ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Менсіфем

таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Сухий екстракт кореневища чорнокореня
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для Вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, Вам знадобиться її перечитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо зауважите погіршення симптомів або якщо не помітите покращення стану після 6–8 тижнів (40–60 днів).

Зміст цієї інструкції

Що таке Менсіфем і для чого він призначений
Що Ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Менсіфем
Як застосовувати Менсіфем
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Менсіфем
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Менсіфем І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Менсіфем — це лікарський засіб рослинного походження, призначений для дорослих жінок для полегшення симптомів клімаксу, таких як приливи та підвищена пітливість.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Менсіфему

Не приймайте Менсіфем

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до екстракту білотка рачемозного або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Менсіфему:

якщо у Вас є анамнез захворювань печінки. Вам слід пройти аналіз функції печінки;
якщо у Вас з’явилися ознаки та симптоми, що вказують на ураження печінки (втому, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, сильний біль у верхній частині живота з нудотою та блювотою або темне забарвлення сечі). Припиніть прийом Менсіфему та негайно зверніться до лікаря;
якщо з’явилося вагінальне кровотечіння або Ви відчуваєте неясні або нові симптоми;
якщо Ви проходили або проходите терапію для лікування раку молочної залози або інших гормонозалежних пухлин;
якщо Ви приймаєте естрогени. Якщо Ваш випадок підпадає під будь-який із перелічених вище, не приймайте Менсіфем без попередньої консультації з лікарем.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Менсіфем
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Лікарські засоби можуть взаємодіяти, якщо їх приймати одночасно. Проте взаємодії не повідомлялися, і не проводилися дослідження взаємодії з Менсіфемом.
Вагітність та годування груддю
Застосування Менсіфему під час вагітності не рекомендоване. Навіть якщо Ви відчуваєте симптоми менопаузи, Ви все ще можете завагітніти, тому використовуйте ефективний метод контрацепції під час лікування.
Невідомо, чи виділяється діюча речовина з грудним молоком. Менсіфем не слід застосовувати під час годування груддю.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося.
Менсіфем містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Менсіфем

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
звичайна доза для дорослих жінок у менопаузі — 1 таблетка з плівковим покриттям двічі на добу, вранці та ввечері (максимум 2 таблетки з плівковим покриттям на добу).
Спосіб застосування
Для орального застосування. Приймайте таблетки з плівковим покриттям разом з рідиною. Таблетку не можна жувати чи розсмоктувати.
Тривалість лікування
Якщо симптоми тривають під час застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Менсіфем не повинен застосовуватися більше 6 місяців без консультації з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Особливі групи пацієнтів:
Немає даних щодо рекомендацій щодо дозування при порушеній функції нирок.
Пацієнткам із історією захворювань печінки не слід приймати Менсіфем без консультації з лікарем (див. розділ 2. «Обережність та попереджувальні заходи» та 4. «Можливі побічні ефекти»).
Якщо ви прийняли Менсіфем у дозі, що перевищує рекомендовану
Випадки передозування не повідомлялися. Повідомте свого лікаря, якщо ви прийняли дозу цього лікарського засобу, що перевищує рекомендовану. Лікар визначить необхідні заходи.
Якщо ви забули прийняти Менсіфем
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку. Прийміть наступну таблетку в звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Менсіфемом
Припинення лікування Менсіфемом, як правило, не призводить до негативних наслідків.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Частота наступних побічних ефектів невідома:

Застосування препаратів, що містять Ціміцифугу, пов’язане з гепатотоксичністю (зокрема гепатит, жовтяниця, зміни в аналізах функціональних показників печінки).
Шкірні реакції (наприклад, кропив’янка, свербіж, висип).
Набряк тканин обличчя та нижніх кінцівок (так званий набряк).
Шлунково-кишкові симптоми (тобто диспептичні розлади, діарея).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Менсіфем

Не зберігайте цей лікарський засіб при температурі вище 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Тримайте блистери всередині зовнішньої коробки.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Менсіфем
Діюча речовина:
2,8 мг сухого екстракту Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., кореневище (Cimicifuga racemosa) (DER 5-10:1),
що відповідає 14–28 мг висушеного кореневища.
Розчинник для екстракції — етанол 58 % (об’єм/об’єм).
Інші компоненти:
Кальцію гідрофосфат дигідрат; сополімер метакрилової кислоти амонію, тип А, дисперсія 30 % (Eudragit RL 30D); заліза оксид червоний (E 172); заліза оксид жовтий (E 172); лактоза моногідрат; Macrogol 6000; магнію стеарат (рослинний); картопляний крохмаль; натрію гідроксид; сорбінова кислота; тальк; титану діоксид (E 171).

Опис зовнішнього вигляду Менсіфему та вмісту упаковки
Менсіфем доступний у блистерах з ПВХ/ПВДК/алюмінію.
Упаковка, що містить 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Упаковка, що містить 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Таблетки мають колір теракотовий, круглі, двоопуклі, з гладенькою поверхнею. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, має діаметр 7,0–7,2 мм.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП (Європейського економічного простору) під такими назвами:
Австрія Mensifem Filmtabletten
Бельгія, Хорватія, Данія, Естонія, Німеччина,
Люксембург, Норвегія, Польща, Словенія, Швеція Klimadynon
Болгарія Климадинон
Франція, Італія, Іспанія Mensifem
Естонія Klimadynon
Чехія, Словаччина Menofem
Латвія Klimadynon 2,8 mg apvalkotās tabletes
Литва Klimadynon 2,8 mg plévele dengtos tabletés

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Німеччина
Телефон: +49 / (0)9181 / 231-90
Факс: +49 / (0)9181 / 231-265
електронна пошта: [email protected]