Иматиниб Эг Стада: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Иматиниб Эг Стада 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начинать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое Иматиниб Эг Стада и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Иматиниб Эг Стада
Как принимать Иматиниб Эг Стада
Возможные побочные эффекты
Как хранить Иматиниб Эг Стада
Содержимое упаковки и прочая информация

1 Что такое Иматиниб Эг Стада и для чего он применяется
Иматиниб Эг Стада — это лекарственное средство, содержащее активное вещество, называемое иматиниб. При перечисленных ниже заболеваниях это лекарственное средство действует путём подавления роста аномальных клеток. К ним относятся некоторые виды рака.
Иматиниб Эг Стада показан взрослым и детям для лечения следующих заболеваний:

Хронический миелолейкоз (ХМЛ). Лейкоз — это опухоль белых кровяных клеток. Обычно белые кровяные клетки помогают организму бороться с инфекциями. Хронический миелолейкоз — это форма лейкоза, при которой определённые аномальные белые кровяные клетки (так называемые миелоидные клетки) начинают бесконтрольно размножаться.
Острый лимфобластный лейкоз с положительным филадельфийским хромосомой (ОЛЛ Ph+). Лейкоз — это опухоль белых кровяных клеток. Обычно белые кровяные клетки помогают организму бороться с инфекциями. Острый лимфобластный лейкоз — это форма лейкоза, при которой определённые аномальные белые кровяные клетки (так называемые лимфобласты) начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Эг Стада подавляет рост этих клеток.

Иматиниб Эг Стада также показан взрослым пациентам для лечения следующих заболеваний:

Миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания (МДЗ/МПЗ). Это группа заболеваний крови, при которых некоторые клетки крови начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Эг Стада подавляет рост этих клеток при определённых подтипах этих заболеваний.
Гиперэозинофильный синдром (ГЭС) и/или хронический эозинофильный лейкоз (ХЭЛ). Это заболевания крови, при которых определённые клетки крови (так называемые эозинофилы) начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Эг Стада подавляет рост этих клеток при определённом подтипе этих заболеваний.
Желудочно-кишечные стромальные опухоли (ЖКСО). ЖКСО — это новообразование желудка и кишечника. Оно возникает вследствие неконтролируемого роста клеток, поддерживающих ткани этих органов.
Протуберантный дерматофибросаркома (ДФСП). ДФСП — это опухоль подкожной клетчатки, при которой некоторые клетки начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Эг Стада подавляет рост этих клеток.

В остальной части данной инструкции при упоминании этих заболеваний будут использоваться сокращения.
Если у вас есть вопросы о механизме действия Иматиниб Эг Стада или о причинах его назначения вам, обратитесь к врачу.

2. Что следует знать перед приемом Иматиниб Эг Стада

Иматиниб Эг Стада назначается только врачами, имеющими опыт применения лекарственных препаратов для лечения заболеваний крови и опухолей твёрдых тканей.
Внимательно соблюдайте все указания врача, даже если они отличаются от информации, содержащейся в данной инструкции.
НЕ принимайте Иматиниб Эг Стада

если у вас аллергия на иматиниб или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы находитесь в такой ситуации, обратитесь к врачу, не начиная прием Иматиниб Эг Стада.
Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, но не уверены, проконсультируйтесь с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед началом приема Иматиниб Эг Стада:

если у вас есть или ранее были заболевания печени, почек или сердца.
если вы принимаете левотироксин из-за удалённой щитовидной железы.
если у вас ранее была или может присутствовать инфекция вирусом гепатита В. Это связано с тем, что Иматиниб Эг Стада может вызвать реактивацию гепатита В, что в некоторых случаях может привести к летальному исходу. Перед началом лечения врач тщательно обследует вас на наличие признаков этой инфекции.
если во время приема Иматиниб Эг Стада у вас появляются синяки, кровотечения, лихорадка, усталость и спутанность сознания, немедленно свяжитесь с врачом. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, известным как тромботическая микроангиопатия (ТМА). Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, обратитесь к врачу перед началом приема Иматиниб Эг Стада.

Во время лечения Иматиниб Эг Стада вы можете стать более чувствительными к солнечному свету. Важно прикрывать участки кожи, подвергающиеся воздействию солнца, и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (SPF).
Эти меры предосторожности также относятся к детям.
Во время лечения Иматиниб Эг Стада немедленно сообщите врачу, если у вас происходит быстрое увеличение массы тела. Иматиниб Эг Стада может вызывать задержку жидкости в организме (серьёзная задержка жидкости).
Во время приема Иматиниб Эг Стада врач будет регулярно контролировать эффективность препарата. Кроме того, вам будут регулярно проводить анализы крови и взвешивать вас.

Дети и подростки
Иматиниб Эг Стада также применяется для лечения детей с ХЛЛ. Опыт применения у детей с ХЛЛ в возрасте младше 2 лет отсутствует. Опыт применения у детей с Ph+ БЛЛ ограничен, а у детей с МДС/МЗП, ДФСП, ГИСТ и ГЭС/ЛЭЦ — весьма ограничен.
У некоторых детей и подростков, принимающих Иматиниб Эг Стада, может наблюдаться замедленный рост. Врач будет регулярно контролировать рост.

Другие лекарственные средства и Иматиниб Эг Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты (например, парацетамол), а также лекарственные средства на основе растений (например, зверобой). Некоторые препараты могут взаимодействовать с Иматиниб Эг Стада при одновременном применении. Они могут усиливать или ослаблять действие Иматиниб Эг Стада, что приведёт к увеличению побочных эффектов или снижению его эффективности. Иматиниб Эг Стада также может оказывать аналогичное влияние на другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, предотвращающие образование тромбов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Иматиниб Эг Стада не рекомендуется во время беременности, если только это не является абсолютно необходимым, поскольку препарат может нанести вред ребёнку. Врач обсудит с вами возможные риски приёма Иматиниб Эг Стада во время беременности.
Женщинам, способным забеременеть, рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 15 дней после его окончания.
Не кормите грудью во время лечения Иматиниб Эг Стада и в течение 15 дней после его окончания, поскольку препарат может нанести вред ребёнку.
Пациентам, обеспокоенным сохранением фертильности во время лечения Иматиниб Эг Стада, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При приёме этого препарата возможно появление головокружения, сонливости или помутнения зрения. Если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока не почувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Иматиниб Эг Стада

Врач назначил вам Иматиниб Эг Стада, потому что у вас серьезное заболевание. Иматиниб Эг Стада может помочь вам в борьбе с этим заболеванием.
Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Очень важно соблюдать эти указания на протяжении всего времени, назначенного врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Сколько Иматиниба Эг Стада принимать

Применение у взрослых
Врач сообщит вам, сколько таблеток Иматиниба Эг Стада вам необходимо принимать.

Если вы проходите лечение по поводу ХМЛ: В зависимости от вашего состояния начальная рекомендуемая доза составляет 400 мг или 600 мг, принимаемые один раз в день.
Если вы проходите лечение по поводу ГИСТ: Начальная доза составляет 400 мг, принимаемые один раз в день.

При ХМЛ и ГИСТ врач может назначить более высокую или более низкую дозу в зависимости от вашей реакции на лечение. Если суточная доза составляет 800 мг, вам нужно принимать 400 мг утром и 400 мг вечером.

Если вы проходите лечение по поводу Ф+ ОЛЛ: Начальная доза составляет 600 мг, принимаемые один раз в день.
Если вы проходите лечение по поводу МЗД/МПЗ: Начальная доза составляет 400 мг, принимаемые один раз в день.
Если вы проходите лечение по поводу ГЭС/ЛЭК: Начальная доза составляет 100 мг, принимаемые один раз в день. Врач может принять решение увеличить дозу до 400 мг, принимаемых один раз в день, в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если вы проходите лечение по поводу ДФСП: Доза составляет 800 мг в день, принимаемые в виде 400 мг утром и 400 мг вечером.

Дозу 400 мг можно принимать в виде одной таблетки 400 мг или четырёх таблеток по 100 мг.
Дозу 600 мг можно принимать в виде одной таблетки 400 мг и двух таблеток по 100 мг или в виде одной таблетки 400 мг и половины таблетки 400 мг.
Таблетки можно делить пополам, разламывая по линии разделения.

Применение у детей и подростков
Врач сообщит вам, сколько таблеток Иматиниба Эг Стада следует давать ребёнку. Количество Иматиниба Эг Стада будет зависеть от состояния ребёнка, его веса и роста. Общая суточная доза не должна превышать 800 мг у детей с ХМЛ и 600 мг у детей с Ф+ ОЛЛ. Лечение может проводиться у ребёнка в виде одной суточной дозы или, альтернативно, суточная доза может быть разделена на два приёма (половина утром и половина вечером).

Когда и как принимать Иматиниб Эг Стада

Принимайте Иматиниб Эг Стада во время еды. Это поможет защитить ваш желудок при приёме Иматиниба Эг Стада.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая большим стаканом воды.

Если вы не можете проглотить таблетки, вы можете растворить их в стакане негазированной воды или яблочного сока:

Используйте около 50 мл на каждую таблетку 100 мг или 200 мл на каждую таблетку 400 мг.
Перемешайте ложкой, пока таблетки полностью не растворятся.
Как только таблетка растворится, сразу же выпейте всё содержимое стакана. Остатки растворённых таблеток могут остаться в стакане.

Как долго принимать Иматиниб Эг Стада
Продолжайте принимать Иматиниб Эг Стада каждый день в течение всего времени, которое вам назначил врач.

Если вы приняли Иматиниб Эг Стада больше, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом. Вам может потребоваться медицинская помощь. Возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Иматиниб Эг Стада

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Затем продолжайте приём по обычной схеме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Иматинибом Эг Стада
Не прекращайте приём Иматиниба Эг Стада, если только врач не сказал вам об этом. Если вы не можете принимать препарат так, как назначил врач, или считаете, что он вам больше не нужен, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от легких до умеренных.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились следующие симптомы:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек) или часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

Быстрое увеличение массы тела. Иматиниб Эг Стада может вызывать задержку жидкости в организме (серьезная задержка жидкости).
Признаки инфекции, такие как лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвочки во рту. Иматиниб Эг Стада может снижать количество лейкоцитов, поэтому вы можете чаще подхватывать инфекции.
Неожиданные кровотечения или синяки (в тех местах, где вы не получали травмы).

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек) или редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек):

Боль в груди, нерегулярный сердечный ритм (признаки проблем с сердцем).
Кашель, затрудненное дыхание или боль при дыхании (признаки проблем с легкими).
Ощущение пустоты в голове, головокружение или обморок (признаки низкого артериального давления).
Неприятное ощущение (тошнота), сопровождающееся потерей аппетита, темной мочой, пожелтением кожи или глаз (признаки проблем с печенью).
Сыпь, покраснение кожи с пузырьками на губах, глазах, коже или во рту, шелушение кожи, лихорадка, возвышающиеся красные или фиолетовые пятна на коже, зуд, жжение, гнойничковая сыпь (признаки проблем с кожей).
Сильная боль в животе, кровь в рвотных массах, кале или моче, черный стул (признаки желудочно-кишечных расстройств).
Существенное снижение объема мочи, чувство жажды (признаки проблем с почками).
Неприятное ощущение (тошнота) с диареей и рвотой, боль в животе или лихорадка (признаки проблем с кишечником).
Сильная головная боль, слабость или паралич конечностей или лица, нарушение речи, внезапная потеря сознания (признаки проблем с нервной системой, такие как кровоизлияние или отек в черепе/мозге).
Бледность, ощущение усталости и одышка, темная моча (признаки низкого уровня эритроцитов).
Боль в глазах или ухудшение зрения, кровотечение в глазах.
Боль в костях или суставах (признаки остеонекроза).
Пузырьки на коже или слизистых оболочках (признаки пемфигоида).
Онемение или ощущение холода в пальцах рук или ног (признаки синдрома Рейно).
Внезапный отек и покраснение кожи (признаки кожной инфекции, называемой флегмоной).
Проблемы со слухом.
Слабость мышц и мышечные спазмы, сопровождающиеся нарушением сердечного ритма (признаки изменений уровня калия в крови).
Синяки.
Боль в желудке с неприятным ощущением (тошнота).
Мышечные спазмы с лихорадкой, темно-красной мочой, болью или слабостью в мышцах (признаки проблем с мышцами).
Тазовая боль, иногда с тошнотой и рвотой, маточное кровотечение, головокружение или обморок из-за низкого давления (признаки проблем с яичниками и маткой).
Тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, помутнение мочи, усталость и/или проблемы с суставами, ассоциированные с аномальными результатами лабораторных тестов (например, высокий уровень калия, мочевой кислоты и кальция, низкий уровень фосфора в крови).
Образование тромбов в мелких кровеносных сосудах (тромботическая микроангиопатия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Комбинация тяжелой обширной кожной реакции, неприятного ощущения, лихорадки, повышения числа определенных типов лейкоцитов или пожелтения кожи или глаз (признаки желтухи) с одышкой, болью в груди/дискомфортом, значительным снижением выделения мочи и чувством жажды и т.д. (признаки аллергической реакции, связанной с лечением).
Хроническая почечная недостаточность.
Рецидив (реактивация) гепатита В, если у вас ранее был гепатит В (инфекция печени).

Если у вас появились один или несколько из описанных выше симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.
Другие побочные эффекты могут включать:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Головная боль или ощущение усталости.
Неприятное ощущение (тошнота), недомогание (рвота), диарея или несварение желудка.
Сыпь.
Мышечные судороги или боли в суставах, боли в мышцах или костях во время лечения Иматинибом Эг Стада или после прекращения приема Иматиниба Эг Стада.
Отек, например, в области лодыжек или отекшие глаза.
Увеличение массы тела. Если один из этих эффектов проявляется сильно, сообщите об этом врачу.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

Анорексия, потеря массы тела или нарушение вкуса.
Ощущение головокружения или слабости.
Нарушения сна (бессонница).
Выделения из глаз с зудом, покраснением и отеком (конъюнктивит), усиленное слезотечение или нечеткое зрение.
Кровотечение из носа.
Боль или вздутие в животе, метеоризм, изжога или запор.
Зуд.
Необычная потеря или истончение волос.
Онемение рук или ног.
Язвочки во рту.
Боль в суставах с отеком.
Сухость во рту, сухость кожи или сухость глаз.
Снижение или повышение чувствительности кожи.
Приливы жара, озноб или ночная потливость. Если один из этих эффектов проявляется сильно, сообщите об этом врачу.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

Болезненные красные узелки на коже, боль в коже, покраснение кожи (воспаление подкожной жировой ткани).
Кашель, выделения из носа или заложенность носа, ощущение тяжести или боль при надавливании на область над глазами или по бокам носа, заложенность носа, чихание, боль в горле, с или без головной боли (признаки инфекции верхних дыхательных путей).
Сильная головная боль, ощущаемая как пульсирующая боль или пульсация, обычно с одной стороны головы и часто сопровождающаяся тошнотой, рвотой и чувствительностью к свету или звуку (признаки мигрени).
Симптомы, похожие на грипп (грипп).
Боль или жжение при мочеиспускании, повышение температуры тела, боль в паху или в области таза, красная, коричневая или мутная моча (признаки инфекции мочевыводящих путей).
Боль и отек суставов (признаки артралгии).
Постоянное чувство грусти и потеря интереса, мешающие выполнять обычную деятельность (признаки депрессии).
Ощущение тревожности и беспокойства вместе с физическими симптомами, такими как сердцебиение, потливость, дрожь, сухость во рту (признаки тревожного состояния).
Сонливость/оцепенение/чрезмерная сонливость.
Дрожь или неустойчивые движения (тремор).
Нарушения памяти.
Невозможность удержаться от движения ног (синдром беспокойных ног).
Ощущение шума в ушах (например, звон, жужжание), не имеющего внешнего источника (шум в ушах — тиннитус).
Повышенное артериальное давление (гипертензия).
Отрыжка.
Воспаление губ.
Затруднение при глотании.
Повышенное потоотделение.
Изменение цвета кожи.
Хрупкость ногтей.
Красные узелки или фурункулы с белыми головками вокруг корней волос, иногда с болью, зудом или жжением (признаки воспаления волосяных фолликулов, также называемого фолликулитом).
Сыпь с шелушением или отслаиванием кожи (экзфолиативный дерматит).
Увеличение молочных желез (может возникать у мужчин и женщин).
Тупая боль и/или ощущение тяжести в яичках или в нижней части живота, боль при мочеиспускании, во время полового акта или эякуляции, кровь в моче (признаки отека яичек).
Неспособность достигнуть или сохранить эрекцию (эректильная дисфункция).
Обильные или нерегулярные менструации.
Затруднение достижения/поддержания сексуального возбуждения.
Снижение сексуального влечения.
Боль в сосках.
Общее ощущение недомогания (астения).
Вирусная инфекция, например, герпес на губах.
Боль в пояснице, связанная с заболеванием почек.
Учащенное мочеиспускание.
Повышенный аппетит.
Боль или жжение в верхней части живота и/или груди (изжога), тошнота, рвота, кислая отрыжка, ощущение переполненности и вздутия, темный стул (признаки язвы желудка).
Скованность суставов и мышц.
Аномальные результаты лабораторных анализов. Если один из этих эффектов проявляется сильно, сообщите об этом врачу.

Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек):

Спутанность сознания.
Изменение цвета ногтей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Покраснение и/или отек ладоней и подошв, которые могут сопровождаться ощущением покалывания и болезненным жжением.
Болезненные поражения кожи и/или образование пузырей.
Замедление роста у детей и подростков. Если один из этих эффектов проявляется сильно, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Иматиниб Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Не используйте упаковку, если она повреждена или на ней имеются признаки вскрытия.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Иматиниб Эг Стада
Действующее вещество — мезилат иматиниба.
Иматиниб Эг Стада 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит мезилат иматиниба, эквивалентный 100 мг иматиниба.
Иматиниб Эг Стада 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит мезилат иматиниба, эквивалентный 400 мг иматиниба.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза (Е464), кросповидон, коллоидный диоксид кремния безводный и стеарат магния (Е572).
Пленочная оболочка таблетки содержит: гипромеллозу (Е464), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172) и тальк (Е553b).

Описание внешнего вида Иматиниб Эг Стада и содержимое упаковки
Иматиниб Эг Стада 100 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, от тёмно-жёлтого до коричневато-жёлтого цвета, с риской для деления на одной стороне, средней толщиной около 3,5 мм и диаметром около 9,2 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Иматиниб Эг Стада 100 мг, выпускаются в блистерах
из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, содержащих 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 или 180x1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Иматиниб Эг Стада 400 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от тёмно-жёлтого до коричневато-жёлтого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской для деления на одной стороне, средней толщиной около 7,3 мм, длиной около 18,4 мм и шириной около 7,3 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Иматиниб Эг Стада 400 мг, выпускаются в блистерах
из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, содержащих 30x1, 60x1 или 90x1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano

Производитель
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, 61118 — Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
DE Imatinib STADA 100 mg Filmtabletten
Imatinib STADA 400 mg Filmtabletten
IT Imatinib EG STADA
NL Imatinib STADA 100 mg, filmomhulde tabletten
Imatinib STADA 400 mg, filmomhulde tabletten