Маріксіно
ІталіяЗміст
- Інструкція з використання: інформація для користувача
- Маріксіно 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 1. Що таке Маріксіно і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Маріксіно
- 3. Як застосовувати Маріксіно
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Маріксіно
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для користувача
- Маріксіно 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 1. Що таке Маріксіно і для чого воно призначається
- 2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Маріксіно
- 3. Як приймати Маріксіно
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Маріксіно
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція з використання: інформація для користувача
Маріксіно 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
мемантину гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її знову прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції
- Що таке Маріксіно та для чого його застосовують
- Що треба знати перед початком застосування Маріксіно
- Як застосовувати Маріксіно
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Маріксіно
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Маріксіно і для чого його застосовують
Маріксіно містить діючу речовину — мемантину гідрохлорид. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, відомих як протидементні засоби. Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера виникає через порушення передачі нервових імпульсів у мозку. У мозку існують так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті. Маріксіно належить до групи лікарських засобів, які називають антагоністами рецепторів NMDA. Маріксіно діє на ці рецептори NMDA, поліпшуючи передачу нервових імпульсів і пам'ять.
Маріксіно застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня тяжкості.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Маріксіно
Не приймайте Маріксіно
- якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до мемантину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Маріксіно:
- якщо у Вас були напади епілепсії;
- якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждаєте від серцевої недостатності або не лікованої гіпертензії (високого тиску). У цих випадках лікування необхідно уважно контролювати, а клінічну ефективність Маріксіно лікар повинен періодично переглядати. При порушеннях функції нирок (проблеми з нирками) лікар повинен уважно спостерігати за роботою нирок і, за необхідності, відповідно скоригувати дозу мемантину. Уникайте одночасного прийому ліків, таких як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (речовина, яку зазвичай використовують як анестетик), декстрометорфан
(який зазвичай використовують для лікування кашлю) та інших антагоністів NMDA-рецепторів.
Діти та підлітки
Маріксіно не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та Маріксіно
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, Маріксіно може змінювати дію таких ліків, і може знадобитися корекція дози:
- амантадин, кетамін, декстрометорфан
- дантролен, баклофен
- циметидин, ранітідин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин
- гідрохлоротіазид (або комбінації з гідрохлоротіазидом)
- антихолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовують для лікування рухових розладів або кишкових спазмів)
- протисудомний засоби (речовини, що використовуються для запобігання та лікування епілептичних нападів)
- барбітурати (речовини, які зазвичай використовують для викликання сну)
- дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин)
- нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів)
- оральні антикоагулянти. Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал про прийом Маріксіно.
Маріксіно з їжею та напоями
Зверніться до лікаря, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свої звички харчування (наприклад, перейти з нормальної дієти на сувору вегетаріанську) або якщо страждаєте
від тубулярного ацидозу нирок (ТАН, надлишок утворюючих кислоту речовин у крові через порушення функції нирок (недостатню роботу нирок)) або важких інфекцій сечових шляхів, оскільки лікар може потребувати відповідно скоригувати дозу лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати мемантин під час вагітності.
Годування груддю
Жінкам, які приймають Маріксіно, не слід годувати дитину груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікар порадить Вам щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами при Вашому захворюванні.
Крім того, Маріксіно може впливати на Вашу здатність швидко реагувати, що робить небажаним керування транспортними засобами або роботу з механізмами.
Маріксіно містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Маріксіно
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза Маріксіно для дорослих і літніх людей — 20 мг один раз на добу. Щоб зменшити ризик небажаних ефектів, досягайте цієї дози поступово, дотримуючись такого щоденного режиму дозування:
| Тиждень 1 | Пів таблетки по 10 мг |
| Тиждень 2 | Одна таблетка по 10 мг |
| Тиждень 3 | Півтори таблетки по 10 мг |
| Тиждень 4 і наступні | Дві таблетки по 10 мг |
Початкова звичайна доза — півтаблетки 1 раз на добу (1 x 5 мг) протягом першого тижня. Дозування збільшують до 1 таблетки 1 раз на добу (1 x 10 мг) на другому тижні та до 1,5 таблетки 1 раз на добу — на третьому тижні. З четвертого тижня звичайна доза становить 2 таблетки 1 раз на добу (1 x 20 мг).
Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
У разі порушення функції нирок лікар може визначити режим дозування, відповідний вашому стану. У цьому випадку лікар має регулярно контролювати функцію нирок, як це визначено.
Застосування
Маріксіно слід приймати перорально 1 раз на добу. Щоб отримати користь, необхідно приймати препарат регулярно кожного дня о тій самій годині. Прогризати таблетки слід з невеликою кількістю води. Покриті плівковою оболонкою таблетки 10 мг можна ділити на рівні дози. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі — близько або далеко від їжі.
Тривалість лікування
Продовжуйте приймати Маріксіно, доки отримуєте від нього користь. Лікар буде регулярно оцінювати ефективність лікування.
Якщо ви прийняли більше Маріксіно, ніж слід
- Зазвичай передозування Маріксіно не є шкідливим. Може спостерігатися збільшення кількості симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
- У разі значного передозування Маріксіно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися його втручання.
Якщо ви забули прийняти Маріксіно
- Якщо ви забули прийняти дозу Маріксіно, прийміть наступну дозу о звичайний час.
- Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Загалом побічні ефекти, що спостерігаються, є легкими або помірними.
Поширений (може впливати до 1 із 10 осіб):
- Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, відчуття нестачі повітря, гіпертонія та гіперчутливість до препарату. Непоширений (може впливати до 1 із 100 осіб):
- Знесилення, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та венозна згортання крові (тромбоз/тромбоемболія). Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 осіб):
- Судоми. Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит), психотичні реакції. Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Ці випадки повідомлялися у пацієнтів, які лікувались мемантином.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Маріксіно
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на блистері та упаковці після EXP.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Маріксіно
- Діючою речовиною є мемантину гідрохлорид. Кожна плівково вкрита таблетка містить 10 мг мемантину гідрохлориду, що еквівалентно 8,31 мг мемантину.
- Інші компоненти (допоміжні речовини): Ядро таблетки: лактоза, целюлоза мікрокристалічна (Е460), силіцій діоксид колоїдний безводний, тальк (Е553b), магнію стеарат (Е470b). Плівкове покриття таблетки: сополімер метакрилату — етилакрилат (1:1), натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, тальк (Е553b), триацетин, диметикон. Див. розділ 2 «Маріксіно містить лактозу та натрій».
Опис зовнішнього вигляду Маріксіно та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки білого кольору, овальної форми, двоопуклі, з рисками поділу з одного боку (довжина таблетки 12,2–12,9 мм, товщина: 3,5–4,5 мм). Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Маріксіно, плівково вкриті таблетки, доступні в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 та 112 плівково вкритих таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Щоб отримати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
KRKA Belgium, SA. UAB KRKA Lietuva
Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 Тел.: + 370 5 236 27 40
Болгарія Люксембург
КРКА България ЕООД KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 359 (02) 962 34 50 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Чеська Республіка Угорщина
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: + 420 (0) 221 115 150 Тел.: + 36 (1) 355 8490
Данія Мальта
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Тел.: + 356 21 445 885
Німеччина Нідерланди
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 49 (0) 4721 606-0 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Естонія Норвегія
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal KRKA Sverige AB
Тел.: + 372 (0) 6 671 658 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Греція Австрія
QUALIA PHARMA S.A. KRKA Pharma GmbH, Wien
Тел.: + 30 210 6256177 Тел.: + 43 (0)1 66 24 300
Іспанія Польща
KRKA Farmacéutica, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Тел.: + 34 911 61 03 81 Тел.: + 48 (0)22 573 7500
Франція Португалія
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: + 33 (0)1 57 40 82 25 Тел.: + 351 (0)21 46 43 650
Хорватія Румунія
KRKA - FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Тел.: + 385 1 6312 100 Тел.: + 4 021 310 66 05
Ірландія Словенія
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Тел.: + 353 1 293 91 80 Тел.: + 386 (0) 1 47 51 100
Ісландія Словацька Республіка
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Тел.: + 354 534 3500 Тел.: + 421 (0) 2 571 04 501
Італія Фінляндія
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Fynland Oy
Тел.: + 39 02 3300 8841 Пух./Тел.: +358 20 754 5330
Кіпр Швеція
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB
Тел.: + 357 24 651 882 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Латвія Сполучене Королівство
KRKA Latvija SIA Consilient Health (UK) Ltd.
Тел.: + 371 6 733 86 10 Тел.: + 44 (0)203 751 1888
Детальнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu
Інструкція: інформація для користувача
Маріксіно 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
мемантин гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.
Зміст цього листка
- Що таке Маріксіно і для чого використовується
- Що потрібно знати перед прийомом Маріксіно
- Як приймати Маріксіно
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Маріксіно
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Маріксіно і для чого воно призначається
Маріксіно містить діючу речовину мемантину гідрохлорид. Воно належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції. Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі нервових імпульсів у мозку. У мозку містяться так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті. Маріксіно належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів NMDA. Маріксіно діє на ці рецептори NMDA, покращуючи передачу нервових імпульсів та пам'ять.
Маріксіно застосовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня тяжкості.
2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Маріксіно
Не приймайте Маріксіно
- якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до мемантину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Маріксіно:
- якщо у Вас були напади епілепсії;
- якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждаєте на серцеву недостатність або неконтрольовану гіпертензію (високий тиск). У цих випадках лікування має ретельно контролюватися, а клінічна вигода від Маріксіно має оцінюватися лікарем періодично. При порушенні функції нирок (проблеми з нирками) лікар має ретельно контролювати функцію нирок і, за необхідності, відповідно коригувати дозу мемантину. Уникайте одночасного прийому лікарських засобів, таких як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (речовина, яку зазвичай використовують як анестетик), декстрометорфан
(який зазвичай використовують для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA-рецепторів.
Діти та підлітки
Маріксіно не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші ліки та Маріксіно
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, Маріксіно може змінювати дію таких ліків, і може знадобитися корекція дози:
- амантадин, кетамін, декстрометорфан
- дантролен, баклофен
- циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин
- гідрохлоротіазид (або комбінації з гідрохлоротіазидом)
- антихолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовують для лікування розладів рухів або кишкових спазмів)
- протисудорожні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та лікування епілептичних нападів)
- барбітурати (речовини, які зазвичай використовують для викликання сну)
- дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин)
- нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів)
- оральні антикоагулянти. Якщо Ви потрапляєте до лікарні, повідомте медичний персонал про прийом Маріксіно.
Маріксіно та їжа, напої
Зверніться до лікаря, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свої харчові звички (наприклад, перейти від звичайної дієти до суворої вегетаріанської) або якщо страждаєте на тубулярний ацидоз нирок (RTA, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок (недостатню функцію нирок)) або важкі інфекції сечових шляхів, оскільки лікар може повинен відповідно скоригувати дозу лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Прийом мемантину під час вагітності не рекомендовано.
Годування груддю
Жінкам, які приймають Маріксіно, заборонено годувати груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікар порадить Вам щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами з урахуванням Вашого стану.
Крім того, Маріксіно може впливати на Вашу швидкість реакції, що робить небажаним керування транспортними засобами або роботу з механізмами.
Маріксіно містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто практично «без натрію».
3. Як приймати Маріксіно
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Дозування
Рекомендована доза Маріксіно для дорослих та літніх людей становить 20 мг один раз на добу.
Щоб зменшити ризик небажаних ефектів, цю дозу слід досягати поступово за такою добовою схемою дозування. Для підвищення дози доступні таблетки інших дозувань.
На початку лікування ви будете приймати половину таблетки 10 мг один раз на добу (1 × 5 мг). Цю дозу підвищують щонеділі на 5 мг до досягнення рекомендованої підтримувальної дози. Рекомендована підтримувальна доза становить 20 мг один раз на добу, яку досягають на початку четвертого тижня.
Дозування у пацієнтів із зниженою функцією нирок
Якщо функція нирок знижена, лікар може визначити режим дозування, відповідний вашому стану. У цьому випадку лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок, як зазначено.
Застосування
Маріксіно слід застосовувати перорально один раз на добу. Щоб отримати користь, лікарський засіб слід приймати регулярно щодня в один і той самий час. Приймайте таблетки з трохию водою. Таблетку 10 мг можна розділити на дві рівні дози. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування
Продовжуйте приймати Маріксіно, доки отримуєте від нього користь. Лікар періодично оцінюватиме ефективність лікування.
Якщо ви прийняли більше Маріксіно, ніж слід
- Зазвичай передозування Маріксіно не є небезпечним. Може спостерігатися збільшення кількості симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі небажані ефекти».
- У разі значного передозування Маріксіно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися його втручання.
Якщо ви забули прийняти Маріксіно
- Якщо ви забули прийняти дозу Маріксіно, прийміть наступну дозу в звичайний час.
- Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Загалом, побічні ефекти, що спостерігаються, є легкими або помірними.
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):
- Головний біль, сонливість, запори, підвищений рівень показників функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, відчуття нестачі повітря, гіпертонія та гіперчутливість до препарату.
Непоширено (може впливати до 1 людини з 100): - Загальна слабкість, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венах (тромбоз/тромбоемболія).
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000): - Судоми.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних): - Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит), психотичні реакції.
Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Такі випадки повідомлялися у пацієнтів, які лікувалися мемантином.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Маріксіно
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після EXP.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Маріксіно
- Діючою речовиною є мемантину гідрохлорид. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 20 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 16,62 мг мемантину.
- Інші компоненти (допоміжні речовини): Ядро таблетки: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е460), кремнезем колоїдний безводний, тальк (Е553b), магнію стеарат (Е470b). Покриття таблетки: сополімер метакрилату — етилакрилат (1:1), натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, тальк (Е553b), триацетин, симетикон. Див. розділ 2 «Маріксіно містить лактозу та натрій».
Опис зовнішнього вигляду Маріксіно та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям білого кольору, овальні, двоопуклі (довжина таблетки
15,7–16,4 мм, товщина 4,7–5,7 мм).
Маріксіно, таблетки з плівковим покриттям, доступні в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60,
70, 84, 90, 98, 100 та 112 таблеток з плівковим покриттям.
Можливо, що не всі упаковки надходять в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника
дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
KRKA Belgium S.A. UAB KRKA Lietuva
Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 Тел.: + 370 5 236 27 40
Болгарія Люксембург/Люксембург
КРКА България ЕООД KRKA Belgium S.A.
Тел.: + 359 (02) 962 34 50 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Чеська Республіка Угорщина
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: + 420 (0) 221 115 150 Тел.: + 36 (1) 355 8490
Данія Мальта
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Тел.: + 356 21 445 885
Німеччина Нідерланди
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium S.A.
Тел.: + 49 (0) 4721 606-0 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Естонія Норвегія
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal KRKA Sverige AB
Тел.: + 372 (0) 6 671 658 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Греція Австрія
QUALIA PHARMA S.A. KRKA Pharma GmbH, Wien
Тел.: + 30 210 6256177 Тел.: + 43 (0)1 66 24 300
Іспанія Польща
KRKA Farmacéutica, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Тел.: + 34 911 61 03 81 Тел.: + 48 (0)22 573 7500
Франція Португалія
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: + 33 (0)1 57 40 82 25 Тел.: + 351 (0)21 46 43 650
Хорватія Румунія
KRKA - FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Тел.: + 385 1 6312 100 Тел.: + 4 021 310 66 05
Ірландія Словенія
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Тел.: + 353 1 293 91 80 Тел.: + 386 (0) 1 47 51 100
Ісландія Словацька Республіка
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Тел.: + 354 534 3500 Тел.: + 421 (0) 2 571 04 501
Італія Фінляндія/Фінляндія
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy
Тел.: + 39 02 3300 8841 Тел.: + 358 20 754 5330
Кіпр Швеція
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB
Тел.: + 357 24 651 882 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Латвія Великобританія
KRKA Latvija SIA Consilient Health (UK) Ltd.
Тел.: + 371 6 733 86 10 Тел.: + 44 (0)203 751 1888
Детальніша інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu