Менадерм Сімплекс

Інструкція: інформація для користувача

Менадерм Сімплекс 0,25 мг/г крем, розчин для шкіри

Беклометазону дипропіонат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Менадерм Сімплекс і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Менадерм Сімплекс
3. Як застосовувати Менадерм Сімплекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Менадерм Сімплекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Менадерм Сімплекс І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Менадерм Сімплекс містить діючу речовину беклометазону дипропіонат, яка належить до класу
глюкокортикостероїдів (лікарських засобів із протизапальною дією).
Менадерм Сімплекс застосовується для лікування шкірних захворювань, при яких показане застосування
місцевих глюкокортикостероїдних препаратів, зокрема:

• алергічні дерматити (запалення шкіри алергічного походження), гострі та хронічні (короткотривалі та довготривалі), екзогенні та ендогенні (викликані зовнішніми або внутрішніми чинниками);
• різні форми контактних дерматитів, екзема (запальна свербляча реакція шкіри невірусної природи) у дітей та екзематозні дерматити.

Менадерм Сімплекс також застосовується при:

• дисгідрозі (запальному захворюванні шкіри, що характеризується утворенням сверблячих пухирців на руках і ногах);
• анальному та генітальному свербіжі;
• опіках та сонячних опіках (покраснінні шкіри, спричинених надмірним впливом сонячних променів);
• реакціях на хімічні речовини або рослинні подразники;
• псоріазі (хронічному запальному захворюванні шкіри невірусної та неінфекційної природи аутоімунного походження, що характеризується еритемато-шелушінням), як допоміжний засіб.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ МЕНАДЕРМ СІМПЛЕКС

Не застосовуйте Менадерм Сімплекс

• Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас є шкірні ураження туберкульозного (викликані туберкульозом), вірусного (спричинені вірусом) або сифілітичного (викликані сифілісом, інфекційною хворобою, що передається переважно статевим шляхом) походження.
• Для закритої пов’язки (закриття ураженої ділянки бинтами після застосування лікарського засобу) у разі атопічного дерматиту (хронічного запального захворювання шкіри з інтенсивним свербінням та сухістю) (див. «Застереження та заходи обережності»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Менадерм Сімплекс.
Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації (підвищену чутливість до певних речовин); у такому разі вам необхідно припинити лікування, а лікар призначить відповідну терапію, яка відповідатиме проявленій сенсибілізації.
Під час закритої терапії, особливо при значних ураженнях шкіри, рекомендується лікувати ділянки по черзі, оскільки закрита пов’язка може сприяти всмоктуванню компонентів крізь шкіру, що може призвести до системних ефектів (які впливають на весь організм). Лікуючи одну ділянку за раз, можна уникнути можливих порушень (підвищення) температури тіла. Якщо такі зміни виникнуть, негайно припиніть лікування.
Матеріал, що використовується для закритої пов’язки, може спричинити індивідуальні реакції сенсибілізації, що вимагатиме заміни використовуваного матеріалу.
У новонароджених пелюшки можуть діяти як закрита пов’язка, що збільшує ризик небажаних ефектів.
Якщо лікуєте інфекційні захворювання шкіри, необхідно застосовувати відповідну терапію, а у разі її неефективності — припинити лікування.
Закрита терапія протипоказана при атопічному дерматиті (див. «Не застосовуйте Менадерм Сімплекс»).
Цей засіб не призначений для офтальмологічного застосування (у очі).
Діти та підлітки
У перші місяці життя застосування Менадерм Сімплекс слід проводити лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Менадерм Сімплекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії лікарських засобів із Менадерм Сімплекс не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, застосовуйте Менадерм Сімплекс лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, особливо при застосуванні на великих ділянках тіла або з закритою пов’язкою.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не застосовується.
Менадерм Сімплекс містить естери p-гідроксибензойної кислоти, які можуть спричиняти алергічні реакції (у тому числі і з затримкою).

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МЕНАДЕРМ СІМПЛЕКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Нанесіть двічі на добу невелику кількість препарату (тонкий шар) на уражену ділянку шкіри та
обережно помасажуйте.
Оклюзійне перев’язування може бути доцільним у певних випадках за рішенням лікаря.
Крем Менадерм Сімплекс слід використовувати для лікування ділянок ніжної або вологої шкіри.
Шкірний розчин Менадерм Сімплекс показаний для лікування поширених уражень шкіри,
шкірних складок та ділянок з волосяним покривом (ділянок із наявністю волосся).
Якщо ви застосували більше Менадерм Сімплекс, ніж потрібно
Випадків передозування при застосуванні Менадерм Сімплекс не відомо.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить відповідну терапію, якщо ви помітили
появу одного з наведених нижче небажаних ефектів:

• почуття печіння, подразнення, сухість шкіри, фолікуліти (запалення і/або інфекція волосяної цибулинки), акнеформні висипання (висипання на шкірі, схожі на вугрову хворобу), гіпертрихоз (підвищена волосатість), гіпопігментація (зміна кольору шкіри) та, особливо при застосуванні оклюзійного бандажу, атрофія шкіри (тоншання шкіри).
• Розмитість зору (частота невідома).

Ці ефекти є типовими порушеннями, пов’язаними з місцевою терапією кортикостероїдами, і найчастіше виникають у легкій та зворотній формі. Їх розвитку можуть сприяти оклюзійна терапія (бандажі), застосування високих доз препарату або тривале застосування на великих ділянках шкіри (див. "Застереження та обережність").
Дуже важко, щоб виникли системні небажані ефекти, спричинені місцевими кортикостероїдами.

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про небажані ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МЕНAДЕРМ СІМПЛЕКС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі заходи щодо зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Менадерм Сімплекс
Менадерм Сімплекс крем
1 г крему містить:
Діючі речовини: беклометазону дипропіонат 0,25 мг.
Інші компоненти: гліцерилмоностеарат, цетомакрогол, рідкий парафін, біла вазеліна, ізопропілміристат,
міристиловий спирт, естери кислоти p-гідроксибензойної, очищена вода.
Менадерм Сімплекс шкірний розчин
1 г шкірного розчину містить:
Діючі речовини: беклометазону дипропіонат 0,25 мг.
Інші компоненти: гліцерилмоностеарат, цетомакрогол, рідкий парафін, біла вазеліна, ізопропілміристат,
міристиловий спирт, естери кислоти p-гідроксибензойної, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Менадерм Сімплекс та вміст упаковки
Менадерм Сімплекс крем
Однорідний білий крем. Тюбик 30 г.
Менадерм Сімплекс шкірний розчин
Однорідний білий шкірний розчин. Флакон 30 г з крапельницею та гвинтовою кришкою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Флоренція.
Концесіонер з продажу:
Relife Italia s.r.l. – Via Sette Santi, 3 - Флоренція
Виробник
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Via Sette Santi, 3, Флоренція.
Laboratorios Menarini S.A., Alfonso XII, 587 – 08918 Бадалона, Барселона (Іспанія).