Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ

Інструкція: інформація для користувача

Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ 5% розчин для внутрішньовенного введення

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ і для чого він призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ
3. Як застосовувати Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ і для чого він призначений

Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ містить активну речовину маннітол і належить до категорії лікарських засобів осмотичних діуретиків, які сприяють виведенню надлишку води з організму. Маннітол розподіляється виключно у позаклітинному просторі, спричинюючи вихід рідини з клітин і збільшення об’єму циркулюючої крові; швидко виводиться нирками, що призводить до утворення значної кількості сечі.
Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ показаний:

• Для профілактики та/або лікування олігурійної фази гострої ниркової недостатності (стану зі зниженим виділенням сечі), до того як вона стане незворотною та стабілізованою;
• Для лікування підвищеного внутрішньочерепного та спинномозкового тиску та церебральних мас;
• Для зниження тиску всередині ока;
• Для підвищення ниркового виведення токсичних речовин;
• Для вимірювання клубочкової фільтрації (оцінки функції нирок).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ

Не використовуйте Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ

• якщо Ви маєте алергію на маннітол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас анурія (відсутність утворення сечі) через тяжке ураження нирок;
• якщо у Вас є легенева конгестія та легеневий набряк (накопичення рідини в легенях);
• при наявності активних церебральних та внутрішньочерепних крововиливів;
• при тяжкому обезводненні організму.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ.
Цей лікарський засіб слід застосовувати з великою обережністю:

• якщо Ви маєте тяжкі захворювання серця (застійна серцева недостатність);
• якщо Ви маєте тяжку ниркову недостатність та перебуваєте в станах, пов’язаних з набряками та затримкою рідини та солей. У випадках тяжкої ниркової недостатності слід застосувати першу та другу дозу для перевірки толерантності пацієнта;
• якщо Ви отримуєте лікування кортикостероїдами або кортикотропними препаратами.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися:

• одночасно з переливанням крові в одному венозному введенні через ризик псевдоаглютинації. У разі необхідності одночасного застосування з переливанням крові, додайте до розчину маннітолу 20 мЕкв натрію хлориду на літр розчину маннітолу.

Під час лікування Маннітолом ЄВРОСПІТАЛЬ слід контролювати:

• функцію нирок, щоб запобігти незворотній осмотичній нефрозі (пошкодженню ниркових клітин);
• діурез, щоб уникнути накопичення маннітолу, що може призвести до серцевої недостатності;
• водно-сольовий баланс, рівень електролітів та плазмову осмолярність (кількість рідини, солей та речовин у крові).

Діти
У дітей безпека та ефективність застосування препарату не встановлені.
Інші лікарські засоби та Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Цей лікарський засіб не слід використовувати як розчинник для інших медикаментів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей препарат може застосовуватися під час вагітності та годування грудьми лише за реальної потреби та під суворим медичним контролем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зверніться до свого лікаря щодо можливості керування транспортними засобами та використання механізмів.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ

Цей лікарський засіб має вводитися вам лише відповідно до чітких вказівок лікаря, медсестри або фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
Застосовувати внутрішньовенно.
Дозу, яку рекомендовано, визначає лікар залежно від вашого віку, ваги та стану здоров’я. Загальна доза повинна бути в межах від 50 до 200 г маннітолу протягом 24 годин. Швидкість інфузії слід коригувати так, щоб підтримувати діурез не менше 30–50 мл/год.
Якщо ви застосували Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ у більшій кількості, ніж потрібно
У разі прийому надмірної кількості цього лікарського засобу припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути при застосуванні Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ:

• Порушення водно-електролітного балансу та кислотно-лужної рівноваги (зміни рідини, солей та кислотності крові);
• Ураження серця з набряком (серцева недостатність);
• Затримка сечі;
• Головний біль;
• Нечітке бачення;
• Судоми;
• Нудота та блювота;
• Почуття запаморочення;
• Знижений тиск;
• Тахікардія;
• Лихоманка та больові відчуття, схожі на стенокардію (болі в грудях);
• Інфекції в місці введення;
• Венозна тромбоз або флебіти (запалення вен або утворення згустків крові);
• Некроз тканин (відмирання тканин).

Якщо виник побічний ефект, припиніть введення препарату та зберігайте не використану частину для можливого дослідження.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, упакованого в оригінальній недоторканій упаковці та правильно збереженого.
Зберігайте в щільно закритій тарі.
Захищайте від охолодження.
Зберігайте при температурі від 15° до 30°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Використовуйте одразу після відкриття тари.
Розчин має бути прозорим, безбарвним, вільним від видимих частинок, і має бути наявним вакуум. Щоб перевірити наявність вакууму, введіть адаптер у флакон, перевернутий догори дном: має спостерігатися бульбашкове виділення. Не застосовуйте при наявності кристалів; осад, якщо він присутній, можна знову розчинити шляхом короткочасного нагрівання до температури не вище 40–70°C; перед застосуванням дайте охолонути.
Призначений для одного безперервного застосування, залишки не можна використовувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ
Діюча речовина — маннітол. 1000 мл містять 50,0 г маннітолу. [ммоль/л: (C H O ) 274] -
[Теоретична осмолярність: мОсм/л 274] pH в межах від 4,5 до 7,0.
Інший компонент — вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ та вміст упаковки
Стерильний апірогенний розчин для внутрішньовенного введення, ізотонічний крові.
1 скляний флакон об’ємом 500 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Eurospital S.p.A. Via Flavia, 122 – Trieste
Виробники
Laboratorios Grifols S.A., Pol. Ind. Autopista, Passeig Fluvial 24 - 08150 Parets del Vallès (Barcelona –
Іспанія)
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale s/n – 23034 Grosotto, Італія

Листовка: інформація для користувача

Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ 10% розчин для внутрішньовенного вливання

Засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ
3. Як застосовувати Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ і для чого він призначений

Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ містить діючу речовину маннітол і належить до групи лікарських засобів діуретиків осмотичних, які сприяють виведенню надлишку води з організму. Маннітол розподіляється виключно у позаклітинному просторі, спричиняючи вихід рідини з клітин і збільшення об’єму циркулюючої крові; він швидко виводиться нирками, що призводить до утворення значної кількості сечі.
Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ показаний:

• Для профілактики та/або лікування олігурійної фази гострої ниркової недостатності (стану зі зниженим утворенням сечі), перш ніж вона стане незворотною та стабілізованою;
• Для лікування підвищеного внутрішньочерепного та спинномозкового тиску та мозкових мас;
• Для зниження внутрішньоочного тиску;
• Для підвищення ниркового виведення токсичних речовин;
• Для вимірювання клубочкової фільтрації (оцінки функції нирок).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ

Не застосовуйте Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ

• якщо Ви маєте алергію на маннітол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас анурія (відсутність утворення сечі) у зв’язку з тяжким ураженням нирок;
• якщо у Вас є легенева конгестія та легеневий набряк (накопичення рідини в легенях);
• при наявності активних церебральних та внутрішньочерепних кровотеч;
• при тяжкому обезводненні.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ.
Цей лікарський засіб слід застосовувати з великою обережністю:

• якщо у Вас є тяжкі захворювання серця (набрякова серцева недостатність);
• якщо у Вас є тяжка ниркова недостатність та клінічні стани, пов’язані з набряками та затримкою рідини і солей. У разі тяжкої ниркової недостатності необхідно застосувати першу та другу дозу для перевірки переносимості препарату пацієнтом;
• якщо Ви приймаєте кортикостероїдні або кортикотропні ліки.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися:

• одночасно з переливанням крові в одне внутрішньовенне введення через ризик псевдоаглютинації. У разі необхідності одночасного застосування з переливанням крові до розчину маннітолу слід додати 20 мЕкв хлориду натрію на літр розчину маннітолу.

Під час лікування Маннітолом ЄВРОСПІТАЛЬ необхідно контролювати:

• функцію нирок для запобігання незворотній осмотичній нефрозі;
• діурез, щоб уникнути накопичення маннітолу, що може спричинити серцеву недостатність;
• водно-сольовий баланс, рівень електролітів та плазмову осмолярність (кількість рідини, солей та речовин у крові).

Діти
У дітей безпека та ефективність препарату не встановлені.

Інші лікарські засоби та Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.
Цей лікарський засіб не слід використовувати як розчинник для інших ліків.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності та лактації тільки у разі реальної необхідності та під суворим контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зверніться до свого лікаря щодо можливості керування транспортними засобами та використання механізмів.
«Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні».

3. Як застосовувати Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ

Цей лікарський засіб має вводитися вам строго відповідно до вказівок лікаря, медсестри або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.
Застосовувати внутрішньовенно.
Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ 10% — це гіпертонічний розчин (з концентрацією солей вищою, ніж у крові), який вводиться внутрішньовенно з обережністю, з контролюваною швидкістю інфузії.
Не застосовуйте цю концентрацію, якщо вона не була спеціально призначена.
Дозу, яка рекомендується, визначає лікар залежно від вашого віку, ваги та стану здоров’я. Загальна доза повинна бути в межах від 50 до 200 г маннітолу на добу. Швидкість інфузії слід регулювати так, щоб забезпечити діурез не менше 30–50 мл/годину.
Якщо ви застосували більше Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ, ніж потрібно
У разі прийому надмірної кількості цього лікарського засобу припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути при застосуванні Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ:

• Порушення електролітного та кислотно-лужного балансу (зміни рідини, солей та кислотності крові);
• Застійна серцева недостатність;
• Затримка сечі;
• Головний біль;
• Розмите зору;
• Судоми;
• Нудота та блювота;
• Почуття непритомності;
• Низький тиск;
• Тахікардія;
• Лихоманка та біль напруги (біль у грудях);
• Інфекції в місці ін’єкції;
• Венозна тромбоз або флебіти (запалення вен або утворення згустків крові);
• Тканинна некроз (відмирання тканин).

Якщо виник побічний ефект, припиніть введення та зберігайте не введену частину препарату для можливого дослідження.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Зберігати в щільно закритій тарі.
Захищати від охолодження.
Зберігати при температурі від 15° до 30°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Використовуйте одразу після відкриття тари.
Розчин має бути прозорим, безбарвним, вільним від видимих частинок, і має бути вакуум. Щоб перевірити його наявність, введіть адаптер у перекинутий флакон: спостерігається бульбашковання. Не застосовуйте при наявності кристалів; можливий осад можна знову розчинити шляхом короткочасного нагрівання до температури не більше 40–70°C; перед застосуванням дайте охолонути.
Призначений для одного безперервного застосування, залишок використовувати не можна.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ
Діючою речовиною є маннітол. 1000 мл містять 100,0 г маннітолу. [ммоль/л: (C H O 549] -
[Теоретична осмолярність мОсм/л 549] – рН в межах від 4,5 до 7,0.
Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ та вміст упаковки
Стерильний апірогенний гіпертонічний розчин для внутрішньовенного введення.
1 скляна пляшка місткістю 500 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Eurospital S.p.A. Via Flavia, 122 – Трієст
Виробники
Laboratorios Grifols S.A., Pol. Ind. Autopista, Passeig Fluvial 24 - 08150 Parets del Vallès (Барселона –
Іспанія)
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale s/n – 23034 Гросотто, Італія

Інструкція: інформація для користувача

Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ 18% розчин для інфузії внутрішньовенної

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ
3. Як застосовувати Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ і для чого він призначений

Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ містить активну речовину маннітол і належить до групи лікарських засобів — осмотичних діуретиків, які сприяють виведенню надлишку води з організму. Маннітол розподіляється виключно в екстрацелюлярному просторі, спричинюючи вихід рідини з клітин і збільшення об’єму циркулюючої крові; він швидко виводиться нирками, що призводить до утворення значної кількості сечі.
Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ показаний:

• Для профілактики і/або лікування олігурійної фази гострої ниркової недостатності (стану, при якому вироблення сечі значно знижено), до того як вона стане незворотною та стабілізованою;
• Для лікування підвищення внутрішньочерепного та спинномозкового тиску та набряку мозку;
• Для зниження тиску всередині ока;
• Для підвищення ниркового виведення токсичних речовин;
• Для вимірювання клубочкової фільтрації (оцінки функції нирок).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ

Не використовуйте Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ

• якщо Ви маєте алергію на маннітол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас анурія (відсутність утворення сечі) через тяжке ураження нирок;
• якщо у Вас є легенева конгестія та легеневий набряк (накопичення рідини в легенях);
• при наявності гострих крововиливів у мозок та внутрішньомозкових крововиливах;
• при тяжкому ураженні дегідратацією.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ.
Цей лікарський засіб повинен вводитися з особливою обережністю:

• якщо у Вас є тяжкі захворювання серця (хронічна серцева недостатність);
• якщо у Вас тяжка ниркова недостатність та клінічні стани, пов’язані з набряками та затримкою рідини і солей. У разі тяжкої ниркової недостатності необхідно застосувати першу та другу дози для перевірки толерантності пацієнта;
• якщо Ви отримуєте лікування кортикостероїдами або кортикотропінами.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися:

• одночасно з переливанням крові в тому самому внутрішньовенному розчині через ризик псевдоаглютинації. У разі необхідності одночасного застосування з переливанням крові до розчину маннітолу слід додати 20 мЕкв натрію хлориду на літр маннітолу.

Під час лікування Маннітолом ЄВРОСПІТАЛЬ необхідно контролювати:

• функцію нирок для запобігання нирковій осмотичній нефрозі (пошкодження ниркових клітин);
• діурез, щоб уникнути накопичення маннітолу, що може призвести до серцевої недостатності;
• водно-сольовий баланс, електроліти та осмолярність плазми (вміст рідини, солей та речовин у крові).

Діти
У дітей безпека та ефективність застосування не встановлені.
Інші лікарські засоби та Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Цей лікарський засіб не слід використовувати як розчинник для інших ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності та годування груддю лише у разі реальної необхідності та під суворим наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зверніться до свого лікаря щодо можливості керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. Як застосовувати Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ

Цей лікарський засіб слід застосовувати строго за призначенням лікаря,
медсестри або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
Застосовувати внутрішньовенно.
Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ 18 % — це гіпертонічний розчин (з концентрацією солей, що перевищує концентрацію в крові), який вводять внутрішньовенно з обережністю, з контролем швидкості інфузії.
Не застосовуйте цю концентрацію, якщо вона не була спеціально призначена.
Дозу визначає лікар залежно від вашого віку, маси тіла та стану здоров’я. Загальна доза повинна перебувати в межах від 50 до 200 г маннітолу на добу. Швидкість інфузії слід регулювати так, щоб забезпечити діурез принаймні 30–50 мл/год.
Якщо ви застосували більше Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ, ніж потрібно
У разі передозування цим лікарським засобом припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ:

• Порушення електролітного балансу та кислотно-лужної рівноваги (порушення рідини, солей та кислотності крові);
• Застійна серцева недостатність;
• Затримка сечі;
• Головний біль;
• Нечітке зору;
• Судоми;
• Нудота та блювота;
• Почуття непритомності;
• Зниження тиску;
• Тахікардія;
• Лихоманка та стенокардія (болі в грудях);
• Інфекції в місці ін’єкції;
• Венозна тромбоз або флебіти (запалення вен або утворення згортків крові);
• Тканинна некроза (відмирання тканин).

Якщо виник побічний ефект, припиніть введення та зберігайте не введену частину препарату для можливого дослідження.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Зберігайте в щільно закритій тарі.
Захищайте від охолодження.
Зберігайте при температурі від 15° до 30°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Використовуйте одразу після відкриття ємності.
Розчин має бути прозорим, безбарвним, без видимих частинок і повинен містити вакуум. Щоб перевірити наявність вакууму, введіть адаптер у перекинуту ампулу: має спостерігатися бульбашкування. Не застосовуйте при наявності кристалів; за наявності осаду його можна перерастворити шляхом короткочасного нагрівання до температури не вище 40–70°C; перед застосуванням дайте охолонути.
Призначений для одного безперервного введення, залишок не можна використовувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Маннітол ЄВРОСПІТАЛЬ

• Діюча речовина — маннітол. 1000 мл містять 180 г маннітолу [ммоль/л: (C H O 988] - [теоретична осмолярність мОсм/л 988] - pH від 4,5 до 7,0. Інший компонент — вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Маннітолу ЄВРОСПІТАЛЬ та вміст упаковки
Розчин для внутрішньовенної інфузії стерильний, апірогенний, гіпертонічний щодо крові.
1 скляний флакон об’ємом 500 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Eurospital S.p.A. Via Flavia, 122 – Trieste
Виробники
Laboratorios Grifols S.A., Pol. Ind. Autopista, Passeig Fluvial 24 - 08150 Parets del Vallès (Barcelona –
Іспанія)
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale s/n – 23034 Grosotto, Італія