Медивид

Италия
Торговое название Медивид
Форма выпуска капли, оральные, раствор
Действующее вещество / Дозировка
холекальциферол
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
A11CC05
Регистрационный номер 045457
Производитель СФ ГРУПП ООО
Медивид капли, оральные, раствор

Содержание

Инструкция по применению: информация для пациента

Медивид 10 000 МЕ/мл пероральные капли, раствор

Холекальциферол (витамин D3)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • При появлении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
    Содержание этой инструкции:
    1. Что такое Медивид и для чего он применяется
    2. Что следует знать перед приемом Медивида
    3. Как принимать Медивид
    4. Возможные побочные эффекты
    5. Как хранить Медивид
    6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Медивид и для чего он применяется

Медивид содержит коллекальциферол, более известный как витамин D3.
Медивид 10 000 ЕД/мл, пероральные капли:
применяется для профилактики и лечения дефицита витамина D.

2. Что нужно знать перед приемом Медивида

Не принимайте Медивид,
если у вас аллергия на колекальциферол (витамин D3) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

  • если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
  • если у вас камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз);
  • если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
  • если у вас повышенный уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Медивида обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач может назначить прием Медивида для профилактики дефицита витамина D в следующих случаях:
у новорождённых (особенно у недоношенных) и младенцев, в последнем триместре беременности, при грудном вскармливании, у пожилых людей, при недостаточном или неэффективном воздействии солнечного света, при особой диете (например, бедной кальцием, вегетарианской), при интенсивной пигментации кожи, при обширных заболеваниях кожи, при инфекционных заболеваниях (например, туберкулёз, проказа), при заболеваниях печени (печеночная недостаточность), при лечении противосудорожными препаратами или длительной терапии некоторыми противовоспалительными средствами, при заболеваниях пищеварительной системы (нарушение всасывания в кишечнике, муковисцидоз или кистозный фиброз, целиакия).

Врач может назначить периодические анализы для контроля уровней витамина D в крови, а также кальция в крови и моче в следующих случаях:

  • если вы должны принимать Медивид длительное время и в высоких дозах;
  • если вы пожилой человек и уже принимаете лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или мочегонные средства (диуретики), снижающие артериальное давление за счёт увеличения выработки мочи;
  • если у вас саркоидоз — воспалительное заболевание, которое может затрагивать весь организм и приводить к образованию узелков.

Если у вас будут обнаружены повышенные уровни витамина D или кальция, врач снизит дозу или прекратит лечение Медивидом.
В целом, если у вас нарушена функция почек, необходимо периодически контролировать уровни кальция и фосфата в крови. При повышении этих показателей врач также снизит дозу или прекратит лечение Медивидом.

Сообщите врачу в следующих случаях, поскольку может потребоваться увеличение дозы по сравнению с указанной в разделе 3 «Как принимать Медивид»:

  • если вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии (противосудорожные или барбитураты) (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
  • если вы принимаете кортикостероиды — лекарства для лечения воспаления (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
  • если вы принимаете препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, холестирамин (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
  • если вы принимаете препарат для лечения ожирения — орлистат (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
  • если вы принимаете антациды, содержащие алюминий — лекарства для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может забрасываться в пищевод (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
  • если у вас ожирение;
  • если у вас заболевания пищеварительной системы (нарушение всасывания в кишечнике, муковисцидоз или кистозный фиброз);
  • если у вас обширные заболевания кожи;
  • если у вас заболевание печени (печеночная недостаточность).

Другие лекарства и Медивид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут ослаблять действие Медивида:

  • лекарства для лечения эпилепсии (противосудорожные или барбитураты);
  • препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, холестирамин;
  • орлистат — препарат для лечения ожирения;
  • антациды, содержащие алюминий — лекарства для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может забрасываться в пищевод;
  • кортикостероиды — лекарства для лечения воспаления;
  • актиномицин — вещество из группы актиномицинов, антибиотиков, производимых различными видами бактерий рода Streptomyces;
  • противогрибковые средства имидазольного ряда, способные подавлять рост грибковых организмов.

Кроме того, если вы принимаете следующие лекарства, сообщите об этом врачу, который будет внимательно вас наблюдать и оценит необходимость дополнительных обследований:

  • тиазидные диуретики — препараты для лечения высокого артериального давления за счёт увеличения выработки мочи;
  • дигиталис и другие сердечные гликозиды — лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца;
  • препараты, содержащие магний;
  • варфарин — препарат, разжижающий кровь.

Медивид, пища, напитки и алкоголь
Сообщите врачу, если вы принимаете другие продукты, содержащие витамин D, обогащённые витамином D продукты питания или используете молоко, обогащённое витамином D, чтобы врач мог учесть общую дозу витамина D и избежать передозировки.
Длительный приём больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм) снижает запасы витамина D в печени.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач может назначить вам витамин D (колекальциферол), только если это строго необходимо, из-за риска неблагоприятного воздействия на плод (см. раздел 3 «Если вы приняли Медивид в большем количестве, чем нужно»).

Грудное вскармливание
При необходимости врач может назначить вам витамин D во время грудного вскармливания. Однако это не заменяет приём витамина D новорождённым.
Витамин D и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Этот факт необходимо учитывать при дополнительном приёме витамина D ребёнком.

Фертильность
Данные о влиянии витамина D на фертильность отсутствуют. Тем не менее, при уровнях витамина D в крови, находящихся в пределах нормы, нежелательных эффектов на фертильность не отмечалось.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Медивид оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Медивид

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Не превышайте дозы, указанной врачом.
Препарат принимается внутрь. Рекомендуется принимать Медивид во время еды.

Профилактика: 1–2 капли (что соответствует 250–500 МЕ витамина D3) в сутки.
Лечение: врач определит соответствующую дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу.
Максимальная суточная доза не должна превышать 4 капли (что соответствует 1000 МЕ витамина D3).

Профилактика: 1–2 капли (что соответствует 250–500 МЕ витамина D3) в сутки. Начиная со второго года жизни, при наличии множества факторов риска дефицита витамина D и по усмотрению врача доза может быть увеличена до 3 капель в сутки (что соответствует 750 МЕ витамина D3).
Лечение: врач определит соответствующую дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 капель (что соответствует 2000 МЕ витамина D3).

Профилактика: 2–4 капли в сутки (что соответствует 500–1000 МЕ витамина D3).
Лечение: 4–16 капель в сутки (что соответствует 1000–4000 МЕ витамина D3). Врач определит соответствующую дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 капель (что соответствует 4000 МЕ витамина D3).

3–4 капли в сутки (что соответствует 750–1000 МЕ витамина D3) в третьем триместре беременности. Однако у женщин с установленным дефицитом витамина D может потребоваться более высокая доза (до 2000 МЕ в сутки — 8 капель).

Профилактика: 3–4 капли в сутки (что соответствует 750–1000 МЕ витамина D3).
При наличии множества факторов риска дефицита витамина D, по усмотрению врача доза может быть увеличена до 8 капель в сутки (что соответствует 2000 МЕ витамина D3).
Лечение: 4 капли (что соответствует 1000 МЕ витамина D3) в сутки. Врач подберёт для вас соответствующую дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 капель (что соответствует 4000 МЕ витамина D3).

Инструкция по применению

Упаковка содержит 1 флакон и 1 пипетку. Флакон оснащён колпачком, защищённым от детей. Пипетка укомплектована защитной насадкой. При использовании следуйте приведённым ниже инструкциям:
a. откройте флакон, сняв колпачок следующим образом: нажмите и одновременно поверните (см. Рисунок 1);
b. отвинтите пластиковую защитную насадку с наконечника пипетки (см. Рисунок 2);
c. вставьте пипетку в флакон, чтобы набрать содержимое. Наберите в чайную ложку количество капель, предписанное врачом, и примите их;
d. закройте флакон (см. Рисунок 3). Навинтите защитную насадку обратно на наконечник пипетки;
e. поместите флакон и пипетку обратно в упаковку.

Три иллюстрации, показывающие, как открыть бутылочку нажатием и откручиванием колпачка, использовать капельницу и закрыть флакон, закрутив колпачок

Если вы приняли Медивид в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Медивид немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке возможно повышение уровня кальция в крови и моче, которое сопровождается следующими симптомами: тошнота, рвота, жажда, сильная жажда (полидипсия), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), запор и обезвоживание.
Хроническое превышение дозы может привести к отложению солей кальция в сосудах и органах.
Приём избыточной дозы витамина D в течение первых 6 месяцев беременности может вызвать тяжёлые повреждения плода и новорождённого.
Если вы забыли принять Медивид
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили лечение Медивидом
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):

  • повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальцинурия)

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

  • аллергические реакции
  • слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда
  • сонливость, спутанность сознания
  • запор, повышенное выделение газов (метеоризм), боль в животе, тошнота, диарея
  • высыпания на коже, зуд

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • головная боль
  • рвота, металлический привкус во рту, сухость во рту
  • чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), заболевание почек (почечная недостаточность)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Медивид.

5. Условия хранения Медивида

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Срок годности препарата после первого открытия флакона составляет 5 месяцев
(обязательно укажите дату первого открытия в специально отведённом для этого месте на коробке). По истечении этого срока остатки препарата подлежат утилизации.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Медивид

  • Действующее вещество — коллекальциферол (витамин D3) 2,5 мг, что соответствует 100 000 МЕ. 1 капля содержит: 250 МЕ витамина D3.
  • Другой компонент — рафинированное оливковое масло.

Описание внешнего вида Медивида и содержимое упаковки
Медивид представляет собой раствор, содержащийся во флаконе из коричневого стекла, закрытом крышкой, защищённой от детей, из полипропилена. Доступен в упаковке с 1 флаконом объёмом 10 мл и 1 пипеткой из стекла.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель: S.F. Group S.r.l. - Via Tiburtina, 1143 - 00156 Рим, Италия
Производитель: Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino Farmaceutico - S.S.16 Adriatica - Промышленная зона - 73010 Дзоллино (LE), Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Медивид 25 000 МЕ раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере

Холекальциферол (витамин D3)
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.

  • При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
    Содержание этого листка:
    1. Что такое Медивид и для чего он применяется
    2. Что вы должны знать перед приемом Медивида
    3. Как принимать Медивид
    4. Возможные побочные эффекты
    5. Как хранить Медивид
    6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Медивид и для чего он применяется

Медивид содержит коллекальциферол, более известный как витамин D3.
Медивид 25 000 МЕ, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере, применяется:

  • для профилактики дефицита витамина D у взрослых, только в тех случаях, когда не достигается приверженность лечению при применении низких доз коллекальциферола в ежедневном режиме;
  • для лечения дефицита витамина D у взрослых (в возрасте старше 18 лет).

2. Что нужно знать перед приемом Медивида

Не принимайте Медивид,
если у вас аллергия на холекальциферол (витамин D3) или на любой другой компонент этого
лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

  • если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
  • если у вас камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз);
  • если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
  • если у вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Медивида обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач может порекомендовать прием Медивида для профилактики дефицита витамина D у:

  • пожилых людей;
  • при недостаточном или неэффективном воздействии солнечного света;
  • при особой диете (например, бедной кальцием, вегетарианской диете);
  • при интенсивной пигментации кожи;
  • при обширных заболеваниях кожи;
  • при инфекционных заболеваниях (например, туберкулезе, проказе);
  • при заболеваниях печени (печеночной недостаточности);
  • при лечении противосудорожными препаратами или длительной терапии некоторыми противовоспалительными средствами;
  • при заболеваниях пищеварительной системы (нарушение всасывания в кишечнике, муковисцидоз или кистозный фиброз, целиакия).

Врач может назначить периодические анализы для контроля уровня витамина D в крови, а также уровня кальция в крови и моче в следующих случаях:

  • если вы должны принимать Медивид в течение длительного времени и в высоких дозах;
  • если вы пожилой человек и уже принимаете лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или препараты, снижающие артериальное давление за счет увеличения выработки мочи (диуретики);
  • если у вас саркоидоз — воспалительное заболевание, которое может затрагивать весь организм и приводить к образованию узелков.

Если ваши уровни витамина D или кальция окажутся повышенными, врач снизит дозу или прекратит лечение Медивидом.
В целом, если у вас нарушена функция почек, необходимо проводить периодические анализы для контроля уровней кальция и фосфата в крови. Если уровни кальция и фосфата будут повышенными, врач снизит дозу или прекратит лечение Медивидом.

Сообщите врачу в следующих случаях, поскольку может потребоваться увеличение дозы по сравнению с дозами, указанными в разделе 3 «Как принимать Медивид»:

  • если вы принимаете лекарства, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные средства или барбитураты) (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
  • если вы принимаете кортикостероиды — лекарства для лечения воспаления (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
  • если вы принимаете препараты для снижения жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
  • если вы принимаете препарат для лечения ожирения под названием орлистат (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
  • если вы принимаете антациды, содержащие алюминий — лекарства для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
  • если у вас ожирение;
  • если у вас заболевания пищеварительной системы (нарушение всасывания в кишечнике, муковисцидоз или кистозный фиброз);
  • если у вас обширные заболевания кожи;
  • если у вас заболевание печени (печеночная недостаточность).

Дети и подростки
Медивид 25 000 МЕ, раствор для приема внутрь, не рекомендуется детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие лекарства и Медивид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут снижать действие Медивида:

  • лекарства, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные средства или барбитураты);
  • препараты для снижения жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин;
  • орлистат — лекарство для лечения ожирения;
  • антациды, содержащие алюминий — лекарства для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод;
  • кортикостероиды — лекарства для лечения воспаления;
  • актиномицин — вещество, относящееся к группе актиномицинов, антибиотиков, производимых различными видами бактерий рода Streptomyces;
  • противогрибковые средства имидазольного ряда, способные препятствовать росту грибковых организмов.

Кроме того, если вы принимаете следующие лекарства, сообщите об этом врачу, который будет внимательно вас наблюдать и тщательно оценит необходимость проведения дополнительных анализов:

  • тиазидные диуретики — лекарства для лечения высокого артериального давления, увеличивающие выработку мочи;
  • дигиталис и другие сердечные гликозиды — препараты для лечения некоторых заболеваний сердца;
  • препараты, содержащие магний;
  • варфарин — лекарство, разжижающее кровь.

Медивид, пища, напитки и алкоголь
Сообщите врачу, если вы принимаете другие продукты, содержащие витамин D, пищевые продукты, обогащенные витамином D, или используете молоко, обогащенное витамином D, чтобы врач мог учесть общую дозу принимаемого вами витамина D и избежать передозировки.

Длительный прием больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм) снижает запасы витамина D в печени.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач может назначить вам витамин D (холекальциферол), только если это строго необходимо, из-за риска вредного воздействия на плод (см. раздел 3 «Если вы примете Медивид в большем количестве, чем нужно»).
Медивид 25 000 МЕ, раствор для приема внутрь, не рекомендуется при беременности.
Однако, поскольку дефицит витамина D вреден как для матери, так и для плода, при необходимости врач назначит витамин D во время беременности в более низких дозах.

Лактация
Медивид 25 000 МЕ, раствор для приема внутрь, не рекомендуется во время лактации.
При необходимости врач назначит вам витамин D во время лактации в более низких дозах.
Это не заменяет прием витамина D новорожденным.
Витамин D и его метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Этот факт необходимо учитывать при дополнительном приеме витамина D ребенком.

Фертильность
Данных о влиянии витамина D на фертильность нет. Однако не сообщалось о нежелательных эффектах на фертильность при уровнях витамина D в крови, находящихся в пределах нормы.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Медивид влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Медивид

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка и продолжительность лечения будут определены врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Не превышайте дозы, указанной врачом.
Препарат следует принимать перорально. Рекомендуется принимать Медивид во время еды.

Взрослым и пожилым пациентам
Профилактика: 1 однодозовый контейнер (что соответствует 25 000 МЕ витамина D3) один раз в месяц.
Лечение: 1 однодозовый контейнер (что соответствует 25 000 МЕ витамина D3) один раз в неделю в течение 8–12 недель. Врач определит подходящую для вас дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу.

Детская популяция
Применение Медивид 25 000 МЕ раствора для приема внутрь не рекомендуется у новорождённых, детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременные женщины
Применение Медивид 25 000 МЕ раствора для приема внутрь не рекомендуется во время беременности.

Если вы приняли Медивид в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Медивид немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
В случае передозировки могут наблюдаться повышение уровня кальция в крови и моче, симптомами которых являются: тошнота, рвота, жажда, сильная жажда (полидипсия), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), запор и обезвоживание.
Хроническое превышение дозы может привести к отложению солей кальция в сосудах и органах.
Приём избыточной дозы витамина D в первые 6 месяцев беременности может вызвать тяжёлые повреждения плода и новорождённого.

Если вы забыли принять Медивид
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Медивидом
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

  • повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальцинурия)

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

  • аллергические реакции
  • слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда
  • сонливость, спутанность сознания
  • запор, повышенное выделение газов (метеоризм), боли в животе, тошнота, диарея
  • кожная сыпь, зуд

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • головная боль
  • рвота, металлический привкус во рту, сухость во рту
  • чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), заболевание почек (почечная недостаточность)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Медивид

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей. Не используйте этот
препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СКАД.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно
утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Медивид

  • Действующее вещество — колекальциферол (витамин D3) 0,625 мг, что соответствует 25 000 МЕ.
  • Другой компонент — рафинированное оливковое масло.

Описание внешнего вида Медивид и содержание упаковки
Медивид представляет собой раствор, содержащийся в стеклянном флаконе-капельнице из коричневого стекла, закрытом пробкой из полипропилена.
Препарат выпускается в упаковках по 1 и 2 однодозовых флакона по 2,5 мл. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
S.F. GROUP S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим, Италия

Производитель:
Lachifarma S.r.l. – Laboratorio Chimico Salentino Farmaceutico – S.S.16 Adriatica – Промышленная зона – 73010 Дзоллино (LE), Италия

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Медивид 50 000 МЕ, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере

Холекальциферол (витамин D3)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.
Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Медивид и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Медивида
  3. Как принимать Медивид
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Медивид
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Медивид и для чего он применяется

Medivid 50.000 МЕ раствор для приема внутрь:
применяется для лечения дефицита витамина D у взрослых (в возрасте старше 18 лет).

2. Что нужно знать перед приемом Медивида

Не принимайте Медивид,
если у вас аллергия на колекальциферол (витамин D3) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальцинурия).
если у вас камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз).
если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность) (см. раздел «Меры предосторожности»).
если у вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Меры предосторожности
Перед приемом Медивида обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач может назначить периодические анализы для контроля уровня витамина D в крови, а также уровня кальция в крови и моче в следующих случаях:
если вам предстоит длительный прием Медивида в высоких дозах;
если вы пожилой человек и уже принимаете лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или препараты, снижающие артериальное давление за счет увеличения выработки мочи (диуретики);
если у вас саркоидоз — воспалительное заболевание, которое может затрагивать весь организм и приводить к образованию узелков.

Если у вас будут выявлены повышенные уровни витамина D или кальция, врач снизит дозу или прекратит лечение Медивидом.
В целом, при нарушении функции почек необходимо периодически проводить анализы для контроля уровня кальция и фосфата в крови. Если у вас будут выявлены повышенные уровни кальция и фосфата, врач снизит дозу или прекратит лечение Медивидом.

Сообщите врачу в следующих случаях, поскольку может потребоваться увеличение дозы по сравнению с указанной в разделе 3 «Как принимать Медивид»:
если вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии (противосудорожные средства или барбитураты) (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
если вы принимаете кортикостероиды — препараты для лечения воспаления (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
если вы принимаете препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
если вы принимаете препарат для лечения ожирения орлистат (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
если вы принимаете антациды, содержащие алюминий — препараты для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может забрасываться в пищевод (см. раздел «Другие лекарства и Медивид»);
если у вас ожирение;
если у вас заболевания пищеварительной системы (нарушение всасывания в кишечнике, муковисцидоз или кистозный фиброз);
если у вас обширные заболевания кожи;
если у вас заболевание печени (печеночная недостаточность).

Дети и подростки
Медивид 50 000 МЕ, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере, не рекомендуется детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие лекарства и Медивид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут снижать действие Медивида:
препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные средства или барбитураты);
препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин;
орлистат — препарат для лечения ожирения;
антациды, содержащие алюминий — препараты для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может забрасываться в пищевод;
кортикостероиды — препараты для лечения воспаления;
актиномицин — вещество из группы актиномицинов, антибиотиков, продуцируемых различными видами бактерий рода Streptomyces;
противогрибковые средства группы имидазолов, способные подавлять рост грибковых организмов.

Кроме того, если вы принимаете следующие лекарства, сообщите об этом врачу, который будет вести за вами тщательное наблюдение и оценит необходимость дополнительных обследований:
тиазидные диуретики — препараты для лечения повышенного артериального давления за счет увеличения выработки мочи;
дигиталис и другие сердечные гликозиды — препараты для лечения некоторых нарушений сердечной деятельности;
препараты, содержащие магний;
варфарин — препарат, разжижающий кровь.

Медивид, пища, напитки и алкоголь
Сообщите врачу, если вы принимаете другие продукты, содержащие витамин D, обогащенные витамином D продукты питания или используете молоко, обогащенное витамином D, чтобы врач мог учесть общую дозу потребляемого витамина D и избежать передозировки.
Длительный прием больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм) снижает запасы витамина D в печени.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач назначит вам витамин D (колекальциферол) только в случае крайней необходимости из-за риска неблагоприятного воздействия на плод (см. раздел 3 «Если вы примете Медивид в большем количестве, чем нужно»).
Медивид 50 000 МЕ, раствор для приема внутрь, не рекомендуется при беременности. Однако, поскольку дефицит витамина D вреден как для матери, так и для плода, при необходимости врач назначит витамин D в более низких дозах.

Грудное вскармливание
Медивид 50 000 МЕ, раствор для приема внутрь, не рекомендуется во время грудного вскармливания.
При необходимости врач назначит витамин D в более низких дозах. Это не заменяет прием витамина D новорожденным. Витамин D и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Этот факт необходимо учитывать при назначении дополнительного витамина D ребенку.

Фертильность
Данные о влиянии витамина D на фертильность отсутствуют. Однако при уровнях витамина D в крови, находящихся в пределах нормы, нежелательных эффектов на фертильность не отмечалось.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Медивид оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

3. Как принимать Медивид

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка и продолжительность лечения будут определены врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Не превышайте дозы, указанной врачом.
Препарат следует принимать внутрь. Рекомендуется принимать Медивид во время еды.
Взрослым и пожилым пациентам
Лечение: 1 однодозовая упаковка (что соответствует 50 000 МЕ витамина D3) один раз в неделю в течение максимум 6 недель. Врач определит подходящую для вас дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу.
Детская популяция
Применение Медивид 50 000 МЕ раствора для приема внутрь не рекомендуется у новорождённых, детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Беременные женщины
Применение Медивид 50 000 МЕ раствора для приема внутрь не рекомендуется во время беременности.
Если вы приняли Медивид в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Медивид немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке возможно повышение уровня кальция в крови и моче, симптомы которого следующие: тошнота, рвота, жажда, сильная жажда (полидипсия), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), запор и обезвоживание.
Хроническое применение чрезмерных доз может привести к отложению солей кальция в сосудах и органах.
Приём чрезмерной дозы витамина D в первые 6 месяцев беременности может вызвать тяжёлые повреждения плода и новорождённого.
Если вы забыли принять Медивид
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Медивидом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)
повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальцинурия)
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)
аллергические реакции
слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда
сонливость, спутанность сознания
запор, выделение газов (метеоризм), боль в животе, тошнота, диарея
высыпания на коже, зуд
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
головная боль
рвота, металлический привкус во рту, сухость во рту
чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), повышенное выделение мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), заболевание почек (почечная недостаточность)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Медивид.

5. Как хранить Медивид

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте. Не используйте этот
препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДНО ДО».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах
утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.

6.
Состав упаковки и другая информация
Что содержит Медивид
Действующее вещество — колекальциферол (витамин D3) 1,25 мг, что соответствует 50 000 МЕ.
Другой компонент — рафинированное оливковое масло.

Описание внешнего вида Медивид и состав упаковки
Медивид представляет собой раствор, содержащийся в флаконе из коричневого стекла, закрытом колпачком из полипропилена.
Доступен в упаковках по 1 и 2 одноразовых флакона объемом 2,5 мл. Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель:
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим, Италия
Производитель:
Lachifarma S.r.l. – Laboratorio Chimico Salentino Farmaceutico – S.S.16 Adriatica – Промышленная зона
* 73010 Дзолино (LE), Италия