Медівід

Інструкція: інформація для пацієнта

Медівід 10 000 ОД/мл краплі для орального прийому, розчин

Колекальциферол (Вітамін D3)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цього листка:
  1. Що таке Медівід і для чого він призначений
  2. Що ви повинні знати перед прийомом Медівід
  3. Як приймати Медівід
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Медівід
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Медівід і для чого його застосовують

Медівід містить холекальциферол, який краще відомий як вітамін D3.
Медівід 10 000 ОД/мл краплі для орального застосування:
застосовується для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Медівід

Не приймайте Медівід,
якщо Ви маєте алергію на колекальциферол (вітамін D3) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
• якщо Ви страждаєте на камені в нирках (нефролітіаз) або відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз);
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок (важка ниркова недостатність) (див. розділ «Застереження та обережність»);
• якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D у крові (гіповітаміноз D).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Медівід. Лікар може порадити прийом Медівід для профілактики дефіциту вітаміну D: у новонароджених (особливо недоношених) та немовлят, під час останнього триместру вагітності, під час годування груддю, у літніх людей, при недостатньому або неефективному сонячному опроміненні, при певній дієті (наприклад, бідній на кальцій, вегетаріанській дієті), при інтенсивному забарвленні шкіри, при поширених захворюваннях шкіри, інфекційних захворюваннях (таких як туберкульоз, проказа), захворюваннях печінки (печінковій недостатності), якщо Ви приймаєте протисудомні ліки або тривалу терапію деякими протизапальними засобами, якщо Ви страждаєте на захворювання шлунково-кишкового тракту (порушення всмоктування в кишечнику, муковісцидоз або кістозний фіброз, целіакія).

Лікар може призначити періодичні аналізи для контролю рівня вітаміну D у крові або кальцію у крові та сечі у таких випадках:

• якщо Ви повинні приймати Медівід тривалий час та високими дозами;
• якщо Ви літня людина та вже приймаєте ліки для лікування деяких захворювань серця (серцеві глікозиди) або ліки, що знижують тиск крові, збільшуючи утворення сечі (діуретики);
• якщо Ви страждаєте на саркоїдоз — запальне захворювання, яке може вражати весь організм і призводити до утворення вузликів.

Якщо Ваші рівні вітаміну D або кальцію підвищені, лікар зменшить дозу або припинить лікування Медівід. Загалом, якщо Ви страждаєте на погану роботу нирок, Вам необхідно проходити періодичні аналізи для контролю рівнів кальцію та фосфату в крові. Якщо Ваші рівні кальцію та фосфату підвищені, лікар зменшить дозу або припинить лікування Медівід.

Повідомте лікаря у таких випадках, оскільки може знадобитися збільшення дози порівняно з дозами, зазначеними в розділі 3 «Як приймати Медівід»:

• якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії (протисудомні або барбітурати) (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
• якщо Ви приймаєте кортикостероїди, ліки для лікування запалення (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
• якщо Ви приймаєте ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, колестірамін (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування ожиріння — орлістат (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
• якщо Ви приймаєте антациди, що містять алюміній, ліки для лікування надмірної кислотності шлунка, яка може підніматися до стравоходу (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
• якщо Ви страждаєте на ожиріння;
• якщо Ви страждаєте на захворювання шлунково-кишкового тракту (порушення всмоктування в кишечнику, муковісцидоз або кістозний фіброз);
• якщо Ви страждаєте на поширені захворювання шкіри;
• якщо Ви страждаєте на захворювання печінки (печінкову недостатність).

Інші ліки та Медівід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки вони можуть зменшити дію Медівід:

• ліки для лікування епілепсії (протисудомні або барбітурати);
• ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, колестірамін;
• орлістат — ліки для лікування ожиріння;
• антациди, що містять алюміній, ліки для лікування надмірної кислотності шлунка, яка може підніматися до стравоходу;
• кортикостероїди, ліки для лікування запалення;
• актиноміцин — речовина, що належить до групи актиноміцинів, антибіотиків, які виробляються різними видами бактерій роду Streptomyces;
• протигрибкові імідазольні засоби, що здатні запобігати росту грибів.

Крім того, якщо Ви приймаєте такі ліки, повідомте лікареві, який буде уважно спостерігати за Вами та оцінювати необхідність додаткових обстежень:

• тіазидні діуретики — ліки для лікування високого тиску крові шляхом збільшення утворення сечі;
• дигіталіс та інші серцеві глікозиди — ліки для лікування деяких захворювань серця;
• препарати, що містять магній;
• варфарин — ліки, що розріджують кров.

Медівід з їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші продукти, що вже містять вітамін D, продукти, збагачені вітаміном D, або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D, щоб лікар міг врахувати загальну дозу вітаміну D та уникнути передозування.
Тривалий прийом великих кількостей алкоголю (хронічний алкоголізм) зменшує запаси вітаміну D у печінці.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар призначить Вам вітамін D (колекальциферол), тільки якщо це абсолютно необхідно, через ризик шкідливого впливу на плід (див. розділ 3 «Якщо Ви прийняли більше Медівід, ніж потрібно»).

Годування груддю
За необхідності лікар призначить Вам вітамін D під час годування груддю. Це не замінює призначення вітаміну D немовляті.
Вітамін D та його метаболіти присутні в грудному молоці. Цей аспект слід враховувати при додатковому призначенні вітаміну D дитині.

Фертильність
Немає даних щодо впливу вітаміну D на фертильність. Проте не повідомлялося про побічні ефекти на фертильність при рівнях вітаміну D у крові, що відповідають нормі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Медівід мав вплив на здатність керувати транспортними засобами.

3. Як застосовувати Медівід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дозу та тривалість лікування лікар визначає індивідуально, виходячи з вашого стану здоров’я.
Не перевищуйте дози, вказаної лікарем.
Дози приймають перорально. Рекомендується приймати Медівід під час їжі.

Профілактика: 1–2 краплі (відповідає 250–500 ОД вітаміну D3) на добу.
Лікування: Лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу.
Щоденна доза не повинна перевищувати 4 краплі на добу (відповідає 1 000 ОД вітаміну D3).

Профілактика: 1–2 краплі (відповідає 250–500 ОД вітаміну D3) на добу. З другого року життя, за наявності багатьох факторів ризику дефіциту вітаміну D та за рішенням лікаря, дозу можна збільшити до 3 крапель на добу (відповідає 750 ОД вітаміну D3).
Лікування: Лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Щоденна доза не повинна перевищувати 8 крапель на добу (відповідає 2 000 ОД вітаміну D3).

Профілактика: 2–4 краплі на добу (відповідає 500–1 000 ОД вітаміну D3).
Лікування: 4–16 крапель на добу (відповідає 1 000–4 000 ОД вітаміну D3). Лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Щоденна доза не повинна перевищувати 16 крапель на добу (відповідає 4 000 ОД вітаміну D3).

3–4 краплі на добу (відповідає 750–1 000 ОД вітаміну D3) у третьому триместрі вагітності. Проте у жінок із підтвердженим дефіцитом вітаміну D може знадобитися вища доза (до 2 000 ОД на добу – 8 крапель).

Профілактика: 3–4 краплі на добу (відповідає 750–1 000 ОД вітаміну D3).
За наявності багатьох факторів ризику дефіциту вітаміну D, за рішенням лікаря, дозу можна збільшити до 8 крапель на добу (відповідає 2 000 ОД вітаміну D3).
Лікування: 4 краплі (відповідає 1 000 ОД вітаміну D3) на добу. Лікар визначить відповідну дозу для вас, а потім може призначити нижчу дозу. Щоденна доза не повинна перевищувати 16 крапель на добу (відповідає 4 000 ОД вітаміну D3).

Інструкції щодо застосування

Упаковка містить 1 флакон і 1 крапельницю. Флакон має ковпачок, який захищений від дітей. Крапельниця має пластикову насадку. Для застосування дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:
a. відкрийте флакон, знімаючи ковпачок таким чином: натисніть і одночасно відкрутіть (див. Малюнок 1);
b. відкрутіть пластикову насадку, яка закриває наконечник крапельниці (див. Малюнок 2);
c. вставте крапельницю у флакон, щоб набрати вміст. Наберіть за допомогою чайної ложки кількість крапель, призначену лікарем, і прийміть їх;
d. закрийте флакон (див. Малюнок 3). Наверніть насадку назад на наконечник крапельниці;
e. помістіть флакон і крапельницю назад до упаковки.

Якщо ви прийняли більше Медівіду, ніж потрібно
У разі випадкового приймання надмірної дози Медівіду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі передозування можуть спостерігатися підвищення рівня кальцію в крові та сечі, симптомами яких є: нудота, блювота, спрага, сильна спрага (полідипсія), збільшення кількості виділюваної сечі (поліурія), запори та дегідратація.
Хронічне надмірне застосування може призвести до відкладення солей кальцію у судинах та органах.
Застосування надмірної дози вітаміну D протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити серйозні ушкодження плоду та новонародженому.
Якщо ви забули прийняти Медівід
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Медівідом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
нечасті (можуть спостерігатися у 1 із 100 людей)

• підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та сечі (гіперкальцінурія)
  рідкісні (можуть спостерігатися у 1 із 1000 людей)
• алергічні реакції
• слабкість, втрата апетиту (анорексія), спрага
• сонливість, стан сплутаності
• запор, виділення газів (метеоризм), біль у животі, нудота, діарея
• висипання на шкірі, свербіж
  невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
• головний біль
• блювота, металевий присмак у роті, сухість у роті
• надмірне відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз), підвищена кількість сечі (поліурія), сильна спрага (полідипсія), захворювання нирок (недостатність нирок)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Медівід

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду. Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису СТРАЗУ. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Не заморожувати.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Термін придатності лікарського засобу після першого відкриття флакона становить 5 місяців (вкажіть дату першого відкриття у спеціальному місці на коробці). Після закінчення цього періоду залишки лікарського засобу необхідно утилізувати.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Медівід

• Діючою речовиною є колекальциферол (вітамін D3) 2,5 мг, що відповідає 100 000 ОД. 1 крапля містить: 250 ОД вітаміну D3.
• Іншим компонентом є рафінована оливкова олія. Опис зовнішнього вигляду Медівід та вміст упаковки Медівід випускається у вигляді розчину, який міститься в ампулі з коричневого скла, закритій дитячим замком із поліпропілену. Доступний у упаковці з 1 ампулою по 10 мл та 1 піпеткою зі скла. Власник дозволу на введення в обіг та виробник Власник: S.F. Group S.r.l. - Via Tiburtina, 1143 - 00156 Рим, Італія Виробник: Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino Farmaceutico - S.S.16 Adriatica - Промислова зона - 73010 Цолліно (LE), Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Медівід 25 000 ОД розчин для прийому внутрішньо в однодозовій упаковці

Колекальциферол (Вітамін D3)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.

• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цього листка:
  1. Що таке Медівід і для чого він призначений
  2. Що ви повинні знати перед прийомом Медівіду
  3. Як приймати Медівід
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Медівід
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Медівід і для чого він призначений

Медівід містить колекальциферол, більш відомий як вітамін D3.
Медівід 25 000 ОД розчин для прийому внутрішньо у контейнері-однодозі застосовується для:

• профілактики дефіциту вітаміну D у дорослих лише в тих випадках, коли не досягається терапевтична приверженість при застосуванні низьких добових доз колекальциферолу;
• лікування дефіциту вітаміну D у дорослих (віком понад 18 років).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Медівід

Не приймайте Медівід,
якщо Ви маєте алергію на колекальциферол (вітамін D3) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
• якщо Ви страждаєте на камені в нирках (нефролітіаз) або на відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз);
• якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність) (див. розділ «Застереження та обережність»);
• якщо Ви маєте підвищений рівень вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Медівід.
Лікар може рекомендувати прийом Медівід для профілактики дефіциту вітаміну D:
у літніх людей, при недостатньому або неефективному впливі сонячного світла, при певних дієтах (наприклад, бідних на кальцій, вегетаріанська дієта), при інтенсивному забарвленні шкіри, при поширених захворюваннях шкіри, інфекційних захворюваннях (наприклад, туберкульоз, проказа), захворюваннях печінки (печінкова недостатність), при лікуванні протисудомними засобами або при тривалій терапії певними протизапальними засобами, при захворюваннях травної системи (порушення всмоктування в кишечнику, муковісцидоз або кістозний фіброз, целіакія).

Лікар може призначити періодичні аналізи для контролю рівня вітаміну D в крові або рівня кальцію в крові та сечі у таких випадках:

• якщо Ви повинні приймати Медівід тривалий час та у високих дозах;
• якщо Ви літня людина та вже отримуєте ліки для лікування деяких захворювань серця (серцеві глікозиди) або ліки, що знижують тиск крові, збільшуючи утворення сечі (діуретики);
• якщо Ви страждаєте на саркоїдоз — запальне захворювання, яке може впливати на весь організм і призводити до утворення вузликових утворень.

Якщо Ваші рівні вітаміну D або кальцію будуть підвищені, лікар зменшить дозу або припинить лікування Медівід.
Загалом, якщо Ви маєте порушення функції нирок, Вам необхідно проходити періодичні аналізи для контролю рівня кальцію та фосфату в крові. Якщо Ваші рівні кальцію та фосфату будуть підвищені, лікар зменшить дозу або припинить лікування Медівід.

Повідомте лікареві у таких випадках, оскільки може знадобитися збільшення дози порівняно з дозами, зазначеними в розділі 3 «Як приймати Медівід»:

• якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії (протисудомні або барбітурати) (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
• якщо Ви приймаєте кортикостероїди — ліки для лікування запалення (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
• якщо Ви приймаєте ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, колестірамін (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування ожиріння — орлістат (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
• якщо Ви приймаєте антациди, що містять алюміній — ліки для лікування надмірної кислотності в шлунку, яка може підніматися до стравоходу (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
• якщо Ви страждаєте на ожиріння;
• якщо Ви маєте захворювання травної системи (порушення всмоктування в кишечнику, муковісцидоз або кістозний фіброз);
• якщо Ви маєте поширені захворювання шкіри;
• якщо Ви маєте захворювання печінки (печінкова недостатність).

Діти та підлітки
Медівід 25 000 ОД розчин для перорального застосування не рекомендовано дітям та підліткам віком від 0 до 18 років.

Інші ліки та Медівід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки вони можуть зменшити дію Медівід:

• ліки для лікування епілепсії (протисудомні або барбітурати);
• ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, колестірамін;
• орлістат — ліки для лікування ожиріння;
• антациди, що містять алюміній — ліки для лікування надмірної кислотності в шлунку, яка може підніматися до стравоходу;
• кортикостероїди — ліки для лікування запалення;
• актиноміцин — речовина, що належить до групи актиноміцинів, антибіотиків, які виробляються різними видами бактерій роду Streptomyces;
• протигрибкові засоби імідазолової групи, які можуть пригнічувати ріст грибів.

Крім того, якщо Ви приймаєте такі ліки, повідомте лікареві, який буде уважно спостерігати за Вами та оцінювати необхідність додаткових обстежень:

• тіазидні діуретики — ліки для лікування підвищеного тиску крові шляхом збільшення утворення сечі;
• дигіталіс та інші серцеві глікозиди — ліки для лікування деяких захворювань серця;
• препарати, що містять магній;
• варфарин — ліки для розрідження крові.

Медівід разом з їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші продукти, що містять вітамін D, їжу, збагачену вітаміном D, або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D, щоб лікар міг врахувати загальну дозу вітаміну D, яку Ви отримуєте, і уникнути передозування.

Тривалий прийом великих кількостей алкоголю (хронічний алкоголізм) зменшує запаси вітаміну D у печінці.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар може призначити вітамін D (колекальциферол), якщо це вважається абсолютно необхідним, у зв’язку з ризиком шкідливого впливу на плід (див. розділ 3 «Якщо Ви прийняли більше Медівід, ніж потрібно»).
Медівід 25 000 ОД розчин для перорального застосування не рекомендовано при вагітності.
Однак, оскільки дефіцит вітаміну D шкідливий як для матері, так і для плода, при необхідності лікар призначить вітамін D під час вагітності у нижчих дозах.

Годування грудьми
Медівід 25 000 ОД розчин для перорального застосування не рекомендовано під час годування грудьми.
При необхідності лікар призначить вітамін D під час годування грудьми у нижчих дозах. Це не замінює призначення вітаміну D новонародженому. Вітамін D та його метаболіти присутні в грудному молоці. Цей аспект слід враховувати при додатковому призначенні вітаміну D дитині.

Фертильність
Немає даних щодо впливу вітаміну D на фертильність. Проте не повідомлялося про побічні ефекти на фертильність при рівнях вітаміну D у крові, що відповідають нормі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає ймовірності, що Медівід впливає на здатність керувати транспортними засобами.

3. Як застосовувати Медівід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дози та тривалість лікування будуть визначені лікарем залежно від вашого стану здоров’я.
Не перевищуйте дози, призначені лікарем.
Дози слід приймати перорально. Рекомендується приймати Медівід під час їжі.

Дорослі та літні люди
Профілактика: 1 однодозовий контейнер (еквівалент 25 000 ОД вітаміну D3) один раз на місяць.
Лікування: 1 однодозовий контейнер (еквівалент 25 000 ОД вітаміну D3) один раз на тиждень протягом 8–12 тижнів. Лікар визначить для вас відповідну дозу, а потім може призначити нижчу підтримуючу дозу.

Дитяча популяція
Застосування Медівід 25 000 ОД орального розчину не рекомендовано новонародженим, дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Вагітні жінки
Застосування Медівід 25 000 ОД орального розчину не рекомендовано під час вагітності.

Якщо ви прийняли більше Медівід, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Медівід негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
При передозуванні може виникнути підвищення рівня кальцію в крові та сечі, симптомами чого є: нудота, блювота, спрага, інтенсивна спрага (полідипсія), збільшення кількості виділеної сечі (поліурія), запори та дегідратація.
Хронічне надмірне дозування може призводити до відкладення солей кальцію в судинах та органах.
Застосування надлишкової дози вітаміну D протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити серйозні пошкодження плоду та новонародженого.

Якщо ви забули прийняти Медівід
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Медівід
При будь-яких сумнівах щодо застосування цього лікарського засобу звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та сечі (гіперкальціурія)
  Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)
• алергічні реакції
• слабкість, втрата апетиту (анорексія), спрага
• сонливість, сплутаність свідомості
• запор, виділення газів (метеоризм), біль у животі, нудота, діарея
• висипання на шкірі, свербіж
  Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
• головний біль
• блювота, металевий присмак, сухість у роті
• надмірне відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз), підвищена кількість виділеної сечі (поліурія), сильна спрага (полідипсія), захворювання нирок (недостатність нирок)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Медівід

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису СТР.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Не заморожувати.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Медівід

• Діюча речовина — колекальциферол (вітамін D3) 0,625 мг, що відповідає 25 000 ОД.
• Інший компонент — рафінована оливкова олія.

Опис зовнішнього вигляду Медівід та вміст упаковки
Медівід має вигляд розчину, який міститься в амбрійному скляному контейнері, закритому кришкою з поліпропілену.
Доступний у упаковках по 1 та 2 однодозових контейнери по 2,5 мл. Можливо, що не всі упаковки присутні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник:
S.F. GROUP S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим, Італія
Виробник:
Lachifarma S.r.l. – Laboratorio Chimico Salentino Farmaceutico – S.S.16 Adriatica – Зона
Індустріальна - 73010 Цолліно (LE), Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Медівід 50 000 ОД розчин для прийому всередину у флаконі-дозаторі

Колекальциферол (вітамін D3)
Уважно прочитайте цей листок перед прийманням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:

1. Що таке Медівід і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Медівід
3. Як приймати Медівід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Медівід
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Медівід і для чого він призначений

Медівід 50 000 ОД розчин для прийому всередину:
використовується для лікування дефіциту вітаміну D у дорослих (віком понад 18 років).

2. Що потрібно знати перед прийомом Медівід

Не приймайте Медівід
якщо у вас алергія на колекальциферол (вітамін D3) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія).
якщо у вас камені в нирках (нефролітіаз) або відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз).
якщо у вас тяжке захворювання нирок (важка ниркова недостатність) (див. розділ «Застереження та обережність»).
якщо у вас підвищений рівень вітаміну D у крові (гіпервітаміноз D).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Медівід.
Лікар може призначити періодичні аналізи для контролю рівня вітаміну D у крові або рівня кальцію у крові та сечі у таких випадках:
якщо вам необхідно довготривале лікування Медівід у високих дозах;
якщо ви похилого віку та вже приймаєте ліки для лікування деяких захворювань серця (серцеві глікозиди) або ліки, що знижують тиск крові, збільшуючи утворення сечі (діуретики);
якщо у вас саркоїдоз — запальне захворювання, що може вражати весь організм і призводити до утворення вузлів.

Якщо у вас підвищаться рівні вітаміну D або кальцію, лікар зменшить дозу або припинить лікування Медівід.
Загалом, якщо у вас погано працюють нирки, вам необхідно проходити періодичні аналізи для контролю рівнів кальцію та фосфату в крові. Якщо рівні кальцію та фосфату будуть підвищені, лікар зменшить дозу або припинить лікування Медівід.

Повідомте лікареві у таких випадках, оскільки може знадобитися збільшення дози порівняно з дозами, зазначеними в розділі 3 «Як приймати Медівід»:
якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії (протисудомні засоби або барбітурати) (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
якщо ви приймаєте кортикостероїди — ліки для лікування запалення (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
якщо ви приймаєте ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, холестірамін (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
якщо ви приймаєте ліки для лікування ожиріння — орлістат (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
якщо ви приймаєте антациди, що містять алюміній — ліки для лікування надмірної кислотності в шлунку, що може підніматися до стравоходу (див. розділ «Інші ліки та Медівід»);
якщо у вас ожиріння;
якщо у вас захворювання травного тракту (порушення всмоктування в кишечнику, муковісцидоз або кістозний фіброз);
якщо у вас поширений шкірний захворювання;
якщо у вас захворювання печінки (печінкова недостатність).

Діти та підлітки
Медівід 50 000 ОД розчин для перорального застосування у однодозовій упаковці не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком від 0 до 18 років.

Інші ліки та Медівід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки, оскільки вони можуть зменшувати дію Медівід:
ліки для лікування епілепсії (протисудомні засоби або барбітурати);
ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, холестірамін;
орлістат — ліки для лікування ожиріння;
антациди, що містять алюміній — ліки для лікування надмірної кислотності в шлунку, що може підніматися до стравоходу;
кортикостероїди — ліки для лікування запалення;
актиноміцин — препарат, що належить до групи актиноміцинів, антибіотиків, вироблених різними видами бактерій роду Streptomyces;
протигрибкові імідазольні засоби, що здатні пригнічувати ріст грибів.

Крім того, якщо ви приймаєте такі ліки, повідомте лікареві, який буде уважно вас спостерігати та оцінювати необхідність додаткових обстежень:
тіазидні діуретики — ліки для лікування високого кров’яного тиску шляхом збільшення утворення сечі;
дигіталіс та інші серцеві глікозиди — ліки для лікування деяких захворювань серця;
препарати, що містять магній;
варфарин — ліки для розрідження крові.

Медівід з їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші продукти, що вже містять вітамін D, продукти, збагачені вітаміном D, або споживаєте молоко, збагачене вітаміном D, щоб він міг врахувати загальну дозу вітаміну D та уникнути передозування.
Тривалий прийом великих кількостей алкоголю (хронічний алкоголізм) зменшує запаси вітаміну D у печінці.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар призначить вам вітамін D (колекальциферол) лише у разі крайньої необхідності через ризик шкідливого впливу на плід (див. розділ 3 «Якщо ви прийняли більше Медівід, ніж потрібно»).
Медівід 50 000 ОД розчин для перорального застосування не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Однак, оскільки дефіцит вітаміну D шкідливий як для матері, так і для плоду, лікар може призначити вітамін D під час вагітності у нижчих дозах.

Годування грудьми
Медівід 50 000 ОД розчин для перорального застосування не рекомендовано застосовувати під час годування грудьми.
У разі необхідності лікар призначить вам вітамін D під час годування грудьми у нижчих дозах. Це не замінює призначення вітаміну D новонародженому. Вітамін D та його метаболіти присутні в грудному молоці. Цей аспект слід враховувати при додатковому призначенні вітаміну D дитині.

Фертильність
Немає даних щодо впливу вітаміну D на фертильність. Проте не повідомлялося про небажані ефекти на фертильність при рівнях вітаміну D у крові, що перебувають у межах норми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Медівід впливав на здатність керувати транспортними засобами.

3. Як застосовувати Медівід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Дозу та тривалість лікування лікар визначає залежно від вашого стану здоров’я.
Не перевищуйте дози, вказаної лікарем.
Дози слід приймати перорально. Рекомендується приймати Медівід під час їжі.
Дорослі та літні люди
Лікування: 1 однодозовий контейнер (еквівалент 50 000 ОД вітаміну D3) один раз на тиждень протягом максимум 6 тижнів. Лікар визначить для вас відповідну дозу, а потім може призначити нижчу підтримуючу дозу.
Дитяча популяція
Застосування Медівід 50 000 ОД орального розчину не рекомендоване у новонароджених, дітях та підлітках віком молодше 18 років.
Вагітні жінки
Застосування Медівід 50 000 ОД орального розчину не рекомендоване під час вагітності.
Якщо ви прийняли більше Медівід, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Медівід негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчої лікарні.
При передозуванні можуть спостерігатися підвищення рівня кальцію в крові та сечі, симптоми яких такі: нудота, блювання, спрага, інтенсивна спрага (полідипсія), збільшення кількості виділеної сечі (поліурія), запори та дегідратація.
Хронічне надмірне застосування може призводити до відкладення солей кальцію у судинах та органах.
Застосування надлишкової дози вітаміну D протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити серйозні пошкодження плоду та новонародженому.
Якщо ви забули прийняти Медівід
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Медівідом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх осіб.
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)
підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та сечі (гіперкальціурія)
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)
алергічні реакції
слабкість, втрата апетиту (анорексія), постійна спрага
сонливість, сплутаність свідомості
запор, виділення газів (метеоризм), біль у животі, нудота, діарея
висипання на шкірі, свербіж
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
головний біль
блювота, металевий присмак, сухість у роті
надмірне відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз), підвищена кількість сечі (поліурія), сильна спрага (полідипсія), захворювання нирок (недостатність нирок)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Медівід

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду. Не використовуйте цей
лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Не заморожувати.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.

6.
Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Медівід
Діючою речовиною є колекальциферол (вітамін D3) 1,25 мг, що відповідає 50 000 МО.
Іншим компонентом є рафінована олія з оливок.
Опис зовнішнього вигляду Медівід та вміст упаковки
Медівід є розчином, який міститься в скляному темному флаконі, закритому кришкою з поліпропілену.
Доступний у упаковках по 1 та 2 однодозових флакони по 2,5 мл. Можливо, що не всі упаковки є в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник:
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим, Італія
Виробник:
Lachifarma S.r.l. – Laboratorio Chimico Salentino Farmaceutico – S.S.16 Adriatica – Промислова зона

• 73010 Дзоліно (LE), Італія