MARIXINO

Ulotka: informacja dla użytkownika

Marixino 10 mg tabletki powlekane

memantina hydrochloridum
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Marixino i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Marixino
3. Jak stosować Marixino
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Marixino
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Marixino i do czego służy

Marixino zawiera substancję czynną memantyna chlorowodorek. Należy ona do grupy leków zwanych lekami przeciwdemencyjnymi. Utrata pamięci w przebiegu choroby Alzheimera wynika z zaburzenia przekazywania sygnałów nerwowych w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory N-metylo-D-asparaginianowe (NMDA), które uczestniczą w przekazywaniu sygnałów nerwowych ważnych dla uczenia się i pamięci. Marixino należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów NMDA. Marixino działa na te receptory NMDA, poprawiając przekazywanie sygnałów nerwowych oraz funkcje pamięciowe.
Marixino stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Marixino

Nie przyjmuj Marixino

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na memantynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Marixino:

• jeśli miałeś(-aś) napady padaczkowe;
• jeśli niedawno doznałeś(-aś) zawału serca lub cierpisz na przewlekłą niewydolność serca lub nieleczoną nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi). W takich przypadkach leczenie należy dokładnie monitorować, a korzyści kliniczne z leczenia Marixino należy regularnie oceniać ponownie przez lekarza. W przypadku zaburzeń czynności nerek lekarz musi dokładnie monitorować funkcję nerek i w razie potrzeby dostosować dawkę memantyny. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leków takich jak amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona), ketamina (substancja zwykle stosowana jako środek znieczulający), destrometorfan

(zwykle stosowany w leczeniu kaszlu) oraz innych antagonistów receptorów NMDA.
Dzieci i młodzież
Marixino nie jest zalecane dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Marixino
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś(-aś) ostatnio lub mógłbyś(-aś) przyjmować jakiekolwiek inne leki.
W szczególności Marixino może wpływać na działanie następujących leków i może być konieczne dostosowanie dawki:

• amantadyna, ketamina, destrometorfan
• dantrolen, baklofen
• cyklotydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina, nikotyna
• hydrochlorotiazyd (lub kombinacje z hydrochlorotiazydem)
• antycholinergiki (substancje zwykle stosowane w leczeniu zaburzeń ruchu lub kurczów jelit)
• przeciwpadaczkowe (substancje stosowane w zapobieganiu i leczeniu napadów padaczkowych)
• barbiturany (substancje zwykle stosowane w celu wywołania snu)
• agonisty dopaminergiczne (substancje takie jak L-dopa, bromokryptyna)
• neuroleptyki (substancje stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• doustne leki przeciwwijątkowe. W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny o przyjmowaniu Marixino.

Marixino i pokarmy oraz napoje
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ostatnio zmieniłeś(-aś) lub planujesz istotnie zmienić swoje nawyki żywieniowe (np. z diety normalnej na ściśle wegetariańską) lub jeśli cierpisz
na kwasicę kanalikową nerek (RTA, nadmiar substancji zakwaszających krew spowodowany zaburzeniem czynności nerek (niewystarczającą czynnością nerek)) lub ciężkie infekcje dróg moczowych, ponieważ lekarz może być zmuszony dostosować dawkę leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania memantyny w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Kobiety przyjmujące Marixino nie powinny karmić piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lekarz doradzi Ci, czy w Twojej chorobie bezpieczne jest kierowanie pojazdami lub korzystanie z maszyn.
Dodatkowo, Marixino może wpływać na Twoją szybkość reakcji, przez co niezalecane jest kierowanie pojazdami lub korzystanie z maszyn.
Marixino zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tablet, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Marixino

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zalecana dawka Marixino dla dorosłych i osób starszych to 20 mg jednorazowo dziennie. Aby zmniejszyć ryzyko niepożądanych działań, należy osiągnąć tę dawkę stopniowo, zgodnie z poniższym codziennym schematem dawkowania:

Dawka początkowa to zazwyczaj pół tabletki raz dziennie (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień. Dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz dziennie (1 x 10 mg) w drugim tygodniu i do jednej i pół tabletki raz dziennie w trzecim tygodniu. Od czwartego tygodnia dawkę ustala się na dwie tabletki raz dziennie (1 x 20 mg).
Dawkowanie u pacjentów z obniżoną czynnością nerek
W przypadku obniżonej czynności nerek lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawkowania do stanu pacjenta. W takim przypadku lekarz powinien regularnie kontrolować czynność nerek zgodnie z zaleceniami.
Sposób podania
Marixino należy podawać doustnie raz dziennie. Aby uzyskać korzyść terapeutyczną, lek należy przyjmować regularnie każdego dnia o tej samej porze. Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością wody. Tabletki powlekane 10 mg mogą być dzielone na równe dawki. Tabletki można przyjmować zarówno w pobliżu, jak i daleko od posiłków.
Czas trwania leczenia
Należy kontynuować przyjmowanie Marixino tak długo, jak długo odnotowuje się korzyści z leczenia. Lekarz będzie regularnie oceniać potrzebę kontynuacji terapii.
Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę Marixino

• Ogólnie przedawkowanie Marixino nie jest szkodliwe. Może wystąpić większa liczba objawów opisanych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
• W przypadku znacznego przedawkowania Marixino należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być wymagane jego interwencja.

Jeśli zapomni przyjąć Marixino

• Jeśli zapomni przyjąć dawkę Marixino, należy przyjąć następną dawkę o ustalonej porze.
• Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ogólnie rzecz biorąc, obserwowane działania niepożądane są łagodne lub umiarkowane.
Zwyczajne (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Bóle głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki badań czynności wątroby, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, uczucie niedostatku powietrza, nadciśnienie tętnicze i nadwrażliwość na lek. Niezwykle (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
• Osłabienie, infekcje grzybicze, dezorientacja, halucynacje, wymioty, zaburzenia chodu, niewydolność serca i krzepnięcie krwi w żyłach (tromboza/tromboembolia). Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
• Napady padaczkowe. Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), reakcje psychotyczne. Choroba Alzheimera była kojarzona z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem. Zdarzenia te były zgłaszane u pacjentów leczonych memantyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Marixino

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu po oznaczeniu EXP.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zasięgnij porady u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Marixino

• Substancją czynną jest memantyna chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: jądro tabletki: laktoza, celuloza mikrokryształowa (E460), bezwodny dwutlenek krzemu, talk (E553b), stearynian magnezu (E470b). powłoka tabletki: kopolimer metakrylanu metylowego z etyloakrylanem (1:1), laurylosiarczan sodu, polisorbat 80, talk (E553b), triacetyna, simetykon. Zobacz punkt 2 „Marixino zawiera laktozę i sodę”.

Opis wyglądu Marixino i zawartości opakowania
Tabletki powlekane, białe, owalne, dwuwypukłe, z ryflowaną linią po jednej stronie (długość tabletki 12,2–12,9 mm, grubość: 3,5–4,5 mm). Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Marixino tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 i 112 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela dopuszczenia do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
KRKA Belgium, SA. UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 Tel: + 370 5 236 27 40
България Luxembourg/Luxemburg
КРКА България ЕООД KRKA Belgium, SA.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50 Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Česká republika Magyarország
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150 Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danmark Malta
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Tel: + 356 21 445 885
Deutschland Nederland
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, SA.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0 Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Eesti Norge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658 Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα Österreich
QUALIA PHARMA S.A. KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: + 30 210 6256177 Tel: + 43 (0)1 66 24 300
España Polska
KRKA Farmacéutica, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 911 61 03 81 Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France Portugal
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska România
KRKA - FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 100 Tel: + 4 021 310 66 05
Ireland Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 353 1 293 91 80 Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland Slovenská republika
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími: + 354 534 3500 Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Fynland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841 Puh/Tel: 358 20 754 5330
Κύπρος Sverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB
Τηλ: + 357 24 651 882 Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija United Kingdom
KRKA Latvija SIA Consilient Health (UK) Ltd.
Tel: + 371 6 733 86 10 Tel: + 44 (0)203 751 1888
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu

Ulotka: informacja dla użytkownika

Marixino 20 mg tabletek powlekanych

memantina hydrochloridum
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Marixino i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Marixino
3. Jak przyjmować Marixino
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Marixino
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Marixino i do czego służy

Marixino zawiera substancję czynną memantyna chlorowodorek. Należy ona do grupy leków
zwanych lekami przeciwdemencyjnymi. Ubytek pamięci w przebiegu choroby Alzheimera wynika
z zaburzenia przekazywania sygnałów nerwowych w mózgu. W mózgu występują tzw.
receptory N-metylo-D-asparaginianowe (NMDA), które uczestniczą w przekazywaniu sygnałów nerwowych ważnych dla
nauki i pamięci. Marixino należy do grupy leków zwanych antagonistami
receptorów NMDA. Marixino działa na te receptory NMDA, poprawiając przekazywanie
sygnałów nerwowych i funkcje pamięciowe.
Marixino stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Marixino

Nie przyjmuj Marixino

• jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na memantynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Marixino:

• jeśli miałeś wcześniej napady padaczkowe;
• jeśli niedawno doznałeś zawału mięśnia sercowego (ataku serca) lub cierpisz na przewlekłą niewydolność serca lub nieleczoną nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi). W takich przypadkach leczenie wymaga ścisłej kontroli, a korzyści kliniczne z stosowania Marixino powinny być regularnie oceniane przez lekarza. W przypadku zaburzeń funkcji nerek (problemów z nerkami) lekarz musi dokładnie monitorować czynność nerek i w razie potrzeby dostosować dawkę memantyny. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leków takich jak amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), ketamina (substancja zwykle używana jako środek znieczyszający) czy destrometorfan

(zwykle stosowany w leczeniu kaszlu) oraz innych antagonistów receptora NMDA.
Dzieci i młodzież
Marixino nie jest zalecane dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Marixino
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zacząć przyjmować inne leki.
W szczególności Marixino może wpływać na działanie następujących leków i może być konieczne dostosowanie dawki:

• amantadyna, ketamina, destrometorfan
• dantrolen, baklofen
• cyklosporyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina, nikotyna
• hydrochlorotiazyd (lub kombinacje zawierające hydrochlorotiazyd)
• leki antycholinergiczne (substancje zwykle stosowane w leczeniu zaburzeń ruchu lub skurczów jelit)
• przeciwpadaczkowe (substancje stosowane do zapobiegania i leczenia napadów padaczkowych)
• barbiturany (substancje zwykle stosowane do wywoływania snu)
• agonisty dopaminergiczne (substancje takie jak L-dopa, bromokryptyna)
• neuroleptyki (substancje stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• doustne leki przeciwzakrzepowe. W przypadku hospitalizacji powiadom personel medyczny o przyjmowaniu Marixino.

Marixino i jedzenie oraz napoje
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ostatnio zmieniłeś lub planujesz istotnie zmienić swoje nawyki żywieniowe (np. z diety normalnej na ściśle wegetariańską) lub jeśli cierpisz
na kwasicę kanalikową nerek (RTA, nadmiar substancji kwasotwórczych we krwi spowodowany zaburzeniem czynności nerek (niewystarczającą czynnością nerek)) lub ciężkie infekcje dróg moczowych, ponieważ lekarz może być zmuszony dostosować dawkę leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania memantyny w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Kobiety przyjmujące Marixino nie powinny karmić piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Lekarz doradzi Ci, czy w Twojej chorobie można prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Dodatkowo Marixino może wpływać na szybkość reakcji, przez co niezalecane jest prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn.
Marixino zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Marixino

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zalecana dawka Marixino dla dorosłych i osób starszych to 20 mg raz dziennie.
W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych należy stopniowo dojść do tej dawki, zgodnie z poniższym schematem dawkowania dziennego. W celu zwiększenia dawkowania dostępne są tabletki o innych dawkach.
Na początku leczenia rozpocznie się od przyjmowania połowy tabletki 10 mg raz dziennie (1 x 5 mg). Dawkę tę należy zwiększać co tydzień o 5 mg, aż do osiągnięcia zalecanej dawki (utrzymania). Zalecana dawka utrzymania to 20 mg raz dziennie, którą osiąga się na początku czwartego tygodnia leczenia.
Dawkowanie u pacjentów z obniżoną czynnością nerek
W przypadku obniżonej czynności nerek lekarz może dobrać indywidualny schemat dawkowania odpowiedni do stanu pacjenta. W takim przypadku lekarz powinien regularnie kontrolować czynność nerek zgodnie z zaleceniami.
Sposób podania
Marixino należy podawać doustnie raz dziennie. Aby osiągnąć korzyść terapeutyczną, należy przyjmować lek regularnie każdego dnia o tej samej porze. Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością wody. Tabletę 10 mg można podzielić na dwie równe dawki. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Czas trwania leczenia
Należy kontynuować przyjmowanie Marixino tak długo, jak przynosi to korzyść. Lekarz będzie regularnie oceniać przebieg leczenia.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Marixino

• Ogólnie rzecz biorąc, przedawkowanie Marixino nie jest szkodliwe. Może jednak wystąpić większa liczba objawów opisanych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
• W przypadku znacznego przedawkowania Marixino należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna interwencja medyczna.

Jeśli zapomnisz przyjąć Marixino

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Marixino, przyjmij następną dawkę o ustalonej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ogólnie rzecz biorąc, zaobserwowane działania niepożądane są łagodne lub umiarkowane.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy, senność, zaparcia, podniesione wyniki badań funkcji wątroby, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, uczucie braku powietrza, nadciśnienie oraz nadwrażliwość na lek. Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
• Osłabienie, infekcje grzybicze, dezorientacja, halucynacje, wymioty, zaburzenia chodu, niewydolność serca oraz krzepnięcie krwi w żyłach (tromboza/tromboembolia). Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• Napady padaczkowe. Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), reakcje psychiczne.

Choroba Alzheimera wiązana jest z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwami. Takie przypadki odnotowano u pacjentów leczonych memantyną.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Marixino

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po dacie wygasania wskazanej na opakowaniu blisterowym i kartonowym po oznaczeniu EXP.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zasięgnij porady u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Marixino

• Substancją czynną jest memantyna chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 16,62 mg memantyny.
• Pozostałe składniki (wspomagające) to: jądro tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460), krzemionka koloidalna bezwodna, talk (E553b), stearyna magnezu (E470b). powłoka tabletki: kopolimer metakrylanu - etyloakrylan (1:1), sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, talk (E553b), triacetyna, simetykon. Zobacz punkt 2 „Marixino zawiera laktozę i sód”.

Opis wyglądu Marixino i zawartości opakowania
Tabletki powlekane białe, owalne, dwuwypukłe (długość tabletki
15,7–16,4 mm, grubość 4,7–5,7 mm).
Marixino tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60,
70, 84, 90, 98, 100 i 112 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela dopuszczenia do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
KRKA Belgium S.A. UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 Tel: + 370 5 236 27 40
България Luxembourg/Luxemburg
КРКА България ЕООД KRKA Belgium S.A.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50 Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Česká republika Magyarország
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150 Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danmark Malta
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Tel: + 356 21 445 885
Deutschland Nederland
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium S.A.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0 Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Eesti Norge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658 Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα Österreich
QUALIA PHARMA S.A. KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: + 30 210 6256177 Tel: + 43 (0)1 66 24 300
España Polska
KRKA Farmacéutica, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 911 61 03 81 Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France Portugal
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska România
KRKA - FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 100 Tel: + 4 021 310 66 05
Ireland Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 353 1 293 91 80 Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland Slovenská republika
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími: + 354 534 3500 Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841 Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Κύπρος Sverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB
Τηλ: + 357 24 651 882 Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija United Kingdom
KRKA Latvija SIA Consilient Health (UK) Ltd.
Tel: + 371 6 733 86 10 Tel: + 44 (0)203 751 1888
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu