Мариксино

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мариксино 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

мемантина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мариксино и для чего оно применяется
2. Что следует знать перед приемом Мариксино
3. Как принимать Мариксино
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мариксино
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мариксино и для чего оно применяется

Мариксино содержит действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Оно относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции. Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, участвующие в передаче нервных импульсов, важных для обучения и памяти. Мариксино относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мариксино воздействует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.
Мариксино применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что следует знать перед приемом Мариксино

Не принимайте Мариксино

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к мемантину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Мариксино:

• если у вас была в анамнезе эпилептическая судорожная активность;
• если у вас недавно был инфаркт миокарда (сердечный приступ) или вы страдаете от застойной сердечной недостаточности или неконтролируемой гипертензии (высокого артериального давления). В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая польза Мариксино должна оцениваться врачом через регулярные промежутки времени. При нарушении функции почек (проблемы с почками) врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, соответствующим образом скорректировать дозу мемантина. Избегайте одновременного приема лекарственных средств, таких как амантадин (при лечении болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно применяемый при лечении кашля) и других антагонистов NMDA-рецепторов.

Дети и подростки
Мариксино не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Мариксино
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, Мариксино может изменять действие следующих лекарственных средств, и может потребоваться коррекция дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом)
• антихолинергические средства (вещества, обычно применяемые при лечении двигательных нарушений или кишечных спазмов)
• противосудорожные средства (вещества, применяемые для профилактики и лечения эпилептических припадков)
• барбитураты (вещества, обычно применяемые для вызывания сна)
• дофаминергические агенты (такие вещества, как L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (вещества, используемые при лечении психических расстройств)
• оральные антикоагулянты. При госпитализации сообщите медицинскому персоналу о приеме Мариксино.

Мариксино и пища, напитки
Обратитесь к врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свои пищевые привычки (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской диете) или если у вас наблюдается почечная тубулярная ацидоз (RTA, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (недостаточная функция почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Применение мемантина во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание
Женщинам, принимающим Мариксино, не следует кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваш врач даст вам рекомендации относительно возможности управления транспортными средствами или использования механизмов при вашем заболевании.
Кроме того, Мариксино может изменять вашу способность быстро реагировать, что делает нежелательным управление транспортными средствами или использование механизмов.

Мариксино содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мариксино

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза Мариксино для взрослых и пожилых пациентов — 20 мг один раз в день. Чтобы уменьшить риск нежелательных эффектов, повышайте дозу постепенно, следуя следующей ежедневной схеме дозирования:

Начальная обычная доза составляет половину таблетки один раз в день (1 x 5 мг) в первую неделю. Доза увеличивается до одной таблетки один раз в день (1 x 10 мг) во вторую неделю и до одной с половиной таблеток один раз в день — в третью неделю. Начиная с четвёртой недели обычная доза составляет две таблетки один раз в день (1 x 20 мг).
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
При снижении функции почек врач может назначить режим дозирования, соответствующий состоянию пациента. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек, как указано.
Способ применения
Мариксино следует принимать перорально один раз в день. Для достижения эффекта необходимо регулярно принимать лекарство каждый день в одно и то же время. Принимайте таблетки со стаканом воды. Пленочные таблетки 10 мг можно делить на равные дозы. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — до или после еды.
Продолжительность лечения
Продолжайте принимать Мариксино, пока получаете от него пользу. Врач будет регулярно оценивать необходимость продолжения терапии.
Если вы примете Мариксино в дозе больше, чем нужно

• Как правило, передозировка Мариксино не опасна. Возможна более выраженная симптоматика, описанная в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При значительной передозировке Мариксино обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться его вмешательство.

Если вы забыли принять Мариксино

• Если вы забыли принять дозу Мариксино, примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Мариксино может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
В целом побочные эффекты, которые наблюдались, были от легких до умеренных.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и венозная тромбоэмболия (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит), психотические реакции. Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Эти состояния отмечались у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Мариксино

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и коробке после EXP.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мариксино

• Действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Каждая пластифицированная таблетка содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): Ядро таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), безводный коллоидный диоксид кремния, тальк (Е553b), стеарат магния (Е470b). Пленочное покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, тальк (Е553b), триацетин, симетикон. См. раздел 2 «Мариксино содержит лактозу и натрий».

Описание внешнего вида Мариксино и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (длина таблетки 12,2–12,9 мм, толщина: 3,5–4,5 мм). Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Мариксино, пластифицированные таблетки, выпускается в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 и 112 пластифицированных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
KRKA Belgium, SA. UAB KRKA Lietuva
Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 Тел.: + 370 5 236 27 40

Болгария Люксембург
КРКА България ЕООД KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 359 (02) 962 34 50 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Чешская Республика Венгрия
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: + 420 (0) 221 115 150 Тел.: + 36 (1) 355 8490

Дания Мальта
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Тел.: + 356 21 445 885

Германия Нидерланды
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 49 (0) 4721 606-0 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Эстония Норвегия
KRKA, d.d., Novo mesto, филиал в Эстонии KRKA Sverige AB
Тел.: + 372 (0) 6 671 658 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Греция Австрия
QUALIA PHARMA S.A. KRKA Pharma GmbH, Вена
Тел.: + 30 210 6256177 Тел.: + 43 (0)1 66 24 300

Испания Польша
KRKA Farmacéutica, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Тел.: + 34 911 61 03 81 Тел.: + 48 (0)22 573 7500

Франция Португалия
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: + 33 (0)1 57 40 82 25 Тел.: + 351 (0)21 46 43 650

Хорватия Румыния
KRKA - FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Бухарест
Тел.: + 385 1 6312 100 Тел.: + 4 021 310 66 05

Ирландия Словения
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Тел.: + 353 1 293 91 80 Тел.: + 386 (0) 1 47 51 100

Исландия Словакия
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Тел.: + 354 534 3500 Тел.: + 421 (0) 2 571 04 501

Италия Финляндия
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Fynland Oy
Тел.: + 39 02 3300 8841 Тел.: + 358 20 754 5330

Кипр Швеция
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB
Тел.: + 357 24 651 882 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Латвия Великобритания
KRKA Latvija SIA Consilient Health (UK) Ltd.
Тел.: + 371 6 733 86 10 Тел.: + 44 (0)203 751 1888

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мариксино 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

мемантина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит
важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мариксино и для чего оно применяется
2. Что следует знать перед приемом Мариксино
3. Как принимать Мариксино
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Мариксино
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мариксино и для чего оно применяется

Мариксино содержит активное вещество — гидрохлорид мемантина. Оно относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции. Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов в головном мозге. В головном мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, участвующие в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мариксино относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты NMDA-рецепторов. Мариксино действует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.
Мариксино применяется для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формами болезни Альцгеймера.

2. Что следует знать перед приемом Мариксино

Не принимайте Мариксино

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к мемантину или любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Мариксино:

• если у вас в анамнезе эпилептические припадки;
• если у вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца) или вы страдаете от застойной сердечной недостаточности или неконтролируемой гипертензии (высокого артериального давления). В таких случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая польза Мариксино должна оцениваться врачом через регулярные промежутки времени. При нарушении функции почек (проблемы с почками) врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, соответствующим образом скорректировать дозу мемантина. Избегайте одновременного приема лекарственных средств, таких как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое как анестетик), декстрометорфан (обычно используется при лечении кашля) и других антагонистов NMDA-рецепторов.

Дети и подростки
Мариксино не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Мариксино
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, Мариксино может изменять действие следующих препаратов, и может потребоваться коррекция дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом)
• антихолинергические средства (вещества, обычно применяемые при лечении двигательных расстройств или кишечных спазмов)
• противосудорожные средства (вещества, применяемые для профилактики и лечения эпилептических припадков)
• барбитураты (вещества, обычно применяемые для вызывания сна)
• дофаминергические агонисты (вещества, такие как L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (вещества, используемые при лечении психических расстройств)
• оральные антикоагулянты. При госпитализации сообщите медицинскому персоналу о приеме Мариксино.

Мариксино и пища, напитки
Обратитесь к врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свои пищевые привычки (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской диете) или если у вас тубулярный ацидоз почек (ТАП, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (недостаточная функция почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку врачу может потребоваться соответствующим образом скорректировать дозу препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Применение мемантина во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание
Женщинам, принимающим Мариксино, не следует кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваш врач даст вам рекомендации относительно возможности управления транспортными средствами или работы с механизмами при вашем заболевании.
Кроме того, Мариксино может влиять на вашу реакцию, что делает нежелательным управление транспортными средствами или использование механизмов.

Мариксино содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мариксино

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза Мариксино для взрослых и пожилых пациентов — 20 мг один раз в день.
Для снижения риска нежелательных эффектов достигайте указанной дозы постепенно, следуя следующей схеме ежедневного дозирования. Для увеличения титрации доступны таблетки с другими дозировками.
В начале лечения вы будете принимать половину таблетки 10 мг один раз в день (1 × 5 мг). Эту дозу следует увеличивать еженедельно на 5 мг до достижения рекомендованной (поддерживающей) дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг один раз в день, которую достигают к началу четвёртой недели.
Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
При снижении функции почек врач может назначить режим дозирования, соответствующий вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек в соответствии с указанными рекомендациями.
Способ применения
Мариксино следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения терапевтического эффекта необходимо регулярно принимать препарат каждый день в одно и то же время. Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. Таблетку 10 мг можно разделить на две равные дозы. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Продолжительность лечения
Продолжайте принимать Мариксино до тех пор, пока получаете от него пользу. Врач будет оценивать необходимость продолжения лечения через регулярные промежутки времени.
Если вы приняли Мариксино в дозе больше рекомендованной

• В целом, передозировка Мариксино не является опасной. Возможна более выраженная выраженность симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты».
• При значительной передозировке Мариксино обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться его вмешательство.

Если вы забыли принять Мариксино

• Если вы забыли принять дозу Мариксино, примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мариксино может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В целом, наблюдавшиеся побочные эффекты были от легкой до умеренной степени тяжести.
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к лекарственному препарату.
  Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• Слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и венозная коагуляция (тромбоз/тромбоэмболия).
  Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

• Судороги.
  Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит), психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Такие случаи сообщались у пациентов, получавших мемантин.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мариксино

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи EXP.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мариксино

• Активное вещество: мемантина гидрохлорид. Каждая пластифицированная таблетка содержит 20 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), аморфный диоксид кремния, тальк (Е553b), стеарат магния (Е470b). Пленочное покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, тальк (Е553b), триацетин, диметикон. См. раздел 2 «Мариксино содержит лактозу и натрий».

Описание внешнего вида Мариксино и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые (длина таблетки 15,7–16,4 мм, толщина 4,7–5,7 мм).
Мариксино, пластифицированные таблетки, выпускается в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 и 112 пластифицированных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
KRKA Belgium S.A. UAB KRKA Lietuva
Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 Тел.: + 370 5 236 27 40
Болгария Люксембург
КРКА България ЕООД KRKA Belgium S.A.
Тел.: + 359 (02) 962 34 50 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Чешская Республика Венгрия
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: + 420 (0) 221 115 150 Тел.: + 36 (1) 355 8490
Дания Мальта
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Тел.: + 356 21 445 885
Германия Нидерланды
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium S.A.
Тел.: + 49 (0) 4721 606-0 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Эстония Норвегия
KRKA, d.d., Novo mesto, филиал в Эстонии KRKA Sverige AB
Тел.: + 372 (0) 6 671 658 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Греция Австрия
QUALIA PHARMA S.A. KRKA Pharma GmbH, Вена
Тел.: + 30 210 6256177 Тел.: + 43 (0)1 66 24 300
Испания Польша
KRKA Farmacéutica, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Тел.: + 34 911 61 03 81 Тел.: + 48 (0)22 573 7500
Франция Португалия
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: + 33 (0)1 57 40 82 25 Тел.: + 351 (0)21 46 43 650
Хорватия Румыния
KRKA - FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Бухарест
Тел.: + 385 1 6312 100 Тел.: + 4 021 310 66 05
Ирландия Словения
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Тел.: + 353 1 293 91 80 Тел.: + 386 (0) 1 47 51 100
Исландия Словакия
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Тел.: + 354 534 3500 Тел.: + 421 (0) 2 571 04 501
Италия Финляндия/Финляндия
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy
Тел.: + 39 02 3300 8841 Пух/Тел.: + 358 20 754 5330
Кипр Швеция
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB
Тел.: + 357 24 651 882 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Латвия Великобритания
KRKA Latvija SIA Consilient Health (UK) Ltd.
Тел.: + 371 6 733 86 10 Тел.: + 44 (0)203 751 1888

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu