Інструкція: інформація для користувача

Мексабрест 25 мг таблетки в оболонці

ексеместан
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне один із побічних ефектів, зазначених у цій інструкції, або не зазначених тут, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Мексабрест і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Мексабресту
Як застосовувати Мексабрест
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Мексабрест
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мексабрест і для чого він призначений

Мексабрест належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ароматази. Ці ліки
впливають на речовину під назвою ароматаза, необхідну для утворення статевих гормонів жінок —
естрогенів, особливо у жінок після менопаузи. Зниження рівня естрогенів в організмі є одним із способів
лікування гормонозалежного раку молочної залози.
Мексабрест застосовується для лікування раннього гормонозалежного раку молочної залози у жінок після
менопаузи, які завершили 2–3 роки лікування препаратом тамоксифеном.
Мексабрест також використовується для лікування поширеного гормонозалежного раку молочної залози у
жінок після менопаузи у випадках, коли інші гормональні медикаментозні засоби не дали достатнього ефекту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Мексабресту

Не приймайте Мексабрест

Якщо у Вас є або раніше була алергія на екземестан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви ще не перебуваєте у стані менопаузи, тобто якщо у Вас досі є менструації.
Якщо Ви вагітні або можливо вагітні, або якщо Ви годуєте груддю.

Застереження та обережність
Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом Мексабресту.

Перед початком лікування Мексабрестом лікар може взяти у Вас кров для аналізу, щоб переконатися, що Ви досягли менопаузи.
Перед початком лікування також будуть проведено звичайні перевірки рівня вітаміну D, оскільки при ранніх стадіях раку молочної залози цей рівень може бути дуже низьким. Якщо рівень виявиться нижчим за норму, Вам призначать додатковий прийом вітаміну D.
Якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками, повідомте про це лікаря перед прийомом Мексабресту.
Повідомте лікареві, якщо Ви страждаєте або раніше страждали від будь-якого захворювання, що впливає на міцність кісток. Лікар може вирішити провести вимірювання щільності Вашої кісткової тканини до початку та під час лікування Мексабрестом. Це пов’язано з тим, що ця група лікарських засобів знижує рівень жіночих гормонів і може призвести до втрати мінерального вмісту кісток, що може зменшити їх міцність.

Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

Інші лікарські засоби та Мексабрест
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Мексабрест не повинен застосовуватися одночасно з гормональною замісною терапією (ГЗТ).

Наступні лікарські засоби слід застосовувати з обережністю під час прийому Мексабресту. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

рифампіцин (антибіотик);
карбамазепін або фенітоїн (протисудомні засоби, що використовуються для лікування епілепсії);
звіробій ( Hypericum perforatum ) або препарати, що містять його.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, не приймайте Мексабрест. Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, повідомте лікареві.

Якщо існує можливість, що Ви можете завагітніти, запитайте лікаря, який метод контрацепції Ви можете використовувати.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо під час прийому Мексабресту Ви відчуваєте сонливість, запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Мексабрест містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Мексабрест

Дорослі та літні люди
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.
Мексабрест потрібно приймати перорально після їжі, щодня приблизно о тій самій годині. Лікар повідомить вам,
як застосовувати Мексабрест і як довго.
Рекомендована доза — одна таблетка 25 мг на добу.
Якщо вам потрібно потрапити до лікарні під час лікування Мексабрестом, повідомте медичний персонал
про лікарські засоби, які ви зараз приймаєте.
Застосування у дітей
Мексабрест не показаний для застосування дітям.
Якщо ви прийняли більше Мексабресту, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, показавши упаковку Мексабресту.
Якщо ви забули прийняти Мексабрест
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, прийміть таблетку в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Мексабрестом
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся добре, якщо це не було призначено лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Мексабрест добре переноситься, і наведені нижче побічні ефекти, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували Мексабрест,
переважно мали легкий або помірний ступінь тяжкості. Більшість побічних ефектів (наприклад, приливи)
пов’язані зі зниженням рівня естрогенів.
Можливі алергічні реакції, запалення печінки (гепатит) та запалення жовчних протоків печінки, що може призвести до жовтяниці (жовтіння шкіри) (холестатичний гепатит). Симптоми включають загальну слабкість, нудоту, жовтяницю (жовтіння шкіри та очей), свербіж, біль у правій частині живота та втрату апетиту. Якщо ви відчуваєте один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря для отримання невідкладної медичної допомоги.

Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

Депресія
Утруднення засинання
Головний біль
Приливи
Запаморочення
Нудота
Підвищена пітливість
Біль у м’язах та суглобах (включаючи остеоартроз, біль у спині, артрит та скутість суглобів)
Втому
Зниження кількості білих кров’яних клітин
Біль у животі
Підвищений рівень печінкових ферментів
Підвищений рівень продукту розпаду гемоглобіну в крові
Підвищений рівень ферменту в крові через ураження печінки
Біль

Почасті: можуть виникати у до 1 з 10 осіб

Втрата апетиту
Синдром зап’ясткового каналу (комбінація відчуття уколів, оніміння та болю, що охоплює всю кисть, окрім мізинця) або поколювання/поколювання шкіри
Блювота (нудота), запор, проблеми з травленням, діарея
Випадіння волосся
Висип на шкірі, кропив’янка та свербіж
Зниження щільності кісток, що може зменшити їх міцність (остеопороз), з можливістю розвитку переломів кісток (переломи) у деяких випадках
Поява набряків на руках та ногах
Зниження кількості тромбоцитів у крові
Відчуття слабкості

Непочасті: можуть виникати у до 1 з 100 осіб

Алергічні реакції

Рідкісні: можуть виникати у до 1 з 1000 осіб

Утворення дрібних пухирців у ділянці шкіри з висипом
Сонливість
Запалення печінки
Запалення жовчних протоків печінки, що може призвести до жовтіння шкіри

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

Низький рівень певного типу білих кров’яних клітин у крові

Також можуть спостерігатися зміни кількості певних клітин крові (лімфоцитів) та циркулюючих тромбоцитів, особливо у пацієнтів із наявною лімфопенією (зниження кількості лімфоцитів у крові).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або
Вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мексабрест

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці та блистері після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мексабрест
Діючою речовиною є екземестан. Кожна плівково-покрита таблетка містить 25 мг екземестану.
Допоміжні речовини:
Ядро: манітол, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, натрію гліколат крохмалю (тип А), гіпромелоза Е5, полісорбат 80, колоїдальний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат.
Покриття:
гіпромелоза 6cp (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 400.
Опис зовнішнього вигляду Мексабресту та вміст упаковки
Таблетки Мексабресту білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з плівковим покриттям, з написом «Е25», нанесеним на одній стороні, і гладенькі з іншого боку.
Мексабрест 25 мг, таблетки, доступні в непрозорих білих блистерах із ПВХ/ПВдК — алюмінію, що містять 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 та 120 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Іспанія
Виробник
Laboratori FUNDACIO DAU,
C/ De la letra C, 12-14,
Poligono Industrial de la Zona Franca,
08040 Barcelona,
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Польща
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нідерланди
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009,
Греція