Інструкція: інформація для користувача

Іматиніб EG СТАДА 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Іматиніб EG СТАДА і для чого він призначається
Що потрібно знати перед прийомом Іматиніб EG СТАДА
Як приймати Іматиніб EG СТАДА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Іматиніб EG СТАДА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іматиніб EG СТАДА і для чого він призначається
Іматиніб EG СТАДА — це лікарський засіб, що містить діючу речовину, яка називається іматиніб. При зазначених нижче захворюваннях цей лікарський засіб діє, пригнічуючи ріст аномальних клітин, зокрема певних видів раку.
Іматиніб EG СТАДА призначається дорослим та дітям для лікування:

Хронічної мієлоїдної лейкемії (ХМЛ). Лейкемія — це злоякісне захворювання білих кров’яних клітин, які зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічна мієлоїдна лейкемія — це форма лейкемії, при якій певні аномальні білі кров’яні клітини (так звані мієлоїдні клітини) починають неконтрольовано ділитися.
Гострої лімфобластної лейкемії з позитивним філадельфійським хромосомом (ГЛЛ+Фі). Лейкемія — це злоякісне захворювання білих кров’яних клітин. Гостра лімфобластна лейкемія — це форма лейкемії, при якій певні аномальні білі кров’яні клітини (так звані лімфобласти) починають неконтрольовано ділитися. Іматиніб EG СТАДА пригнічує ріст цих клітин.

Іматиніб EG СТАДА також призначається дорослим пацієнтам для лікування:

Мієлодиспластичних/мієлопроліферативних захворювань (МДЗ/МПЗ). Це група захворювань крові, при яких певні кров’яні клітини починають неконтрольовано ділитися. Іматиніб EG СТАДА пригнічує ріст цих клітин у певних підтипах цих захворювань.
Гіперезонофільного синдрому (ГЕС) та/або хронічної еозинофільної лейкемії (ХЕЛ). Це захворювання крові, при яких певні кров’яні клітини (так звані еозинофіли) починають неконтрольовано ділитися. Іматиніб EG СТАДА пригнічує ріст цих клітин у певному підтипі цих захворювань.
Стромальних пухлин шлунково-кишкового тракту (СПШКТ). СПШКТ — це новоутворення шлунка та кишки, що виникає внаслідок неконтрольованого ділення клітин, які підтримують тканини цих органів.
Протуберантного дерматофібросаркоми (ПДФС). ПДФС — це пухлина підшкірної тканини, при якій певні клітини починають неконтрольовано ділитися. Іматиніб EG СТАДА пригнічує ріст цих клітин.

У решті цієї інструкції при згадуванні цих захворювань використовуватимуться скорочення.
Якщо у вас виникли запитання щодо механізму дії Іматиніб EG СТАДА або причини, чому вам було призначено цей лікарський засіб, зверніться до лікаря.

2. Що потрібно знати перед прийомом Іматиніб EG СТАДА

Іматиніб EG СТАДА буде призначено вам лише лікарем, який має досвід у лікуванні ліків для лікування
раку крові та солідних пухлин.
Уважно дотримуйтесь усіх інструкцій лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації, що міститься
у цьому листівці.
НЕ приймайте Іматиніб EG СТАДА

якщо ви маєте алергію на іматиніб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви перебуваєте в такій ситуації, зв’яжіться з лікарем, не приймаючи Іматиніб EG СТАДА.
Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, але не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Іматиніб EG СТАДА:

якщо у вас є або були порушення функції печінки, нирок або серця.
якщо ви приймаєте лікарський засіб левотироксин через видалення щитоподібної залози.
якщо у вас коли-небудь була або може бути активна інфекція гепатитом В. Це пов’язано з тим, що Іматиніб EG СТАДА може спричинити реактивацію гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним. Перед початком лікування лікар ретельно обстежить вас на наявність ознак цієї інфекції.
якщо під час прийому Іматиніб EG СТАДА у вас з’являються синці, кровотеча, лихоманка, втому або сплутаність свідомості, негайно зв’яжіться з лікарем. Це може бути ознакою ураження судин, відомого як тромботична мікроангіопатія (ТМА). Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, зв’яжіться з лікарем перед початком прийому Іматиніб EG СТАДА.

Під час лікування Іматиніб EG СТАДА ви можете стати більш чутливими до сонячного світла. Важливо прикривати ділянки шкіри, які піддаються впливу сонячного світла, і використовувати сонцезахисний крем із високим фактором захисту (SPF).
Ці застереження стосуються також дітей.
Під час лікування Іматиніб EG СТАДА негайно повідомте лікареві, якщо швидко набираєте вагу. Іматиніб EG СТАДА може спричинити затримку рідини в організмі (серйозна ретенція рідини).
Під час прийому Іматиніб EG СТАДА лікар регулярно контролюватиме ефективність лікування. Крім того, вам будуть проводити аналізи крові та регулярно вимірювати вагу тіла.
Діти та підлітки
Іматиніб EG СТАДА також є лікуванням для дітей із ХЛЛ. Немає досвіду застосування у дітей із ХЛЛ віком молодше 2 років. Досвід застосування у дітей із Філа-дельфійським хромосомним позитивним ЛЛЛ (Ph+ ЛЛЛ) обмежений, а у дітей із МДЗ/МПЗ, ДФСП, ГІСТ та ГЕС/ЛЕЦ — дуже обмежений.
Деякі діти та підлітки, які приймають Іматиніб EG СТАДА, можуть мати повільніший, ніж зазвичай, ріст. Лікар регулярно перевірятиме ріст.
Інші лікарські засоби та Іматиніб EG СТАДА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні (наприклад, парацетамол), а також рослинні засоби (наприклад, звіробій). Деякі ліки можуть впливати на дію Іматиніб EG СТАДА при їх одночасному застосуванні. Вони можуть підвищити або знизити ефект Іматиніб EG СТАДА, що призведе до збільшення побічних ефектів або зробить Іматиніб EG СТАДА менш ефективним. Іматиніб EG СТАДА може так само впливати на дію інших ліків.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, які запобігають утворенню тромбів.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Іматиніб EG СТАДА не рекомендовано при вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, оскільки може нашкодити дитині. Лікар обговорить з вами можливі ризики прийому Іматиніб EG СТАДА під час вагітності.
Жінкам, які можуть завагітніти, рекомендується використовувати ефективний засіб контрацепції під час лікування та протягом 15 днів після його завершення.
Не годуйте грудьми під час лікування Іматиніб EG СТАДА та протягом 15 днів після його завершення, оскільки це може нашкодити дитині.
Пацієнтам, які хвилюються щодо своєї фертильності під час лікування Іматиніб EG СТАДА, рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому цього лікарського засобу можуть виникати запаморочення, сонливість або розмитість зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не почуваєте себе добре.

3. Як приймати Іматиніб EG СТАДА

Лікар призначив вам Іматиніб EG СТАДА, оскільки у вас серйозний стан. Іматиніб EG СТАДА може допомогти вам у боротьбі з цим захворюванням.
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Дуже важливо робити це протягом усього часу, який визначив лікар або фармацевт. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Скільки Іматиніб EG СТАДА приймати
Застосування у дорослих
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Іматиніб EG СТАДА вам потрібно приймати.

Якщо ви лікуєтеся від ХЛЛ: Залежно від вашого стану, початкова рекомендована доза становить 400 мг або 600 мг, які приймають один раз на добу.
Якщо ви лікуєтеся від ГІСТ: Початкова доза становить 400 мг, яку приймають один раз на добу.

При ХЛЛ і ГІСТ лікар може призначити більшу або меншу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо добова доза становить 800 мг, вам потрібно приймати 400 мг вранці та 400 мг увечері.

Якщо ви лікуєтеся від Ф+ ЛЛШ: Початкова доза становить 600 мг, яку приймають один раз на добу.
Якщо ви лікується від СМЗ/МПЗ: Початкова доза становить 400 мг, яку приймають один раз на добу.
Якщо ви лікуєтеся від ГЕС/ЛЕЦ: Початкова доза становить 100 мг, яку приймають один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, яку приймають один раз на добу, залежно від вашої реакції на лікування.
Якщо ви лікуєтеся від ДФСП: Доза становить 800 мг на добу, яку приймають у вигляді 400 мг вранці та 400 мг увечері.

Дозу 400 мг можна приймати у вигляді однієї таблетки 400 мг або чотирьох таблеток по 100 мг.
Дозу 600 мг можна приймати у вигляді однієї таблетки 400 мг та двох таблеток по 100 мг або у вигляді однієї таблетки 400 мг та половини таблетки 400 мг.
Таблетки можна розламувати навпіл, розламуючи по лінії розламу.
Застосування у дітей та підлітків
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Іматиніб EG СТАДА слід давати дитині. Кількість Іматиніб EG СТАДА, яку призначають дитині, залежить від її стану, ваги та зросту. Загальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг у дітей із ХЛЛ та 600 мг у дітей із Ф+ ЛЛШ. Лікування може застосовуватися дитині у вигляді однієї добової дози або, як альтернатива, добову дозу можна розділити на два прийоми (половина вранці та половина увечері).
Коли та як приймати Іматиніб EG СТАДА

Приймайте Іматиніб EG СТАДА під час прийому їжі. Це допоможе вам захистити шлунок під час прийому Іматиніб EG СТАДА.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи великим склянкою води.

Якщо ви не можете ковтнути таблетки, їх можна розчинити у склянці негазованої води або яблучного соку:

Використовуйте близько 50 мл на кожну таблетку 100 мг або 200 мл на кожну таблетку 400 мг.
Розмішуйте ложкою, доки таблетки повністю не розчиняться.
Як тільки таблетка розчиниться, випийте вміст склянки відразу. Залишки розчинених таблеток можуть залишатися у склянці.

Як довго приймати Іматиніб EG СТАДА
Продовжуйте приймати Іматиніб EG СТАДА щодня стільки часу, скільки вам каже лікар.
Якщо ви прийняли більше Іматиніб EG СТАДА, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться медична допомога. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Іматиніб EG СТАДА

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
Потім продовжуйте приймати ліки у звичному режимі.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Іматиніб EG СТАДА
Не припиняйте прийом Іматиніб EG СТАДА, якщо цього не сказав лікар. Якщо ви не можете приймати ліки так, як призначив лікар, або вважаєте, що вони вам більше не потрібні, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай вони є від помірних до помірно виражених.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб) або почасті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Швидке набору ваги. Іматиніб EG СТАДА може спричинити затримку рідини в організмі (серйозна затримка рідини).
Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, сильний озноб, біль у горлі або виразки в роті. Іматиніб EG СТАДА може знижувати кількість білих кров’яних тілець, тому ви можете легше захворювати на інфекції.
Несподівані кровотечі або синці (коли ви не отримували травми).

Непочасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб) або рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

Біль у грудях, нерегулярний серцевий ритм (ознаки проблем із серцем).
Кашель, утруднене дихання або біль при диханні (ознаки проблем із легенями).
Відчуття легкості в голові, запаморочення або втрату свідомості (ознаки низького тиску).
Неприємне відчуття (нудота), з втратою апетиту, темним кольором сечі, жовтяницею шкіри або очей (ознаки проблем із печінкою).
Висип, почервоніння шкіри з везикулами на губах, очах, шкірі або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури, виступаючі червоні або фіолетові плями на шкірі, свербіж, печіння, гнійничковий висип (ознаки шкірних проблем).
Сильний біль у животі, наявність крові у блювотних масах, калі або сечі, чорний кал (ознаки проблем шлунково-кишкового тракту).
Помітне зниження кількості сечі, відчуття спраги (ознаки проблем із нирками).
Неприємне відчуття (нудота) з діареєю та блювотою, біль у животі або підвищення температури (ознаки проблем кишечника).
Сильний головний біль, слабкість або параліч кінцівок або обличчя, утруднення мовлення, раптову втрату свідомості (ознаки проблем нервової системи, таких як кровотеча або набряк у черепі/мозку).
Блідість, відчуття втоми та задишка, темна сеча (ознаки низького рівня червоних кров’яних тілець).
Біль у очах або погіршення зору, кровотеча в очах.
Біль у кістках або суглобах (ознаки остеонекрозу).
Везикули на шкірі або слизових оболонках (ознаки пемфігусу).
Ніби онімілі або холодні пальці рук або ніг (ознаки синдрому Рейно).
Раптовий набряк і почервоніння шкіри (ознаки шкірної інфекції, що називається целюліт).
Проблеми зі слухом.
Слабкість м’язів і м’язові спазми з нерегулярним серцевим ритмом (ознаки зміни рівня калію в крові).
Синці (синяки).
Біль у шлунку з неприємним відчуттям (нудота).
М’язові спазми з підвищенням температури, червоно-бура сеча, біль або слабкість м’язів (ознаки проблем із м’язами).
Тазовий біль, іноді з нудотою та блювотою, з несподіваним кровотечінням з піхви, відчуттям запаморочення або втратою свідомості через низький тиск (ознаки проблем з яєчниками та маткою).
Нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, помутніння сечі, втому та/або проблеми з суглобами, пов’язані з аномальними результатами лабораторних тестів (наприклад, високий рівень калію, сечової кислоти та кальцію та низький рівень фосфору в крові).
Утворення тромбів у малих судинах (тромботична мікроангіопатія).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Поєднання серйозної загальної шкірної реакції, неприємного відчуття, підвищення температури, збільшення кількості певних типів білих кров’яних тілець або жовтяниці шкіри або очей (ознаки жовтяниці) з задишшям, білем у грудях/неприємним відчуттям, суттєвим зниженням утворення сечі та відчуттям спраги тощо (ознаки алергійної реакції, пов’язаної з лікуванням).
Хронічна ниркова недостатність.
Реактивація (повторне включення) інфекції гепатитом В, якщо у вас був гепатит В у минулому (інфекція печінки).

Якщо виникли будь-які з вищезазначених ефектів, негайно повідомте лікареві.
Інші побічні ефекти можуть включати:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

Головний біль або відчуття втоми.
Неприємне відчуття (нудота), нудота (блювота), діарея або погане травлення.
Висип.
М’язові спазми або болі в суглобах, болі в м’язах або кістках під час лікування Іматинібом EG СТАДА або після припинення прийому Іматинібу EG СТАДА.
Набряк, наприклад, навколо щиколоток або набряклі очі.
Набору ваги. Якщо один із цих ефектів виражається сильно, повідомте лікареві.

Почасті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Анорексія, втрата ваги або порушення смаку.
Відчуття запаморочення або слабкості.
Порушення сну (безсоння).
Виділення з очей із свербіжем, почервонінням і набряком (кон’юнктивіт), підвищена сльозотеча або розмите зору.
Кровотеча з носа.
Біль або набряк у животі, метеоризм, печіння в шлунку або запор.
Свербіж.
Незвичайна втрата або рідкість волосся.
Відчуття оніміння рук або ніг.
Виразки в роті.
Біль у суглобах із набряком.
Сухість у роті, сухість шкіри або сухість очей.
Зниження або підвищення чутливості шкіри.
Приливи, озноб або нічні пітність. Якщо один із цих ефектів виражається сильно, повідомте лікареві.

Непочасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Болючі червоні вузлики на шкірі, біль у шкірі, почервоніння шкіри (запалення підшкірної жирової тканини).
Кашель, виділення або закладеність носа, відчуття тяжкості або біль при натисканні на область над очима або по боках носа, носову закладеність, чхання, біль у горлі, з або без головного болю (ознаки інфекції верхніх дихальних шляхів).
Сильний головний біль, який відчувається як пульсуючий біль або пульсуюче відчуття, зазвичай з одного боку голови та часто супроводжується нудотою, блювотою та чутливістю до світла або звуку (ознаки мігрені).
Симптоми, схожі на грип (грип).
Біль або печіння під час сечовипускання, підвищення температури тіла, біль у паху або тазовій області, червона, коричнева або мутна сеча (ознаки інфекції сечовивідних шляхів).
Біль і набряк суглобів (ознаки артралгії).
Постійне відчуття суму та втрата інтересу, що заважає виконувати звичайні справи (ознаки депресії).
Відчуття тривоги та занепокоєння разом із фізичними симптомами, такими як серцебиття, пітливість, тремтіння, сухість у роті (ознаки тривоги).
Сонливість/оніміння/занадто довгий сон.
Тремтіння або хитання рухів (тремор).
Порушення пам’яті.
Неконтрольоване бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
Почуття шуму в вухах (наприклад, дзвін, гудіння), який не має зовнішнього джерела (шум у вухах).
Підвищений тиск (гіпертензія).
Відрижка.
Запалення губ.
Утруднення ковтання.
Підвищена пітливість.
Зміна кольору шкіри.
Крихкість нігтів.
Червоні підйоми або фурункули з білою верхівкою навколо коренів волосся, іноді з болем, свербіжем або печінням (ознаки запалення волосяних фолікулів, також відоме як фолікуліт).
Висип із шелушінням або відшаруванням шкіри (екзфоліативний дерматит).
Збільшення молочних залоз (може виникати у чоловіків або жінок).
Тупий біль і/або відчуття тяжкості в яєчках або нижній частині живота, біль під час сечовипускання, статевого акту або еякуляції, кров у сечі (ознаки набряку яєчок).
Нездатність досягти або підтримувати ерекцію (еректильна дисфункція).
Сильні або нерегулярні менструації.
Утруднення досягнення/підтримання сексуального збудження.
Зниження сексуального бажання.
Біль у соску.
Загальне відчуття поганого самопочуття (нездужання).
Вірусна інфекція, наприклад, герпес на губах.
Біль у попереку через захворювання нирок.
Збільшення частоти сечовипускання.
Збільшення апетиту.
Біль або печіння в верхній частині живота і/або грудей (серцевий напад), нудота, блювота, кислотне рефлюкс, відчуття переповнення та набряк, темний кал (ознаки виразки шлунка).
Стійкість суглобів і м’язів.
Аномальні результати лабораторних досліджень. Якщо один із цих ефектів виражається сильно, повідомте лікареві.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

Заплутаність.
Зміна кольору нігтів.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Покрасніння і/або набряк долонь і підошов, які можуть супроводжуватися відчуттям оніміння та болючого печіння.
Болючі ураження шкіри і/або утворення везикул.
Уповільнення росту у дітей та підлітків. Якщо один із цих ефектів виражається сильно, повідомте лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Іматиніб EG СТАДА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Не використовуйте упаковку, якщо вона пошкоджена або на ній є ознаки порушення цілісності.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Іматиніб EG СТАДА
Діючою речовиною є іматинібу мезилат.
Іматиніб EG СТАДА 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить іматинібу мезилат, еквівалентний 100 мг іматинібу.
Іматиніб EG СТАДА 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить іматинібу мезилат, еквівалентний 400 мг іматинібу.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза (E464), кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію та стеарат магнію (E572).
Оболонка таблетки складається з: гіпромелози (E464), жовтого оксиду заліза (E172), червоного оксиду заліза (E172) та тальку (E553b).
Опис зовнішнього вигляду Іматинібу EG СТАДА та вміст упаковки
Іматиніб EG СТАДА 100 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, круглі, від темно-жовтого до жовто-бурого кольору, з рисками поділу з одного боку, середньою товщиною близько 3,5 мм та діаметром близько 9,2 мм.
Іматиніб EG СТАДА 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках
PVC/PE/PVDC/алюміній, що містять 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 або 180x1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою.
Іматиніб EG СТАДА 400 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від темно-жовтого до жовто-бурого кольору, двоопуклі, овальні, з рисками поділу з одного боку, середньою товщиною близько 7,3 мм, довжиною близько 18,4 мм та шириною близько 7,3 мм.
Іматиніб EG СТАДА 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках
PVC/PE/PVDC/алюміній, що містять 30x1, 60x1 або 90x1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Мілано
Виробник
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, 61118 – Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
DE Imatinib STADA 100 mg Filmtabletten
Imatinib STADA 400 mg Filmtabletten
IT Imatinib EG STADA
NL Imatinib STADA 100 mg, filmomhulde tabletten
Imatinib STADA 400 mg, filmomhulde tabletten