Мемантин DOC Дженерікі

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Мемантин DOC Дженерікі 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Мемантин DOC Дженерікі та для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Мемантину DOC Дженерикі
3. Як застосовувати Мемантин DOC Дженерикі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мемантин DOC Дженерикі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мемантин DOC Дженерікі і для чого його застосовують

Як працює Мемантин DOC Дженерікі
Мемантин DOC Дженерікі належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера виникає внаслідок порушення передачі повідомлень у мозку. У мозку містяться так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті.
Мемантин DOC Дженерікі належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин DOC Дженерікі діє на ці рецептори NMDA, поліпшуючи передачу нервових імпульсів та пам'ять.
Для чого застосовують Мемантин DOC Дженерікі
Мемантин DOC Дженерікі застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня тяжкості.

2. Що потрібно знати перед прийомом Мемантин DOC Дженерікі

Не приймайте Мемантин DOC Дженерікі

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до мемантину гідрохлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Мемантину DOC Дженерікі

• якщо у вас були напади епілепсії
• якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда (серцевий напад) або у вас серцева недостатність або нещодавно не контролювалася артеріальний тиск. У цих випадках лікування повинно ретельно контролюватися, а клінічна вигода від Мемантину DOC Дженерікі повинна регулярно переглядатися вашим лікарем.

У разі порушення функції нирок (проблеми з нирками) ваш лікар повинен уважно контролювати
функцію нирок і, за необхідності, відповідно коригувати дози мемантину.
Уникайте одночасного прийому таких лікарських засобів, як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (речовина, яку зазвичай використовують як анестетик),
декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.
Діти та підлітки
Мемантин DOC Дженерікі не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше
18 років.
Інші лікарські засоби та Мемантин DOC Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Зокрема, дія таких лікарських засобів може змінюватися під впливом Мемантину DOC
Дженерікі, і може знадобитися корекція дози:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом)
• антихолінергіки (речовини, які зазвичай використовуються для лікування розладів руху або кишкових спазмів)
• протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та лікування епілептичних нападів)
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну)
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів)
• оральні антикоагулянти.

Якщо вас госпіталізують, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Мемантин DOC
Дженерікі.
Мемантин DOC Дженерікі з їжею та напоями
Зверніться до лікаря, якщо ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свій раціон (наприклад, звичайну дієту на суворо вегетаріанську) або якщо у вас тубулярний ацидоз нирок (RTA, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок (недостатню функцію нирок)) або тяжкі інфекції сечових шляхів (структури, що транспортують сечу), оскільки лікар може повинен відповідно скоригувати дозу лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудним молоком, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього
лікарського засобу.
Прийом Мемантину DOC Дженерікі жінками під час вагітності не рекомендовано.
Жінки, які приймають Мемантин DOC Дженерікі, не повинні годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ваш лікар порадить вам щодо доцільності керування транспортними засобами або роботи з механізмами при вашому стані.
Крім того, Мемантин DOC Дженерікі може впливати на вашу реакцію, що робить небажаним керування транспортними засобами або роботу з механізмами.
Мемантин DOC Дженерікі містить лактозу моногідрат
Якщо лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Мемантин DOC Дженерікі

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза Мемантину DOC Дженерікі для дорослих і літніх пацієнтів — 20 мг один раз на добу.
Щоб зменшити ризик небажаних ефектів, досягайте цієї дози поступово, дотримуючись такого добового режиму дозування:
Тиждень 1 — половина таблетки 10 мг
Тиждень 2 — 10 мг
Тиждень 3 — одна з половиною таблетки по 10 мг
Тиждень 4 і далі — 20 мг
Рекомендована початкова доза — 5 мг мемантину один раз на добу протягом першого тижня. Цю дозу підвищують до 10 мг мемантину один раз на добу на другому тижні та до 15 мг мемантину один раз на добу — на третьому тижні. З четвертого тижня звичайна доза становить 20 мг мемантину один раз на добу.
Таблетки Мемантину DOC Дженерікі, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг можна ділити на рівні частини.
Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
У разі порушення функції нирок лікар може визначити режим дозування, відповідний вашому стану. У такому разі лікар повинен регулярно проводити контроль функції нирок.
Застосування
Мемантин DOC Дженерікі призначають перорально один раз на добу. Щоб отримати ефект, приймайте препарат регулярно кожного дня о тій самій годині. Проковтніть таблетки з трохию водою. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі — близько до або далеко від їжі.
Тривалість лікування
Продовжуйте приймати Мемантин DOC Дженерікі, доки отримуєте від нього користь. Лікар буде регулярно оцінювати необхідність лікування.
Якщо ви прийняли Мемантин DOC Дженерікі у дозі, що перевищує призначену

• Як правило, передозування Мемантину DOC Дженерікі не є небезпечним. Може виникнути більше симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі небажані ефекти».
• У разі значного передозування Мемантину DOC Дженерікі зверніться до свого лікаря, оскільки може знадобитися його втручання.

Якщо ви забули прийняти Мемантин DOC Дженерікі

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу о звичайному часі.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися, були від легких до помірних.
Поширені (впливають до 1 людини з 10):

• Головний біль, сонливість, запори, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, задиха, підвищений тиск та підвищена чутливість до препарату.

Непоширені (впливають до 1 людини з 100):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венах (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкісні (впливають до 1 людини з 10 000):

• Судоми.

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Такі випадки повідомлялися у пацієнтів, які лікувались препаратом Мемантин DOC Дженерікі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мемантин DOC Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім полем зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після Над.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мемантин DOC Дженерікі

• Діюча речовина — мемантину хлорид. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 10/20 мг мемантину хлориду, що еквівалентно 48,31/16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти: Ядро таблетки з плівковим покриттям: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон тип А, тальк та магнію стеарат. Покриття таблеток з плівковим покриттям 10 мг: (Opadry II Білий 33G28435): гіпромелоза 6cP, титану діоксид (E171), лактоза моногідрат, макрогол 3350 та триацетин. Покриття таблеток з плівковим покриттям 20 мг: (Opadry II Рожевий 33G240000): гіпромелоза 6cP, титану діоксид (E171), лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин та червоний і жовтий оксиди заліза (E172).

Опис зовнішнього вигляду Мемантину DOC Дженерікі та вміст упаковки
Мемантин DOC Дженерікі 10 мг: таблетка з плівковим покриттям білого кольору, капсулярної форми, двоопукла, розміром 9,8 мм × 4,9 мм, з рисками поділу та гравіруванням «М10» з одного боку від риски поділу. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Мемантин DOC Дженерікі 20 мг: таблетка з плівковим покриттям темно-рожевого кольору, овальної форми, двоопукла, розміром 12,6 мм × 7 мм, з гравіруванням «М20» на одному боці.
Упаковки
Таблетки з плівковим покриттям доступні в блистерах по 28 та 56 таблеток.
Можливо, не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl, Віа Тураті, 40 — 20121 Мілано, Італія.
Виробник, відповідальний за випуск партій
Actavis Ltd, Bulebel Industrial Estate, Зейтун ZTN 3000, Мальта
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Данія Memantinhydrochlorid DOC Generici
Італія Мемантину DOC Дженерікі
Цей листок інструкції затверджено