Мексабрест

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мексабрест 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эксеместан
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мексабрест и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Мексабрест
3. Как принимать Мексабрест
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мексабрест
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мексабрест и для чего он применяется

Мексабрест относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ароматазы. Эти препараты воздействуют на вещество, называемое ароматаза, которое необходимо для выработки женских половых гормонов — эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является одним из способов лечения гормонозависимого рака молочной железы.
Мексабрест применяется для лечения раннего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения 2–3 лет терапии препаратом тамоксифен.
Мексабрест также используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы в продвинутой стадии у женщин в постменопаузе в случае, если предыдущая гормональная фармакологическая терапия не продемонстрировала достаточной эффективности.

2. Что Вы должны знать перед применением Мексабреста

Не принимайте Мексабрест

• если у Вас есть или ранее наблюдалась аллергия на эксеместан или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы ещё не достигли менопаузы, то есть у Вас сохраняются менструации;
• если Вы беременны или возможно беременны, а также если кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Мексабреста проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Перед началом лечения Мексабрестом врач может назначить сдачу анализов крови, чтобы убедиться, что Вы уже вступили в менопаузу.
• Перед началом лечения могут быть проведены стандартные проверки уровня витамина D, поскольку при начальных стадиях рака молочной железы он может быть очень низким. При выявлении пониженного уровня витамина D Вам будет назначена его добавочная доза.
• Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу до начала приёма Мексабреста.
• Сообщите врачу, если у Вас есть или ранее были заболевания, влияющие на прочность костей. Врач может провести измерение плотности костной ткани до начала и во время лечения Мексабрестом. Это связано с тем, что препараты данной группы снижают уровень женских гормонов и могут привести к уменьшению минерального содержания костей, что может снизить их прочность.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом контроле.

Другие лекарственные препараты и Мексабрест
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные.

Мексабрест не следует применять одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Следующие препараты следует применять с осторожностью при приёме Мексабреста. Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• рифампицин (антибиотик);
• карбамазепин или фенитоин (противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии);
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) или содержащие его препараты.

Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте Мексабрест, если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, сообщите об этом врачу.
Если существует вероятность наступления беременности, проконсультируйтесь с врачом о подходящем методе контрацепции.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если во время приёма Мексабреста Вы чувствуете сонливость, головокружение или слабость, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мексабрест содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мексабрест

Взрослым и пожилым пациентам
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Мексабрест следует принимать внутрь после еды каждый день примерно в одно и то же время. Ваш врач сообщит вам,
как именно нужно принимать Мексабрест и в течение какого времени.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 25 мг в день.
Если вам необходимо обратиться в больницу во время лечения Мексабрестом, сообщите медицинскому персоналу
о принимаемых вами лекарственных препаратах.
Применение у детей
Мексабрест не показан для применения у детей.
Если вы случайно приняли слишком много Мексабреста
При случайном приёме избыточного количества таблеток немедленно свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь
в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, захватив с собой упаковку Мексабреста.
Если вы забыли принять таблетку Мексабреста
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы забыли принять таблетку, примите её сразу, как только вспомните. Если до приёма следующей дозы осталось
небольшое время, примите таблетку в обычное время.
Если вы прекратите лечение Мексабрестом
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач дал вам иные указания.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Мексабрест хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших Мексабрест,
в основном имеют лёгкую или умеренную выраженность. Большинство побочных эффектов (например, приливы)
связаны со снижением уровня эстрогенов.
Могут возникать аллергические реакции, воспаление печени (гепатит) и воспаление желчных протоков печени,
которое может вызывать пожелтение кожи (холестатический гепатит). Симптомы включают общее недомогание,
тошноту, желтуху (пожелтение кожи и глаз), зуд, боль в правой стороне живота и потерю аппетита. Если вы
подозреваете у себя один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу для получения экстренной
медицинской помощи.

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Депрессия
• Трудности с засыпанием
• Головная боль
• Приливы жара
• Головокружение
• Тошнота
• Повышенное потоотделение
• Боль в мышцах и суставах (включая остеоартроз, боль в спине, артрит и скованность суставов)
• Усталость
• Снижение числа лейкоцитов
• Боль в животе
• Повышенный уровень печеночных ферментов
• Повышенный уровень продукта распада гемоглобина в крови
• Повышенный уровень фермента в крови вследствие повреждения печени
• Боль

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

• Потеря аппетита
• Синдром запястного канала (ощущение покалывания, онемения и боли, охватывающее всю кисть, кроме мизинца) или покалывание/жжение кожи
• Рвота (тошнота), запор, нарушения пищеварения, диарея
• Выпадение волос
• Сыпь, крапивница и зуд
• Ослабление костей, которое может снизить их прочность (остеопороз), с возможностью возникновения переломов костей (переломов)
• Отёк рук и ног
• Снижение числа тромбоцитов в крови
• Ощущение слабости

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• Повышенная чувствительность (аллергические реакции)

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек

• Появление мелких пузырьков на коже в области высыпаний
• Сонливость
• Воспаление печени
• Воспаление желчных протоков печени, которое может вызывать пожелтение кожи

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Низкий уровень определённого типа лейкоцитов в крови

Также могут наблюдаться изменения числа некоторых клеток крови (лимфоцитов) и циркулирующих тромбоцитов,
особенно у пациентов с предшествующей лимфопенией (снижение числа лимфоцитов в крови).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или
фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного
препарата.

5. Как хранить Мексабрест

• Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Скад». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мексабрест
Действующее вещество — экземестан. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 25 мг экземестана.
Вспомогательные вещества:
Ядро: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, натрия крахмал гликолят (тип А), гипромеллоза Е5, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Покрытие:
гипромеллоза 6 мкм (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Описание внешнего вида Мексабрест и содержимое упаковки
Таблетки Мексабрест имеют белый или почти белый цвет, круглую форму, двояковыпуклые, с пленочным покрытием, с обозначением «Е25» на одной стороне и гладкой поверхностью с другой стороны.
Мексабрест 25 мг, таблетки, доступны в непрозрачных белых блистерах из ПВХ/ПВдХ-алюминия, содержащих 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 и 120 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производитель
Laboratori FUNDACIO DAU,
C/ De la letra C, 12-14,
Poligono Industrial de la Zona Franca,
08040 Барселона,
Испания
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Польша
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нидерланды
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км национальной дороги Афины — Ламия, Шимата, 32009,
Греция