Memantina Doc Generici

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

MEMANTINA DOC Generici 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es MEMANTINA DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar MEMANTINA DOC Generici
3. Cómo tomar MEMANTINA DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MEMANTINA DOC Generici
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es MEMANTINA DOC Generici y para qué se utiliza?

Cómo funciona MEMANTINA DOC Generici
MEMANTINA DOC Generici pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como fármacos anti-dementia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a un trastorno en la transmisión de mensajes en el cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA), que intervienen en la transmisión de señales nerviosas importantes para el aprendizaje y la memoria.
MEMANTINA DOC Generici pertenece a un grupo de fármacos denominados antagonistas de los receptores NMDA. MEMANTINA DOC Generici actúa sobre estos receptores NMDA, mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Para qué se utiliza MEMANTINA DOC Generici
MEMANTINA DOC Generici se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de intensidad moderada a grave.

2. Qué debe saber antes de tomar MEMANTINA DOC Generici

No tome MEMANTINA DOC Generici

• si es alérgico (hipersensible) a la memantina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MEMANTINA DOC Generici

• si tiene antecedentes de crisis epilépticas
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque cardíaco) o padece insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión arterial no controlada. En estas situaciones, el tratamiento debe vigilarse cuidadosamente y los beneficios clínicos de MEMANTINA DOC Generici deben ser reevaluados por su médico de cabecera a intervalos regulares.

En caso de alteración renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar cuidadosamente la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis de memantina en consecuencia.
Evite la administración concomitante de medicamentos como amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), ketamina (una sustancia generalmente utilizada como anestésico), destrometorfano (generalmente usado para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas de los receptores NMDA.
Niños y adolescentes
MEMANTINA DOC Generici no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y MEMANTINA DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, los efectos de los siguientes medicamentos podrían verse alterados por MEMANTINA DOC Generici y podría ser necesario ajustar la dosis:

• amantadina, ketamina, destrometorfano
• dantroleno, baclofeno
• cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
• hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida)
• anticolinérgicos (sustancias generalmente empleadas para tratar trastornos del movimiento o calambres intestinales)
• anticonvulsivantes (sustancias empleadas para prevenir y tratar las crisis epilépticas)
• barbitúricos (sustancias generalmente empleadas para inducir el sueño)
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como la L-dopa, bromocriptina)
• neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de trastornos mentales)
• anticoagulantes orales.

En caso de ingreso hospitalario, informe al personal médico que está tomando MEMANTINA DOC Generici.
MEMANTINA DOC Generici con alimentos y bebidas
Consulte a su médico de cabecera si ha modificado recientemente o tiene intención de modificar sustancialmente su régimen dietético (por ejemplo, de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana) o si padece acidosis tubular renal (ATR, un exceso de sustancias acidificantes en la sangre debido a una disfunción renal (función renal insuficiente)) o infecciones graves del tracto urinario (la estructura que transporta la orina), ya que su médico podría necesitar ajustar la dosis del medicamento en consecuencia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de MEMANTINA DOC Generici en mujeres embarazadas.
Las mujeres que toman MEMANTINA DOC Generici no deben amamantar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Su médico le aconsejará sobre la conveniencia de conducir o utilizar maquinaria en función de su patología.
Además, MEMANTINA DOC Generici puede alterar su capacidad de reacción, por lo que no se recomienda conducir vehículos ni utilizar maquinaria.
MEMANTINA DOC Generici contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar MEMANTINA DOC Generici

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosificación
La dosis recomendada de MEMANTINA DOC Generici para pacientes adultos y ancianos es de 20 mg una vez al día.
Para reducir el riesgo de efectos adversos, alcance esta dosis gradualmente siguiendo el siguiente esquema posológico diario:
Semana 1 media tableta de 10 mg
Semana 2 10 mg
Semana 3 una tableta y media de 10 mg
Semana 4 y siguientes 20 mg
La dosis inicial recomendada es de 5 mg de memantina una vez al día durante la primera semana. Esta dosis se aumenta a 10 mg de memantina una vez al día en la segunda semana y a 15 mg de memantina una vez al día en la tercera semana. A partir de la cuarta semana, la dosis habitual es de 20 mg de memantina una vez al día.
Las tabletas recubiertas con película de MEMANTINA DOC Generici de 10 mg pueden dividirse en dosis iguales.
Dosificación en pacientes con función renal reducida
En caso de función renal reducida, su médico podría decidir un régimen posológico adaptado a su situación. En tal caso, deberá solicitarse al médico el control periódico de la función renal.
Administración
MEMANTINA DOC Generici debe administrarse por vía oral una vez al día. Para obtener beneficio, debe tomar el medicamento regularmente cada día a la misma hora. Trague las tabletas con un poco de agua. Las tabletas pueden tomarse con las comidas o lejos de las mismas.
Duración del tratamiento
Continúe tomando MEMANTINA DOC Generici mientras obtenga beneficio. Su médico evaluará el tratamiento a intervalos regulares.
Si toma más MEMANTINA DOC Generici de lo que debe

• En general, la sobredosificación con MEMANTINA DOC Generici no es perjudicial. Podría producirse un mayor número de síntomas descritos en el apartado 4 “Posibles efectos adversos”.
• En caso de sobredosificación considerable con MEMANTINA DOC Generici, contacte con su médico, ya que podría requerirse su intervención.

Si olvida tomar MEMANTINA DOC Generici

• Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
En general, los efectos adversos observados son de leves a moderados.
Frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, vértigo, trastornos del equilibrio, dificultad para respirar, presión arterial alta e hipersensibilidad al medicamento.

No frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 100 personas):

• Fatiga, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, marcha anormal, insuficiencia cardíaca y coagulación sanguínea venosa (trombosis/tromboembolismo).

Muy raros (afectan hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Convulsiones.

Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha asociado con depresión, pensamientos suicidas y suicidio. Estos eventos
se han notificado en pacientes tratados con MEMANTINA DOC Generici.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación disponible en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar MEMANTINA DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras Cad.. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MEMANTINA DOC Generici

• El principio activo es clorhidrato de memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10/20 mg de clorhidrato de memantina, equivalente a 14,62/29,24 mg de memantina.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido recubierto con película: celulosa microcristalina, crospovidona tipo A, talco y estearato de magnesio. Recubrimiento de los comprimidos recubiertos con película de 10 mg: (Opadry II Blanco 33G28435): hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol 3350 y triacetina. Recubrimiento de los comprimidos recubiertos con película de 20 mg: (Opadry II Rosa 33G240000): hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol 3350, triacetina y óxidos de hierro rojo y amarillo (E172).

Descripción del aspecto de MEMANTINA DOC Generici y contenido del envase
MEMANTINA DOC Generici 10 mg: comprimido recubierto con película blanco, en forma de cápsula, biconvexo, de 9,8 mm x 4,9 mm, con línea de fractura y con la inscripción “M10” grabada en un lado de la línea de fractura. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
MEMANTINA DOC Generici 20 mg: comprimido recubierto con película rosa oscuro, de forma ovalada, biconvexo, de 12,6 mm x 7 mm, con la inscripción “M20” grabada en un lado.
Envases
Los comprimidos recubiertos con película están disponibles en blísters de 28 y 56 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici Srl, Via Turati, 40 - 20121 Milán, Italia.
Productor responsable de la liberación de los lotes
Actavis Ltd, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con
las siguientes denominaciones:
Dinamarca Memantinhydrochlorid DOC Generici
Italia Memantina DOC Generici
Este prospecto ha sido aprobado en