаморочення або втрату свідомості;
• слабкість або оніміння будь-якої частини тіла;
• сильний біль у животі;
• сильний біль або набряк у нозі.

Додаткову інформацію див. у розділі «Таблетка та тромбоз» цієї інструкції.

3. Як приймати Мерсілон

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або аптекарем.
Коли і як приймати таблетки
Упаковка Мерсілон містить 21 таблетку, кожна з яких позначена днем тижня, коли її потрібно приймати.
Приймайте таблетку щодня приблизно в той самий час, за необхідності — з невеликою кількістю води. Дотримуйтесь напрямку стрілок, доки не закінчаться всі 21 таблетка.
Протягом наступних 7 днів таблетки не приймайте.
Менструації повинні початися саме в цей період (кровотеча відміни). Зазвичай вони починаються через 2–3 дні після прийому останньої таблетки Мерсілон.
Почніть нову упаковку восьмого дня, навіть якщо менструації ще не закінчилися. Таким чином ви завжди будете починати нову упаковку в той самий день тижня, а кровотеча відміни буде відбуватися приблизно в ті самі дні кожного місяця.
Застосування у дітей та підлітків
Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування у підлітків молодше 18 років відсутні.
Як почати першу упаковку Мерсілон

• Якщо ви не застосовували жодні гормональні контрацептиви протягом попереднього місяця. Почніть прийом Мерсілон у перший день циклу, тобто в перший день менструації, прийміть таблетку, позначену відповідним днем тижня. Далі продовжуйте прийом у порядку, вказаному стрілками. Мерсілон діє відразу. Додаткові контрацептивні методи не потрібні.

Можна також почати прийом між другим і п’ятим днем циклу, але в цьому випадку необхідно використовувати додатковий контрацептивний метод (бар’єрний метод) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.

• Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву (комбінованої оральної контрацептивної таблетки, вагінального кільця або трансдермальної контрацептивної пластинки)
  Почніть прийом Мерсілон наступного дня після останньої активної таблетки попереднього контрацептиву (тобто без перерви між прийомом таблеток). Якщо упаковка попереднього контрацептиву містить і неактивні таблетки, ви можете почати прийом Мерсілон наступного дня після останньої активної таблетки (у разі сумнівів — проконсультуйтесь із лікарем або аптекарем). Ви можете почати пізніше, але не пізніше наступного дня після перерви без таблеток (або дня, що йде після останньої неактивної таблетки) попереднього контрацептиву. Якщо ви використовуєте вагінальне кільце або трансдермальну пластинку, краще починати прийом Мерсілон у день видалення кільця або пластинки. Можна почати також не пізніше дня, коли планується наступне застосування кільця або пластинки.

Якщо ви правильно застосовували таблетки, пластинку або кільце і впевнені, що не вагітні, ви можете припинити їх прийом у будь-який день і відразу почати прийом Мерсілон.
Якщо ви дотримуєтесь цих інструкцій, додаткові контрацептивні методи не потрібні.

• Перехід з контрацептиву, що містить лише прогестин (мініпілулі)
  Ви можете припинити прийом мініпілулі в будь-який день і почати прийом Мерсілон наступного дня в той самий час. Однак, якщо ви маєте статеві стосунки, використовуйте додатковий контрацептивний метод (бар’єрний метод) протягом перших 7 днів прийому Мерсілон.
• Перехід з ін’єкційного контрацептиву або імплантату, що містить лише прогестин, або внутрішньоматкової системи (ВМС) з вивільненням прогестину
  Почніть прийом Мерсілон у день, коли планується наступна ін’єкція, або у день видалення імплантату або ВМС. Однак, якщо ви маєте статеві стосунки, використовуйте додатковий контрацептивний метод (бар’єрний метод) протягом перших 7 днів прийому Мерсілон.
• Після пологів
  Після народження дитини лікар може порадити почекати до першого нормального менструального циклу перед початком застосування Мерсілон. Іноді можна починати раніше. Лікар надасть вам відповідні інструкції. Якщо ви годуєте грудьми і бажаєте застосовувати Мерсілон, обов’язково проконсультуйтесь із лікарем.
• Після самовільного або штучного аборту
  Лікар надасть вам відповідні інструкції.

Якщо ви прийняли більше Мерсілон, ніж потрібно
Після прийому багатьох таблеток Мерсілон одночасно серйозних шкідливих ефектів не спостерігалося. Якщо ви прийняли кілька таблеток разом, у вас може виникнути нудота, блювота або вагінальна кровотеча.
Якщо ви дізналися, що дитина прийняла Мерсілон, зверніться до лікаря за інструкціями.

Якщо ви забули прийняти Мерсілон
ЩО РОБИТИ, ЯКЩО…
…ви забули прийняти таблетки
Якщо з часу звичайного часу прийому пройшло менше 12 годин, надійність контрацепції зберігається. Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом, як зазвичай.
Якщо з часу звичайного часу прийому пройшло більше 12 годин, надійність контрацепції може бути зниженою. Чим більше таблеток підряд ви забули, тим вищий ризик, що контрацептивний ефект зменшиться.
Ризик вагітності особливо високий, якщо ви забули таблетки на початку або в кінці упаковки. Тому слід дотримуватися наведених нижче рекомендацій (див. також схему нижче).
Якщо ви забули більше ніж одну таблетку з упаковки
Зверніться до лікаря за інструкціями.
Якщо ви забули одну таблетку протягом першого тижня
Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно), і продовжуйте прийом, як зазвичай. Використовуйте додаткові контрацептивні методи (бар’єрні методи) протягом наступних 7 днів.
Якщо ви мали статеві стосунки протягом тижня до моменту забування, існує можливість, що вагітність вже настала. Негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули одну таблетку протягом другого тижня
Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно), і продовжуйте прийом, як зазвичай. Контрацептивна захистована дія зберігається. Додаткові контрацептивні заходи не потрібні.
Якщо ви забули одну таблетку протягом третього тижня
Ви можете обрати один із наступних варіантів, не застосовуючи додаткових контрацептивних заходів.

1. Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно), і продовжуйте прийом, як зазвичай. Почніть нову упаковку одразу після закінчення поточної, без перерви між упаковками. Можливо, що кровотеча відміни не відбудеться до закінчення другої упаковки, але під час прийому таблеток другої упаковки може виникнути міжменструальна кровотеча (мазання) або проривна кровотеча. або
2. Припиніть прийом таблеток поточної упаковки, дотримуйтесь перерви тривалістю 7 днів або менше ( включаючи день, коли ви забули прийняти таблетку ), а потім продовжуйте з нової упаковки. Якщо ви оберете цей варіант, ви можете починати нову упаковку в той самий день тижня, коли зазвичай починаєте. Якщо ви забули одну або більше таблеток з упаковки і під час першої перерви без таблеток не відбулися менструації, можливо, що вагітність вже настала. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря перед початком нової упаковки.

……якщо у вас розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювота або сильна діарея)
При блювоті або сильній діареї активні речовини таблетки Мерсілон можуть бути не повністю всмоктані. Якщо ви випили таблетку і виникла блювота протягом 3–4 годин після прийому, це рівнозначно пропущеній таблетці. Слід дотримуватися інструкцій щодо пропущених таблеток. У разі сильної діареї зверніться до лікаря.
.......якщо ви бажаєте відстрочити початок менструації
Ви можете відстрочити початок менструації, якщо одразу після закінчення поточної упаковки почнете прийом нової упаковки Мерсілон. Ви можете продовжувати прийом до бажаного моменту, включаючи весь термін другої упаковки. Коли ви бажаєте, щоб у вас почалися менструації — припиніть прийом таблеток. Під час прийому другої упаковки може виникнути проривна кровотеча або мазання. Наступну упаковку починайте після звичайної 7-денної перерви без таблеток.
.......якщо ви бажаєте змінити день початку менструації
Якщо ви правильно приймаєте таблетки, менструації будуть приблизно в той самий день кожні 4 тижні. Щоб змінити цей день, ви повинні скоротити (ніколи не подовжувати) наступний період перерви без таблеток. Наприклад, якщо менструації зазвичай починаються у п’ятницю, а ви хочете, щоб у майбутньому вони починалися у вівторок (на 3 дні раніше), починайте наступну упаковку на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо ви значно скоротите перерву без таблеток (наприклад, до 3 днів або менше), у вас може не бути кровотечі під час цієї перерви. Можлива проривна кровотеча або мазання під час наступної упаковки.
……якщо у вас виникла неочікувана кровотеча
При застосуванні всіх оральних контрацептивів у перші місяці прийому можуть виникати нерегулярні вагінальні кровотечі (мазання або проривна кровотеча) між менструаціями. Можливо, вам знадобляться прокладки, але ви повинні продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Як правило, нерегулярні кровотечі зникають після того, як організм звикне до таблетки (зазвичай через приблизно 3 місяці). Зверніться до лікаря, якщо кровотечі тривають, стають інтенсивнішими або повторюються періодично.
…..якщо менструації не відбулися
Якщо ви приймали всі таблетки правильно, не було блювоти і ви не приймали інші ліки, малоймовірно, що вагітність вже настала. Продовжуйте прийом Мерсілон звичайним чином.
Якщо менструації не відбулися двічі поспіль, можливо, що вагітність вже настала. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте нову упаковку Мерсілон, доки лікар не виключить вагітність.
Якщо ви припиняєте лікування Мерсілон
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.
Ви можете припинити прийом Мерсілон у будь-який момент. Якщо ви все ще бажаєте уникнути вагітності, зверніться до лікаря за порадою щодо інших методів планування сім’ї.
Якщо ви бажаєте припинити прийом Мерсілон для настання вагітності, вам слід дочекатися природної менструації перед тим, як починати намагатися завагітніти. Це допоможе вам визначити термін пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, особливо якщо вони тяжкі або тривалі, або якщо ви помітили зміни у своєму здоров’ї, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом Мерсілону, повідомте лікареві.
У всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)). Більш детальну інформацію про різні ризики, пов’язані з прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, див. у розділі 2 «Що ви повинні знати перед прийомом Мерсілону».
Серйозні реакції, пов’язані з прийомом таблеток, та їх симптоми описані в розділах «Таблетки та тромбоз» та «Таблетки та рак».

Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• депресивний настрій, зміна настрою
• головний біль
• нудота, болі в животі
• болі в грудях, напруження в грудях
• збільшення ваги тіла.

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• затримка рідини в організмі
• зниження статевого бажання
• мігрень
• блювота, діарея
• шкірні реакції, кропив’янка
• збільшення грудей.

Рідкісні (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 1 000):

• шкідливі утворення тромбів у вені або артерії, наприклад: у нозі або стопі (ТТЗ), у легені (ЕП), інфаркт міокарда, інсульт, міні-інсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА), або тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або очах. Ризик розвитку тромбу може бути вищим, якщо у вас є інші станів, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 для отримання додаткової інформації про станів, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптоми тромбу).
• реакції гіперчутливості
• підвищення статевого бажання
• непереносимість контактних лінз
• вузлуватий еритема, еритема мультиформна (шкірні захворювання)
• виділення з грудей, виділення з піхви
• зниження ваги тіла.

Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мерсілон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не заморожуйте.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміну кольору таблеток, їхнє кришення або будь-які інші видимі ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мерсілон

• Діючі речовини: дезогестрел (0,150 мг) та етинілестрадіол (0,020 мг).
• Інші складові: колоїдний безводний силіцій діоксид, моногідрат лактози, картопляний крохмаль, повідон, стеаринова кислота, альфа-токоферол.

Опис зовнішнього вигляду Мерсілону та вміст упаковки
Мерсілон доступний у упаковках по 1, 3 або 6 блістерів по 21 таблетці, поміщених у алюмінієву пакет-фольгу та упакованих у картонну коробку.
Таблетки двоопуклі, круглі, діаметром 6 мм, з маркуванням TR4 з одного боку та Organon* — з іншого.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг
Organon Italia S.r.l.
П'яцца Карло Маджно, 21
00162 Рим
Італія

Виробник
N.V. Organon, Клуїстерстраат 6, 5349 AB Осс (Нідерланди)