Марікріо

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

МАРІКРІО 20 мг тверді капсули швидкодіючі

Омепразол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Зміст цієї інструкції:
  1. Що таке МАРІКРІО та для чого призначається
  2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати МАРІКРІО
  3. Як приймати МАРІКРІО
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати МАРІКРІО
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Марікріо ТА ЯК ВІН ДІЄ

Марікріо містить діючу речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи», що діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.
Марікріо використовується для лікування таких захворювань:
У дорослих:

• «Гастроезофагеальна хвороба рефлюксу» (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли кислота виходить із шлунка і потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипалокишкові виразки) або шлунку (шлункові виразки).
• Виразки, пов’язані із інфекцією бактерії під назвою Helicobacter pylori. Якщо ви страждаєте від цієї хвороби, лікар може призначити вам також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
• Виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Марікріо може також використовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
• Надмірне утворення кислоти в шлунку, спричинене зростанням тканини в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:
Діти віком старше 1 року та з масою тіла понад або дорівнює 10 кг

• «Гастроезофагеальна хвороба рефлюксу» (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли кислота виходить із шлунка і потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію. У дітей симптоми цієї хвороби можуть також включати повернення вмісту шлунка в рот (регургітація), погане самопочуття (блювота) та поганий набір ваги.

Діти віком старше 4 років та підлітки
Виразки, пов’язані із інфекцією бактерії під назвою Helicobacter pylori. Якщо дитина страждає від цієї хвороби, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Ви повинні знати ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ МАРІКРІО

Не приймайте Марікріо

• Якщо Ви маєте алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
• Якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).

Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Марікріо.
Особлива обережність при застосуванні Марікріо
Марікріо може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у Вас виникнуть наступні симптоми до початку прийому Марікріо або під час його прийому, негайно зверніться до лікаря:

• Незрозуміла втрата ваги та труднощі з ковтанням.
• Біль у шлунку або розлад шлунку.
• Блювота їжею або кров’ю.
• Темне забарвлення калу (наявність крові у калі).
• Сильний або тривалий пронос, оскільки омепразол пов’язаний із незначним підвищенням ризику заразного проносу.
• Серйозні проблеми з печінкою.
• Прийом інгібіторів протонної помпи може вплинути на результати дихального тесту на сечовину для виявлення Helycobacter pylori. Тому прийом омепразолу слід припинити за 2 тижні до проведення тесту. Якщо Ви приймаєте Марікріо довго (більше 1 року), лікар призначить регулярні обстеження. Повідомте лікаря, якщо помітите появу нових або незвичних симптомів.

Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Марікріо, особливо більше року, може незначно збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо Ви маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищити ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Зверніться до лікаря перед прийомом Марікріо:

• якщо раніше у Вас була шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до Марікріо, що знижує кислотність шлунку.
• Якщо Вам потрібно пройти спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо Ви помітили появу еритеми на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Марікріо. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Прийом Марікріо з іншими ліками
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це важливо, оскільки Марікріо може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки, у свою чергу, можуть впливати на дію Марікріо.
Не приймайте Марікріо, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте один або кілька із наступних ліків:

• Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками).
• Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця).
• Діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або епілепсії).
• Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, лікар буде спостерігати за Вами на початку та в кінці лікування Марікріо.
• Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші блокатори вітаміну К. Лікар буде спостерігати за Вами на початку та в кінці лікування Марікріо.
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Такролімус (використовується при трансплантації органів).
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).
• Цилостазол (використовується для лікування перемежаючої хромоти).
• Саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню згустків крові (тромбів)).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, що використовується у високих дозах для лікування раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат у високих дозах, лікар може тимчасово припинити лікування Марікріо. Якщо лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Марікріо для лікування виразок, спричинених інфекцією Helycobacter pylori, дуже важливо повідомити, чи приймаєте Ви інші ліки.
  Прийом Марікріо з їжею та напоями
  Капсули можна приймати разом з їжею або натщесерце.
  Вагітність та годування груддю
  Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки. Перед прийомом Марікріо повідомте лікареві, чи Ви вагітні або плануєте вагітність. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Марікріо в цей період.

Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Марікріо під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає підстав вважати, що Марікріо може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Можуть виникнути побічні реакції, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо Ви страждаєте від цих симптомів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Марікріо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну тверду капсулу з кишково-резистентною оболонкою, тобто практично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ МАРІКРІО

Приймайте Марікріо строго за призначенням лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Лікар повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану та віку.
Нижче наведені звичайні дози.

Дорослі
Для лікування симптомів ГЕРХ, таких як пекучий смак у горлі та кислий рефлюкс:

• Якщо лікар повідомив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, звичайною дозою є 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може збільшити дозу до 40 мг ще на 8 тижнів, якщо стравохід ще не повністю загоївся.
• Після загоєння стравоходу звичайною дозою є 10 мг один раз на добу.
• Якщо стравохід не пошкоджений, звичайною дозою є 10 мг один раз на добу.

Для лікування виразок у верхній частині кишечника (дванадцятипалокишкові виразки):

• Звичайна доза — 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може продовжити прийом цієї дози ще на 2 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Для лікування виразок шлунка (гастритів):

• Звичайна доза — 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може продовжити прийом цієї дози ще на 4 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Для профілактики рецидиву дванадцятипалокишкових та шлункових виразок:

• Звичайна доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Для лікування дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених прийомом НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

• Звичайна доза — 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики утворення дванадцятипалокишкових та шлункових виразок при прийомі НПЗП:

• Звичайна доза — 20 мг один раз на добу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх рецидиву:

• Звичайна доза — 20 мг Марікріо два рази на добу протягом одного тижня.
• Лікар також призначить вам два антибіотики серед амоксициліну, кларитроміцину та метронідазолу.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого збільшенням тканини в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Звичайна доза — 60 мг на добу.
• Лікар підбере дозу залежно від ваших потреб і визначить тривалість прийому препарату.

Діти

Для лікування симптомів ГЕРХ, таких як пекучий смак у горлі та кислий рефлюкс:

• Марікріо може застосовуватися дітям віком старше 1 року та з масою тіла понад 10 кг. Доза для дітей визначається відповідно до ваги тіла, і точну дозу призначить лікар.

Для лікування та профілактики рецидиву виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori:

• Марікріо може застосовуватися дітям віком старше 4 років. Доза для дітей визначається відповідно до ваги тіла, і точну дозу призначить лікар.
• Лікар також призначить вашій дитині два антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати разом з їжею або натщесерце.
• Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи півсклянки води. Капсули не слід жувати або розжовувати, оскільки вони містять гранули з оболонкою, що запобігає руйнуванню препарату кислотою шлунка. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас або у дитини виникли труднощі з ковтанням капсул

• Якщо у вас або у дитини виникли труднощі з ковтанням капсул:
• Відкрийте капсулу та випийте вміст одразу з півсклянки води або висипте вміст у склянку води (не газованої), у кислий сік (наприклад, яблучний, апельсиновий або ананасовий) або пюре з яблук.
• Завжди перемішуйте суміш перед вживанням (суміш не буде прозорою), і випийте її одразу або протягом 30 хвилин.
• Щоб переконатися, що ви прийняли весь препарат, добре промийте склянку півсклянки води та випийте цю воду. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не руйнуйте їх.

Якщо ви прийняли Марікріо у дозі, що перевищує призначену

Якщо ви прийняли більше Марікріо, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Марікріо

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Марікріо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили один із наступних рідкісних, але серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Марікріо та зв’яжіться з лікарем відразу:

• Раптове задихання, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип на шкірі, запаморочення або труднощі при ковтанні (серйозна алергійна реакція).
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або відшаруванням. Може також виникнути серйозне утворення пухирів із кровотечею з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Можливо, це «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза».
• Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втаманість можуть бути симптомами проблем із печінкою. Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, як визначено нижче:

Інші побічні ефекти включають:
Побічні ефекти, що трапляються часто

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, виділення газів (метеоризм).
• Почуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота).
• Доброякісні поліпи в шлунку.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто

• Потовщення стоп і щиколоток.
• Порушення сну (бессоння).
• Запаморочення, поколювання, почуття сонливості.
• Почуття обертовості (запаморочення).
• Зміни в результатах аналізу крові, пов’язані з функцією печінки.
• Висип на шкірі, висип зі здуттям шкіри (крурка) та свербіж шкіри.
• Загальне почуття нездужання та відчуття втоми.

Побічні ефекти, що трапляються рідко

• Зміни в складі крові, наприклад зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, легкої появи синців або підвищеної ймовірності інфекцій.
• Алергічні реакції, іноді дуже серйозні, включаючи набряк губ, язика та горла, лихоманку, задиху.
• Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, нездужання (блювота) та судом.
• Почуття нервозності, сплутаності свідомості або депресії.
• Зміни смаку.
• Проблеми зі зором, наприклад розмите зору.
• Раптове задихання або одишка (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення слизової оболонки рота.
• Інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком.
• Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтіння шкіри, потемніння сечі та втоми.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Висип на шкірі під час перебування на сонці.
• Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит).
• Підвищене потовиділення.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко

• Зміни в кількості кров’яних клітин, включаючи агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів).
• Агресивність.
• Почуття, бачення або чуття подій, які не існують (галюцинації).
• Серйозні проблеми з печінкою аж до печінкової недостатності та запалення мозку.
• Раптове виникнення серйозного висипу або пухирів та відшарування шкіри. Ці ефекти можуть супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Слабкість м’язів.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.

У дуже рідких випадках Марікріо може впливати на білі кров’яні клітини, що призводить до імунодефіциту.
Якщо у Вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка з серйозним погіршенням
загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у шиї,
горлі або роті, або труднощі з сечовипусканням, Вам необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря,
щоб виключити відсутність білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові.
У цьому випадку дуже важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
Частота невідома
Запалення кишечника (що призводить до діареї).
Зміна результатів дихального тесту на сечовину (див. розділ 2).
Якщо Ви приймаєте Марікріо більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові.
Низький рівень магнію може проявлятися втomoю, мимовільними скороченнями м’язів,
дезорієнтацією, судомами, запамороченням та прискореним серцебиттям. Якщо Ви відчуваєте
будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря. Низький рівень магнію може
також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар має вирішити, чи
потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
Покрасніння шкіри, можливий біль у суглобах.
Не хвилюйтеся через перелік можливих побічних ефектів. Можливо, жоден із них у Вас не виникне.
Дотримання інструкцій, наведених у цій анотації, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти,
Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МАРІКРІО

• Зберігайте Марікріо у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
• Не використовуйте Марікріо після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
• Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
• Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
• Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації та побутових відходів. Зверніться до аптекаря, щоб дізнатися, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Марікріо

• Діюча речовина — омепразол. Марікріо тверді капсули швидкодіючі містить 20 мг омепразолу.
• Допоміжні речовини: Ядро: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, манітол, натрію кроскармелоза, полісорбат 80, полівідон К-30, аргінін, натрію лаурилсульфат, гліцин, магнію карбонат легкий. Покриття: гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату, триетилцитрат, натрію гідроксид, титану діоксид, тальк. Капсула: желатин, індіго кармін (Е-132), титану діоксид, вода. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ Тверді капсули швидкодіючі. 14 твердих капсул швидкодіючих по 20 мг. ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИПУСК У ЦИРКУЛЯЦІЮ NEOPHARMED GENTILI S.p.A. Via S.G. Cottolengo, 15 - 20143 Мілано ВИРОБНИК Special Product’s Line S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 03012 Аньяні (FR)