Манідипін MYLAN GENERICS

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Манідипін MYLAN GENERICS 10 мг таблетки, 20 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо один із побічних ефектів погіршиться або ви помітите будь-який побічний ефект, не вказаний в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Манідипін MYLAN GENERICS і для чого використовується
2. Перш ніж приймати Манідипін MYLAN GENERICS
3. Як приймати Манідипін MYLAN GENERICS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Манідипін MYLAN GENERICS
6. Інші відомості

1. ЩО ТАКЕ Манідипін MYLAN GENERICS ТА ЯК ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Таблетки Манідипін MYLAN GENERICS містять 10 мг діючої речовини манідипіну,
яка належить до групи лікарських засобів, що називаються дигідропіридиновими блокаторами кальцієвих каналів.
Таблетки Манідипін MYLAN GENERICS містять 20 мг діючої речовини манідипіну,
яка належить до групи лікарських засобів, що називаються дигідропіридиновими блокаторами кальцієвих каналів.
Манідипін призначений для лікування легкого та помірного есенціального гіпертензійного стану
(підвищеного кров’яного тиску).
Манідипін діє, розслаблюючи судини, що призводить до зниження кров’яного тиску.

2. ПЕРЕД ТИМ ЯК ПРИЙМАТИ МАНІДИПІН MYLAN GENERICS

Не приймайте Манідипін MYLAN GENERICS:

• якщо ви маєте алергію (підвищену чутливість) до манідипіну або до інших блокаторів кальцієвих каналів або до будь-якого з допоміжних речовин таблеток манідипіну (див. розділ 6 для повного переліку допоміжних речовин)
• якщо у вас нестабільна стенокардія (болі в грудях, що не викликані стресом або фізичним навантаженням, або нічні болі) або якщо у вас був інфаркт міокарда протягом останніх 4 тижнів
• якщо у вас неконтрольована серцева недостатність
• якщо у вас тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв)
• якщо у вас помірна або тяжка печінкова недостатність
• якщо ви дитина

Особлива обережність при застосуванні Манідипіну MYLAN GENERICS:

• якщо у вас є легке ураження печінки, оскільки ефекти манідипіну можуть збільшуватися (див. розділ 3 «Як приймати Манідипін MYLAN GENERICS»)
• якщо ви похилого віку, необхідно зменшити дозу (див. розділ 3 «Як приймати Манідипін MYLAN GENERICS»)
• якщо у вас захворювання серця
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ «Прийняття Манідипіну MYLAN GENERICS з іншими лікарськими засобами»).

Прийняття Манідипіну MYLAN GENERICS з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші
лікарські засоби, навіть безрецептурні або ліки для лікування таких станів:

• Гіпертонія, такі як діуретики та/або бета-блокатори
• Вірусні та бактеріальні інфекції
• Психічні розлади
• Порушення ритму серця (наприклад, аміодарон, хінідин, дигоксин)
• Алергії (наприклад, терфенадин, астемізол)

Прийняття Манідипіну MYLAN GENERICS з їжею та напоями
Пацієнтам не слід вживати алкоголю або соку грейпфрута під час лікування манідипіном.
Вагітність та годування груддю
Манідипін MYLAN GENERICS не повинен застосовуватися під час вагітності. Застосування манідипіну слід уникати під час годування груддю. Якщо лікування манідипіном необхідне, годування груддю слід припинити.
Фертильність
У деяких пацієнтів, які отримують блокатори кальцієвих каналів, спостерігалися зміни у будові головки сперматозоїдів, що може вплинути на запліднення.
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, оскільки можуть виникати запаморочення.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Манідипіну MYLAN GENERICS
Манідипін MYLAN GENERICS містить лактозу, яка є одним із видів цукру. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МАНІДИПІН MYLAN GENERICS

Завжди приймайте Манідипін MYLAN GENERICS точно відповідно до інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо вам здається, що дія Манідипіну MYLAN GENERICS надто сильна або надто слабка, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Діти не повинні приймати манідипін.
Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно — тільки за рекомендацією лікаря.
Таблетки потрібно приймати вранці після сніданку, запиваючи невеликою кількістю рідини, не розжовуючи.
Звичайна початкова доза — 10 мг один раз на добу.
Якщо після 2–4 тижнів лікування антигіпертензивна дія манідипіну буде недостатньою, лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.
Якщо ви похилий вік або маєте порушення функції нирок або печінки, ваш лікар може призначити знижену дозу (10 мг один раз на добу).
Якщо ви прийняли Манідипін MYLAN GENERICS у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви (або хтось інший) випадково прийняли багато таблеток одночасно, або якщо ви підозрюєте, що дитина прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або до свого лікаря. Як і при передозуванні іншими блокаторами кальцієвих каналів, передозування може призвести до надмірної периферичної вазодилатації, що спричиняє зниження артеріального тиску та підвищення частоти серцевих скорочень.
Якщо ви забули прийняти Манідипін MYLAN GENERICS
Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.
Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припиняєте лікування Манідипіном MYLAN GENERICS
Перед припиненням лікування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Манідипіну MYLAN GENERICS, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Манідипін може викликати небажані ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
При застосуванні Манідипіну MYLAN GENERICS можуть виникати такі небажані ефекти.
Поширені (≥1/100, <1/10): головний біль, запаморочення, головокружіння, набряки через затримку рідини в організмі, серцебиття, приливи гарячості.
Непоширені (≥1/1000, <1/100): відчуття поколювання на шкірі, слабкість або відчуття втоми, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, утруднене дихання, нудота, блювота, запор, сухість у роті, порушення травлення, висип на шкірі, екзема, підвищення рівня печінкових ферментів та/або підвищення показників функції нирок (про це знає ваш лікар).
Рідкісні (≥1/10 000, <1/1000): сонливість, оніміння, біль у грудях, стенокардія, підвищений артеріальний тиск, біль у шлунку, болі в животі, почервоніння шкіри, свербіж та подразливість.
Дуже рідкісні (<1/10 000): інфаркт міокарда, запалення та набряк ясен, що зазвичай зникають після припинення лікування. У окремих випадках у пацієнтів із наявною стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості та інтенсивності нападів.
Невідома частота: екстрапірамідна синдром була зареєстрована при застосуванні деяких блокаторів кальцієвих каналів.
Якщо будь-який із небажаних ефектів погіршується або якщо ви помітили появу будь-якого небажаного ефекту, що не вказано в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МАНІДИПІН MYLAN GENERICS

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова
«Закінч. термін». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або побутових відходів. Дізнайтеся у
аптекаря, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Манідипін MYLAN GENERICS 10 мг
Діючою речовиною є манідипіну хлорид 10 мг.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, рибофлавін.
Що містить Манідипін MYLAN GENERICS 20 мг
Діючою речовиною є манідипіну хлорид 20 мг.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, рибофлавін.
Опис зовнішнього вигляду Манідипін MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Манідипін доступний у 2 дозуваннях: 10 мг та 20 мг.
Таблетки 10 мг — круглі, опуклі, жовтого кольору, з рисками посередині для ділення.
Таблетки 20 мг — овальні, опуклі, жовтого кольору, з рисками посередині для ділення.
Манідипін MYLAN GENERICS доступний у таких упаковках:
10 мг: 28, 30, 84, 90 таблеток
20 мг: 28, 30, 84, 90 таблеток
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан — Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій:
Abiogen Pharma S.p.A
Via Meucci 36,
56014 Оспедалетто
Піза — Італія
Ця інструкція була схвалена востаннє у жовтні 2010 року