Mercaptobenzotiazol Allergeaze

FOLLETO INFORMATIVO
Folleto informativo: Información para el paciente
2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2%, pomada
2-mercaptobenzotiazol
Lea todo este folleto cuidadosamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene más preguntas, pregunte a su médico o farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto adverso, hable con su médico o profesional sanitario. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este folleto. Vea la sección 4.

Qué contiene este folleto

1. Qué es 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2% y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2%
3. Cómo usar 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2%
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2%
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2% y para qué se utiliza

2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2% es un medicamento destinado únicamente para uso diagnóstico. La prueba con parche de 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2% está indicada en pacientes adultos con sospecha de dermatitis alérgica de contacto a 2-mercaptobenzotiazol. Contiene 2-mercaptobenzotiazol, que puede provocar alergias de contacto en la piel.
La dermatitis alérgica de contacto es una reacción inflamatoria de la piel provocada por la exposición repetida a sustancias extrañas a las que usted es alérgico.
La prueba se realiza en la consulta del médico.

2. Qué debe saber antes de usar 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2%

No use 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2%

• Si su estado general de salud está significativamente alterado (por ejemplo, si tiene una infección).
• Si es alérgico (sensible) a alguno de los componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si usted, en el momento de la prueba, padece dermatitis grave o generalizada. La prueba de parche debe realizarse tras la resolución de la fase aguda.
• Si existe una patología dermatológica existente en el lugar de aplicación del parche.
• Si su piel ha estado expuesta intensamente a la luz UV (solar) en la zona de prueba durante las últimas 4 semanas.

Advertencias y precauciones

• Antes de aplicar la prueba de parche, su médico verificará que la zona de aplicación esté libre de cualquier afección cutánea activa que pueda interferir con los resultados de la prueba.
• Durante el período de aplicación, debe evitar mojar la zona de la prueba de parche (por ejemplo, ejercicio excesivo y sudoración, baños o duchas).
• Su médico debería suspender, si es posible, medicamentos como corticosteroides que suprimen el sistema inmunitario, ya que estos podrían provocar resultados falsos negativos en la prueba.
• Se han notificado muy raramente reacciones anafilácticas con algunas sustancias; sin embargo, en la literatura no se conocen reacciones anafilácticas con 2-mercaptobenzotiazol.
• Si previamente ha tenido reacciones anafilactoides, el uso de 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2% debe considerarse con precaución.
• La sensibilización activa es en general rara en las pruebas de parche, pero posible, y es probable si se produce una reacción positiva aproximadamente entre 10 y 21 días después de la aplicación de la prueba. Una prueba de parche posterior con reacción positiva dentro de las 72-96 horas puede considerarse un caso de sensibilización activa provocada por la prueba anterior.

Niños y adolescentes
Existen datos sobre el uso de la prueba de parche con 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2% en la población pediátrica disponibles en la literatura científica. Este medicamento solo debe utilizarse en niños si se sospecha dermatitis alérgica de contacto por 2-mercaptobenzotiazol, basándose en una evaluación anamnéstica cuidadosa. La interpretación de los resultados de la prueba de parche en la población pediátrica requiere experiencia y especial precaución.
Otros medicamentos y 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2%
Informe a su médico o profesional sanitario si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que se obtienen sin receta, antes de que se aplique 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2%. Recuerde que su médico podría no estar al tanto de lo que usted está tomando.

• Los corticosteroides y los medicamentos que debilitan el sistema inmunitario (medicamentos inmunosupresores) pueden provocar resultados falsos negativos en la prueba. Su médico decidirá si debe suspender el tratamiento con corticosteroides antes de la prueba. Si no está seguro de si alguno de sus medicamentos contiene corticosteroides, hable con su médico.
• Si está recibiendo tratamiento con medicamentos contra el cáncer (medicamentos citostáticos) o terapia inmunosupresora, la prueba de parche debe posponerse.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No existen datos experimentales sobre el uso de la prueba de parche con 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2% en mujeres embarazadas.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o profesional sanitario antes de usar este medicamento.
La prueba de parche para alergia no debe realizarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que se considere absolutamente necesaria. Su médico decidirá si debe realizarse o no la prueba de parche.
Conducción y uso de máquinas
El 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2% probablemente no afecta su capacidad para conducir ni para usar máquinas. Hable con su médico si tiene alguna preocupación al respecto.

3. Cómo utilizar 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2 %

Vía de administración
Los siguientes pasos los realizan personal sanitario cualificado:

• Se aplican 5 mm de pomada (20-25 mg) en la cámara de aplicación del dispositivo de prueba (prueba de parche), utilizando la jeringa que contiene el medicamento.
• A continuación, se aplica el panel de prueba de parche sobre piel sana y seca (habitualmente en la espalda alta del paciente, o, si no es posible, en la piel de la cara externa del brazo superior).

Duración del tratamiento

• El test de parche debe ser retirado por personal sanitario cualificado, 48 horas después de su aplicación. Su médico leerá el resultado de la prueba al menos 30 minutos después de la retirada y nuevamente 1 día (lectura a las 72 horas) o 2 días (lectura a las 96 horas) después, cuando las posibles reacciones alérgicas estén completamente desarrolladas y las posibles reacciones irritativas leves hayan desaparecido.
• La evaluación de las reacciones cutáneas la realiza el médico según un protocolo establecido. Las instrucciones para esta evaluación se encuentran en la información dirigida a los profesionales sanitarios (véase la sección "Interpretación" al final de este documento).

Si utiliza más 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2 % del que debe
Cuando se utiliza correctamente, no es posible una sobredosis.
Si tiene alguna pregunta adicional sobre el uso de este producto, consulte con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Las siguientes reacciones adversas se han notificado en la literatura científica publicada respecto a las pruebas con parche (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Sensibilización a la sustancia con la que se está realizando la prueba,
• Reacciones cutáneas en el lugar de aplicación del parche. Estas reacciones incluyen picor, enrojecimiento de la piel y posiblemente formación de ampollas. Estas reacciones son esperadas y pueden indicar una alergia de contacto,
• Zona cutánea transitoria localizada más clara (hipopigmentación) u oscura (hiperpigmentación),
• Cicatriz,
• Reacciones irritativas,
• Infección de la piel en el lugar de aplicación,
• Exacerbación de un enrojecimiento cutáneo preexistente,
• Reacciones alérgicas leves a moderadas, como enrojecimiento o picor de la piel.

Reacción anafiláctica (reacción sistémica, posiblemente con una caída de la presión arterial que puede poner en peligro la vida). En la literatura no se conocen reacciones anafilácticas con 2-mercaptobenzotiazol.
Si experimenta molestias graves en el lugar de aplicación de la prueba con parche, es necesario que contacte con un médico.
Su médico puede decidir retirar la prueba con parche.
En casos raros, la prueba con parche puede provocar reacciones alérgicas graves, incluyendo reacciones sistémicas (choque alérgico). Los signos de alerta de un choque alérgico pueden incluir picor en las palmas de las manos y las plantas de los pies, malestar general, dificultad para respirar, sensación de calor, latido cardíaco rápido, cambio en el tono de la voz, sensación de mareo, opresión en la garganta y agitación/ansiedad.
Informe inmediatamente a su médico o profesional sanitario si experimenta cualquiera de estas reacciones.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, hable con su médico o profesional sanitario. Esto incluye cualquier efecto adverso posible no mencionado en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación:
avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el alérgeno 2-mercaptobenzotiazol allergEAZE 2%

No conservar por encima de 25 °C.
Después de la apertura, el producto es estable durante 3 meses.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en las etiquetas tras EXP (o Scad.). La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No desechar ningún medicamento por aguas residuales ni como residuo doméstico. Consulte a su médico o profesional sanitario cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene 2-mercaptobenzothiazole allergEAZE 2%

• El principio activo es 2-mercaptobenzotiazol.
• El excipiente es parafina blanca blanda (petrolato).

Aspecto del 2-mercaptobenzothiazole allergEAZE 2% y contenido del envase
Ungüento de color beige a blanco amarillento en una jeringa.
Tamaño del envase: Bolsa de polietileno con 1 jeringa precargada (cuerpo: polipropileno; émbolo: polietileno)
cerrada con una tapa (polietileno) que contiene 5 mL (4,7 g) de ungüento.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
SmartPractice Europe GmbH
Bövemannstr. 8
48268 Greven
Alemania
Este prospecto fue revisado por última vez en {mes YYYY}.
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La siguiente información está destinada únicamente para profesionales sanitarios:
Interpretación
La interpretación de la reacción al parche debe realizarse de acuerdo con el método de interpretación
recomendado por el Grupo Internacional de Investigación sobre Dermatitis de Contacto (ICDRG).