Mannitol Eurospital

Folleto informativo: información para el usuario

Mannitolo Eurospital 5% solución para perfusión endovenosa

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Mannitolo Eurospital y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Mannitolo Eurospital
3. Cómo usar Mannitolo Eurospital
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mannitolo Eurospital
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mannitolo Eurospital y para qué se utiliza

Mannitolo Eurospital contiene el principio activo mannitol y pertenece a la categoría de medicamentos
diuréticos osmóticos, que facilitan la eliminación del exceso de agua en el organismo. El manitol se
distribuye exclusivamente en el espacio extracelular, provocando la salida de líquido desde las células y
aumento del volumen de sangre circulante; se elimina rápidamente por el riñón, determinando la formación
de una cantidad considerable de orina.
Mannitolo Eurospital está indicado:

• En la prevención y/o tratamiento de la fase oligúrica de la insuficiencia renal aguda (en la que se produce escasa orina), antes de que se vuelva irreversible y establecida;
• En el tratamiento del aumento de la presión endocraneal y espinal y de las masas cerebrales;
• Para reducir la presión intraocular;
• Para aumentar la eliminación renal de sustancias tóxicas;
• Para la medición del filtrado glomerular (medida de la funcionalidad renal).

2. Qué debe saber antes de usar Mannitolo Eurospital

No use Mannitolo Eurospital

• si es alérgico al manitol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si presenta anuria (ausencia de producción de orina) debida a una alteración renal grave.
• si padece congestión pulmonar y edema pulmonar (acumulación de líquido en el pulmón).
• en caso de hemorragias cerebrales e intracraneales activas.
• en caso de deshidratación grave.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Mannitolo Eurospital.
Este medicamento debe administrársele con gran precaución:

• si padece problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca congestiva).
• si padece insuficiencia renal grave y estados clínicos asociados a edemas y retención de líquidos y sales. En casos de insuficiencia renal grave, debe utilizarse una primera y una segunda dosis para evaluar la tolerancia del paciente.
• si está en tratamiento con medicamentos corticosteroides o corticotrópicos.

Este medicamento no debe administrársele:

• simultáneamente con transfusiones de sangre en la misma perfusión venosa, debido al riesgo de pseudoaglutinación. En caso de que sea necesario administrarlo simultáneamente con transfusión de sangre, añada a la solución de manitol 20 mEq de cloruro de sodio por litro de manitol.

Durante el tratamiento con Mannitolo Eurospital deben controlarse:

• la función renal, para prevenir una nefrosis osmótica irreversible (daño a las células renales).
• la diuresis, para evitar la acumulación de manitol, que podría provocar insuficiencia cardíaca.
• el equilibrio hídrico, los electrolitos y la osmolaridad plasmática (cantidad de líquidos, sales y sustancias en la sangre).

Niños
En niños, la seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Otros medicamentos y Mannitolo Eurospital
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse como vehículo de otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento.
Este medicamento puede administrarse durante el embarazo y la lactancia solo si existe una necesidad real y bajo estricta vigilancia médica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Consulte a su médico para obtener información sobre su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

3. Cómo utilizar Mannitolo Eurospital

Este medicamento debe ser administrado siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico,
de la enfermera o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico, a la enfermera o al farmacéutico.
Uso por vía endovenosa.
La dosis recomendada será establecida por el médico en función de su edad, peso y estado de salud. La dosis total, no obstante, debe estar comprendida entre 50 y 200 g de manitol en 24 horas. La velocidad de infusión debe ajustarse para mantener una diuresis de al menos 30-50 ml/hora.
Si utiliza más Mannitolo Eurospital del que debe
En caso de ingestión o administración de una cantidad excesiva de este medicamento, interrumpa el tratamiento y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, al farmacéutico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con el uso de Mannitol Eurospital:

• Trastornos hidroelectrolíticos y del equilibrio ácido-base (alteraciones de los líquidos, sales y acidez sanguínea);
• Insuficiencia cardíaca congestiva;
• Retención urinaria;
• Dolor de cabeza;
• Visión borrosa;
• Convulsiones;
• Náuseas y vómitos;
• Sensación de desmayo;
• Presión baja;
• Taquicardia;
• Fiebre y dolores anginosos (dolores en el pecho);
• Infecciones en el lugar de inyección;
• Trombosis venosas o flebitis (inflamación de las venas o formación de coágulos sanguíneos);
• Necrosis tisular (muerte del tejido).

Si se produce un efecto adverso, interrumpa la administración y conserve la parte no administrada para posibles análisis.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mannitolo Eurospital

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad hace referencia al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar en envases herméticamente cerrados.
Proteger del enfriamiento.
Conservar a una temperatura comprendida entre 15° y 30°C.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Utilice inmediatamente después de abrir el envase.
La solución debe estar clara, incolora, libre de partículas visibles y debe estar presente el vacío. Para comprobar su presencia, introduzca el conector en el frasco boca abajo: se observará un burbujeo. No administre si hay cristales presentes; cualquier precipitado presente puede redisolverse mediante una breve exposición a una temperatura no superior a 40-70°C; deje enfriar antes de su uso.
Este medicamento es para uso único e ininterrumpido, y cualquier sobrante no debe utilizarse.
No tire medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Mannitolo Eurospital
El principio activo es el manitol. 1000 ml contienen 50,0 g de manitol. [mMol/l: (C H O ) 274] -
[Osmolaridad teórica: mOsm/l 274] pH comprendido entre 4,5 y 7,0.
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Mannitolo Eurospital y contenido del envase
Solución para perfusión intravenosa estéril y apirógena, isotónica con la sangre.
1 frasco de vidrio de 500 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Eurospital S.p.A. Via Flavia, 122 – Trieste
Productores
Laboratorios Grifols S.A., Pol. Ind. Autopista, Passeig Fluvial 24 - 08150 Parets del Vallès (Barcelona –
España)
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale s/n – 23034 Grosotto, Italia

Folleto informativo: información para el usuario

Mannitolo Eurospital 10% solución para perfusión endovenosa

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Mannitolo Eurospital y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Mannitolo Eurospital
3. Cómo usar Mannitolo Eurospital
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mannitolo Eurospital
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mannitolo Eurospital y para qué se utiliza

Mannitolo Eurospital contiene como principio activo el manitol y pertenece a la categoría de medicamentos diuréticos osmóticos que facilitan la eliminación del exceso de agua en el organismo. El manitol se distribuye exclusivamente en el espacio extracelular, provocando la salida de líquido desde las células y un aumento del volumen de sangre circulante; es eliminado rápidamente por el riñón, determinando la formación de una cantidad considerable de orina.
Mannitolo Eurospital está indicado:

• En la prevención y/o tratamiento de la fase oligúrica de la insuficiencia renal aguda (en la que se produce una escasa formación de orina), antes de que se vuelva irreversible y establecida;
• En el tratamiento del aumento de la presión endocraneal y espinal y de las masas cerebrales;
• Para reducir la presión intraocular;
• Para aumentar la excreción renal de sustancias tóxicas;
• Para la medición del filtrado glomerular (medida de la funcionalidad renal).

2. Qué debe saber antes de usar Mannitolo Eurospital

No use Mannitolo Eurospital

• si es alérgico al manitol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si padece anuria (ausencia de producción de orina) debida a una grave alteración renal
• si presenta congestión pulmonar y edema pulmonar (acumulación de líquido en el pulmón)
• en caso de hemorragias cerebrales e intracraneales activas
• en caso de deshidratación grave

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Mannitolo Eurospital.
Este medicamento debe administrársele con gran precaución

• si padece graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva)
• si padece insuficiencia renal grave y en estados clínicos asociados a edemas y retención de líquidos y sales. En casos de insuficiencia renal grave, se debe utilizar una primera y una segunda dosis para evaluar la tolerancia del paciente.
• si está en tratamiento con medicamentos corticosteroides o corticotrópicos

Este medicamento no debe administrarse:

• simultáneamente con una transfusión de sangre en la misma perfusión venosa, debido al riesgo de pseudoaglutinación. Si fuera necesario administrarlo simultáneamente con una transfusión de sangre, se deberá añadir a la solución de manitol 20 mEq de cloruro de sodio por litro de manitol.

Durante el tratamiento con Mannitolo Eurospital deben controlarse:

• la función renal, para prevenir una nefrosis osmótica irreversible (daño en las células renales);
• la diuresis, para evitar la acumulación de manitol, que podría causar insuficiencia cardíaca.
• el balance hídrico, los electrolitos y la osmolaridad plasmática (cantidad de líquidos, sales y sustancias en la sangre).

Niños
En niños, la seguridad y eficacia no han sido determinadas.
Otros medicamentos y Mannitolo Eurospital
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse como vehículo para otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Este medicamento solo puede administrarse durante el embarazo y la lactancia si existe una verdadera necesidad y bajo estricta supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Consulte a su médico sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
"Para quienes realizan actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en las pruebas antidopaje."

3. Cómo utilizar Mannitolo Eurospital

Este medicamento debe administrársele siguiendo exactamente las instrucciones de su médico,
de la enfermera o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico, a la enfermera o al farmacéutico.
Uso por vía endovenosa.
Mannitolo Eurospital 10 % es una solución hipertónica (con una concentración de sales mayor que la
de la sangre) para administración endovenosa que debe administrarse con precaución y a una velocidad de
infusión controlada.
No utilice esta concentración si no está específicamente prescrita.
La dosis recomendada será determinada por el médico en función de su edad, peso y estado de salud. La
dosis total debe estar comprendida entre 50 y 200 g de manitol en 24 horas. La velocidad de infusión debe
ajustarse para mantener una diuresis de al menos 30-50 ml/hora.
Si utiliza más Mannitolo Eurospital del que debe
En caso de ingestión o administración de una cantidad excesiva de este medicamento, interrumpa el
tratamiento y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, al farmacéutico o a la
enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con el uso de Mannitolo Eurospital:

• Trastornos electrolíticos y del equilibrio ácido-base (alteraciones de los líquidos, sales y acidez de la sangre);
• Insuficiencia cardíaca congestiva;
• Retención de orina;
• Dolor de cabeza;
• Visión borrosa;
• Convulsiones;
• Náuseas y vómitos;
• Sensación de desmayo;
• Presión baja;
• Taquicardia;
• Fiebre y dolores anginosos (dolores en el pecho);
• Infecciones en el lugar de inyección;
• Trombosis venosas o flebitis (inflamación de las venas o formación de coágulos sanguíneos);
• Necrosis tisular (muerte de los tejidos).

Si se produce un efecto adverso, interrumpa la administración y conserve la parte no
administrada para posibles análisis.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Mannitolo Eurospital

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Conservar en envases herméticamente cerrados.
Proteger del enfriamiento.
Conservar a una temperatura comprendida entre 15° y 30°C.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Utilizar inmediatamente después de abrir el envase.
La solución debe estar clara, incolora, libre de partículas visibles y debe estar presente el vacío. Para comprobar su presencia, introduzca la conexión en el frasco boca abajo: se observará un burbujeo. No administrar si hay cristales; el precipitado que pudiera estar presente se podrá redisolver mediante una breve exposición a una temperatura no superior a 40-70°C; deje enfriar antes de su uso.
Es para una sola y continua administración, y cualquier resto no podrá aprovecharse.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mannitolo Eurospital
El principio activo es el manitol. 1000 ml contienen 100,0 g de manitol. [mMol/l: (C H O 549] -
[Osmolaridad teórica mOsm/l 549] – pH comprendido entre 4,5 y 7,0.
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Mannitolo Eurospital y contenido del envase
Solución estéril y apirógena para perfusión endovenosa, hipertónica respecto a la sangre.
1 frasco de vidrio de 500 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Eurospital S.p.A. Via Flavia, 122 – Trieste
Productores
Laboratorios Grifols S.A., Pol. Ind. Autopista, Passeig Fluvial 24 - 08150 Parets del Vallès (Barcelona –
España)
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale s/n – 23034 Grosotto, Italia

Folleto informativo: información para el usuario

Mannitolo Eurospital 18% solución para perfusión endovenosa

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Mannitolo Eurospital y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Mannitolo Eurospital
3. Cómo usar Mannitolo Eurospital
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mannitolo Eurospital
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Mannitolo Eurospital y para qué se utiliza

Mannitolo Eurospital contiene el principio activo mannitolo y pertenece a la categoría de medicamentos
diuréticos osmóticos que facilitan la eliminación del exceso de agua en el organismo. El manitol se
distribuye exclusivamente en el espacio extracelular, provocando la salida de líquido desde las células y
un aumento del volumen de sangre circulante; es eliminado rápidamente por el riñón, determinando la formación
de una cantidad considerable de orina.
Mannitolo Eurospital está indicado:

• En la prevención y/o tratamiento de la fase oligúrica de la insuficiencia renal aguda (en la que se produce escasa orina), antes de que se vuelva irreversible y establecida;
• En el tratamiento del aumento de la presión endocraneal y espinal y de las masas cerebrales;
• Para reducir la presión dentro del ojo;
• Para aumentar la eliminación renal de sustancias tóxicas;
• Para la medición del filtrado glomerular (medida de la funcionalidad del riñón).

2. Qué debe saber antes de usar Mannitolo Eurospital

No utilice Mannitolo Eurospital

• si es alérgico al manitol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si padece anuria (ausencia de producción de orina) debida a un grave deterioro renal.
• si presenta congestión pulmonar y edema pulmonar (acumulación de líquido en el pulmón).
• en caso de hemorragias cerebrales e intracraneales activas.
• en caso de deshidratación grave.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Mannitolo Eurospital.
Este medicamento debe administrársele con gran precaución:

• si padece graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva).
• si padece insuficiencia renal grave y estados clínicos asociados a edemas y retención de líquidos y sales. En casos de insuficiencia renal grave, se debe utilizar una primera y una segunda dosis para evaluar la tolerancia del paciente.
• si está en tratamiento con medicamentos corticosteroides o corticotropínicos.

Este medicamento no debe administrarse:

• simultáneamente con una transfusión de sangre en la misma perfusión venosa, debido al riesgo de pseudoaglutinación. En caso de que sea necesario administrarlo simultáneamente con una transfusión de sangre, añada a la solución de manitol 20 mEq de cloruro sódico por litro de manitol.

Durante el tratamiento con Mannitolo Eurospital deben controlarse:

• la función renal, para prevenir una nefrosis osmótica irreversible (daño de las células renales).
• la diuresis, para evitar la acumulación de manitol, que podría provocar insuficiencia cardíaca.
• el balance hídrico, los electrolitos y la osmolaridad plasmática (cantidad de líquidos, sales y sustancias en la sangre).

Niños
En niños, la seguridad y eficacia no han sido determinadas.
Otros medicamentos y Mannitolo Eurospital
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse como vehículo de otros fármacos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tenga intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Este medicamento solo puede administrarse durante el embarazo y la lactancia en caso de necesidad real y bajo estricta supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Consulte a su médico sobre cualquier información relativa a su capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

3. Cómo utilizar Mannitolo Eurospital

Este medicamento debe administrársele siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico,
de la enfermera o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico, a la enfermera o al farmacéutico.
Uso por vía endovenosa.
Mannitolo Eurospital 18 % es una solución endovenosa hipertónica (con una concentración de sales mayor que
la de la sangre) que debe administrarse con precaución y a una velocidad de infusión controlada.
No utilice esta concentración si no le ha sido expresamente prescrita.
La dosis recomendada será establecida por el médico en función de su edad, peso y estado de salud. La dosis total,
no obstante, debe estar comprendida entre 50 y 200 g de manitol en 24 horas. La velocidad de infusión debe ajustarse
para mantener una diuresis de al menos 30-50 ml/hora.
Si utiliza más Mannitolo Eurospital del que debe
En caso de ingestión/absorción de una cantidad excesiva de este medicamento, interrumpa el tratamiento y acuda
inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico, al farmacéutico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con el uso de Mannitol Eurospital:

• Trastornos electrolíticos y del equilibrio ácido-base (alteraciones de los líquidos, sales y acidez de la sangre);
• Insuficiencia cardíaca congestiva;
• Retención de orina;
• Dolor de cabeza;
• Visión borrosa;
• Convulsiones;
• Náuseas y vómitos;
• Sensación de desmayo;
• Presión baja;
• Taquicardia;
• Fiebre y dolores anginosos (dolores en el pecho);
• Infecciones en el lugar de inyección;
• Trombosis venosas o flebitis (inflamación de las venas o formación de coágulos sanguíneos);
• Necrosis tisular (muerte del tejido).

Si se produce un efecto adverso, interrumpa la administración y conserve la parte no administrada para posibles análisis.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mannitolo Eurospital

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Conservar en envases herméticamente cerrados.
Proteger del enfriamiento.
Conservar a una temperatura comprendida entre 15° y 30°C.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Utilizar inmediatamente después de abrir el envase.
La solución debe ser clara, incolora, libre de partículas visibles y debe presentar vacío. Para comprobar su presencia, introduzca el conector en el frasco boca abajo: se observará un burbujeo. No administrar si hay cristales presentes; cualquier precipitado presente puede redisolverse mediante una breve exposición a una temperatura no superior a 40-70°C; deje enfriar antes de la utilización.
Es para uso único e ininterrumpido, y cualquier sobrante no debe utilizarse.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mannitolo Eurospital

• El principio activo es el manitol. 1000 ml contienen 180 g de manitol [mMol/l: (C H O 988] - [Osmolaridad teórica mOsm/l 988] - pH comprendido entre 4,5 y 7,0. El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Mannitolo Eurospital y contenido del envase
Solución de infusión endovenosa estéril y apirógena, hipertónica respecto a la sangre.
1 frasco de vidrio de 500 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Eurospital S.p.A. Via Flavia, 122 – Trieste
Productores
Laboratorios Grifols S.A., Pol. Ind. Autopista, Passeig Fluvial 24 - 08150 Parets del Vallès (Barcelona –
España)
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale s/n – 23034 Grosotto, Italia