Memantyna DOC GENERICI

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

MEMANTINA DOC Generici 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MEMANTINA DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MEMANTINA DOC Generici
3. Jak przyjmować MEMANTINA DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MEMANTINA DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MEMANTINA DOC Generici i do czego służy

Jak działa MEMANTINA DOC Generici
MEMANTINA DOC Generici należy do grupy leków znanych jako leki przeciwdemencyjne.
Utrata pamięci w przebiegu choroby Alzheimera wynika z zaburzenia przekazywania sygnałów w mózgu. Mózg zawiera tzw. receptory N-metylo-D-asparaginianowe (NMDA), które uczestniczą w przekazywaniu sygnałów nerwowych ważnych dla uczenia się i pamięci. MEMANTINA DOC Generici należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów NMDA. MEMANTINA DOC Generici działa na te receptory NMDA, poprawiając przekazywanie sygnałów nerwowych i funkcje pamięciowe.
Do czego stosuje się MEMANTINA DOC Generici
MEMANTINA DOC Generici jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MEMANTINA DOC Generici

Nie przyjmuj MEMANTINA DOC Generici

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chlorowodorek memantyny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MEMANTINA DOC Generici

• jeśli miałeś wcześniej napady padaczkowe
• jeśli niedawno doznałeś zawału mięśnia sercowego (ataku serca) lub cierpisz na niewydolność serca zastoinową lub na niekontrolowaną wysoką ciśnienie krwi. W takich przypadkach leczenie powinno być starannie monitorowane, a korzyści kliniczne MEMANTINA DOC Generici powinny być regularnie oceniane przez lekarza prowadzącego.

W przypadku zaburzeń czynności nerek (problemy z nerkami) lekarz prowadzący musi starannie monitorować funkcję nerek i w razie potrzeby dostosować dawkę memantyny.
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leków takich jak amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), ketamina (substancja ogólnie stosowana jako środek znieczyszczający) lub destrometorfan (ogólnie stosowany w leczeniu kaszlu) oraz innych antagonistów NMDA.
Dzieci i młodzież
MEMANTINA DOC Generici nie jest zalecana dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i MEMANTINA DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
W szczególności działanie następujących leków może ulec zmianie pod wpływem MEMANTINA DOC Generici, co może wymagać dostosowania dawki:

• amantadyna, ketamina, destrometorfan
• dantrolen, baklofen
• cyklotydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinyna, nikotyna
• hydrochlorotiazyd (lub jakakolwiek kombinacja zawierająca hydrochlorotiazyd)
• leki antycholinergiczne (substancje ogólnie stosowane w leczeniu zaburzeń ruchu lub skurczów jelit)
• przeciwpadaczkowe (substancje stosowane w zapobieganiu i leczeniu napadów padaczkowych)
• barbiturany (substancje ogólnie stosowane w wywoływaniu snu)
• agonisty dopaminergiczne (substancje takie jak L-dopa, bromokryptyna)
• neuroleptyki (substancje stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• doustne leki przeciwzakrzepowe.

W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz MEMANTINA DOC Generici.
MEMANTINA DOC Generici z pokarmami i napojami
Skonsultuj się z lekarzem prowadzącym, jeśli ostatnio zmieniłeś lub planujesz istotnie zmienić dietę (np. z diety normalnej na surową dietę wegetariańską) lub jeśli cierpisz na kwasicę kanalikową nerkową (RTA, nadmiar substancji kwasowych we krwi spowodowany zaburzeniem czynności nerek (niewystarczającą czynnością nerek)) lub na ciężkie infekcje dróg moczowych (układu odprowadzającego mocz), ponieważ lekarz może być zmuszony dostosować dawkę leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, zapytaj lekarza lub farmaceuty zanim zażyjesz ten lek.
Stosowanie MEMANTINA DOC Generici u kobiet w ciąży nie jest zalecane.
Kobiety przyjmujące MEMANTINA DOC Generici nie powinny karmić piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lekarz prowadzący doradzi Ci, czy w Twojej chorobie można prowadzić pojazdy lub korzystać z maszyn.
Dodatkowo, MEMANTINA DOC Generici może wpływać na szybkość reakcji, przez co niezalecane jest prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn.
MEMANTINA DOC Generici zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować MEMANTINA DOC Generici

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zalecana dawka MEMANTINA DOC Generici dla dorosłych i osób starszych to 20 mg jednorazowo dziennie.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, należy stopniowo osiągnąć tę dawkę według następującego schematu dawkowania dziennego:
Tydzień 1 pół tabletki 10 mg
Tydzień 2 10 mg
Tydzień 3 jedna i pół tabletki 10 mg
Tydzień 4 i kolejne 20 mg
Zalecana początkowa dawka to 5 mg memantyny jednorazowo dziennie przez pierwszy tydzień. Dawka ta jest następnie zwiększana do 10 mg memantyny jednorazowo dziennie w drugim tygodniu i do 15 mg memantyny jednorazowo dziennie w trzecim tygodniu. Od czwartego tygodnia dawka utrzymywana jest na poziomie 20 mg memantyny jednorazowo dziennie.
Tabletki powlekane o mocy 10 mg MEMANTINA DOC Generici można dzielić na równe dawki.
Dawkowanie u pacjentów z obniżoną czynnością nerek
W przypadku obniżonej czynności nerek lekarz może zalecić odpowiedni schemat dawkowania dostosowany do stanu pacjenta. W takim przypadku lekarz powinien zalecić regularne badania czynności nerek.
Sposób podania
MEMANTINA DOC Generici należy przyjmować doustnie raz dziennie. Aby uzyskać korzyść z leczenia, należy przyjmować lek regularnie każdego dnia o tej samej porze. Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować przed lub po posiłku.
Czas trwania leczenia
Należy kontynuować przyjmowanie MEMANTINA DOC Generici tak długo, jak przynosi to korzyści. Lekarz będzie regularnie oceniać potrzebę kontynuacji leczenia.
Jeśli przyjmiesz więcej MEMANTINA DOC Generici niż powinieneś

• Ogólnie rzecz biorąc, przedawkowanie MEMANTINA DOC Generici nie jest szkodliwe. Może jednak wystąpić większa liczba objawów opisanych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
• W przypadku znacznego przedawkowania MEMANTINA DOC Generici należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być wymagane jego zaangażowanie.

Jeśli zapomnisz przyjąć MEMANTINA DOC Generici

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o ustalonej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ogólnie rzecz biorąc, obserwowane działania niepożądane są łagodne lub umiarkowane.
Zwyczajne (dotyczą do 1 osoby na 10):

• Bóle głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki badań czynności wątroby, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, duszność, nadciśnienie oraz nadwrażliwość na lek.

Niezwykle rzadkie (dotyczą do 1 osoby na 100):

• Zmęczenie, infekcje grzybicze, dezorientacja, halucynacje, wymioty, nietypowy chód, niewydolność serca oraz krzepnięcie krwi w żyłach (tromboza/tromboembolia).

Bardzo rzadkie (dotyczą do 1 osoby na 10 000):

• Napady padaczkowe.

Nieznane (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) oraz reakcje psychotyczne.

Choroba Alzheimera wiązana jest z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwami. Zdarzenia te zgłaszano u pacjentów leczonych lekiem MEMANTINA DOC Generici.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się na stronie internetowej: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MEMANTINA DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MEMANTINA DOC Generici

• Substancją czynną jest chlorowodorek memantyny. Każda tabletka powlekana zawiera 10/20 mg chlorowodorku memantyny, co odpowiada 48,31/16,62 mg memantyny.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletki powlekanej: celuloza mikrokryształowa, crospowidonon typ A, talk i stearynian magnezu. powłoka tabletek powlekanych 10 mg: (Opadry II Biały 33G28435): hipromeloza 6cP, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350 i triacetyna. powłoka tabletek powlekanych 20 mg: (Opadry II różowy 33G240000): hipromeloza 6cP, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna oraz czerwony i żółty tlenek żelaza (E172).

Opis wyglądu MEMANTINA DOC Generici i zawartości opakowania
MEMANTINA DOC Generici 10 mg: tabletka powlekana, biała, w kształcie kapsułki, dwuwypukła, o wymiarach 9,8 mm x 4,9 mm, z ryflowaną linią i wygrawerowanym napisem „M10” po jednej stronie linii ryflowania. Tabletka może być podzielona na dwie równe części.
MEMANTINA DOC Generici 20 mg: tabletka powlekana, ciemnoróżowa, o kształcie owalnym, dwuwypukła, o wymiarach 12,6 mm x 7 mm, z napisem „M20” wygrawerowanym po jednej stronie.
Opakowania
Tabletki powlekane są dostępne w blisterach po 28 i 56 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl, Via Turati, 40 - 20121 Milano, Włochy.
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Actavis Ltd, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania Memantinhydrochlorid DOC Generici
Włochy Memantina DOC Generici
Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w