Мерсилон

ЛИСТОВКА-ВКЛАДЫШ

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Мерсилон 0,15 мг + 0,02 мг, таблетки

дезогестрел/этинилэстрадиол
Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах (КОК):

• Являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции при правильном применении.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год приёма или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в 4 и более недель.
• Обращайте внимание на возможные симптомы тромбоза и немедленно обратитесь к врачу, если подозреваете их наличие (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом приёма препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• При появлении любых побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мерсилон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Мерсилон
3. Как принимать Мерсилон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мерсилон
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мерсилон и для чего он применяется

Состав и вид таблетки
Мерсилон — это комбинированная таблетка, принимаемая внутрь. Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов. Это дезогестрел (гестаген) и этинилэстрадиол (эстроген).
В связи с низким содержанием гормонов Мерсилон считается оральным контрацептивом низкой активности. Поскольку все таблетки в упаковке содержат одни и те же гормоны в одинаковых дозировках, Мерсилон относится к комбинированным монофазным оральным контрацептивам.
Почему применяют Мерсилон
Мерсилон используется для предотвращения беременности.
При правильном применении (без пропуска таблеток) вероятность наступления беременности очень низка.

2. Что необходимо знать перед приемом Мерсилон

Общие сведения
Перед началом приема Мерсилон внимательно прочитайте информацию о тромбах, приведенную в подразделе 2. Особенно важно, чтобы вы ознакомились с симптомами тромба (см. подраздел 2 «Тромбы»).
Не принимайте Мерсилон, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у вас есть какое-либо из перечисленных ниже состояний, обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы контрацепции, которые могут быть более подходящими в вашем случае.

• если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент препарата (перечислены в подразделе 6);
• если у вас был (или вы когда-либо имели) тромб в сосуде ноги (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), легкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или другого органа;
• если вы знаете, что у вас есть нарушение свёртываемости крови, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел «Тромбы»);
• если у вас был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть (или вы когда-либо имели) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
• если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромбов в артериях:
  • тяжелый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови
  • заболевание, известное как гипергомоцистеинемия
• если у вас есть (или вы когда-либо имели) тип мигрени, называемый «мигрень с аурой»;
• если вы страдаете или страдали в прошлом панкреатитом (воспаление поджелудочной железы), связанной с высоким уровнем жиров в крови;
• если у вас есть желтуха (пожелтение кожи) или тяжелое заболевание печени;
• если у вас есть (или вы когда-либо имели) рак, рост которого может стимулироваться половыми гормонами (например, рак молочной железы или половых органов);
• если у вас есть (или вы когда-либо имели) опухоль печени;
• если у вас есть кровотечение из влагалища неизвестного происхождения;
• если у вас есть гиперплазия эндометрия (патологическое разрастание внутреннего слоя матки);
• если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
• если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепревир/пирентасвир (см. также подраздел «Другие лекарственные средства и Мерсилон»).

Если какое-либо из этих состояний впервые возникло во время приема таблеток, немедленно прекратите прием и сообщите об этом врачу. В это время используйте негормональные методы контрацепции. См. также подраздел «Общие сведения».
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Мерсилон проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Общие сведения
В данной инструкции описаны ситуации, при которых необходимо прекратить прием таблеток или при которых может снизиться их эффективность. В таких случаях вы не должны заниматься половой жизнью или должны использовать дополнительные негормональные контрацептивные меры, такие как презерватив или другой барьерный метод. Не используйте календарный метод или метод измерения базальной температуры. Эти методы могут оказаться ненадежными, поскольку таблетки изменяют нормальные колебания температуры и цервикальной слизи, происходящие в течение менструального цикла.
Когда необходимо обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили следующие признаки:

• признаки возможного тромба, которые могут указывать на тромбоз вен ноги (глубокий венозный тромбоз), тромб в легком (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбы»). Описание симптомов этих серьезных побочных эффектов приведено в подразделе «Как распознать тромб».

Мерсилон, как и все комбинированные оральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передаваемых половым путем.
Мерсилон, как правило, не должен использоваться для отсрочки менструации. Однако, если в исключительных случаях необходимо отложить менструацию, проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний.
Если это состояние появилось или ухудшилось во время приема Мерсилон, сообщите об этом врачу.

• если вы курите;
• если у вас сахарный диабет;
• если вы страдаете избыточным весом;
• если у вас высокое артериальное давление;
• если у вас есть порок сердечного клапана или некоторые нарушения сердечного ритма;
• если у вас воспаление поверхностных вен (поверхностный тромбофлебит);
• если у вас варикозное расширение вен;
• если у близких родственников были тромбозы, инфаркты или инсульты;
• если у вас мигрень;
• если у вас депрессия;
• если у вас эпилепсия;
• если у вас есть заболевания печени или желчного пузыря;
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• если у вас системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее иммунную систему);
• если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС, нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
• если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• если у вас повышен уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или у членов вашей семьи была такая патология. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. подраздел 2 «Тромбы»);
• если вы недавно родили, ваш риск развития тромбов повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать прием Мерсилон;
• если у близких родственников был рак молочной железы;
• если у вас возникали или усугублялись заболевания, впервые появившиеся во время беременности или при предыдущей гормональной терапии (например, потеря слуха, порфирия, герпетиформный дерматоз беременных, хорея Сиденгама);
• если у вас есть (или вы когда-либо имели) хлоазма (коричнево-желтоватые пятна на коже, особенно на лице). В этом случае избегайте чрезмерного пребывания на солнце или воздействия ультрафиолетовых лучей.

Если у вас впервые появилось, повторилось или ухудшилось одно из перечисленных выше состояний во время приема таблеток, проконсультируйтесь с врачом.
Таблетки и тромбоз
ТРОМБЫ
Прием комбинированного гормонального контрацептива, такого как Мерсилон, увеличивает риск развития тромба по сравнению с его отсутствием. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и вызвать серьезные осложнения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (состояние называется «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
• в артериях (состояние называется «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Выздоровление после тромбоза не всегда бывает полным. В редких случаях могут возникнуть тяжелые последствия, а в очень редких — смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития опасного тромба, связанного с Мерсилон, низок.
КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.
Есть ли у вас один из этих признаков? На что, вероятно, вы страдаете?

• отек в одной ноге или вдоль вены ноги или стопы, особенно если сопровождается:
  • болью или чувствительностью в ноге, которая может ощущаться только при ходьбе или стоянии
  • повышенной температурой в пораженной ноге
  • изменением цвета кожи ноги — бледность, красноватый или синюшный оттенок
• внезапная одышка или учащенное дыхание, не имеющие очевидной причины
• внезапный кашель без видимой причины, возможно с кровью
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе
• сильная слабость или головокружение
• учащенное или нерегулярное сердцебиение
• сильная боль в животе

Если вы не уверены, сообщите об этом врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкое заболевание, например, инфекцию дыхательных путей (например, «обычный простудный кашель»).
Симптомы, возникающие чаще всего в глазу:

• внезапная потеря зрения или

• безболезненное помутнение зрения, которое может прогрессировать до потери зрения
  — тромбоз ветвей центральной вены сетчатки (тромб в глазу)

• боль, дискомфорт, ощущение давления или тяжести в груди — инфаркт миокарда

• ощущение сжатия или переполнения в груди, в одной руке или за грудиной

• ощущение переполнения, несварения желудка или удушья

• дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, нижнюю челюсть, горло, руки и живот

• потливость, тошнота, рвота или головокружение

• сильная слабость, тревожность или одышка

• учащенное или нерегулярное сердцебиение

СГУЩЕНИЕ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если в вене образуется сгусток крови?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Однако такие побочные эффекты являются редкими. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может привести к глубокому венозному тромбозу (ГВТ).
• Если сгусток крови отрывается от стенки вены и перемещается в лёгкие, это может вызвать лёгочную эмболию.
• Очень редко сгусток может образоваться в других органах, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск развития сгустка крови в вене наиболее высок?
Риск развития сгустка крови в вене наиболее высок в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива, принимаемого впервые. Риск также может быть повышен, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва в 4 и более недель.
После первого года приёма риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем у женщин, не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.
После прекращения приёма Мерсилон риск образования сгустка крови возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего индивидуального риска тромбоэмболических осложнений (ТЭО) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или лёгочная эмболия) при приёме Мерсилон является низким.

• Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно у 2 женщин в течение года образуется сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно у 5–7 женщин в течение года образуется сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дезогестрел, например Мерсилон, примерно у 9–12 женщин в течение года образуется сгусток крови.
• Риск образования сгустка крови зависит от вашей медицинской истории (см. ниже «Факторы, повышающие риск развития сгустка крови»).

Факторы, повышающие риск развития тромба в вене
Риск развития тромба при приёме Мерсилон низок, однако некоторые состояния могут его повысить. Риск выше у вас:

• если у вас значительный избыточный вес (индекс массы тела, ИМТ, более 30 кг/м²);
• если у ваших близких родственников в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был тромбоз вен ноги, лёгкого или другого органа. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вам предстоит операция или вы должны долго лежать из-за травмы, болезни или гипса на ноге. Возможно, потребуется прекратить приём Мерсилон за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Мерсилон, спросите у врача, когда можно снова начать его принимать;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад.

Риск тромба возрастает, если у вас одновременно присутствует несколько из перечисленных факторов.
Полёты на самолёте (длительностью более 4 часов) могут временно повысить риск тромбообразования, особенно если у вас есть другие факторы риска из перечисленных.
Важно сообщить врачу, если какой-либо из этих факторов относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может решить прекратить приём Мерсилон.
Если в процессе приёма Мерсилон у вас изменится одно из перечисленных состояний — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимых причин или вы сильно поправитесь — обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромба в артерии
Важно понимать, что риск инфаркта или инсульта при приёме Мерсилон очень низок, но может возрастать:

• с возрастом (после 35 лет);
• если вы курите. При приёме комбинированных гормональных контрацептивов, таких как Мерсилон, рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать использовать другой тип контрацептива;
• при избыточном весе;
• при высоком артериальном давлении;
• если у ваших близких родственников в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас или у близких родственников повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• при мигрени, особенно с аурой;
• при заболеваниях сердца (пороки клапанов, нарушение ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• при сахарном диабете.

Если у вас несколько из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск тромбообразования может быть ещё выше.
Если в процессе приёма Мерсилон у вас изменится одно из перечисленных состояний — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимых причин или вы сильно поправитесь — обратитесь к врачу.
Очень редко тромбоз может привести к тяжёлой постоянной инвалидности или быть смертельным.

Контрацептив и рак
Рак молочной железы диагностируется немного чаще у женщин, принимающих контрацептивы, по сравнению с теми, кто их не принимает. Это небольшое повышение риска постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма таблеток. Неизвестно, вызывает ли сама таблетка это различие. Возможно, это связано с тем, что женщины, принимающие таблетки, чаще проходят обследования, и поэтому рак молочной железы у них диагностируется раньше.
У женщин, принимающих контрацептивы, в редких случаях наблюдались доброкачественные опухоли печени и ещё реже — злокачественные. Эти опухоли могут вызвать внутренние кровотечения. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится сильная боль в животе.
Рак шейки матки вызывается инфекцией вирусом папилломы человека (ВПЧ). Он чаще встречается у женщин, которые долго принимают контрацептивы. Неизвестно, связано ли это с приёмом гормональных контрацептивов, с сексуальным поведением или с другими факторами (например, более тщательным обследованием шейки матки).

Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Мерсилон, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас появляются изменения настроения или симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской помощью.

Дети и подростки
Клинические данные об эффективности и безопасности у подростков младше 18 лет отсутствуют.

Другие лекарства и Мерсилон
Всегда сообщайте врачу, какие лекарства или растительные препараты вы уже принимаете. Также сообщайте всем другим врачам или стоматологам (или фармацевту), которые назначают вам лекарства, что вы принимаете Мерсилон, чтобы они могли определить, нужно ли использовать дополнительные меры контрацепции (например, презерватив) и, если да, на какое время, или нужно ли изменить приём других лекарств.
Не принимайте Мерсилон, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепревир/пибрентасвир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночных ферментов АЛТ).
Врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
Мерсилон можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не принимайте Мерсилон».
Некоторые лекарства

• могут влиять на уровень Мерсилон в крови
• могут снижать контрацептивную эффективность
• могут вызывать неожиданные кровотечения

К ним относятся препараты, применяемые для лечения:

• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
• туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
• ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз);
• гепатита С (например, боцепревир, телапревир);
• других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин);
• высокого давления в лёгочных сосудах (босентан);
• депрессии (растительное средство зверобой).

Если вы принимаете лекарства или растительные препараты, которые могут снизить эффективность Мерсилон, вы должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Поскольку влияние других лекарств на Мерсилон может сохраняться до 28 дней после их отмены, необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение всего этого периода.
Мерсилон может влиять на действие других лекарств, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин
• противоэпилептического лекарства ламотриджин (это может привести к увеличению частоты судорожных припадков).

Лабораторные анализы
Если вам нужно сдать анализ крови, сообщите врачу или в лаборатории, что вы принимаете таблетки, поскольку оральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.

Беременность
Мерсилон не должен применяться у беременных женщин или у тех, кто подозревает беременность. Если вы подозреваете, что беременны во время приёма Мерсилон, немедленно прекратите приём и как можно скорее обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание
Приём Мерсилон не рекомендуется во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать таблетки во время лактации, проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Мерсилон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мерсилон содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

Когда следует обращаться к врачу

Периодические осмотры
Во время приёма таблеток врач будет рекомендовать вам проходить регулярные осмотры. Обычно необходимо проходить осмотр не реже одного раза в год.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы заметили любые изменения в своём состоянии здоровья, особенно связанные с информацией, приведённой в этой инструкции (см. также разделы «Не принимайте Мерсилон» и «Что следует знать перед приёмом Мерсилон»). Не забывайте о возможных изменениях в здоровье ваших близких родственников);
• вы ощущаете уплотнение в груди;
• у вас появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница в сочетании с затруднением дыхания;
• вам нужно принимать другие лекарства (см. также раздел «Другие лекарства и Мерсилон»);
• вы должны быть обездвижены или вам предстоит хирургическая операция (сообщите врачу не менее чем за 4 недели до операции);
• у вас появились сильные и необычные вагинальные кровотечения;
• вы пропустили приём таблеток в течение первой недели упаковки и имели половой контакт в течение предыдущих 7 дней;
• у вас тяжёлая диарея;
• у вас не было менструаций в течение двух циклов подряд или вы подозреваете беременность (не начинайте новую упаковку без предварительной консультации с врачом).

Немедленно прекратите приём таблеток и обратитесь к врачу, если заметите возможные признаки тромбоза, такие как:

• необычная кашель;
• сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку;
• одышка;
• необычная, сильная или продолжительная головная боль или приступ мигрени;
• частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах;
• невнятная речь или невозможность говорить;
• внезапные нарушения слуха, обоняния или вкуса;
• ощущение головокружения или обморок;
• слабость или онемение любой части тела;
• сильная боль в животе;
• сильная боль или отёк в одной из ног.

Дополнительную информацию см. в разделе «Таблетки и тромбоз» данной инструкции.

3. Как принимать Мерсилон

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда и как принимать таблетки
Упаковка Мерсилон содержит 21 таблетку, каждая из которых помечена днём недели, в который она должна быть принята.
Принимайте по одной таблетке каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Следуйте направлению стрелок, пока не закончатся все 21 таблетка.
В течение последующих 7 дней таблетки не принимайте.
Менструация должна начаться в эти 7 дней (кровотечение отмены). Обычно она начинается через 2–3 дня после приёма последней таблетки Мерсилон.
Начните новую упаковку на восьмой день, даже если менструация ещё не закончилась. Таким образом вы будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, а кровотечение отмены будет возникать примерно в одни и те же дни каждого месяца.
Применение у детей и подростков
Клинические данные об эффективности и безопасности у подростков младше 18 лет отсутствуют.
Как начать приём первой упаковки Мерсилон

• Если вы не принимали никакие гормональные контрацептивы в предыдущем месяце. Начните приём Мерсилон в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструации, приняв таблетку, помеченную днём недели, соответствующим этому дню. Затем продолжайте приём в порядке, указанном стрелками. Мерсилон эффективен с первого дня. Дополнительные контрацептивные методы не требуются.

Вы также можете начать приём со второго по пятый день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительный контрацептивный метод (барьерный метод) в течение первых 7 дней приёма таблеток в первом цикле.

• Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированная оральная контрацептивная таблетка, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь) Начните приём Мерсилон на следующий день после последней таблетки предыдущего контрацептива (то есть без перерыва между приёмом таблеток). Если упаковка предыдущего контрацептива содержит также неактивные таблетки, начните приём Мерсилон на следующий день после последней активной таблетки (в случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом). Вы можете начать позже, но не позже дня, следующего за интервалом без таблеток (или днём, следующим за последней неактивной таблеткой) предыдущего контрацептива. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря рекомендуется начать приём Мерсилон в тот же день, когда удаляется кольцо или пластырь. Вы можете начать приём также не позднее дня, следующего за днём, когда должен быть применён следующий кольцо или пластырь.

Если вы правильно использовали таблетки, пластырь или кольцо и уверены, что не беременны, вы можете прекратить приём таблеток или удалить кольцо/пластырь в любой день и сразу начать приём Мерсилон.
При соблюдении этих инструкций дополнительные контрацептивные методы не требуются.

• Переход с мини-пили (только прогестиновый контрацептив) Вы можете прекратить приём мини-пили в любой день и начать приём Мерсилон на следующий день в то же время. Однако, если вы занимаетесь сексом, используйте дополнительный контрацептивный метод (барьерный метод) в течение первых 7 дней приёма Мерсилон.
• Переход с инъекционного контрацептива или импланта только на основе прогестина, либо с внутриматочной системы (ВМС) с высвобождением прогестина Вы можете начать приём Мерсилон в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, или в день удаления импланта или ВМС. Однако, если вы занимаетесь сексом, используйте дополнительный контрацептивный метод (барьерный метод) в течение первых 7 дней приёма Мерсилон.
• После родов После родов врач может посоветовать вам подождать до первой нормальной менструации перед началом приёма Мерсилон. Иногда можно начать раньше — врач даст вам соответствующие указания. Если вы кормите грудью и хотите принимать Мерсилон, проконсультируйтесь с врачом.
• После спонтанного или искусственного аборта Врач даст вам соответствующие указания.

Если вы приняли Мерсилон в дозе, превышающей рекомендованную
После однократного приёма большого количества таблеток Мерсилон серьёзных вредных эффектов не наблюдалось. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут возникнуть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение.
Если вы обнаружили, что ребёнок принял Мерсилон, обратитесь к врачу за инструкциями.
Если вы забыли принять Мерсилон
ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ…
…вы забыли принять таблетки
Если с момента обычного времени приёма прошло менее 12 часов, надёжность контрацепции сохраняется. Примите забытую таблетку, как только вспомните, и продолжайте приём следующих таблеток в обычное время.
Если с момента обычного времени приёма прошло более 12 часов, надёжность контрацепции может быть снижена. Чем больше таблеток подряд вы забыли принять, тем выше риск снижения контрацептивного эффекта.
Риск беременности особенно высок, если вы забыли таблетки в начале и в конце упаковки. В этом случае следуйте приведённым ниже указаниям (см. также схему ниже).
Если вы забыли более одной таблетки из одной упаковки
Обратитесь к врачу за инструкциями.
Если вы забыли одну таблетку в первую неделю
Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём как обычно. Используйте дополнительные контрацептивные методы (барьерные методы) в течение следующих 7 дней.
Если у вас был половой акт в неделю до пропуска, существует возможность наступления беременности. Немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли одну таблетку во вторую неделю
Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём как обычно. Контрацептивная защита сохраняется. Дополнительные меры не требуются.
Если вы забыли одну таблетку в третью неделю
Вы можете выбрать один из следующих вариантов, не используя дополнительные контрацептивные меры.

1. Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём как обычно. Начните новую упаковку сразу после окончания текущей, без перерыва между упаковками. Кровотечение отмены может не возникнуть до окончания второй упаковки, но во время второй упаковки может появиться межменструальное кровотечение (мажущие выделения) или кровотечение отмены. ИЛИ
2. Прекратите приём таблеток из текущей упаковки, сделайте перерыв не более 7 дней ( включая день пропущенной таблетки ) и затем начните новую упаковку. Если вы выберете этот вариант, вы можете начать новую упаковку в тот же день недели, в который обычно начинаете. Если вы забыли одну или несколько таблеток из упаковки и в обычный интервал без таблеток менструация не началась, возможно, наступила беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу до начала приёма новой упаковки.

……если у вас возникли желудочно-кишечные расстройства (например, рвота или сильная диарея)
При рвоте или сильной диарее активные вещества таблетки Мерсилон могут не полностью всосаться. Если рвота произошла в течение 3–4 часов после приёма таблетки, ситуация аналогична пропуску таблетки. Следуйте указаниям, приведённым для пропущенных таблеток. При сильной диарее обратитесь к врачу.
……если вы хотите отложить начало менструации
Вы можете отложить начало менструации, начав приём таблеток из новой упаковки Мерсилон сразу после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать приём до тех пор, как хотите, вплоть до окончания второй упаковки. Когда вы захотите, чтобы начались менструации, прекратите приём таблеток. Во время приёма второй упаковки у вас может возникнуть кровотечение отмены или мажущие выделения. Начните следующую упаковку после обычного 7-дневного перерыва без таблеток.
……если вы хотите изменить день начала менструации
Если вы правильно принимаете таблетки, менструации будут возникать примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Чтобы изменить этот день, вы можете только сократить (но не удлинять) следующий интервал без таблеток. Например, если менструации обычно начинаются в пятницу, а вы хотите, чтобы они начинались в следующий вторник (на 3 дня раньше), начните следующую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если вы сильно сократите интервал без таблеток (например, до 3 дней или менее), у вас может не быть кровотечения в этот период. У вас могут возникнуть кровотечение отмены или мажущие выделения во время приёма следующей упаковки.
……если у вас возникли неожиданные кровотечения
При использовании всех оральных контрацептивов в первые месяцы приёма могут возникать нерегулярные вагинальные кровотечения (мажущие выделения или кровотечение отмены) между менструациями. Возможно, вам понадобятся прокладки, но вы должны продолжать принимать таблетки в обычном режиме. Обычно нерегулярные кровотечения исчезают, когда организм адаптируется к таблетке (обычно через 3 месяца). Обратитесь к врачу, если кровотечения продолжаются, усиливаются или повторяются периодически.
…..если менструации не наступили
Если вы правильно принимали все таблетки, не рвали и не принимали другие лекарства, крайне маловероятно, что беременность наступила. Продолжайте принимать Мерсилон как обычно.
Если менструации не наступили два раза подряд, возможно, наступила беременность. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте новую упаковку Мерсилон, пока врач не исключит беременность.
Если вы прекращаете приём Мерсилон
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы можете прекратить приём Мерсилон в любое время. Если вы хотите избежать беременности, обратитесь к врачу за рекомендациями по другим методам контрацепции.
Если вы хотите прекратить приём Мерсилон для зачатия, подождите появления естественной менструации перед тем, как начать попытки забеременеть. Это поможет вам определить срок родов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех лиц.
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые или сохраняющиеся, или если вы отмечаете какие-либо изменения в состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с применением Мерсилон, сообщите об этом врачу.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что следует знать перед применением Мерсилон».
Серьезные реакции, связанные с применением таблетки, и соответствующие симптомы описаны в разделах «Таблетка и тромбоз» и «Таблетка и рак».

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• подавленное настроение, изменение настроения
• головная боль
• тошнота, боли в животе
• боли в груди, ощущение напряжения в груди
• увеличение массы тела

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• задержка жидкости в организме
• снижение полового влечения
• мигрень
• рвота, диарея
• кожные реакции, крапивница
• увеличение груди

Редко (может встречаться у более чем 1 из 1 000 человек):

• образование опасных тромбов в венах или артериях, например: в ноге или стопе (тромбоз глубоких вен (ТГВ)), в лёгком (тромбоэмболия лёгочной артерии (ТЭЛА)), инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом (транзиторная ишемическая атака (ТИА)), а также тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу. Вероятность возникновения тромба может быть выше, если у вас имеются другие состояния, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, повышающих риск тромбоза, и симптомах тромба).
• реакции гиперчувствительности
• повышение полового влечения
• непереносимость контактных линз
• узловатая эритема, многоформная эритема (заболевания кожи)
• выделения из молочных желез, вагинальные выделения
• снижение массы тела

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мерсилон

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не замораживайте.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad» («Годен до»).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили изменения цвета таблеток, их крошение или любые другие видимые признаки порчи.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мерсилон

• Действующие вещества: дезогестрел (0,150 мг) и этинилэстрадиол (0,020 мг).
• Другие компоненты: кремнезем коллоидный безводный, лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кислота стеариновая, альфа-токоферол.

Описание внешнего вида Мерсилон и содержимое упаковки
Мерсилон выпускается в упаковках по 1, 3 или 6 блистеров по 21 таблетке, помещённых в алюминиевый пакет и упакованных в картонную коробку.
Таблетки двояковыпуклые, круглые, диаметром 6 мм, с маркировкой TR4 с одной стороны и Organon* — с другой стороны.
Возможно, что не все виды упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Organon Italia S.r.l.
Пьяцца Карло Маджно, 21
00162 Рим, Италия

Производитель
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Осс (Нидерланды)