Марикрио

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Марикрио 20 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Омепразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Марикрио и для чего применяется
2. Что следует знать перед приемом Марикрио
3. Как принимать Марикрио
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Марикрио
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Марикрио И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Марикрио содержит действующее вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы протонной помпы», которые действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Марикрио применяется для лечения следующих заболеваний:
У взрослых:

• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это заболевание возникает, когда кислота из желудка забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы в верхней части кишечника (двенадцатиперстная язва) или желудка (желудочная язва).
• Язвы, инфицированные бактерией, называемой Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, врач может также назначить вам антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
• Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Марикрио может также применяться для профилактики образования язв, если вы принимаете НПВП.
• Избыточное выделение кислоты желудком, вызванное разрастанием ткани в поджелудочной железе (синдром Золлингера–Эллисона).

У детей:
Дети в возрасте старше 1 года и с массой тела более или равной 10 кг

• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это заболевание возникает, когда кислота из желудка забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомами этого заболевания могут также быть возврат содержимого желудка в рот (срыгивание), недомогание (рвота) и плохая прибавка в весе.

Дети в возрасте старше 4 лет и подростки
Язвы, инфицированные бактерией, называемой Helicobacter pylori. Если у ребёнка диагностировано это заболевание, врач может назначить также антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.

2. Что нужно знать ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ Марикрио

Не принимайте Марикрио

• Если у вас аллергия на омепразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
• Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используется при инфекциях, вызванных ВИЧ).

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Марикрио.
Особая осторожность при применении Марикрио
Марикрио может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появятся следующие симптомы до начала приема Марикрио или во время его применения, немедленно обратитесь к врачу:

• Необъяснимая потеря веса и трудности при глотании.
• Боль в желудке или расстройство желудка.
• Рвота пищей или кровью.
• Темная окраска кала (наличие крови в кале).
• Тяжелая или длительная диарея, поскольку омепразол ассоциируется с небольшим повышением риска заразной диареи.
• Тяжелые проблемы с печенью.
• Прием ингибиторов протонной помпы может повлиять на результаты дыхательного теста с мочевиной при выявлении Helycobacter pylori. Поэтому прием омепразола следует прекратить за 2 недели до проведения теста. Если вы принимаете Марикрио длительное время (более 1 года), врач назначит вам регулярные обследования. Сообщите врачу, если заметите появление новых или необычных симптомов.

Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Марикрио, особенно более года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь со своим врачом.
Обратитесь к врачу перед приемом Марикрио:

• если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, подобным Марикрио, снижающим кислотность желудка.
• если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Если вы заметили появление кожной эритемы, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Марикрио. Помните также сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Применение Марикрио с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что без рецепта. Это важно, поскольку Марикрио может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства, в свою очередь, могут влиять на действие Марикрио.
Не принимайте Марикрио, если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используется для лечения инфекций, вызванных ВИЧ).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно или несколько из следующих лекарств:

• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
• Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца).
• Диазепам (используется для лечения тревожности, расслабления мышц или при эпилепсии).
• Фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, врач будет контролировать вас в начале и в конце лечения Марикрио.
• Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина К. Врач будет контролировать вас в начале и в конце лечения Марикрио.
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
• Атазанавир (используется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ).
• Такролимус (используется при трансплантации органов).
• Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).
• Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты).
• Саквинавир (используется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ).
• Клопидогрел (используется для профилактики образования сгустков крови (тромбов).
• Эрлотиниб (используется для лечения рака).
• Метотрексат (химиотерапевтическое средство, используемое в высоких дозах для лечения рака) — если вы принимаете метотрексат в высоких дозах, врач может временно прекратить прием Марикрио. Если вашему врачу было назначено принимать вместе с Марикрио антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекцией Helycobacter pylori, крайне важно сообщить, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства.
  Применение Марикрио с пищей и напитками
  Капсулы можно принимать вместе с едой или натощак.
  Беременность и грудное вскармливание
  Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства. Перед приемом Марикрио сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Врач решит, можно ли вам принимать Марикрио в этот период.

Врач решит, можно ли вам принимать Марикрио во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Марикрио может повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Однако могут возникнуть побочные реакции, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если у вас появляются такие симптомы, вы не должны управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Марикрио содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой желатиновой капсуле с кишечнорастворимой оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ МАРИКРИО

Принимайте Марикрио строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач сообщит вам, сколько капсул нужно принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от вашего состояния и возраста.
Ниже приведены обычные дозировки.

Взрослые

Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая отрыжка:

• Если врач сообщил вам, что ваш пищевод слегка повреждён, обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель. Врач может увеличить дозу до 40 мг ещё на 8 недель, если пищевод ещё не полностью зажил.
• Обычная доза после заживления пищевода — 10 мг один раз в день.
• Если повреждения пищевода нет, обычная доза — 10 мг один раз в день.

Для лечения язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной язвы):

• Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Врач может продлить приём этой дозы ещё на 2 недели, если язва ещё не зажила.
• Если язва не зажила полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день на 4 недели.

Для лечения язв желудка (гастритов):

• Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может продлить приём этой дозы ещё на 4 недели, если язва ещё не зажила.
• Если язва не зажила полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день на 8 недель.

Для профилактики рецидива двенадцатиперстных и желудочных язв:

• Обычная доза — 10 мг или 20 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

Для лечения двенадцатиперстных и желудочных язв, вызванных приёмом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

• Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики образования двенадцатиперстных и желудочных язв при приёме НПВП:

• Обычная доза — 20 мг один раз в день.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактики их рецидива:

• Обычная доза — 20 мг Марикрио два раза в день в течение одной недели.
• Врач назначит вам дополнительно два антибиотика: амоксициллин, кларитромицин или метронидазол.

Для лечения избыточного выделения кислоты в желудке, вызванного разрастанием ткани поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

• Обычная доза — 60 мг в день.
• Врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит, в течение какого времени вам нужно принимать препарат.

Дети

Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая отрыжка:

• Марикрио можно принимать детям старше 1 года и с массой тела более 10 кг. Доза для детей определяется по весу ребёнка, и точную дозу назначит врач.

Для лечения и профилактики рецидива язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori:

• Марикрио можно принимать детям старше 4 лет. Доза для детей определяется по весу ребёнка, и точную дозу назначит врач.
• Врач назначит вашему ребёнку два антибиотика — амоксициллин и кларитромицин.

Приём препарата

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Капсулы можно принимать во время или вне приёма пищи.
• Капсулы следует проглатывать целиком, запивая половиной стакана воды. Капсулы нельзя жевать или разламывать, так как они содержат гранулы с защитной оболочкой, предохраняющей препарат от разрушения желудочной кислотой. Очень важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас или у ребёнка возникают трудности при проглатывании капсул

• Если у вас или у ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул:
• Откройте капсулу и примите содержимое сразу с половиной стакана воды, либо высыпьте содержимое в стакан воды (не газированной), в кислый сок (например, яблочный, апельсиновый или ананасовый) или в пюре из яблок.
• Перед употреблением обязательно взболтайте содержимое (смесь будет мутной), затем сразу выпейте или в течение 30 минут.
• Чтобы убедиться, что весь препарат принят, тщательно ополосните стакан половиной стакана воды и выпейте этот раствор. Твёрдые частицы содержат препарат — не жуйте и не раздавливайте их.

Если вы приняли Марикрио в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Марикрио, чем предписано врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Марикрио

Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Марикрио может вызывать нежелательные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих редких, но тяжелых нежелательных эффектов, немедленно прекратите прием
Марикрио и обратитесь к врачу:

• Внезапная одышка, отек губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Также может появиться тяжелое волдырное поражение с кровотечением из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
• Желтушность кожи, потемнение мочи и слабость могут быть симптомами нарушений функции печени. Нежелательные эффекты могут возникать с определенной частотой, указанной ниже:

Другие нежелательные эффекты включают:
Частые нежелательные эффекты

• Головная боль.
• Эффекты на желудок или кишечник: диарея, боль в желудке, запор, выделение газов (вздутие).
• Ощущение недомогания (тошнота) или состояние недомогания (рвота).
• Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые нежелательные эффекты

• Отек стоп и лодыжек.
• Нарушение сна (бессонница).
• Головокружение, покалывание, ощущение сонливости.
• Ощущение вращения (головокружение).
• Изменения в анализах крови, связанных с функцией печени.
• Высыпания на коже, высыпания с отеком кожи (крапивница) и зуд кожи.
• Общее ощущение недомогания и отсутствие энергии.

Редкие нежелательные эффекты

• Изменения состава крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, легкое появление синяков или повысить вероятность инфекций.
• Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадку, одышку.
• Низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, недомогание (рвоту) и судороги.
• Ощущение тревожности, спутанность сознания или депрессия.
• Изменение вкуса.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение.
• Внезапная одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление слизистой оболочки полости рта.
• Инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать пожелтение кожи, потемнение мочи и усталость.
• Выпадение волос (алопеция).
• Высыпания на коже при воздействии солнечных лучей.
• Боли в суставах (артралгия) или боли в мышцах (миалгия).
• Тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие нежелательные эффекты

• Изменения в количестве клеток крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
• Агрессивность.
• Зрительные, слуховые или обонятельные галлюцинации (ощущение событий, которые не являются реальными).
• Тяжелые проблемы с печенью вплоть до печеночной недостаточности и воспаления головного мозга.
• Внезапное появление тяжелой сыпи или пузырей и шелушение кожи. Эти эффекты могут сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Слабость мышц.
• Увеличение груди у мужчин.

В очень редких случаях Марикрио может влиять на лейкоциты, вызывая иммунодефицит.
Если у вас появится инфекция с симптомами, такими как лихорадка с тяжелым ухудшением
общего состояния здоровья или лихорадка с признаками локальной инфекции, например боль в шее,
в горле или во рту, или затрудненное мочеиспускание, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы
исключить отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови.
Важно, чтобы в этом случае вы сообщили врачу о препарате, который принимаете.
Частота неизвестна
Воспаление кишечника (с последующей диареей).
Изменение результата дыхательного теста на мочевину (см. раздел 2).
Если вы принимаете Марикрио более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в вашей крови.
Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц,
дезориентацией, судорогами, головокружением и учащением сердцебиения. Если вы почувствуете
один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния может также
привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач должен решить, нужно ли регулярно
проверять уровень магния в крови.
Эритема, возможные боли в суставах.
Не беспокойтесь из-за списка возможных нежелательных эффектов. Возможно, ни один из них
не проявится у вас.
Соблюдение инструкций, изложенных в инструкции по применению, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую
через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о нежелательных эффектах,
вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МАРИКРИО

• Храните Марикрио в недоступном для детей месте.
• Не используйте Марикрио после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
• Не храните при температуре выше 30 °С.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
• Лекарства не должны попадать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Марикрио

• Действующее вещество — омепразол. Капсулы твёрдые желатиновые кишечнорастворимые Марикрио содержат 20 мг омепразола.
• Вспомогательные вещества: Сердцевина: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, маннитол, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, поливидон К-30, аргинин, натрия лаурилсульфат, глицин, магния карбонат лёгкий. Покрытие: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, натрия гидроксид, диоксид титания, тальк. Капсула: желатин, индигокармин (Е-132), диоксид титания, вода.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖИМОЕ
Твёрдые желатиновые кишечнорастворимые капсулы.
14 твёрдых желатиновых кишечнорастворимых капсул по 20 мг.

ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В СБЫТ
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via S.G. Cottolengo, 15 - 20143 Милан

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяни (FR)