Mannitol Eurospital

Ulotrz instrukcji: informacje dla użytkownika

Mannitolo Eurospital 5% roztwór do wlewania dożylnego

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest lek Mannitolo Eurospital i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Mannitolo Eurospital
3. Jak stosować lek Mannitolo Eurospital
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Mannitolo Eurospital
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mannitolo Eurospital i do czego służy

Mannitolo Eurospital zawiera substancję czynną mannitolo i należy do grupy leków moczopędnych o działaniu osmotycznym, które ułatwiają wydalanie nadmiaru wody z organizmu. Mannitolo rozprowadza się wyłącznie w przestrzeni pozakomórkowej, powodując odpływ płynu z komórek oraz zwiększenie objętości krwi krążącej; jest szybko wydalane przez nerki, co prowadzi do powstawania dużej ilości moczu.
Mannitolo Eurospital jest wskazany:

• W zapobieganiu i/lub leczeniu fazy oligouricznej ostrej niewydolności nerek (w której występuje niska produkcja moczu), zanim stanie się ona nieodwracalna i ustabilizuje;
• W leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i wewnątrzkępiowego oraz mas mózgowych;
• W celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego;
• W celu zwiększenia wydalania nerek substancji toksycznych;
• Do pomiaru filtracji kłębuszkowej (pomiaru czynności nerek).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Mannitolo Eurospital

Nie stosować Mannitolo Eurospital

• jeśli jest uczulony na mannitol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występuje u niego anuria (brak wydzielania moczu) spowodowana ciężkim uszkodzeniem nerek;
• jeśli występuje u niego zastoju w płucach i obrzęk płuc (zwiększenie ilości płynu w płucach);
• w przypadku aktywnych krwotoków mózgowych i wewnątrzczaszkowych;
• w przypadku ciężkiego odwodnienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Mannitolo Eurospital należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek należy podawać z dużą ostrożnością:

• jeśli cierpi na ciężkie schorzenia serca (niewydolność serca zastoinowa);
• jeśli cierpi na ciężką niewydolność nerek oraz na stany kliniczne związane z obrzękami i zatrzymaniem płynów i soli. W przypadkach ciężkiej niewydolności nerek należy podać pierwszą i drugą dawkę w celu sprawdzenia tolerancji pacjenta;
• jeśli jest leczony lekami kortykosteroidowymi lub kortykotropinowymi.

Ten lek nie powinien być podawany:

• jednocześnie z przetaczaniem krwi w tym samym wlewie dożylnym, ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji. Jeśli konieczne jest jednoczesne podanie z przetaczaniem krwi, należy dodać do roztworu mannitolu 20 mEq chlorku sodu na litr mannitolu.

Podczas leczenia Mannitolo Eurospital należy kontrolować:

• czynność nerek w celu zapobiegania nieodwracalnej nefrozie osmotycznej (uszkodzeniu komórek nerek);
• ilość wydalanego moczu, aby uniknąć gromadzenia się mannitolu, co może być przyczyną niewydolności serca;
• bilans płynów, elektrolitów oraz osmolarność osocza (ilość płynów, soli i substancji w krwi).

Dzieci
U dzieci bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
Inne leki i Mannitolo Eurospital
Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmowało się lub może przyjmować inne leki.
Ten lek nie powinien być stosowany jako środek nośny innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w trakcie ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być podawany w czasie ciąży i karmienia piersią wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia go w testach antydopingu.

3. Jak stosować Mannitolo Eurospital

Ten lek należy stosować zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Stosować dożylnie.
Dawkę zalecaną ustali lekarz, uwzględniając wiek, masę ciała i stan zdrowia pacjenta. Całkowita dawka powinna zawierać się w przedziale od 50 do 200 g mannitolu w ciągu 24 godzin. Szybkość wlewu należy dostosować tak, aby utrzymać diurezę na poziomie co najmniej 30–50 ml/godz.
Jeśli zastosuje zbyt dużą dawkę Mannitolo Eurospital
W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tego leku należy natychmiast przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Mannitolo Eurospital:

• zaburzenia wodno-elektrolitowe i równowagi kwasowo-zasadowej (zmiany w płynach, solach i poziomie kwasowości krwi);
• niewydolność serca;
• zatrzymanie moczu;
• ból głowy;
• zamazane widzenie;
• drgawki;
• nudności i wymioty;
• uczucie omdlenia;
• niskie ciśnienie;
• tachykardia;
• gorączka i bóle dławicowe (bóle w klatce piersiowej);
• infekcje w miejscu wstrzyknięcia;
• zakrzepica żylna lub zapalenie żył (zapalenie żył lub powstawanie skrzeplin krwi);
• martwica tkanki (śmierć tkanek).

W przypadku wystąpienia działania niepożądanego należy przerwać podawanie leku i zachować niepodaną część preparatu na wypadek dalszych badań.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Mannitolo Eurospital

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry date” („Scad.”). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w szczelnie zamkniętym pojemniku.
Chronić przed ochłodzeniem.
Przechowuj w temperaturze od 15° do 30°C.
Nie stosuj tego leku, jeśli widoczne są objawy uszkodzenia lub zmiany jakości.
Użyj natychmiast po otwarciu pojemnika.
Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny, wolny od widocznych cząstek i powinno występować w nim podciśnienie. Aby sprawdzić jego obecność, należy włożyć konektor do butelki odwróconej do góry dnem: obserwuje się wtedy gurgotanie. Nie podawać w obecności kryształów; ewentualny osad może zostać ponownie rozpuszczony przez krótkie podgrzanie do temperatury nie przekraczającej 40–70°C; przed użyciem należy ostudzić.
Preparat przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego i ciągłego stosowania; ewentualne resztki nie mogą być wykorzystane.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zasięgnij porady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Mannitolo Eurospital
Substancją czynną jest mannitol. 1000 ml zawiera 50,0 g mannitolu. [mMol/l: (C H O ) 274] -
[Osmolarność teoretyczna: mOsm/l 274] pH w zakresie od 4,5 do 7,0.
Innym składnikiem jest woda do wstrząków.
Opis wyglądu Mannitolo Eurospital i zawartość opakowania
Roztwór do wlewu dożylnego, sterylny, apirogenowy, izotoniczny względem krwi.
1 butelka szklana o pojemności 500 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eurospital S.p.A. Via Flavia, 122 – Trieste
Producenci
Laboratorios Grifols S.A., Pol. Ind. Autopista, Passeig Fluvial 24 - 08150 Parets del Vallès (Barcelona –
Hiszpania)
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale s/n – 23034 Grosotto, Włochy

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mannitolo Eurospital 10% roztwór do infuzji dożylnych

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Mannitolo Eurospital i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mannitolo Eurospital
3. Jak stosować Mannitolo Eurospital
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mannitolo Eurospital
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mannitolo Eurospital i do czego służy

Mannitolo Eurospital zawiera substancję czynną mannozol i należy do grupy leków moczopędnych o działaniu osmotycznym, które ułatwiają wydalanie nadmiaru wody z organizmu. Mannozytol rozprowadza się wyłącznie w przestrzeni pozakomórkowej, powodując odpływ płynu z komórek oraz zwiększenie objętości krwi krążącej; jest szybko wydalany przez nerki, co prowadzi do powstawania dużej ilości moczu.
Mannitolo Eurospital jest wskazany:

• W zapobieganiu i/lub leczeniu fazy oligurycznej ostrej niewydolności nerek (w której występuje niska produkcja moczu), zanim stanie się ona nieodwracalna i ustali się;
• W leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i wewnątrzkanałowego oraz masy mózgu;
• W obniżeniu ciśnienia wewnątrzgałkowego;
• W zwiększeniu wydalania nerkowego toksycznych substancji;
• W pomiarze filtratu kłębuszkowego (pomiar czynności nerek).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Mannitolo Eurospital

Nie stosować Mannitolo Eurospital

• jeśli jest uczulony na mannitol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występuje u niego anuria (brak wydzielania moczu) spowodowana ciężkim uszkodzeniem nerek;
• jeśli występuje u niego napełnienie płuc płynem i obrzęk płuc (zwiększenie ilości płynu w płucach);
• w przypadku aktywnych krwotoków mózgowych i wewnątrzczaszkowych;
• w przypadku ciężkiego odwodnienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Mannitolo Eurospital.
Ten lek powinien być podawany z dużą ostrożnością:

• jeśli ma ciężkie problemy serca (niewydolność serca typu zastoinowego);
• jeśli ma ciężką niewydolność nerek oraz stany kliniczne związane z obrzękami i zatrzymaniem płynów i soli. W przypadkach ciężkiej niewydolności nerek należy podać pierwszą i drugą dawkę w celu sprawdzenia tolerancji przez pacjenta;
• jeśli jest leczony lekami kortykosteroidowymi lub kortykotropinowymi.

Ten lek nie powinien być podawany:

• jednocześnie z przetaczaniem krwi w tym samym wlewie dożylnym, ze względu na ryzyko tzw. pseudoaglutynacji. Jeśli konieczne jest jednoczesne podanie podczas przetaczania krwi, należy dodać do roztworu mannitolu 20 mEq chlorku sodu na litr roztworu mannitolu.

Podczas leczenia Mannitolo Eurospital należy kontrolować:

• czynność nerek w celu zapobieżenia nieodwracalnej nefrozie osmotycznej (uszkodzeniu komórek nerek);
• ilość wydalanego moczu, aby uniknąć gromadzenia się mannitolu, co może być przyczyną niewydolności serca;
• bilans płynów, elektrolitów oraz osmolarność osocza (ilość płynów, soli i substancji w krwi).

Dzieci
U dzieci bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Inne leki i Mannitolo Eurospital
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje, przyjmował ostatnio lub może przyjmować inne leki.
Ten lek nie powinien być stosowany jako środek nośny dla innych leków.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być podawany w czasie ciąży i karmienia piersią wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Skonsultuj się z lekarzem w sprawie zdolności do kierowania pojazdami i używania maszyn.
„Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia dopingów w teście antidopingowym.”

3. Jak stosować Mannitolo Eurospital

Ten lek należy stosować zgodnie zawsze dokładnie z instrukcjami lekarza,
pielęgniarki lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Stosować dożylnie.
Mannitolo Eurospital 10% to roztwór dożylny hipertoniczny (o stężeniu soli wyższym niż we krwi), który należy podawać ostrożnie, w kontrolowanej szybkości infuzji.
Nie stosuj tej stężenia, jeśli nie zostało ono wyraźnie przepisane.
Dawkę zalecaną ustali lekarz, uwzględniając Twój wiek, wagę i stan zdrowia. Całkowita dawka powinna jednak zawierać się w przedziale od 50 do 200 g mannozu w ciągu 24 godzin. Szybkość infuzji należy dostosować tak, aby utrzymać diurezę na poziomie co najmniej 30–50 ml/godz.
Jeśli zastosujesz więcej Mannitolo Eurospital niż powinieneś
W przypadku przyjęcia nadmiernej ilości tego leku, przerwij leczenie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania Manna Eurospital:

• zaburzenia elektrolitowe i równowagi kwasowo-zasadowej (zmiany w płynach, solach i poziomie kwasowości we krwi);
• niewydolność serca o charakterze zastoinowym;
• zatrzymanie moczu;
• ból głowy;
• zamazane widzenie;
• drgawki;
• nudności i wymioty;
• uczucie omdlenia;
• niskie ciśnienie;
• tachykardię;
• gorączkę i bóle duszne (bóle w klatce piersiowej);
• infekcje w miejscu wstrzyknięcia;
• zakrzepicę żylną lub zapalenie żył (zapalenie żył lub powstawanie skrzeplin krwi);
• martwicę tkanki (śmierć tkanek).

W przypadku wystąpienia działania niepożądanego należy przerwać podawanie leku i zachować niepodaną część preparatu na wypadek dalszych badań.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Mannitolo Eurospital

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w szczelnie zamkniętym pojemniku.
Chron przed zimnem.
Przechowuj w temperaturze od 15° do 30°C.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki zepsucia.
Użyj natychmiast po otwarciu pojemnika.
Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny, pozbawiony widocznych cząstek i powinien występować w próżni. Aby sprawdzić obecność próżni, wprowadź konektor do odwróconego fiolki: obserwuje się gorgotanie. Nie podawaj w obecności kryształów; ewentualny osad można ponownie rozpuścić przez krótkie podgrzanie do temperatury nie przekraczającej 40–70°C; przed użyciem należy ostudzić.
Przeznaczony do jednorazowego i nieprzerwanego podania; ewentualna pozostałość nie może być wykorzystana.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Mannitolo Eurospital
Substancją czynną jest mannitol. 1000 ml zawiera 100,0 g mannitolu. [mMol/l: (C H O 549] -
[Osmolarność teoretyczna mOsm/l 549] – pH w zakresie od 4,5 do 7,0.
Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwania.
Opis wyglądu Mannitolo Eurospital i zawartość opakowania
Roztwór do wlewu dożylnego, sterylny, apirogenowy, hipertoniczny w stosunku do krwi.
1 buteleczka szklana o pojemności 500 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eurospital S.p.A. Via Flavia, 122 – Trieste
Producenci
Laboratorios Grifols S.A., Pol. Ind. Autopista, Passeig Fluvial 24 - 08150 Parets del Vallès (Barcelona –
Hiszpania)
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale s/n – 23034 Grosotto, Włochy

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mannitolo Eurospital 18% roztwór do infuzji dożylnych

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Mannitolo Eurospital i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mannitolo Eurospital
3. Jak stosować Mannitolo Eurospital
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mannitolo Eurospital
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mannitolo Eurospital i do czego służy

Mannitolo Eurospital zawiera substancję czynną mannitol i należy do grupy leków moczopędnych o działaniu osmotycznym, które ułatwiają wydalanie nadmiaru wody z organizmu. Mannitol rozprowadza się wyłącznie w przestrzeni pozakomórkowej, powodując odpływ płynu z komórek oraz zwiększenie objętości krwi krążącej; jest szybko wydalany przez nerki, co prowadzi do powstawania dużej ilości moczu.
Mannitolo Eurospital jest wskazany:

• W zapobieganiu i/lub leczeniu fazy oligourii w ostrej niewydolności nerek (stanu charakteryzującego się niewielką produkcją moczu), zanim stanie się ona nieodwracalna i ustabilizowana;
• W leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i wewnątrzkanałowego oraz mas mózgowych;
• W obniżeniu ciśnienia wewnątrzgałkowego;
• W zwiększeniu wydalania nerkowego toksycznych substancji;
• W pomiarze filtracji kłębuszkowej (pomiar czynności nerek).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Mannitolo Eurospital

Nie stosować Mannitolo Eurospital

• jeśli jest uczulony na mannitol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma anurię (brak wydalania moczu) spowodowaną ciężkim uszkodzeniem nerek;
• jeśli występuje u niego napięcie płucne i obrzęk płucny (zwiększenie ilości płynu w płucach);
• w przypadku aktywnych krwotoków mózgowych i wewnątrzczaszkowych;
• w przypadku ciężkiego odwodnienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Mannitolo Eurospital.
Ten lek powinien być podawany z dużą ostrożnością:

• jeśli ma ciężkie schorzenia serca (niewydolność serca o charakterze zastoinowym);
• jeśli cierpi na ciężką niewydolność nerek oraz na stany kliniczne związane z obrzękami i zatrzymywaniem płynów i soli. W przypadkach ciężkiej niewydolności nerek należy podać pierwszą i drugą dawkę w celu sprawdzenia tolerancji przez pacjenta;
• jeśli jest leczony lekami steroidowymi lub kortykotropowymi.

Ten lek nie powinien być podawany:

• jednocześnie z przetaczaniem krwi w tym samym wlewie dożylnym, ze względu na ryzyko tzw. pseudoaglutynacji. W przypadku konieczności jednoczesnego podania z przetaczaniem krwi należy dodać do roztworu mannitolu 20 mEq chlorku sodu na litr roztworu mannitolu.

Podczas leczenia Mannitolo Eurospital należy kontrolować:

• czynność nerek w celu zapobieżenia nieodwracalnej nefrozie osmotycznej (uszkodzeniu komórek nerek);
• ilość wydawanego moczu, aby uniknąć gromadzenia się mannitolu, co może prowadzić do niewydolności serca;
• bilans płynów, elektrolitów oraz osmolarność osocza (ilość płynów, soli i substancji w krwi).

Dzieci
U dzieci bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone.
Inne leki i Mannitolo Eurospital
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosuje, niedawno stosował lub może stosować inne leki.
Ten lek nie powinien być stosowany jako środek nośny innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być podawany w czasie ciąży i karmienia piersią wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Skonsultuj się z lekarzem w sprawie możliwości kierowania pojazdami i użytkowania maszyn.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia pozytywnego wyniku w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Mannitolo Eurospital

Ten lek należy stosować zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza,
pielęgniarki lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem,
pielęgniarką lub farmaceutą.
Stosowanie dożylnie.
Mannitolo Eurospital 18 % to roztwór dożylny hipertoniczny (o stężeniu soli wyższym niż we krwi),
który należy podawać ostrożnie, w kontrolowanej i odpowiedniej szybkości wlewu.
Nie należy stosować tego stężenia, jeśli nie zostało ono wyraźnie przepisane.
Dawkę zalecaną ustali lekarz, uwzględniając wiek, masę ciała oraz stan zdrowia. Całkowita dawka powinna wynosić
od 50 do 200 g mannozu w ciągu 24 godzin. Prędkość wlewu należy dostosować tak, aby utrzymać diurezę
na poziomie co najmniej 30–50 ml/godz.
Jeśli zastosuje się więcej niż należy Mannitolo Eurospital
W przypadku przyjęcia nadmiernej ilości tego leku należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się
z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania Mannaitolu Eurospital:

• zaburzenia równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej (zmiany w płynach, solach i poziomie kwasowości krwi);
• niewydolność serca o charakterze zastoinowym;
• zatrzymanie moczu;
• ból głowy;
• zaburzenia widzenia;
• drgawki;
• nudności i wymioty;
• uczucie omdlenia;
• niskie ciśnienie;
• tachykardia;
• gorączka i ból sterczowy (ból w klatce piersiowej);
• infekcje w miejscu wstrzyknięcia;
• zakrzepica żył lub zapalenie żył (zapalenie żył lub powstawanie skrzeplin krwi);
• martwica tkanek (śmierć tkanek).

W przypadku wystąpienia działania niepożądanego należy przerwać podawanie leku i zachować niepodaną część w celu ewentualnych badań.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Mannitolo Eurospital

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Expiry“. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w nieotwartej opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w szczelnie zamkniętym pojemniku.
Chronić przed ochłodzeniem.
Przechowuj w temperaturze od 15° do 30°C.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.
Użyj natychmiast po otwarciu pojemnika.
Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny, pozbawiony widocznych cząstek i powinien występować próżnia. Aby sprawdzić jej obecność, wprowadź łącznik do odwróconego fiolki: obserwuje się gurgotanie. Nie podawaj w obecności kryształów; ewentualny osad można ponownie rozpuścić przez krótkie podgrzanie do temperatury nie przekraczającej 40–70°C; przed użyciem należy ostudzić.
Przeznaczony do jednorazowego i ciągłego podania; ewentualna pozostałość nie może być wykorzystana.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Mannitolo Eurospital

• Substancją czynną jest mannitol. 1000 ml zawiera 180 g mannitolu [mMol/l: (C H O 988] - [Osmolarità teorica mOsm/l 988] - pH zawiera się w przedziale od 4,5 do 7,0. Innym składnikiem jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu preparatu Mannitolo Eurospital i zawartość opakowania
Roztwór do wlewania dożylnego, sterylny i apirogenny, hipertoniczny w stosunku do krwi.
1 buteleczka szklana o pojemności 500 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eurospital S.p.A. Via Flavia, 122 – Trieste
Producenci
Laboratorios Grifols S.A., Pol. Ind. Autopista, Passeig Fluvial 24 - 08150 Parets del Vallès (Barcelona –
Hiszpania)
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale s/n – 23034 Grosotto, Włochy