Manidipina Mylan Generics

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Manidipina Mylan Generics 10 mg comprimidos, 20 mg comprimidos

Medicamento genérico en sentido ampliado
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de un efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Manidipina Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Manidipina Mylan Generics
3. Cómo tomar Manidipina Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Manidipina Mylan Generics
6. Información adicional

1. QUÉ ES MANIDIPINA MYLAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Las comprimidos de Manidipina Mylan Generics contienen 10 mg del principio activo manidipina,
que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio dihidropiridínicos.
Las comprimidos de Manidipina Mylan Generics contienen 20 mg del principio activo manidipina,
que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio dihidropiridínicos.
La manidipina está indicada para el tratamiento de la hipertensión esencial leve a moderada
(presión arterial elevada).
La manidipina actúa relajando los vasos sanguíneos, reduciendo así la presión arterial.

2. ANTES DE TOMAR MANIDIPINA MYLAN GENERICS

No tome Manidipina Mylan Generics:

• si es alérgico (hipersensible) a la manidipina o a otros antagonistas del calcio o a cualquiera de los excipientes de manidipina comprimidos (ver sección 6 para obtener la lista completa de excipientes)
• si padece de angina inestable (dolor en el pecho no causado por estrés o ejercicio, o dolor nocturno) o si ha sufrido un infarto de miocardio en las últimas 4 semanas
• si padece insuficiencia cardíaca congestiva no tratada
• si padece insuficiencia renal grave (depuración de la creatinina < 10 ml/min)
• si padece insuficiencia hepática de moderada a grave
• si es un niño

Tenga especial precaución con Manidipina Mylan Generics:

• si padece una alteración hepática leve, ya que los efectos de la manidipina pueden aumentar (ver sección 3 “Cómo tomar Manidipina Mylan Generics”)
• si es anciano, se requiere una reducción de la dosis (ver sección 3 “Cómo tomar Manidipina Mylan Generics”)
• si padece enfermedades cardíacas
• si está tomando otros medicamentos (ver sección “Toma de Manidipina Mylan Generics con otros medicamentos”).

Toma de Manidipina Mylan Generics con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica o medicamentos para cualquiera de las siguientes condiciones:

• Hipertensión, como diuréticos y/o betabloqueantes
• Infecciones virales y bacterianas
• Trastornos mentales
• Latido cardiaco irregular (como amiodarona, quinidina, digoxina)
• Alergias (como terfenadina, astemizol)

Toma de Manidipina Mylan Generics con alimentos y bebidas
Los pacientes no deben consumir alcohol ni zumo de pomelo durante el tratamiento con manidipina.
Embarazo y lactancia
Manidipina Mylan Generics no debe utilizarse durante el embarazo. El uso de la manidipina debe evitarse durante la lactancia. Si el tratamiento con manidipina es necesario, la lactancia debe suspenderse.
Fertilidad
En algunos pacientes tratados con antagonistas del calcio, se han notificado alteraciones en la cabeza de los espermatozoides que podrían comprometer la fecundación.
Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tenga precaución al conducir o utilizar maquinaria, ya que podrían aparecer mareos.
Información importante sobre algunos excipientes de Manidipina Mylan Generics
Manidipina Mylan Generics contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR MANIDIPINA MYLAN GENERICS

Tome siempre Manidipina Mylan Generics siguiendo exactamente las instrucciones de su médico.
Si tiene dudas, consulte a su médico.
Si considera que la acción de Manidipina Mylan Generics es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Los niños no deben tomar manidipina.
Su médico le indicará la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento hasta que su médico se lo indique.
Las tabletas deben tomarse por la mañana después del desayuno, con un poco de líquido y sin masticarlas.
La dosis habitual inicial es de 10 mg una vez al día.
Si tras 2-4 semanas de tratamiento el efecto antihipertensivo de la manidipina fuera insuficiente, su médico puede aumentar la dosis a 20 mg una vez al día.
Si es usted mayor o padece alteraciones renales o hepáticas, su médico puede recetarle una dosis reducida (10 mg una vez al día).
Si toma más Manidipina Mylan Generics de la que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha ingerido varias tabletas al mismo tiempo, o si piensa que un niño ha ingerido alguna tableta, contacte inmediatamente con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano o con su médico. Como con otros calcioantagonistas, es posible que una sobredosis provoque una vasodilatación periférica excesiva que lleve a una disminución de la presión sanguínea y a un aumento de la frecuencia cardíaca.
Si olvida tomar Manidipina Mylan Generics
Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible y luego continúe con su horario habitual.
Nunca tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Manidipina Mylan Generics
Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con Manidipina Mylan Generics.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de Manidipina Mylan Generics, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, la manidipina puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Con el uso de Manidipina Mylan Generics pueden aparecer los siguientes efectos adversos.
Frecuentes (≥1/100, <1/10): dolor de cabeza, mareo, vértigo, hinchazón causada por retención de líquidos, palpitaciones, sofocos.
Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100): sensación de hormigueo en la piel, debilidad o falta de energía, latido cardiaco acelerado, disminución de la presión arterial, dificultad respiratoria, náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, trastornos digestivos, erupción cutánea, eccema, aumento de las enzimas hepáticas y/o aumento de los parámetros renales (su médico está informado sobre esto).
Raros (≥1/10.000, <1/1000): somnolencia, entumecimiento, dolor de pecho, angina, aumento de la presión sanguínea, dolor de estómago, dolor abdominal, enrojecimiento de la piel, picor e irritabilidad.
Muy raros (<1/10.000): infarto de miocardio, inflamación e hinchazón de las encías que generalmente desaparecen tras la interrupción del tratamiento. En casos aislados, en pacientes con angina preexistente, puede producirse un aumento en la frecuencia, duración e intensidad de estos episodios.
Frecuencia desconocida: se ha notificado la aparición de síndrome extrapiramidal con algunos antagonistas del calcio.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

5. CÓMO CONSERVAR MANIDIPINA MYLAN GENERICS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras la indicación
«Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. OTRAS INFORMACIONES

Qué contiene Manidipina Mylan Generics 10 mg
El principio activo es manidipino clorhidrato 10 mg.
Los excipientes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.
Qué contiene Manidipina Mylan Generics 20 mg
El principio activo es manidipino clorhidrato 20 mg.
Los excipientes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.
Descripción del aspecto de Manidipina Mylan Generics y contenido del envase
Manidipina está disponible en dos dosis: 10 mg y 20 mg.
Las tabletas de 10 mg son redondas, convexas, de color amarillo, con una línea de división en el centro.
Las tabletas de 20 mg son ovales, convexas, de color amarillo, con una línea de división en el centro.
Manidipina Mylan Generics está disponible en los siguientes envases:
10 mg: 28, 30, 84, 90 tabletas
20 mg: 28, 30, 84, 90 tabletas
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización:
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán - Italia
Productor responsable de la liberación de los lotes:
Abiogen Pharma S.p.A
Via Meucci 36,
56014 Ospedaletto
Pisa - Italia
Este prospecto ha sido aprobado por última vez en octubre de 2010