Меркаптобензотіазоло Аллергеазе

ІНСТРУКЦІЯ
Інструкція: інформація для пацієнта
2-меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2%, мазь
2-меркаптобензотіазол
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або іншого медичного працівника. Це стосується також будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Див. розділ 4.

Що міститься в цій інструкції

1. Що таке 2-меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2% і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати 2-меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2%
3. Як застосовувати 2-меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2%
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати 2-меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке 2-меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2% і для чого його застосовують

2-меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2% — це лікарський засіб, призначений виключно для діагностичного застосування. Пластинковий тест 2-меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2% призначений для дорослих пацієнтів із підозрою на алергічний контактний дерматит, спричинений 2-меркаптобензотіазолом. Він містить 2-меркаптобензотіазол, який може спричинити алергічні реакції на шкірі.
Алергічний контактний дерматит — це запальна реакція шкіри, викликана повторним впливом речовин, на які у вас алергія.
Тест проводиться в кабінеті лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2%

Не застосовуйте Меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2%

• Якщо ваш загальний стан значно погіршений (наприклад, у вас інфекція).
• Якщо у вас алергія (чутливість) до будь-якого з інгредієнтів цього лікарського засобу (перелік наведено в розділі 6).
• Якщо у вас на момент тестування є тяжка або генералізована дерматит. Тест із пластинкою слід проводити після завершення гострої фази.
• Існуюча шкірна патологія в місці нанесення тесту із пластинкою.
• Якщо ваша шкіра в останні 4 тижні інтенсивно піддавалася впливу УФ (сонячного) світла в ділянці тестування.

Попередження та застереження

• Перед нанесенням тесту із пластинкою лікар переконається, що ділянка шкіри, на яку буде нанесено тест, не має жодних захворювань шкіри, які можуть вплинути на результати тесту.
• Під час періоду застосування ви повинні уникати змочування ділянки шкіри, на яку нанесено тест із пластинкою (наприклад, надмірного фізичного навантаження та пітливості, прийому ванни чи душу).
• Ваш лікар повинен, якщо можливо, призупинити застосування таких ліків, як кортикостероїди, що пригнічують імунну систему, оскільки вони можуть призвести до хибно-негативних результатів тесту.
• У літературі дуже рідко повідомляється про анафілактичні реакції на деякі речовини; однак анафілактичних реакцій на меркаптобензотіазол у літературі не описано.
• Якщо у вас раніше були анафілактоїдні реакції, застосування Меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2% слід ретельно обдумати.
• Активна сенсибілізація загалом є рідкісною при тестах із пластинками, але можлива, і ймовірність її виникнення зростає, якщо позитивна реакція виникає приблизно через 10–21 день після нанесення тесту із пластинкою. Подальший тест із пластинкою з позитивною реакцією протягом 72–96 годин можна вважати випадком активної сенсибілізації після попереднього тесту із пластинкою.

Діти та підлітки
У науковій літературі є дані щодо застосування тесту із пластинкою Меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2% у дитячій популяції. Цей лікарський засіб слід застосовувати у дітей лише при підозрі на алергічний контактний дерматит на 2-меркаптобензотіазол, ґрунтуючись на ретельній аналізі анамнезу. Інтерпретація результатів тесту із пластинкою у дитячій популяції вимагає досвіду та особливої обережності.

Інші лікарські засоби та Меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2%
Повідомте свого лікаря або медичного працівника, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, до нанесення Меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2%. Пам’ятайте, що ваш лікар може не знати, які саме ліки ви приймаєте.

• Кортикостероїди та ліки, що послаблюють імунну систему (імунодепресивні ліки), можуть призвести до хибно-негативних результатів тесту. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування кортикостероїдами перед тестуванням. Якщо ви не впевнені, чи містять ваші ліки кортикостероїди, проконсультуйтесь із лікарем.
• Якщо ви проходите лікування проти раку (цитостатичні ліки) або імунодепресивну терапію, тест із пластинкою слід відкласти.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Експериментальні дані щодо застосування тесту із пластинкою Меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2% у вагітних жінок відсутні.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або медичним працівником перед застосуванням цього лікарського засобу.
Тестування із пластинками на алергію не слід проводити під час вагітності або годування груддю, якщо це не вважається абсолютно необхідним. Ваш лікар вирішить, чи слід вам застосовувати тест із пластинкою чи ні.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2% малоймовірно впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо у вас виникнуть побоювання, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати 2-меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2%

Спосіб застосування
Наступні дії виконуються кваліфікованим медичним персоналом:

• 5 мм мазі (20–25 мг) наносять у камеру застосування тестового пристрою (патч-тест) за допомогою шприца, що містить лікарський засіб.
• Потім панель патч-тесту накладають на здорову, суху шкіру (звичайно на верхню частину спини пацієнта або, якщо це неможливо, на шкіру поверхні плеча).

Тривалість лікування

• Патч-тест має бути видалений кваліфікованим медичним персоналом через 48 годин після нанесення. Лікар оцінює результат тесту не раніше ніж через 30 хвилин після видалення, а потім ще раз через 1 день (читання на 72-й годині) або через 2 дні (читання на 96-й годині), коли алергійні реакції повністю розвинулися, а можливі легкі подразнення вщухли.
• Оцінка шкірних реакцій проводиться лікарем відповідно до затвердженої методики. Інструкції щодо цієї оцінки наведені в інформації для медичних працівників (див. розділ « Інтерпретація » в кінці цього документа).

Якщо ви застосували більше 2-меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2%, ніж слід
При правильному застосуванні передозування неможливе.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього засобу, запитайте свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2% може викликати побічні ефекти, хоча
не у всіх вони виникають.
Наступні небажані реакції були описані в опублікованій науковій літературі щодо проби з накладенням (частота не може бути встановлена за наявними даними):

• Сенсибілізація до речовини, на яку проводиться тестування,
• Реакції на шкірі у місці нанесення проби. До таких реакцій належать свербіж, почервоніння шкіри та можливе утворення пухирів. Ці реакції є очікуваними і можуть свідчити про контактну алергію,
• Локальні тимчасові бліді (гіпопігментація) або темніші ділянки (гіперпігментація) шкіри,
• Утворення рубця,
• Іритантні реакції,
• Інфекція шкіри у місці нанесення,
• Загострення існуючого почервоніння шкіри,
• Легкі до помірних алергічних реакцій, таких як почервоніння шкіри або свербіж.

Анафілактична реакція (системна реакція, можливо з небезпечною для життя гіпотонією). У літературі не відомо про анафілактичні реакції, пов’язані з меркаптобензотіазолом.
Якщо у вас виникнуть сильні неприємні відчуття у місці нанесення проби, необхідно звернутися до лікаря.
Ваш лікар може вирішити видалити пробу.
У рідких випадках проба з накладенням може призвести до серйозних алергічних реакцій, включаючи системні реакції (алергійний шок). Попереджувальні ознаки алергійного шоку можуть включати свербіж долонь і підошов, загальне погіршення самопочуття, утруднення дихання, відчуття тепла, прискорене серцебиття, зміну тембру голосу, запаморочення, відчуття стиснення в горлі та збудження/тремтіння.
Негайно повідомте свого лікаря або медичного працівника, якщо у вас виникнуть будь-які з цих реакцій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медичного працівника. Це стосується також будь-яких можливих побічних ефектів, не вказаних у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення:
avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати 2-меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2%

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після відкриття продукт стабільний протягом 3 місяців.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після EXP (або Scad.).
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби з каналізацією або побутовими відходами. Запитайте у свого лікаря або медичного працівника, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить 2-меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2%

• Діюча речовина: 2-меркаптобензотіазол.
• Допоміжна речовина: вазелін м’який білий (петролатум).

Зовнішній вигляд 2-меркаптобензотіазоло Аллергеазе 2% та вміст упаковки
Блідо-жовтий до білувато-сірунького кольору мазь у шприці.
Розмір упаковки: поліетиленовий пакет із 1 попередньо наповненим шприцем (корпус: поліпропілен; поршень: поліетилен),
закритий ковпачком (поліетилен), що містить 5 мл (4,7 г) мазі.
Тримач реєстраційного посвідчення та виробник
SmartPractice Europe GmbH
Bövemannstr. 8
48268 Greven
Німеччина
Ця інструкція була останній раз переглянута в {місяць РРРР}.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Інтерпретація
Інтерпретацію реакції під час пластирного тесту слід проводити відповідно до методу інтерпретації,
рекомендованого Міжнародною групою досліджень алергічного контактного дерматиту (ICDRG).